Определение уровня [D10] фенантрентетраола в моче курильщиков
24 октября 2014 г. обновлено: University of Minnesota
Цель этого исследования — лучше понять, как люди реагируют на вызывающие рак химические вещества в сигаретном дыме.
Некоторые люди могут избавиться от этих химических веществ как безвредных агентов, в то время как другие страдают от повреждения своих клеток, что в конечном итоге может привести к раку.
Мы надеемся развить лучшее понимание того, как мы можем определить людей, которым угрожает опасность заболеть раком.
Участники заполнят анкеты, касающиеся их здоровья и истории курения.
Мы возьмем образцы крови, чтобы посмотреть на гены, которые определяют, как организм расщепляет некоторые связанные с табаком токсины.
Участникам дадут выпить небольшое количество жидкости, содержащей спирт, воду и соединение под названием дейтерированный фенантрен (ДФ), которое содержится в сигаретном дыме и в окружающей среде.
Фенантрен нетоксичен и не вызывает рака, но это соединение расщепляется организмом так же, как и канцерогены.
Мы проследим путь этого соединения по мере того, как оно расщепляется в организме.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сорок практически здоровых курильщиков и некурящих (20 мужчин, 20 женщин) будут набраны с помощью рекламы в районе городов-побратимов. Это будет сделано Центром исследования употребления табака. Их проверят по телефону, а затем пригласят на вводное занятие, на котором будет получено согласие. Беременные курильщики будут исключены. Они будут посещать клинику еженедельно в течение 2 месяцев и один раз в месяц в течение 4 месяцев, в общей сложности 6 месяцев участия.
При каждом посещении они выпивают 5 мл смеси этанол:вода 50:50, содержащей 10 мкг [D10]фенантрена. Затем они соберут свою 24-часовую мочу и вернут ее в клинику. Моча будет проанализирована на [D10]фенантрентетраол. Цель исследования – определить продольную стабильность количества [D10]фенантрен-тетраола в моче.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- Tobacco Use Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- курящие и некурящие
- выкуривание не менее 10 сигарет в день за последний год (для курильщиков)
- в хорошем физическом состоянии (без нестабильного состояния здоровья)
- стабильное, хорошее психическое здоровье (не в настоящее время, в течение последних 6 месяцев, с нестабильным или нелеченным психиатрическим диагнозом, включая злоупотребление психоактивными веществами, как это определено критериями DSM-IV).
Критерий исключения:
- субъекты, у которых в течение последних 6 месяцев были нестабильные или нелеченные психиатрические диагнозы, включая злоупотребление психоактивными веществами, как это определено критериями DSM-IV.
- субъекты, употребляющие любой другой табак или никотиновые продукты.
- субъекты женского пола, которые беременны или кормят грудью.
- субъекты с нестабильным медицинским состоянием.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Копченый
Дейтерированный фенантрен в исследуемой сигарете
|
Дейтерированный фенантрен 10 мкг
|
|
Экспериментальный: Оральный
Дейтерированный фенантрен перорально
|
Дейтерированный фенантрен 10 мкг
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фармакокинетика
Временное ограничение: 36 часов после дозирования
|
Дейтерированный фенантрентетраол ([D10]PheT) оценивали после введения дозы для курения по сравнению с пероральным введением.
|
36 часов после дозирования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stephen S Hecht, Ph.D., University of Minnesota Masonic Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- ATSDR (Agency for Toxic Substances and Disease Registry). 1990. Toxicological Profile for Polycyclic Aromatic Hydrocarbons. Acenaphthene, Acenaphthylene, Anthracene, Benzo(a)anthracene, Benzo(a)pyrene, Benzo(b)fluoranthene, Benzo(g,i,h)perylene, Benzo(k)fluoranthene, Chrysene, Dibenzo(a,h)anthracene, Fluoranthene, Fluorene, Indeno(1,2,3-c,d)pyrene, Phenanthrene, Pyrene. Prepared by Clement International Corporation, under Contract No. 205-88-0608. ATSDR/TP-90-20.
- Bock, F.G. and T.L. Dao. 1961. Factors affecting the polynuclear hydrocarbon level in rat mammary glands. Cancer Res. 21: 1024-1029.
- BOYLAND E, SIMS P. Metabolism of polycyclic compounds. 21. The metabolism of phenanthrene in rabbits and rats: dihydrodihydroxy compounds and related glucosiduronic acids. Biochem J. 1962 Sep;84(3):571-82. doi: 10.1042/bj0840571. No abstract available.
- BOYLAND E, WOLF G. Metabolism of polycyclic compounds. 6. Conversion of phenanthrene into dihydroxydihydrophenanthrenes. Biochem J. 1950 Jun-Jul;47(1):64-9. doi: 10.1042/bj0470064. No abstract available.
- Budavari, S., M.J. O'Neil and A. Smith (Eds.). 1989. The Merck Index. Merck & Co., Inc. Rahway, NJ, pp. 1143-1144.
- Buening MK, Levin W, Karle JM, Yagi H, Jerina DM, Conney AH. Tumorigenicity of bay-region epoxides and other derivatives of chrysene and phenanthrene in newborn mice. Cancer Res. 1979 Dec;39(12):5063-8. No abstract available.
- Chang, L.H. 1943. The fecal excretion of polycyclic hydrocarbons following their administration to the rat. J.. biol. Chem. 151: 93-99.
- Chaturapit S, Holder GM. Studies on the hepatic microsomal metabolism of (14C) phenanthrene. Biochem Pharmacol. 1978;27(14):1865-71. doi: 10.1016/0006-2952(78)90034-5. No abstract available.
- FALK HL, KOTIN P, THOMPSON S. INHIBITION OF CARCINOGENESIS. THE EFFECT OF HYDROCARBONS AND RELATED COMPOUNDS. Arch Environ Health. 1964 Aug;9:169-79. doi: 10.1080/00039896.1964.10663816. No abstract available.
- GRANT G, ROE FJ. THE EFFECT OF PHENANTHRENE ON TUMOUR INDUCTION BY 3,4-BENZOPYRENE ADMINISTERED TO NEWLY BORN MICE. Br J Cancer. 1963 Jun;17(2):261-5. doi: 10.1038/bjc.1963.37. No abstract available.
- HUGGINS C, YANG NC. Induction and extinction of mammary cancer. A striking effect of hydrocarbons permits analysis of mechanisms of causes and cure of breast cancer. Science. 1962 Jul 27;137(3526):257-62. doi: 10.1126/science.137.3526.257. No abstract available.
- Polynuclear aromatic compounds, Part 1, Chemical, environmental and experimental data. IARC Monogr Eval Carcinog Risk Chem Hum. 1983 Dec;32:1-453. No abstract available.
- Kennaway, E.L. 1924. On the cancer-producing tars and tar-fractions. J. Ind. Hyg. 5: 462-488.
- LaVoie EJ, Tulley-Freiler L, Bedenko V, Hoffman D. Mutagenicity, tumor-initiating activity, and metabolism of methylphenanthrenes. Cancer Res. 1981 Sep;41(9 Pt 1):3441-7.
- Mabey, W.R., J.H. Smith, R.T. Podoll, et al. 1982. Aquatic fate process data for organic priority pollutants. U.S. Environmental Protection Agency, Office of Water Regulations and Standards, Washington, D.C. EPA 440/4-81-014.
- Nordqvist M, Thakker DR, Vyas KP, Yagi H, Levin W, Ryan DE, Thomas PE, Conney AH, Jerina DM. Metabolism of chrysene and phenanthrene to bay-region diol epoxides by rat liver enzymes. Mol Pharmacol. 1981 Jan;19(1):168-78. No abstract available.
- Nousiainen U, Torronen R, Hanninen O. Differential induction of various carboxylesterases by certain polycyclic aromatic hydrocarbons in the rat. Toxicology. 1984 Sep 14;32(3):243-51. doi: 10.1016/0300-483x(84)90077-5.
- Pfeiffer EH. Oncogenic interaction of carcinogenic and non-carcinogenic polycyclic aromatic hydrocarbons in mice. IARC Sci Publ (1971). 1977;(16):69-77.
- Rahman A, Barrowman JA, Rahimtula A. The influence of bile on the bioavailability of polynuclear aromatic hydrocarbons from the rat intestine. Can J Physiol Pharmacol. 1986 Sep;64(9):1214-8. doi: 10.1139/y86-205.
- ROE FJ. Effect of phenanthrene on tumour-initiation by 3,4-benzopyrene. Br J Cancer. 1962 Sep;16(3):503-6. doi: 10.1038/bjc.1962.58. No abstract available.
- Roe, F.J.C. and G.A. Grant. 1964. Tests of pyrene and phenanthrene for incomplete carcinogenic and anticarcinogenic activity. Br. Emp. Cancer Campaign 41: 59-60. (Abstract) (Cited in IARC, 1983)
- RTECS (Registry of Toxic Effects of Chemical Substances). 1993. Computer printout.
- ROE FJ, SALAMAN MH. Further tests for tumour-initiating activity: N, N-di-(2-chloroethyl)-p-aminophenylbutyric acid (CB1348) as an initiator of skin tumour formation in the mouse. Br J Cancer. 1956 Jun;10(2):363-78. doi: 10.1038/bjc.1956.42. No abstract available.
- Salamone, M.F. 1981. Toxicity of 41 carcinogenic analogs. Prog. Mutat. Res. 1: 682-685. (Cited in U.S. EPA, 1988)
- Sax, N.I. and R.L. Lewis (Eds.). 1987. Hawley's Condensed Chemical Dictionary, 11th ed. Van Nostrand Reinhold Company, New York, p. 895.
- Scribner JD. Tumor initiation by apparently noncarcinogenic polycyclic aromatic hydrocarbons. J Natl Cancer Inst. 1973 Jun;50(6):1717-9. doi: 10.1093/jnci/50.6.1717. No abstract available.
- Simmon VF, Rosenkranz HS, Zeiger E, Poirier LA. Mutagenic activity of chemical carcinogens and related compounds in the intraperitoneal host-mediated assay. J Natl Cancer Inst. 1979 Apr;62(4):911-8.
- Sims P. Qualitative and quantitative studies on the metabolism of a series of aromatic hydrocarbons by rat-liver preparations. Biochem Pharmacol. 1970 Mar;19(3):795-818. doi: 10.1016/0006-2952(70)90243-1. No abstract available.
- STEINER PE. Carcinogenicity of multiple chemicals simultaneously administered. Cancer Res. 1955 Oct;15(9):632-5. No abstract available.
- Storer JS, DeLeon I, Millikan LE, Laseter JL, Griffing C. Human absorption of crude coal tar products. Arch Dermatol. 1984 Jul;120(7):874-7.
- U.S. EPA (U.S. Environmental Protection Agency). 1987. Health and Environmental Effects Profile for Phenanthrene. Prepared by the Environmental Criteria and Assessment Office, Office of Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 марта 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 марта 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 марта 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 октября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 октября 2014 г.
Последняя проверка
1 октября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 0707M13481
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .