HOME 研究：增加 PrEP 和 HIV/STI 检测采用的组合支持包
2021年4月6日 更新者：Susan Buchbinder、Public Health Foundation Enterprises, Inc.
HOME 研究：评估联合支持包以增加旧金山湾区年轻黑人和拉丁裔 MSM 对暴露前预防和 HIV/STI 检测的接受程度。
家庭 HIV 自我检测已获得 FDA 批准，允许用户在家中阅读自己的 HIV 检测结果，而家庭性传播感染（STI）检测自我收集允许男性在家中使用拭子并将其邮寄进行检测。 本研究的目的是了解男男性行为者 (MSM) 如何使用这些新的测试选项、一组在线支持工具，以及与支持他们的人（测试“伙伴”）一起进行测试的选项。
我们还将评估在线工具是否帮助这些男性在 HIV 检测呈阴性时联系 HIV 预防服务，例如暴露前预防 (PrEP)，以及在 HIV 检测呈阳性时联系 HIV 护理服务。
研究概览
详细说明
参加者将在入组干预和控制条件后以 2:1 的比例随机分配。
从这项研究中获得的数据将用于为年轻的黑人和拉丁裔 MSM 干预措施的进一步定制和分发提供信息，以增加家庭 HIV 自我检测的利用率以及与 HIV 治疗和暴露前预防 (PrEP) 的联系。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
104
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Francisco、California、美国、94102
- Bridge HIV, San Francisco Department of Public Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 自我认同为黑人或拉丁裔。
- 报告在过去 12 个月内与至少一名男性性伴侣发生肛交。
- 自我报告的 HIV 阴性。
- 目前拥有一部手机。
- 愿意并能够提供书面知情同意书。
排除标准：
- 后续联系信息不足。
- 在过去的 12 个月内处于相互一夫一妻制的性关系中。
- 目前正在服用 PrEP。
- 无法可靠地访问 Internet。
- 不在旧金山湾区生活、工作或玩耍。
- 计划在9个月的学习期间搬出湾区。
- 之前参加过 HOME 试点研究。
- 根据研究者的判断，任何医疗、精神或社会状况、职业或其他责任会使参与研究不安全，使研究结果数据的解释复杂化，或以其他方式干扰实现研究目标。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干涉
干预组将接受 HOME 研究干预。
|
使用家庭 HIV 检测试剂盒、家庭 STI 自我收集试剂盒、HOME Study 网站和 SexPro HIV 风险评估工具。
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ACTIVE_COMPARATOR：控制
对照组将接受标准护理。
|
关于每季度 HIV/STI 检测和 PrEP 信息手册的重要性的咨询。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
HOME 套餐支持联系 PrEP 或 HIV 护理的功效
大体时间：9个月
|
启动 PrEP 时的臂间差异；与 HIV 护理联系的定性评估。
|
9个月
|
|
HOME 套餐提高 HIV 和 STI 检测频率的功效。
大体时间：9个月
|
报告两次访问之间的 HIV 和 STI 检测率的参与者比例。
|
9个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
研究干预的各个组成部分的可行性。
大体时间：9个月
|
研究干预总体使用情况的综合分析：家庭 HIV 自我检测的使用，有和没有伙伴，以及 STI 自我收集；至少登录 HOME Study 网站一次的参与者比例、登录次数的分布以及 HOME Study 页面的使用情况，以每个页面的点击次数和浏览次数衡量。
|
9个月
|
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支持与 HIV 护理或 PrEP 联系的 HOME 包的可接受性。
大体时间：9个月
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在线问卷的可接受性分数和后续时间点重复分数的分布。
|
9个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
谁使用家庭 HIV 自我检测和家庭 STI 自我收集。
大体时间：9个月
|
按场合、年龄、县、种族/族裔和之前的测试历史划分的测试和自我收集率。
聚合描述性分析。
|
9个月
|
|
谁用哥们。
大体时间：9个月
|
根据场合、年龄、县、种族/族裔和之前的测试历史与好友进行测试的差异。
聚合描述性分析。
|
9个月
|
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使用 HIV 预防服务。
大体时间：9个月
|
参加团体或个人咨询服务的未感染 HIV 参与者的比例。
|
9个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Hyman Scott, MD, MPH、Public Health Foundation Enterprises; San Francisco Department of Public Health
- 首席研究员：Susan Buchbinder, MD、Public Health Foundation Enterprises; San Francisco Department of Public Health
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月9日
初级完成 (实际的)
2018年11月30日
研究完成 (实际的)
2018年11月30日
研究注册日期
首次提交
2017年4月14日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月1日
首次发布 (实际的)
2017年5月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月6日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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