Empower@Home:互联——可行性及初效研究
2023年9月29日 更新者：Xiaoling Xiang、University of Michigan
评估 Empower@Home 的可行性和初步效果：连接解决老年人的抑郁、社会孤立和孤独感。
这项单组试验将评估针对抑郁症状加重的老年人的新型基于群体的认知行为治疗计划的可行性和初步效果。
参与者将以小组形式远程完成该计划。
研究概览
详细说明
抑郁症影响了多达 40% 的居家老人，但由于各种访问障碍，大多数人没有接受心理治疗。 本研究的重点是开发基于社区的解决方案以减少访问障碍。 在先前批准的项目 HUM00207612 中，研究人员测试了一种名为 Empower@Home 的新型基于互联网的认知行为疗法 (iCBT) 程序的可行性。 这项研究将测试 Empower@Home 的改编版本，称为 Empower@Home：Connected，它以小组形式提供，还解决社会孤立和孤独问题。 招募方法包括 1) 社会服务机构推荐，2) 在社交媒体、当地新闻媒体和计划网站上投放广告，以及 3) 研究参与者登记。
干预涉及参加 9 个小组会议。 这些课程由心理健康专家主持，涉及心理教育材料、认知行为疗法练习和社会化。 会议将连续 9 周举行，持续约 90 分钟。 参与者将完成全面的基线评估和后测。 通过电话完成每项评估需要 40-60 分钟。 招募将在 2023 年 1 月至 2023 年 4 月之间进行，将招募 20-25 名参与者。 所有参与者都将接受干预。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
37
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University of Michigan
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- >=60 岁
- 根据 PHQ-9 >=8，至少有轻度抑郁症状
- 愿意参加
排除标准：
- 基于 Blessed Orientation、Memory 和 Concentration 量表（得分 >9）的可能认知障碍。
- 他们不会说英语
- 有积极的自杀意念，根据 6 项哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (C-SSRS) 定义为中度至高度风险
- 未来 3 个月内患有绝症或身体健康不稳定且住院风险高
- 有无法矫正的严重视力障碍
- 根据 4 项 CAGE 筛选器的评估，可能患有物质使用障碍（CAGE 上 >=2 且至少一年未清醒）
- 有自我报告的精神障碍或双相情感障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：治疗
参与者将参加 9 周的小组会议
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认知行为疗法
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者健康问卷 9 的变化
大体时间：从基线 PHQ9 到 9 周后测试的变化
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抑郁症状严重程度的 9 项标准化测量值的变化。
PHQ-9 分数范围为 0 到 27，分数越高表明抑郁症状越严重。
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从基线 PHQ9 到 9 周后测试的变化
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De Jong Gierveld 量表的变化
大体时间：从基线 De Jong Gierveld 量表到 9 周后测试的变化
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情绪和社交孤独感的 6 项 De Jong Gierveld 短量表的变化。
分数范围从 0 到 6，分数越高表示越孤独。
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从基线 De Jong Gierveld 量表到 9 周后测试的变化
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患者报告的结果测量信息系统的变化 - 社会隔离。
大体时间：从基线 PROMIS-社会隔离到 9 周后测试的变化
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8 项患者报告结果测量信息系统的变化 - 社会隔离。
PROMIS - SI 分数范围从 0 到 32，分数越高表示社会孤立度越高。
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从基线 PROMIS-社会隔离到 9 周后测试的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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广泛性焦虑障碍评估的变化 7
大体时间：将广泛性焦虑症评估 7 基线更改为 9 周后测试
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焦虑症状严重程度的 7 项标准化测量的变化。
GAD-7 分数范围从 0 到 21，数值越高表示焦虑程度越高。
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将广泛性焦虑症评估 7 基线更改为 9 周后测试
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健康相关生活质量的变化
大体时间：9 周时从基线健康相关生活质量到测试后的变化
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5 项健康相关生活质量的变化。
EQ5D-5L 分数范围从 0 到 20，分数越高表示健康相关生活质量越低。
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9 周时从基线健康相关生活质量到测试后的变化
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患者报告结果测量信息系统的变化 - 全球健康
大体时间：从基线 PROMIS-Global Health 到 9 周后测试的变化
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9 项患者报告结果测量信息系统的变化 - 全球健康。
PROMIS-GH 分数范围从 9 到 45，分数越高意味着全球健康状况越差。
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从基线 PROMIS-Global Health 到 9 周后测试的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jay Kayser, MSW、University of Michigan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月17日
初级完成 (实际的)
2023年9月22日
研究完成 (实际的)
2023年9月22日
研究注册日期
首次提交
2023年2月8日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月8日
首次发布 (实际的)
2023年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月29日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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