Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost systému Systane Balance pro stabilizaci slzného filmu u subjektů se suchým okem

31. ledna 2012 aktualizováno: Alcon Research
Hodnocení optických efektů Systane Ultra

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 18 let a více.
  2. Subjekty musí mít Tear Break Up Time (TBUT) < 5 sekund
  3. Subjekty musí mít maximální interval mrkání (MBI) < 10 sekund
  4. Subjekty musí být ochotny splnit všechny požadavky studie.
  5. Subjekty musí porozumět, podepsat a obdržet kopii písemného formuláře informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  1. Subjekty, u kterých obě oči nesplňují všechna kritéria pro zařazení a jedno oko splňuje kritéria pro vyloučení
  2. Subjekty, které jsou těhotné, kojící nebo plánují těhotenství v průběhu studie
  3. Subjekty se známou citlivostí na plánovanou souběžnou medikaci ve studii
  4. Subjekty účastnící se jakéhokoli jiného klinického hodnocení očního léku nebo zařízení do 30 dnů od tohoto klinického hodnocení.
  5. Použití očních léků jiných než studijních léků během studie a do 14 dnů před vstupem do studie nebo jakékoli jiné oční medikace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Systém Systane Ultra
Systane Ultra Lubricant oční kapky
Jiný: Systane Ultra Lubricant oční kapky
Jedna kapka do obou očí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zlepšení maximálního intervalu mrkání (MBI)
Časové okno: 1 den
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stabilita slzného filmu a kontrastní citlivost
Časové okno: 1 den
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alcon Research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2010

První zveřejněno (Odhad)

15. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. února 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2012

Naposledy ověřeno

1. ledna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SMA-09-39

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Suché oko

Klinické studie na Systane Ultra Lubricant oční kapky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit