Effektiviteten av Systane Balance för att stabilisera tårfilmen hos patienter med torra ögon
31 januari 2012 uppdaterad av: Alcon Research
Utvärdering av de optiska effekterna av Systane Ultra
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Fas 4
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 år eller äldre.
- Försökspersonerna måste ha Tear Break Up Time (TBUT) < 5 sekunder
- Försökspersoner måste ha ett maximalt blinkintervall (MBI) < 10 sekunder
- Ämnen måste vara villiga att uppfylla alla studiekrav.
- Ämnen måste förstå, underteckna och få en kopia av det skriftliga formuläret för informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner för vilka båda ögonen inte uppfyller alla inklusionskriterier och något öga uppfyller uteslutningskriterierna
- Försökspersoner som är gravida, ammar eller planerar att bli gravida under studiens gång
- Försökspersoner med känd känslighet för planerade samtidiga läkemedel
- Försökspersoner som deltar i någon annan klinisk prövning av oftalmologiska läkemedel eller enheter inom 30 dagar efter denna kliniska undersökning.
- Användning av ögonläkemedel, andra än studiemediciner, under studien och inom 14 dagar före studiestart eller någon annan okulär medicinering
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Systane Ultra
Systane Ultra Lubricant ögondroppar
|
En droppe i båda ögonen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förbättring av maximalt blinkintervall (MBI)
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Tårfilmsstabilitet och kontrastkänslighet
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 mars 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2010
Första postat (Uppskatta)
15 mars 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 februari 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2012
Senast verifierad
1 januari 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SMA-09-39
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .