此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

Covid19 患者在家监测

2023年5月12日 更新者:Robert Wu、University Health Network, Toronto

Covidfree@Home:使用移动设备对 Covid19 患者进行居家监测

绝大多数 Covid19 患者病情较轻,可以在门诊治疗。 这些人中有一小部分人会恶化​​并需要住院治疗。 症状是恶化的不良指标,而且可能是晚期指标。 虽然已经对死者和/或在 ICU 或医院接受治疗的人进行了很好的表征,但仍然缺乏有关门诊病人临床过程的信息。 最值得注意的是,不知道何时升级到医院治疗。 在需要时不升级的后果是显着的患者发病率和死亡率,在不需要时升级会使医院不必要地不堪重负。 严重 Covid19 感染的临床管理和早期诊断技术将解决这一挑战。

本研究的研究目标是使用实时远程患者监测来检测哪些 Covid19 患者有恶化的风险,需要将其送往医院,同时确保担心的人得到安心,让他们留在家里。 临床目标是帮助临床医生使用无处不在的手机提供出色的护理。

研究概览

地位

主动,不招人

条件

详细说明

在家中康复或接受长期护理的 COVID 感染者住院和死亡的风险很高,是疾病的宿主,也是任何第二波疫情的源头。 三个重要的差距仍然困扰着他们的福祉,因此也影响着我们所有人的福祉。 首先,我们还不能准确预测大约 10% 的病情恶化并需要住院治疗。 恶化发生得很快,没有任何警告。 延迟检测恶化会恶化患者的预后。 其次,COVID 患者感到恐惧和孤独。 这导致他们在没有指示的情况下来到急诊室,心理健康状况不佳,并冒着违反身体疏远规则的风险。 第三,如果没有办法研究和了解他们正在经历的事情,就无法改善 COVID 患者的健康状况。 这些差距都没有被公共卫生所填补。

安大略省必须为居家隔离和接受长期护理的 COVID 患者制定有效且安全的门诊护理和研究策略,以度过这场 COVID 大流行病。

研究人员正在构建一个移动智能手表/智能手机应用程序,以创建一个可扩展的安全虚拟系统,以满足 COVID 患者在家中和长期护理中的护理需求(包括在他们表现良好时的保证),该系统使用连续症状、心率、呼吸频率、咳嗽等监测,实时预测谁需要去医院,为学习如何进一步改善和保持健康提供了一个研究平台。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

432

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M4N3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2Cr
        • University Health Network

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准

  • Covid19 检测呈阳性的患者
  • 出现 Covid19 症状并被认为可能患有 Covid19 的患者

排除标准

  • 不会说英语
  • 无法使用移动智能手机和智能手表
  • 无法自行完成问卷
  • 会混淆症状和传感器读数的重大合并症
  • 被视为姑息治疗,护理目标仅为舒适措施

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Covi19患者接受干预
我们将通过问卷收集自我报告的症状,温度和氧饱和度将由患者输入,并通过智能手表被动近乎连续地感知心率、咳嗽检测音频、呼吸频率、咳嗽和身体活动。 智能手表然后将此传感器数据传输到配对的智能手机。
手机、Covidfree@home 应用程序、温度计、脉搏血氧仪、智能手表

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
计划外入院的参与者人数
大体时间:30天
计划外急诊就诊导致入院的参与者人数
30天
发现有必要计划入院的参与者人数
大体时间:30天
发现有必要计划入院的参与者人数
30天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
急诊就诊未导致入院的参与者人数
大体时间:30天
急诊就诊未导致入院的参与者人数
30天
发现不必要的计划住院次数
大体时间:30天
发现不必要的计划住院次数
30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Robert Wu、University Health Network, Toronto

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年11月1日

初级完成 (实际的)

2022年7月1日

研究完成 (预期的)

2023年10月1日

研究注册日期

首次提交

2020年5月6日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月29日

首次发布 (实际的)

2020年7月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月12日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

Covidfree@home的临床试验

3
订阅