Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hiperbár oxigénterápia akut háztartási szén-monoxid (CO) mérgezés esetén

2010. április 8. frissítette: University of Versailles

Nem kómában szenvedő, akut hazai szén-monoxid-mérgezésben szenvedő betegek hiperbár oxigénterápiájának 3. fázisa

A szén-monoxid-mérgezés még mindig világszerte terhet ró az egészségügyi rendszerre. Míg az oxigénterápia a kezelés sarokköve, a hiperbár oxigénterápia (HBO) szerepe és gyakorlati módjai továbbra is ellentmondásosak. Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy összehasonlítsa a 2 abszolút atmoszférájú HBO kezelést egy 4 órás normobár oxigénterápia és 6 órás normobár oxigénterápia között akut háztartási szén-monoxid-mérgezés és kóma nélküli felnőtt áldozatok esetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

179

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Garches, Franciaország, 92380
        • Raymond Poincaré Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 15 évesnél idősebb betegek
  • háztartási CO-mérgezés miatt a CO-expozíció befejezését követő 12 órán belül beengedték.
  • átmeneti eszméletvesztése volt (ájulás, rossz közérzet)
  • karboxihemoglobin szint a kiszereléskor >10% vagy 5%, a dohányzókban és a nemdohányzókban.

Kizárási kritériumok:

  • egynél több vegyület által okozott mérgezés (pl. CO plusz egy gyógyszer vagy CO plusz egyéb mérgező gázok, például a tűz füstjében találhatók
  • öngyilkossági kísérlet
  • terhesség
  • kóma
  • HBO (keringési összeomlás vagy pneumothorax) ellenjavallatok
  • technikai akadályok az HBO előtt
  • nem háztartási CO-mérgezés
  • nehéz meghatározni, hogy a beteg kezdetben eszméletvesztést vagy kezdeti kómát tapasztalt-e
  • beleegyezés elutasítása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti kar
Hiperbár oxigénterápia 2 abszolút atmoszférán (1 órás plató), majd 4 órás normobár oxigénterápia
Egyéb: Hiperbár oxigénterápia
A túlnyomásos oxigénterápiát hiperbár kamrában végezték, 2 abszolút atmoszféra nyomás alá helyezve (1 óra plató), és a páciens teljes arcmaszkon keresztül magas oxigénkoncentrációt lélegezte be, majd 4 órás normobár oxigénterápia követte.
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
6 órás normobár oxigénterápiás kúra teljes arcmaszkkal
Egyéb: normobár oxigénterápia
Az oxigénterápiát teljes arcmaszkon keresztül, nagy áramlással adták, hogy elérjék a belélegzett oxigénfrakció 100%-át

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
teljes felépülés
Időkeret: egy hónapban
A teljes gyógyulást úgy határoztuk meg, hogy az önértékelő kérdőíven normál fizikális vizsgálattal (beleértve a normál neuropszichológiai funkciókat) jelezték a tünetek hiányát.
egy hónapban

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
tartós neurológiai következmények
Időkeret: egy hónapban
A neurológiai következményeket perzisztensnek (PNS) tekintették, ha mind a kórházi elbocsátáskor, mind az egy hónapos kivizsgáláskor jelen voltak, függetlenül a megnyilvánulás típusától
egy hónapban
késleltetett neurológiai következmények
Időkeret: egy hónapban
Késleltetett neurológiai következmények (DNS) minden olyan neurológiai megnyilvánulás, amely a kórházi elbocsátás és az egy hónapos kivizsgálás között jelentkezett, függetlenül azok súlyosságától. A DNS-ben szenvedő betegek azok voltak, akik a kórházi elbocsátáskor teljesen felépültek, de neurológiai megnyilvánulásokkal az egy hónapos értékelés során
egy hónapban
a karboxihemoglobinszint változásai
Időkeret: a randomizálástól számított 12 órában
a szérum karboxihemoglobinszint különbsége a kiindulási értékek és a közvetlenül a vizsgálati kezelés befejezése után rögzített értékek között
a randomizálástól számított 12 órában
súlyos nemkívánatos események
Időkeret: egy hónapban
a hiperbár oxigénterápia bármely szövődménye
egy hónapban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Versailles

Együttműködők

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1989. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2000. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2000. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. április 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. április 8.

Első közzététel (Becslés)

2010. április 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. április 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. április 8.

Utolsó ellenőrzés

2010. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CO89

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hiperbár oxigénterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Australia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel