急性国内一氧化碳 (CO) 中毒的高压氧治疗
2010年4月8日 更新者：University of Versailles
急性国内一氧化碳中毒非昏迷患者高压氧治疗的第 3 期研究
一氧化碳中毒仍然给全世界的医疗保健系统带来负担。
虽然氧气疗法是治疗的基石，但高压氧疗法 (HBO) 的作用和实用方式仍存在争议。
本研究旨在比较一次 2 个绝对大气压下的高压氧治疗，然后进行 4 小时常压氧疗和 6 小时常压氧疗，治疗急性国内一氧化碳中毒且未昏迷的成年受害者。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
179
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Garches、法国、92380
- Raymond Poincaré Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 15岁以上的患者
- 一氧化碳暴露结束后 12 小时内因家庭一氧化碳中毒入院。
- 有短暂的意识丧失（晕厥、不适）
- 碳氧血红蛋白水平在吸烟者和非吸烟者中分别 >10% 或 5%。
排除标准：
- 被一种以上的化合物中毒（例如，一氧化碳加上一种药物或一氧化碳加上其他有毒气体，例如在火烟中发现的那些
- 自杀未遂
- 怀孕
- 昏迷
- HBO 的禁忌症（循环衰竭或气胸）
- HBO 的技术障碍
- 非家庭一氧化碳中毒
- 难以确定患者最初是否经历过意识丧失或昏迷
- 同意拒绝。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验臂
在 2 个绝对大气压（1 小时平台期）下进行高压氧治疗，然后进行 4 小时常压氧治疗
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高压氧治疗在高压舱内进行，加压至 2 个绝对大气压（1 小时稳定期），患者通过全面罩呼吸高浓度氧气，然后进行 4 小时常压氧疗
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有源比较器：控制
通过面部全面罩进行 6 小时常压氧疗
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通过全面罩以高流量进行氧疗，以达到 100% 的吸入氧分数
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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满血复活
大体时间：在一个月
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完全康复被定义为自我评估问卷中报告的症状消失且体格检查正常（包括正常的神经心理功能）。
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在一个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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持续的神经系统后遗症
大体时间：在一个月
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如果神经系统后遗症在出院时和一个月的评估中都存在，则无论表现类型如何，都被认为是持续性 (PNS)
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在一个月
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迟发的神经系统后遗症
大体时间：在一个月
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迟发性神经系统后遗症 (DNS) 是在出院和一个月评估之间出现的任何神经系统表现，无论其严重程度如何。
DNS 患者是那些在出院时被认为完全康复但在一个月评估时出现神经系统表现的患者
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在一个月
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碳氧血红蛋白水平的变化
大体时间：随机分组后 12 小时
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基线值与研究治疗完成后立即记录的值之间的血清碳氧血红蛋白水平差异
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随机分组后 12 小时
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严重不良事件
大体时间：在一个月
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高压氧治疗的任何并发症
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在一个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1989年10月1日
初级完成 (实际的)
2000年1月1日
研究完成 (实际的)
2000年2月1日
研究注册日期
首次提交
2010年4月5日
首先提交符合 QC 标准的
2010年4月8日
首次发布 (估计)
2010年4月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年4月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年4月8日
最后验证
2010年4月1日
更多信息
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