Effekten av Systane Balance for å stabilisere tårefilmen hos tørre øyne
31. januar 2012 oppdatert av: Alcon Research
Evaluering av de optiske effektene av Systane Ultra
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Fase 4
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 år eller mer.
- Forsøkspersonene må ha Tear Break Up Time (TBUT) < 5 sekunder
- Forsøkspersoner må ha et maksimalt blinkintervall (MBI) < 10 sekunder
- Fagene må være villige til å oppfylle alle studiekrav.
- Forsøkspersoner må forstå, signere og få en kopi av det skriftlige informerte samtykkeskjemaet.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøkspersoner der begge øynene ikke oppfyller alle inklusjonskriteriene, og begge øynene oppfyller eksklusjonskriteriene
- Forsøkspersoner som er gravide, ammer eller planlegger å bli gravide i løpet av studien
- Personer med kjent følsomhet overfor planlagte samtidige medisiner
- Forsøkspersoner som deltar i andre oftalmiske legemidler eller utstyrsstudier innen 30 dager etter denne kliniske undersøkelsen.
- Bruk av øyemedikamenter, annet enn studiemedisiner, under studien og innen 14 dager før studiestart eller andre øyemedisiner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Systane Ultra
Systane Ultra Lubricant øyedråper
|
Enkel dråpe i begge øynene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forbedring av maksimalt blinkintervall (MBI)
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tårefilmstabilitet og kontrastfølsomhet
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mars 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2010
Først lagt ut (Anslag)
15. mars 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. februar 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2012
Sist bekreftet
1. januar 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SMA-09-39
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .