Determinazione dei livelli di [D10] Phenantrene Tetraol nell'urina dei fumatori
24 ottobre 2014 aggiornato da: University of Minnesota
Lo scopo di questo studio di ricerca è capire meglio come le persone rispondono alle sostanze chimiche cancerogene presenti nel fumo di sigaretta.
Alcune persone sono in grado di sbarazzarsi di queste sostanze chimiche come agenti innocui mentre altri subiscono danni alle loro cellule che alla fine possono provocare il cancro.
Speriamo di sviluppare una migliore comprensione di come possiamo identificare le persone che sono in pericolo di contrarre il cancro.
I partecipanti completeranno questionari riguardanti la loro salute e la storia del fumo.
Prenderemo campioni di sangue per esaminare i geni che determinano come il corpo scompone alcune tossine legate al tabacco.
Ai partecipanti verrà somministrata una piccola quantità di liquido da bere, contenente alcol, acqua e un composto chiamato fenantrene deuterato (DP), che si trova nel fumo di sigaretta e nell'ambiente.
Il fenantrene non è tossico e non provoca il cancro, ma questo composto viene scomposto dall'organismo allo stesso modo degli agenti cancerogeni.
Seguiremo il percorso di questo composto mentre viene scomposto nel corpo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Quaranta fumatori e non fumatori apparentemente sani (20 maschi, 20 femmine) saranno reclutati tramite pubblicità nell'area Twin Cities. Ciò sarà fatto dal Centro di ricerca sull'uso del tabacco. Saranno selezionati in una telefonata, quindi invitati a entrare per una sessione di orientamento in cui verrà ottenuto il consenso. Saranno escluse le fumatrici in stato di gravidanza. Visiteranno la clinica settimanalmente per 2 mesi e una volta al mese per 4 mesi per un totale di 6 mesi di partecipazione.
Ad ogni visita berranno 5 ml di 50:50 etanolo:acqua contenente 10 ug [D10]fenantrene. Quindi raccoglieranno le loro urine delle 24 ore e le restituiranno alla clinica. L'urina sarà analizzata per [D10]fenantrene tetraolo. L'obiettivo dello studio è determinare la stabilità longitudinale della quantità di [D10]fenantrene-tetraolo nelle urine.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
- Tobacco Use Research Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- fumatori e non fumatori
- fumare almeno 10 sigarette al giorno nell'ultimo anno (per i fumatori)
- in buona salute fisica (nessuna condizione medica instabile)
- stabile, buona salute mentale (non attualmente, negli ultimi 6 mesi, con diagnosi psichiatrica instabile o non trattata, incluso l'abuso di sostanze, come determinato dai criteri del DSM-IV).
Criteri di esclusione:
- soggetti che, negli ultimi 6 mesi, hanno avuto diagnosi psichiatriche instabili o non trattate, compreso l'abuso di sostanze, come determinato dai criteri del DSM-IV.
- soggetti che utilizzano altri prodotti a base di tabacco o nicotina.
- soggetti di sesso femminile in gravidanza o allattamento.
- soggetti con una condizione medica instabile.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Affumicato
Fenantrene deuterato addizionato a una sigaretta da studio
|
Fenantrene deuterato 10 microgrammi
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Sperimentale: Orale
Fenantrene deuterato in una dose orale
|
Fenantrene deuterato 10 microgrammi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Farmacocinetica
Lasso di tempo: 36 ore dopo la somministrazione
|
Il fenantrene tetraolo deuterato ([D10]PheT) è stato valutato dopo la somministrazione per affumicato rispetto alla somministrazione orale.
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36 ore dopo la somministrazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Stephen S Hecht, Ph.D., University of Minnesota Masonic Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
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Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 marzo 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 marzo 2010
Primo Inserito (Stima)
25 marzo 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 ottobre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 ottobre 2014
Ultimo verificato
1 ottobre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0707M13481
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