[D10] fenantreenitetraolin pitoisuuksien määrittäminen tupakoitsijoiden virtsassa
perjantai 24. lokakuuta 2014 päivittänyt: University of Minnesota
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää paremmin, kuinka ihmiset reagoivat tupakansavussa oleviin syöpää aiheuttaviin kemikaaleihin.
Jotkut ihmiset voivat päästä eroon näistä kemikaaleista vaarattomina aineina, kun taas toiset kärsivät soluilleen vaurioita, jotka voivat lopulta johtaa syöpään.
Toivomme saavamme paremman ymmärryksen siitä, kuinka voimme tunnistaa ihmiset, jotka ovat vaarassa saada syöpä.
Osallistujat täyttävät kyselyt terveydestään ja tupakointihistoriastaan.
Otamme verinäytteitä tarkastellaksemme geenejä, jotka määrittävät, kuinka elimistö hajottaa joitain tupakkaan liittyviä myrkkyjä.
Osallistujille annetaan juotavaksi pieni määrä nestettä, joka sisältää alkoholia, vettä ja yhdistettä nimeltä deuteroitu fenantreeni (DP), jota löytyy tupakansavusta ja ympäristöstä.
Fenantreeni on myrkytön eikä aiheuta syöpää, mutta tämä yhdiste hajoaa elimistössä samalla tavalla kuin syöpää aiheuttavat aineet.
Seuraamme tämän yhdisteen reittiä, kun se hajoaa kehossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
40 näennäisesti tervettä tupakoitsijaa ja tupakoimatonta (20 miestä, 20 naista) rekrytoidaan Twin Cities -alueelle mainostamalla. Tämän tekee Tupakan käytön tutkimuskeskus. Heidät seulotaan puhelinsoitolla, minkä jälkeen heidät kutsutaan tutustumisistuntoon, jossa hankitaan suostumus. Raskaana olevat tupakoitsijat suljetaan pois. He käyvät klinikalla viikoittain 2 kuukauden ajan ja kerran kuukaudessa 4 kuukauden ajan yhteensä 6 kuukauden ajan.
Jokaisella käynnillä he juovat 5 ml 50:50 etanoli:vesi-seosta, joka sisältää 10 ug [D10]fenantreenia. Sitten he keräävät 24 tunnin virtsansa ja palauttavat sen klinikalle. Virtsasta analysoidaan [D10]fenantreenitetraoli. Tutkimuksen tavoitteena on määrittää virtsan [D10]fenantreenitetraolin määrän pituussuuntainen stabiilisuus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- Tobacco Use Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tupakoitsijoille ja tupakoimattomille
- polttanut vähintään 10 savuketta päivässä viimeisen vuoden aikana (tupakoitsijat)
- hyvässä fyysisessä kunnossa (ei epävakaata lääketieteellistä tilaa)
- vakaa, hyvä mielenterveys (ei tällä hetkellä, viimeisten 6 kuukauden aikana, epävakaa tai hoitamaton psykiatrinen diagnoosi, mukaan lukien päihteiden väärinkäyttö, DSM-IV-kriteerien mukaan).
Poissulkemiskriteerit:
- henkilöt, joilla on viimeisen 6 kuukauden aikana ollut epävakaita tai hoitamattomia psykiatrisia diagnooseja, mukaan lukien päihteiden väärinkäyttö DSM-IV-kriteerien mukaisesti.
- muita tupakka- tai nikotiinituotteita käyttäville henkilöille.
- raskaana oleville tai imettäville naisille.
- potilailla, joiden sairaus on epävakaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Savustettu
Deuteroitu fenantreeni piikitti tutkimussavukkeessa
|
Deuteroitu fenantreeni 10 mikrogrammaa
|
|
Kokeellinen: Oraalinen
Deuteroitu fenantreeni suun kautta
|
Deuteroitu fenantreeni 10 mikrogrammaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Farmakokinetiikka
Aikaikkuna: 36 tuntia annostelun jälkeen
|
Deuteroitu fenantreenitetraoli ([D10]PheT) arvioitiin annostelun jälkeen savustetuksi verrattuna oraaliseen antoon.
|
36 tuntia annostelun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stephen S Hecht, Ph.D., University of Minnesota Masonic Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- ATSDR (Agency for Toxic Substances and Disease Registry). 1990. Toxicological Profile for Polycyclic Aromatic Hydrocarbons. Acenaphthene, Acenaphthylene, Anthracene, Benzo(a)anthracene, Benzo(a)pyrene, Benzo(b)fluoranthene, Benzo(g,i,h)perylene, Benzo(k)fluoranthene, Chrysene, Dibenzo(a,h)anthracene, Fluoranthene, Fluorene, Indeno(1,2,3-c,d)pyrene, Phenanthrene, Pyrene. Prepared by Clement International Corporation, under Contract No. 205-88-0608. ATSDR/TP-90-20.
- Bock, F.G. and T.L. Dao. 1961. Factors affecting the polynuclear hydrocarbon level in rat mammary glands. Cancer Res. 21: 1024-1029.
- BOYLAND E, SIMS P. Metabolism of polycyclic compounds. 21. The metabolism of phenanthrene in rabbits and rats: dihydrodihydroxy compounds and related glucosiduronic acids. Biochem J. 1962 Sep;84(3):571-82. doi: 10.1042/bj0840571. No abstract available.
- BOYLAND E, WOLF G. Metabolism of polycyclic compounds. 6. Conversion of phenanthrene into dihydroxydihydrophenanthrenes. Biochem J. 1950 Jun-Jul;47(1):64-9. doi: 10.1042/bj0470064. No abstract available.
- Budavari, S., M.J. O'Neil and A. Smith (Eds.). 1989. The Merck Index. Merck & Co., Inc. Rahway, NJ, pp. 1143-1144.
- Buening MK, Levin W, Karle JM, Yagi H, Jerina DM, Conney AH. Tumorigenicity of bay-region epoxides and other derivatives of chrysene and phenanthrene in newborn mice. Cancer Res. 1979 Dec;39(12):5063-8. No abstract available.
- Chang, L.H. 1943. The fecal excretion of polycyclic hydrocarbons following their administration to the rat. J.. biol. Chem. 151: 93-99.
- Chaturapit S, Holder GM. Studies on the hepatic microsomal metabolism of (14C) phenanthrene. Biochem Pharmacol. 1978;27(14):1865-71. doi: 10.1016/0006-2952(78)90034-5. No abstract available.
- FALK HL, KOTIN P, THOMPSON S. INHIBITION OF CARCINOGENESIS. THE EFFECT OF HYDROCARBONS AND RELATED COMPOUNDS. Arch Environ Health. 1964 Aug;9:169-79. doi: 10.1080/00039896.1964.10663816. No abstract available.
- GRANT G, ROE FJ. THE EFFECT OF PHENANTHRENE ON TUMOUR INDUCTION BY 3,4-BENZOPYRENE ADMINISTERED TO NEWLY BORN MICE. Br J Cancer. 1963 Jun;17(2):261-5. doi: 10.1038/bjc.1963.37. No abstract available.
- HUGGINS C, YANG NC. Induction and extinction of mammary cancer. A striking effect of hydrocarbons permits analysis of mechanisms of causes and cure of breast cancer. Science. 1962 Jul 27;137(3526):257-62. doi: 10.1126/science.137.3526.257. No abstract available.
- Polynuclear aromatic compounds, Part 1, Chemical, environmental and experimental data. IARC Monogr Eval Carcinog Risk Chem Hum. 1983 Dec;32:1-453. No abstract available.
- Kennaway, E.L. 1924. On the cancer-producing tars and tar-fractions. J. Ind. Hyg. 5: 462-488.
- LaVoie EJ, Tulley-Freiler L, Bedenko V, Hoffman D. Mutagenicity, tumor-initiating activity, and metabolism of methylphenanthrenes. Cancer Res. 1981 Sep;41(9 Pt 1):3441-7.
- Mabey, W.R., J.H. Smith, R.T. Podoll, et al. 1982. Aquatic fate process data for organic priority pollutants. U.S. Environmental Protection Agency, Office of Water Regulations and Standards, Washington, D.C. EPA 440/4-81-014.
- Nordqvist M, Thakker DR, Vyas KP, Yagi H, Levin W, Ryan DE, Thomas PE, Conney AH, Jerina DM. Metabolism of chrysene and phenanthrene to bay-region diol epoxides by rat liver enzymes. Mol Pharmacol. 1981 Jan;19(1):168-78. No abstract available.
- Nousiainen U, Torronen R, Hanninen O. Differential induction of various carboxylesterases by certain polycyclic aromatic hydrocarbons in the rat. Toxicology. 1984 Sep 14;32(3):243-51. doi: 10.1016/0300-483x(84)90077-5.
- Pfeiffer EH. Oncogenic interaction of carcinogenic and non-carcinogenic polycyclic aromatic hydrocarbons in mice. IARC Sci Publ (1971). 1977;(16):69-77.
- Rahman A, Barrowman JA, Rahimtula A. The influence of bile on the bioavailability of polynuclear aromatic hydrocarbons from the rat intestine. Can J Physiol Pharmacol. 1986 Sep;64(9):1214-8. doi: 10.1139/y86-205.
- ROE FJ. Effect of phenanthrene on tumour-initiation by 3,4-benzopyrene. Br J Cancer. 1962 Sep;16(3):503-6. doi: 10.1038/bjc.1962.58. No abstract available.
- Roe, F.J.C. and G.A. Grant. 1964. Tests of pyrene and phenanthrene for incomplete carcinogenic and anticarcinogenic activity. Br. Emp. Cancer Campaign 41: 59-60. (Abstract) (Cited in IARC, 1983)
- RTECS (Registry of Toxic Effects of Chemical Substances). 1993. Computer printout.
- ROE FJ, SALAMAN MH. Further tests for tumour-initiating activity: N, N-di-(2-chloroethyl)-p-aminophenylbutyric acid (CB1348) as an initiator of skin tumour formation in the mouse. Br J Cancer. 1956 Jun;10(2):363-78. doi: 10.1038/bjc.1956.42. No abstract available.
- Salamone, M.F. 1981. Toxicity of 41 carcinogenic analogs. Prog. Mutat. Res. 1: 682-685. (Cited in U.S. EPA, 1988)
- Sax, N.I. and R.L. Lewis (Eds.). 1987. Hawley's Condensed Chemical Dictionary, 11th ed. Van Nostrand Reinhold Company, New York, p. 895.
- Scribner JD. Tumor initiation by apparently noncarcinogenic polycyclic aromatic hydrocarbons. J Natl Cancer Inst. 1973 Jun;50(6):1717-9. doi: 10.1093/jnci/50.6.1717. No abstract available.
- Simmon VF, Rosenkranz HS, Zeiger E, Poirier LA. Mutagenic activity of chemical carcinogens and related compounds in the intraperitoneal host-mediated assay. J Natl Cancer Inst. 1979 Apr;62(4):911-8.
- Sims P. Qualitative and quantitative studies on the metabolism of a series of aromatic hydrocarbons by rat-liver preparations. Biochem Pharmacol. 1970 Mar;19(3):795-818. doi: 10.1016/0006-2952(70)90243-1. No abstract available.
- STEINER PE. Carcinogenicity of multiple chemicals simultaneously administered. Cancer Res. 1955 Oct;15(9):632-5. No abstract available.
- Storer JS, DeLeon I, Millikan LE, Laseter JL, Griffing C. Human absorption of crude coal tar products. Arch Dermatol. 1984 Jul;120(7):874-7.
- U.S. EPA (U.S. Environmental Protection Agency). 1987. Health and Environmental Effects Profile for Phenanthrene. Prepared by the Environmental Criteria and Assessment Office, Office of Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 25. maaliskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 27. lokakuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. lokakuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0707M13481
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .