Systane Balance 稳定干眼症患者泪膜的功效
2012年1月31日 更新者：Alcon Research
Systane Ultra 的光学效果评估
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁或以上。
- 受试者的泪膜破裂时间 (TBUT) 必须 < 5 秒
- 受试者的最大眨眼间隔 (MBI) 必须小于 10 秒
- 受试者必须愿意遵守所有研究要求。
- 受试者必须理解、签署并获得书面知情同意书的副本。
排除标准：
- 双眼不符合所有纳入标准且任一眼符合排除标准的受试者
- 在研究过程中怀孕、哺乳或计划怀孕的受试者
- 已知对计划的研究伴随药物敏感的受试者
- 在该临床调查后 30 天内参加任何其他眼科药物或设备临床试验的受试者。
- 在研究期间和进入研究前 14 天内使用研究药物以外的眼部药物或任何其他眼部药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：超赛坦
Systane 超润滑滴眼液
|
双眼单滴
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
最大眨眼间隔 (MBI) 的改进
大体时间：1天
|
1天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
泪膜稳定性和对比敏感度
大体时间：1天
|
1天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年7月1日
初级完成 (实际的)
2010年11月1日
研究注册日期
首次提交
2010年3月12日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月12日
首次发布 (估计)
2010年3月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年2月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年1月31日
最后验证
2012年1月1日
更多信息
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