ドライアイ被験者の涙液層を安定させるシスタンバランスの有効性
2012年1月31日 更新者：Alcon Research
Systane Ultra の光学効果の評価
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢は18歳以上。
- 被験者は、涙のブレークアップ時間 (TBUT) が 5 秒未満である必要があります。
- 被験者の最大瞬き間隔（MBI）は 10 秒未満でなければなりません
- 被験者は、すべての研究要件を喜んで順守する必要があります。
- 被験者は、書面によるインフォームド コンセント フォームを理解し、署名し、コピーを渡されなければなりません。
除外基準:
- -両眼がすべての包含基準を満たさず、いずれかの眼が除外基準を満たす被験者
- -妊娠中、授乳中、または研究中に妊娠を計画している被験者
- -計画された研究併用薬に対する既知の感受性を持つ被験者
- -他の眼科薬またはデバイスの臨床試験に参加している被験者 この臨床調査の30日以内。
- -研究中および研究登録前の14日以内の研究薬以外の眼科薬の使用または他の眼科薬
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：システイン ウルトラ
システイン ウルトラ 潤滑剤 点眼薬
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両目に一滴
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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最大まばたき間隔 (MBI) の改善
時間枠：1日
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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涙液層の安定性とコントラスト感度
時間枠：1日
|
1日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年7月1日
一次修了 (実際)
2010年11月1日
試験登録日
最初に提出
2010年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年3月12日
最初の投稿 (見積もり)
2010年3月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年2月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年1月31日
最終確認日
2012年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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