确定吸烟者尿液中 [D10] 菲四醇的水平
2014年10月24日 更新者：University of Minnesota
这项研究的目的是更好地了解人们对香烟烟雾中致癌化学物质的反应。
有些人能够将这些化学物质作为无害物质清除掉，而另一些人的细胞会受到损害，最终导致癌症。
我们希望更好地了解我们如何识别有患癌症危险的人。
参与者将完成有关其健康和吸烟史的问卷调查。
我们将采集血液样本以查看决定身体如何分解某些烟草相关毒素的基因。
参与者将获得少量液体饮用，其中含有酒精、水和一种称为氘化菲 (DP) 的化合物，这种化合物存在于香烟烟雾和环境中。
菲是无毒的，不会致癌，但这种化合物会像致癌剂一样被人体分解。
我们将遵循这种化合物在体内分解的途径。
研究概览
详细说明
将通过双子城地区的广告招募 40 名明显健康的吸烟者和非吸烟者（20 名男性，20 名女性）。 这将由烟草使用研究中心完成。 他们将通过电话进行筛选，然后被邀请参加介绍会，并在征得同意后参加。 怀孕的吸烟者将被排除在外。 他们将每周访问诊所一次，持续 2 个月，每月一次，持续 4 个月，总共参与 6 个月。
每次访问时，他们将饮用 5 毫升 50:50 乙醇：含有 10 微克 [D10] 菲的水。 然后他们将收集他们的 24 小时尿液并将其送回诊所。 将分析尿液中的 [D10] 菲四醇。 该研究的目的是确定尿液中 [D10] 菲四醇量的纵向稳定性。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- Tobacco Use Research Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 吸烟者和非吸烟者
- 过去一年每天至少吸 10 支香烟（适用于吸烟者）
- 身体健康（没有不稳定的身体状况）
- 稳定、良好的心理健康（目前，在过去 6 个月内，没有经历不稳定或未经治疗的精神病诊断，包括药物滥用，根据 DSM-IV 标准确定）。
排除标准：
- 根据 DSM-IV 标准，在过去 6 个月内经历过不稳定或未经治疗的精神病诊断（包括药物滥用）的受试者。
- 使用任何其他烟草或尼古丁产品的受试者。
- 怀孕或哺乳的女性受试者。
- 身体状况不稳定的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stephen S Hecht, Ph.D.、University of Minnesota Masonic Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年9月1日
初级完成 (实际的)
2011年12月1日
研究完成 (实际的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月24日
首次发布 (估计)
2010年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年10月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年10月24日
最后验证
2014年10月1日
更多信息
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