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Efficacia di Systane Balance per stabilizzare il film lacrimale nei soggetti con secchezza oculare

31 gennaio 2012 aggiornato da: Alcon Research
Valutazione degli effetti ottici di Systane Ultra

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Fase 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età 18 anni o più.
  2. I soggetti devono avere Tear Break Up Time (TBUT) <5 secondi
  3. I soggetti devono avere un intervallo di ammiccamento massimo (MBI) < 10 secondi
  4. I soggetti devono essere disposti a rispettare tutti i requisiti di studio.
  5. I soggetti devono comprendere, firmare e ricevere una copia del modulo di consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  1. Soggetti per i quali entrambi gli occhi non soddisfano tutti i criteri di inclusione e uno dei due occhi soddisfa i criteri di esclusione
  2. Soggetti in gravidanza, in allattamento o che stanno pianificando una gravidanza durante il corso dello studio
  3. Soggetti con sensibilità nota ai farmaci concomitanti dello studio pianificato
  4. - Soggetti che partecipano a qualsiasi altro studio clinico di farmaci o dispositivi oftalmici entro 30 giorni da questa indagine clinica.
  5. Uso di farmaci oculari, diversi dai farmaci in studio, durante lo studio ed entro 14 giorni prima dell'ingresso nello studio o qualsiasi altro farmaco oculare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Systan Ultra
Systane Ultra collirio lubrificante
Altro: Systane Ultra collirio lubrificante
Una goccia in entrambi gli occhi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Miglioramento dell'intervallo massimo di ammiccamento (MBI)
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Stabilità del film lacrimale e sensibilità al contrasto
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alcon Research

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2010

Primo Inserito (Stima)

15 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 febbraio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 gennaio 2012

Ultimo verificato

1 gennaio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SMA-09-39

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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