Bestemmelse af niveauer af [D10] phenanthrene tetraol i rygeres urin
24. oktober 2014 opdateret af: University of Minnesota
Formålet med denne forskningsundersøgelse er bedre at forstå, hvordan mennesker reagerer på kræftfremkaldende kemikalier i cigaretrøg.
Nogle mennesker er i stand til at slippe af med disse kemikalier som harmløse midler, mens andre lider skade på deres celler, der i sidste ende kan resultere i kræft.
Vi håber at udvikle en bedre forståelse af, hvordan vi kan identificere de mennesker, der er i fare for at få kræft.
Deltagerne vil udfylde spørgeskemaer vedrørende deres helbred og rygehistorie.
Vi vil tage blodprøver for at se på gener, der bestemmer, hvordan kroppen nedbryder nogle tobaksrelaterede toksiner.
Deltagerne vil få en lille mængde væske at drikke, indeholdende alkohol, vand og en forbindelse kaldet deutereret phenanthrene (DP), som findes i cigaretrøg og i miljøet.
Phenanthren er ikke-giftigt og forårsager ikke kræft, men denne forbindelse nedbrydes af kroppen på samme måde som kræftfremkaldende stoffer.
Vi vil følge denne forbindelses vej, når den nedbrydes i kroppen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fyrre tilsyneladende sunde rygere og ikke-rygere (20 mænd, 20 kvinder) vil blive rekrutteret ved annoncering i Twin Cities-området. Dette vil blive gjort af Tobacco Use Research Center. De vil blive screenet i et telefonopkald og derefter inviteret til at komme ind til en orienteringssession, hvor samtykke vil blive indhentet. Gravide rygere vil blive udelukket. De vil besøge klinikken ugentligt i 2 måneder og en gang om måneden i 4 måneder for i alt 6 måneders deltagelse.
Ved hvert besøg vil de drikke 5 ml 50:50 ethanol:vand indeholdende 10 ug [D10]phenanthren. De vil derefter indsamle deres 24 timers urin og returnere den til klinikken. Urinen vil blive analyseret for [D10]phenanthrene tetraol. Målet med undersøgelsen er at bestemme den langsgående stabilitet af mængden af [D10]phenanthrene-tetraol i urinen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
- Tobacco Use Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- rygere og ikke-rygere
- røget mindst 10 cigaretter dagligt det seneste år (for rygere)
- ved godt fysisk helbred (ingen ustabil medicinsk tilstand)
- stabil, god mental sundhed (ikke i øjeblikket, inden for de seneste 6 måneder, oplever ustabil eller ubehandlet psykiatrisk diagnose, herunder stofmisbrug, som bestemt af DSM-IV-kriterierne).
Ekskluderingskriterier:
- forsøgspersoner, der inden for de seneste 6 måneder har oplevet ustabile eller ubehandlede psykiatriske diagnoser, herunder stofmisbrug, som bestemt af DSM-IV-kriterierne.
- personer, der bruger andre tobaks- eller nikotinprodukter.
- kvindelige forsøgspersoner, der er gravide eller ammende.
- personer med en ustabil medicinsk tilstand.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Røget
Deutereret Phenanthrene tilsat i en studiecigaret
|
Deutereret phenanthrene 10 mikrogram
|
|
Eksperimentel: Mundtlig
Deutereret phenanthren i en oral dosis
|
Deutereret phenanthrene 10 mikrogram
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Farmakokinetik
Tidsramme: 36 timer efter dosering
|
Deutereret phenanthrene-tetraol ([D10]PheT) vurderet efter dosering for røget versus oral administration.
|
36 timer efter dosering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stephen S Hecht, Ph.D., University of Minnesota Masonic Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- ATSDR (Agency for Toxic Substances and Disease Registry). 1990. Toxicological Profile for Polycyclic Aromatic Hydrocarbons. Acenaphthene, Acenaphthylene, Anthracene, Benzo(a)anthracene, Benzo(a)pyrene, Benzo(b)fluoranthene, Benzo(g,i,h)perylene, Benzo(k)fluoranthene, Chrysene, Dibenzo(a,h)anthracene, Fluoranthene, Fluorene, Indeno(1,2,3-c,d)pyrene, Phenanthrene, Pyrene. Prepared by Clement International Corporation, under Contract No. 205-88-0608. ATSDR/TP-90-20.
- Bock, F.G. and T.L. Dao. 1961. Factors affecting the polynuclear hydrocarbon level in rat mammary glands. Cancer Res. 21: 1024-1029.
- BOYLAND E, SIMS P. Metabolism of polycyclic compounds. 21. The metabolism of phenanthrene in rabbits and rats: dihydrodihydroxy compounds and related glucosiduronic acids. Biochem J. 1962 Sep;84(3):571-82. doi: 10.1042/bj0840571. No abstract available.
- BOYLAND E, WOLF G. Metabolism of polycyclic compounds. 6. Conversion of phenanthrene into dihydroxydihydrophenanthrenes. Biochem J. 1950 Jun-Jul;47(1):64-9. doi: 10.1042/bj0470064. No abstract available.
- Budavari, S., M.J. O'Neil and A. Smith (Eds.). 1989. The Merck Index. Merck & Co., Inc. Rahway, NJ, pp. 1143-1144.
- Buening MK, Levin W, Karle JM, Yagi H, Jerina DM, Conney AH. Tumorigenicity of bay-region epoxides and other derivatives of chrysene and phenanthrene in newborn mice. Cancer Res. 1979 Dec;39(12):5063-8. No abstract available.
- Chang, L.H. 1943. The fecal excretion of polycyclic hydrocarbons following their administration to the rat. J.. biol. Chem. 151: 93-99.
- Chaturapit S, Holder GM. Studies on the hepatic microsomal metabolism of (14C) phenanthrene. Biochem Pharmacol. 1978;27(14):1865-71. doi: 10.1016/0006-2952(78)90034-5. No abstract available.
- FALK HL, KOTIN P, THOMPSON S. INHIBITION OF CARCINOGENESIS. THE EFFECT OF HYDROCARBONS AND RELATED COMPOUNDS. Arch Environ Health. 1964 Aug;9:169-79. doi: 10.1080/00039896.1964.10663816. No abstract available.
- GRANT G, ROE FJ. THE EFFECT OF PHENANTHRENE ON TUMOUR INDUCTION BY 3,4-BENZOPYRENE ADMINISTERED TO NEWLY BORN MICE. Br J Cancer. 1963 Jun;17(2):261-5. doi: 10.1038/bjc.1963.37. No abstract available.
- HUGGINS C, YANG NC. Induction and extinction of mammary cancer. A striking effect of hydrocarbons permits analysis of mechanisms of causes and cure of breast cancer. Science. 1962 Jul 27;137(3526):257-62. doi: 10.1126/science.137.3526.257. No abstract available.
- Polynuclear aromatic compounds, Part 1, Chemical, environmental and experimental data. IARC Monogr Eval Carcinog Risk Chem Hum. 1983 Dec;32:1-453. No abstract available.
- Kennaway, E.L. 1924. On the cancer-producing tars and tar-fractions. J. Ind. Hyg. 5: 462-488.
- LaVoie EJ, Tulley-Freiler L, Bedenko V, Hoffman D. Mutagenicity, tumor-initiating activity, and metabolism of methylphenanthrenes. Cancer Res. 1981 Sep;41(9 Pt 1):3441-7.
- Mabey, W.R., J.H. Smith, R.T. Podoll, et al. 1982. Aquatic fate process data for organic priority pollutants. U.S. Environmental Protection Agency, Office of Water Regulations and Standards, Washington, D.C. EPA 440/4-81-014.
- Nordqvist M, Thakker DR, Vyas KP, Yagi H, Levin W, Ryan DE, Thomas PE, Conney AH, Jerina DM. Metabolism of chrysene and phenanthrene to bay-region diol epoxides by rat liver enzymes. Mol Pharmacol. 1981 Jan;19(1):168-78. No abstract available.
- Nousiainen U, Torronen R, Hanninen O. Differential induction of various carboxylesterases by certain polycyclic aromatic hydrocarbons in the rat. Toxicology. 1984 Sep 14;32(3):243-51. doi: 10.1016/0300-483x(84)90077-5.
- Pfeiffer EH. Oncogenic interaction of carcinogenic and non-carcinogenic polycyclic aromatic hydrocarbons in mice. IARC Sci Publ (1971). 1977;(16):69-77.
- Rahman A, Barrowman JA, Rahimtula A. The influence of bile on the bioavailability of polynuclear aromatic hydrocarbons from the rat intestine. Can J Physiol Pharmacol. 1986 Sep;64(9):1214-8. doi: 10.1139/y86-205.
- ROE FJ. Effect of phenanthrene on tumour-initiation by 3,4-benzopyrene. Br J Cancer. 1962 Sep;16(3):503-6. doi: 10.1038/bjc.1962.58. No abstract available.
- Roe, F.J.C. and G.A. Grant. 1964. Tests of pyrene and phenanthrene for incomplete carcinogenic and anticarcinogenic activity. Br. Emp. Cancer Campaign 41: 59-60. (Abstract) (Cited in IARC, 1983)
- RTECS (Registry of Toxic Effects of Chemical Substances). 1993. Computer printout.
- ROE FJ, SALAMAN MH. Further tests for tumour-initiating activity: N, N-di-(2-chloroethyl)-p-aminophenylbutyric acid (CB1348) as an initiator of skin tumour formation in the mouse. Br J Cancer. 1956 Jun;10(2):363-78. doi: 10.1038/bjc.1956.42. No abstract available.
- Salamone, M.F. 1981. Toxicity of 41 carcinogenic analogs. Prog. Mutat. Res. 1: 682-685. (Cited in U.S. EPA, 1988)
- Sax, N.I. and R.L. Lewis (Eds.). 1987. Hawley's Condensed Chemical Dictionary, 11th ed. Van Nostrand Reinhold Company, New York, p. 895.
- Scribner JD. Tumor initiation by apparently noncarcinogenic polycyclic aromatic hydrocarbons. J Natl Cancer Inst. 1973 Jun;50(6):1717-9. doi: 10.1093/jnci/50.6.1717. No abstract available.
- Simmon VF, Rosenkranz HS, Zeiger E, Poirier LA. Mutagenic activity of chemical carcinogens and related compounds in the intraperitoneal host-mediated assay. J Natl Cancer Inst. 1979 Apr;62(4):911-8.
- Sims P. Qualitative and quantitative studies on the metabolism of a series of aromatic hydrocarbons by rat-liver preparations. Biochem Pharmacol. 1970 Mar;19(3):795-818. doi: 10.1016/0006-2952(70)90243-1. No abstract available.
- STEINER PE. Carcinogenicity of multiple chemicals simultaneously administered. Cancer Res. 1955 Oct;15(9):632-5. No abstract available.
- Storer JS, DeLeon I, Millikan LE, Laseter JL, Griffing C. Human absorption of crude coal tar products. Arch Dermatol. 1984 Jul;120(7):874-7.
- U.S. EPA (U.S. Environmental Protection Agency). 1987. Health and Environmental Effects Profile for Phenanthrene. Prepared by the Environmental Criteria and Assessment Office, Office of Health
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. marts 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. marts 2010
Først opslået (Skøn)
25. marts 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. oktober 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. oktober 2014
Sidst verificeret
1. oktober 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 0707M13481
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .