Determinando os Níveis de [D10] Fenantreno Tetraol na Urina de Fumantes
24 de outubro de 2014 atualizado por: University of Minnesota
O objetivo deste estudo de pesquisa é entender melhor como as pessoas respondem aos produtos químicos causadores de câncer na fumaça do cigarro.
Algumas pessoas são capazes de se livrar desses produtos químicos como agentes inofensivos, enquanto outras sofrem danos em suas células que podem resultar em câncer.
Esperamos desenvolver uma melhor compreensão de como podemos identificar as pessoas que correm o risco de contrair câncer.
Os participantes irão preencher questionários sobre sua saúde e histórico de tabagismo.
Coletaremos amostras de sangue para examinar os genes que determinam como o corpo decompõe algumas toxinas relacionadas ao tabaco.
Os participantes receberão uma pequena quantidade de líquido para beber, contendo álcool, água e um composto chamado fenantreno deuterado (DP), que é encontrado na fumaça do cigarro e no meio ambiente.
O fenantreno não é tóxico e não causa câncer, mas esse composto é decomposto pelo corpo da mesma forma que os agentes causadores de câncer.
Seguiremos o caminho desse composto conforme ele é decomposto no corpo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quarenta fumantes e não fumantes aparentemente saudáveis (20 homens, 20 mulheres) serão recrutados por meio de anúncios na área de Twin Cities. Isso será feito pelo Centro de Pesquisa do Uso do Tabaco. Eles serão rastreados em um telefonema e, em seguida, convidados a participar de uma sessão de orientação na qual o consentimento será obtido. Fumantes grávidas serão excluídas. Eles visitarão a clínica semanalmente por 2 meses e uma vez por mês por 4 meses, totalizando 6 meses de participação.
A cada visita serão ingeridos 5 ml de etanol:água 50:50 contendo 10 ug [D10]fenantreno. Eles então coletarão sua urina de 24 horas e a devolverão à clínica. A urina será analisada para [D10]fenantreno tetraol. O objetivo do estudo é determinar a estabilidade longitudinal da quantidade de [D10]fenantreno-tetraol na urina.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- Tobacco Use Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- fumantes e não fumantes
- fumar pelo menos 10 cigarros por dia no último ano (para fumantes)
- em boa saúde física (sem condição médica instável)
- saúde mental estável e boa (não apresentou diagnóstico psiquiátrico instável ou não tratado atualmente, nos últimos 6 meses, incluindo abuso de substâncias, conforme determinado pelos critérios do DSM-IV).
Critério de exclusão:
- indivíduos que, nos últimos 6 meses, experimentaram diagnósticos psiquiátricos instáveis ou não tratados, incluindo abuso de substâncias, conforme determinado pelos critérios do DSM-IV.
- indivíduos que usam qualquer outro produto de tabaco ou nicotina.
- mulheres grávidas ou amamentando.
- indivíduos com uma condição médica instável.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Defumado
Fenantreno deuterado adicionado em um cigarro de estudo
|
Fenantreno deuterado 10 microgramas
|
|
Experimental: Oral
Fenantreno deuterado em dose oral
|
Fenantreno deuterado 10 microgramas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Farmacocinética
Prazo: 36 horas após a dosagem
|
Fenantreno tetraol deuterado ([D10]PheT) avaliado após a dosagem para administração fumada versus administração oral.
|
36 horas após a dosagem
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephen S Hecht, Ph.D., University of Minnesota Masonic Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de março de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
25 de março de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de outubro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de outubro de 2014
Última verificação
1 de outubro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 0707M13481
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