喫煙者の尿中の[D10]フェナントレンテトラオールのレベルの測定
2014年10月24日 更新者：University of Minnesota
この調査研究の目的は、タバコの煙に含まれる発がん性化学物質に対して人々がどのように反応するかをより深く理解することです。
これらの化学物質を無害な物質として取り除くことができる人もいれば、最終的にがんを引き起こす可能性のある細胞へのダメージを受ける人もいます。
私たちは、がんになる危険がある人々をどのように特定できるかについて、より深い理解を深めたいと考えています。
参加者は健康状態と喫煙歴に関するアンケートに回答します。
血液サンプルを採取して、体がタバコ関連の毒素をどのように分解するかを決定する遺伝子を調べます。
参加者には、アルコール、水、そしてタバコの煙や環境中に含まれる重水素化フェナントレン（DP）と呼ばれる化合物を含む少量の液体が与えられます。
フェナントレンは無毒で癌を引き起こしませんが、この化合物は癌の原因物質と同じように体内で分解されます。
この化合物が体内で分解される経路をたどります。
調査の概要
詳細な説明
明らかに健康な喫煙者と非喫煙者 40 人 (男性 20 人、女性 20 人) がツインシティ地区の広告によって募集されます。 これはタバコ使用研究センターによって行われます。 電話で審査を受け、その後オリエンテーションセッションに参加するよう招待され、そこで同意が得られます。 妊娠中の喫煙者は対象外となります。 2ヶ月間は毎週、4ヶ月間は月に1回、合計6ヶ月間来院していただきます。
訪問のたびに、10μgの[D10]フェナントレンを含む50:50のエタノール:水5mlを飲みます。 その後、24 時間分の尿を採取し、クリニックに返送します。 尿は [D10]フェナントレン テトラオールについて分析されます。 研究の目的は、尿中の[D10]フェナントレンテトラオール量の長期安定性を測定することです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- Tobacco Use Research Center
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 喫煙者と非喫煙者
- 過去 1 年間、毎日少なくとも 10 本のタバコを吸っている (喫煙者の場合)
- 体調が良好（不安定な病状がないこと）
- 安定した良好な精神的健康状態（現在、過去 6 か月以内に、薬物乱用を含む精神医学的診断が不安定または未治療であることが DSM-IV 基準で判断される）。
除外基準:
- DSM-IV基準で判定される薬物乱用を含む、過去6か月以内に不安定または未治療の精神医学的診断を経験した被験者。
- 他のタバコまたはニコチン製品を使用している被験者。
- 妊娠中または授乳中の女性被験者。
- 病状が不安定な被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：燻製
研究用タバコに重水素化フェナントレンが混入
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重水素化フェナントレン 10マイクログラム
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実験的：オーラル
経口投与における重水素化フェナントレン
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重水素化フェナントレン 10マイクログラム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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薬物動態
時間枠：投与後36時間
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重水素化フェナントレンテトラオール ([D10]PheT) を、喫煙投与と経口投与の投与後に評価しました。
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投与後36時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Stephen S Hecht, Ph.D.、University of Minnesota Masonic Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年9月1日
一次修了 (実際)
2011年12月1日
研究の完了 (実際)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年3月24日
最初の投稿 (見積もり)
2010年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年10月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年10月24日
最終確認日
2014年10月1日
詳しくは
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