안구건조증 환자의 눈물막 안정화를 위한 시스테인 균형의 효능
2012년 1월 31일 업데이트: Alcon Research
Systane Ultra의 광학적 효과 평가
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- 피험자는 눈물 분해 시간(TBUT)이 5초 미만이어야 합니다.
- 피험자는 최대 깜박임 간격(MBI)이 10초 미만이어야 합니다.
- 피험자는 모든 연구 요구 사항을 기꺼이 준수해야 합니다.
- 피험자는 서면 동의서 양식을 이해하고 서명하고 사본을 받아야 합니다.
제외 기준:
- 두 눈이 모든 포함 기준을 충족하지 않고 한쪽 눈이 제외 기준을 충족하는 피험자
- 임신, 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신을 계획 중인 피험자
- 계획된 연구 병용 약물에 대해 알려진 민감성을 가진 피험자
- 이 임상 조사의 30일 이내에 다른 안과용 약물 또는 장치 임상 시험에 참여하는 피험자.
- 연구 중 및 연구 시작 전 14일 이내에 연구 약물 이외의 안구 약물 또는 임의의 다른 안구 약물의 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 시스테인 울트라
시스테인 울트라 윤활제 안약
|
양쪽 눈에 한 방울
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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최대 깜박임 간격(MBI) 개선
기간: 1 일
|
1 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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눈물막 안정성 및 대비 감도
기간: 1 일
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 12일
처음 게시됨 (추정)
2010년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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