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复发性多发性硬化症 (MS) 患者的耐受性、安全性和健康结果

2017年2月21日 更新者：Novartis

一项为期 4 个月、开放标签、多中心的研究，旨在探索 FTY720 在复发型多发性硬化症患者中的耐受性、安全性和健康结果

该研究将评估服用 FTY720 的复发性 MS 患者的耐受性和安全性和健康结果。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

2417

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 丹麦
      • Copenhagen、丹麦、2100
        • Novartis Investigational Site
      • Århus、丹麦、DK-8000
        • Novartis Investigational Site
  • 俄罗斯联邦
      • Ekaterinburg、俄罗斯联邦、620102
        • Novartis Investigational Site
      • Kazan、俄罗斯联邦、420021
        • Novartis Investigational Site
      • Kazan、俄罗斯联邦、420097
        • Novartis Investigational Site
      • Moscow、俄罗斯联邦、121356
        • Novartis Investigational Site
      • Moscow、俄罗斯联邦、125367
        • Novartis Investigational Site
      • Moscow、俄罗斯联邦、127018
        • Novartis Investigational Site
      • Nizhny Novgorod、俄罗斯联邦、603018
        • Novartis Investigational Site
      • Nizhny Novgorod、俄罗斯联邦、603155
        • Novartis Investigational Site
      • S.-Petersburg、俄罗斯联邦、194044
        • Novartis Investigational Site
      • Samara、俄罗斯联邦、443095
        • Novartis Investigational Site
      • Smolensk、俄罗斯联邦、214019
        • Novartis Investigational Site
      • St. Petersburg、俄罗斯联邦、197376
        • Novartis Investigational Site
  • 加拿大
      • Montreal、加拿大、H2L 4M1
        • Novartis Investigational Site
      • Quebec、加拿大、G1J 1Z4
        • Novartis Investigational Site
      • Victoria、加拿大、V8R 1J8
        • Novartis Investigational Site
  • 匈牙利
      • Budapest、匈牙利、1083
        • Novartis Investigational Site
      • Budapest、匈牙利、1115
        • Novartis Investigational Site
      • Budapest、匈牙利、1204
        • Novartis Investigational Site
      • Pecs、匈牙利、7623
        • Novartis Investigational Site
      • Szeged、匈牙利、H-6725
        • Novartis Investigational Site
  • 奥地利
      • Linz、奥地利、A-4020
        • Novartis Investigational Site
      • Vienna、奥地利、1010
        • Novartis Investigational Site
      • Vienna、奥地利、1090
        • Novartis Investigational Site
  • 希腊
      • Alexandroupolis、希腊、68100
        • Novartis Investigational Site
      • Athens、希腊、10675
        • Novartis Investigational Site
      • Athens、希腊、15123
        • Novartis Investigational Site
      • Thessaloniki、希腊、57001
        • Novartis Investigational Site
      • Thessaloniki、希腊、GR 570 10
        • Novartis Investigational Site
  • 德国
      • Aachen、德国、52062
        • Novartis Investigative Site
      • Aachen、德国、52062
        • Novartis Investigational Site
      • Aalen、德国、73430
        • Novartis Investigational Site
      • Abensberg、德国、93326
        • Novartis Investigational Site
      • Achim、德国、28832
        • Novartis Investigational Site
      • Alzenau、德国、63755
        • Novartis Investigational Site
      • Aschaffenburg、德国、63739
        • Novartis Investigational Site
      • Attenberg、德国、04600
        • Novartis Investigational Site
      • Augsburg、德国、86156
        • Novartis Investigational Site
      • Bad Honnef、德国、53604
        • Novartis Investigational Site
      • Bad Krozingen、德国、79189
        • Novartis Investigational Site
      • Bad Mergentheim、德国、97980
        • Novartis Investigative Site
      • Bad Neustadt / Saale、德国、97616
        • Novartis Investigational Site
      • Bamberg、德国、96047
        • Novartis Investigational Site
      • Bamberg、德国、96049
        • Novartis Investigational Site
      • Bayreuth、德国、95445
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin、德国、10117
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin、德国、10713
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin、德国、12163
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin、德国、13347
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin、德国、10178
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin、德国、12103
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin、德国、12351
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin、德国、13507
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin、德国、10625
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin、德国、10961
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin、德国、14163
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin、德国、10785
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin、德国、13439
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin、德国、13088
        • Novarris Investigative Site
      • Bielefeld、德国、33617
        • Novartis Investigative Site
      • Bielefeld、德国、33647
        • Novartis Investigative Site
      • Bielefeld、德国、33602
        • Novartis Investigative Site
      • Boblingen、德国、71034
        • Novartis Investigative Site
      • Bochum、德国、44789
        • Novartis Investigative Site
      • Bochum、德国、44787
        • Novartis Investigational Site
      • Bochum、德国、44791
        • Novartis Investigational Site
      • Bochum、德国、44892
        • Novaratis Investigative Site
      • Bogen、德国、94327
        • Novartis Investigational Site
      • Bonn、德国、53105
        • Novartis Investigative Site
      • Bonn、德国、53117
        • Novartis Investigative Site
      • Braunschweig、德国、38126
        • Novartis Investigational Site
      • Buchholz、德国、21244
        • Novartis Investigational Site
      • Chemnitz、德国、09117
        • Novartis Investigational Site
      • Dillingen、德国、89407
        • Novartis Investigational Site
      • Dresden、德国、01307
        • Novartis Investigative Site
      • Düsseldorf、德国、40211
        • Novartis Investigative Site
      • Eisenach、德国、99817
        • Novartis Investigational Site
      • Emden、德国、26721
        • Novartis Investigative Site
      • Emmendingen、德国、79312
        • Novartis Investigational Site
      • Erbach、德国、64711
        • Novartis Investigative Site
      • Erfurt、德国、99089
        • Novartis Investigational Site
      • Erlangen、德国、91054
        • Novartis Investigational Site
      • Essen、德国、45138
        • Novartis Investigative Site
      • Essen、德国、103949
        • Novartis Investigative Site
      • Essen、德国、45131
        • Novartis Investigational Site
      • Frankfurt、德国、60488
        • Novartis Investigational Site
      • Frankfurt、德国、60528
        • Novartis Investigational Site
      • Freiburg、德国、79106
        • Novartis Investigative Site
      • Greifswald、德国、17487
        • Novartis Investigational Site
      • Grevenbroich、德国、41515
        • Novartis Investigational Site
      • Hamburg、德国、20354
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg、德国、20099
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg、德国、22083
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg、德国、20249
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg、德国、22179
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg、德国、22087
        • Novartis Investigational Site
      • Hamburg、德国、22291
        • Novartis Investigational Site
      • Hamburg、德国、22297
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg、德国、22523
        • Novartis Investigative Site
      • Hannover、德国、30625
        • Novartis Investigative Site
      • Hannover、德国、30161
        • Novartis Investigative Site
      • Hannover、德国、30559
        • Novartis Investigative Site
      • Heidelburg、德国、69120
        • Novartis Investigative Site
      • Herborn、德国、35745
        • Novartis Investigational Site
      • Herdecke、德国、58313
        • Novartis Investigational Site
      • Herne、德国、44651
        • Novartis Investigational Site
      • Homburg、德国、66421
        • Novartis Investigational Site
      • Itzehoe、德国、25524
        • Novartis Investigational Site
      • Jena、德国、07740
        • Novartis Investigational Site
      • Jena、德国、07743
        • Novartis Investigational Site
      • Kaltenkirchen、德国、24568
        • Novartis Investigational Site
      • Kandel、德国、76870
        • Novartis Investigative Site
      • Karlsruhe、德国、76133
        • Novartis Investigational Site
      • Karlstadt、德国、97753
        • Novartis Investigational Site
      • Kassel、德国、34121
        • Novartis Investigational Site
      • Koeln、德国、51109
        • Novartis Investigative Site
      • Koln、德国、50935
        • Novartis Investigative Site
      • Koln、德国、50924
        • Novartis Investigative Site
      • Krefeld、德国、47805
        • Neuroscience Research of the Berkshires
      • Landshut、德国、84028
        • Novartis Investigational Site
      • Lappersdorf、德国、93138
        • Novartis Investigational Site
      • Leipzig、德国、04275
        • Novartis Investigational Site
      • Lengerich、德国、49525
        • Novartis Investigative Site
      • Lohr am Main、德国、79816
        • Novartis Investigational Site
      • Ludwigshafen、德国、67063
        • Novartis Investigative Site
      • Ludwigshafen、德国、67059
        • Novartis Investigational Site
      • Magdeburg、德国、39120
        • Novartis Investigative Site
      • Mainz、德国、55101
        • Novartis Investigative Site
      • Mannheim、德国、68159
        • Novartis Investigational Site
      • Marburg、德国、35033
        • Novartis Investigational Site
      • Marburg、德国、35039
        • Novartis Investigational Site
      • Mittweida、德国、09648
        • Novartis Investigational Site
      • Muenchen、德国、80331
        • Novartis Investigational Site
      • Muenchen、德国、81377
        • Novartis Investigational Site
      • Muenster、德国、48149
        • Novartis Investigational Site
      • Munchen、德国、81829
        • Novartis Investigational Site
      • Mönchengladbach、德国、41063
        • Novartis Investigational Site
      • München、德国、81241
        • Novartis Investigational Site
      • München、德国、81675
        • Novartis Investigational Site
      • München、德国、81825
        • Novartis Investigative Site
      • Nagold、德国、72202
        • Novartis Investigational Site
      • Neu-Ulm、德国、89231
        • Novartis Investigational Site
      • Neuburg、德国、86633
        • Novartis Investigational Site
      • Neuruppin、德国、16816
        • Novartis Investigational Site
      • Nurnberg、德国、90461
        • Novartis Investigational Site
      • Oldenburg、德国、26122
        • Novartis Investigative Site
      • Osnabrück、德国、49076
        • Novartis Investigational Site
      • Ostfildern、德国、73760
        • Novartis Investigational Site
      • Pforzheim、德国、75172
        • Novartis Investigational Site
      • Potsdam、德国、14467
        • Novartis Investigational Site
      • Potsdam、德国、14471
        • Novartis Investigational Site
      • Prien、德国、83209
        • Novartis Investigational Site
      • Regensburg、德国、93053
        • Novartis Investigational Site
      • Rostock、德国、18147
        • Novartis Investigational Site
      • Rudersdorf、德国、15562
        • Novartis Investigative Site
      • Rösrath、德国、51503
        • Novartis Investigational Site
      • Schwarzenbruck、德国、90592
        • Novartis Investigational Site
      • Schwendi、德国、88477
        • Novartis Investigative Site
      • Siegen、德国、57072
        • Novartis Investigative Site
      • Sigmaringen、德国、72488
        • Novartis Investigational Site
      • Sinsheim、德国、74889
        • Novartis Investigational Site
      • Stade、德国、21682
        • Novartis Investigative Site
      • Stuttgart、德国、70178
        • Novartis Investigative Site
      • Stuttgart、德国、70182
        • Novartis Investigative Site
      • Stuttgart、德国、70176
        • Novartis Investigational Site
      • Stuttgart、德国、70191
        • Novartis Investigational Site
      • Teupitz、德国、15755
        • Novartis Investigational Site
      • Tübingen、德国、72076
        • Novartis Investigational Site
      • Ulm、德国、89073
        • Novartis Investigative Site
      • Unterhaching、德国、82008
        • Novartis Investigational Site
      • Wendlingen、德国、73240
        • Novartis Investigational Site
      • Wermsdorf、德国、04779
        • Novartis Investigational Site
      • Westerstede、德国、26655
        • Novartis Investigational Site
      • Wiesbaden、德国、65191
        • Novartis Investigative Site
      • Wiesbaden、德国、65183
        • Novartis Investigational Site
      • Wuppertal、德国、42283
        • Novartis Investigational Site
      • Würzburg、德国、97080
        • Novartis Investigational Site
  • 意大利
      • Acquaviva delle Fonti、意大利、70021
        • Novartis Investigative Site
      • Asti、意大利、14100
        • Novartis Investigative Site
      • Bergamo、意大利、24128
        • Novartis Investigative Site
      • Bologna、意大利、40139
        • Novartis Investigative Site
      • Cagliari、意大利、09126
        • Novartis Investigative Site
      • Catania、意大利、95122
        • Novartis Investigative Site
      • Foggia、意大利、71100
        • Novartis Investigational Site
      • Foggia、意大利、71100
        • Novartis Investigative Site
      • Milano、意大利、20132
        • Novartis Investigative Site
      • Napoli、意大利、80131
        • Novartis Investigative Site
      • Napoli、意大利、80132
        • Novartis Investigational Site
      • Napoli、意大利、80138
        • Novartis Investigational Site
      • Palermo、意大利、90146
        • Novartis Investigative Site
      • Pozzilli、意大利、86077
        • Novartis Investigative Site
      • Ravenna、意大利、48100
        • Novartis Investigative Site
      • Roma、意大利、00135
        • Novartis Investigational Site
      • Roma、意大利、00161
        • Novartis Investigational Site
      • Roma、意大利、00168
        • Novartis Investigational Site
      • Roma、意大利、00185
        • Novartis Investigational Site
      • Siena、意大利、53100
        • Novartis Investigative Site
      • Udine、意大利、33100
        • Novartis Investigative Site
      • Verona、意大利、37134
        • Novartis Investigative Site
      • Vicenza、意大利、36100
        • Novartis Investigative Site
      • Viterbo、意大利、01100
        • Novartis Investigative Site
  • 挪威
      • Lillehammer、挪威、2609
        • Novartis Investigational Site
      • Molde、挪威、6407
        • Novartis Investigational Site
      • Stavanger、挪威、4868
        • Novartis Investigational Site
  • 捷克共和国
      • Praha 2、捷克共和国、128 02
        • Novartis Investigational Site
      • Teplice、捷克共和国、415 29
        • Novartis Investigational Site
  • 斯洛伐克
      • Banska Bystrica、斯洛伐克、975 17
        • Novartis Investigational Site
      • Bratislava、斯洛伐克、82606
        • Novartis Investigational Site
      • Trnava、斯洛伐克、917 75
        • Novartis Investigational Site
  • 比利时
      • Brugge、比利时、8000
        • Novartis Investigational Site
      • Bruxelles、比利时、1070
        • Novartis Investigational Site
      • Bruxelles、比利时、1200
        • Novartis Investigational Site
      • Charleroi、比利时、6000
        • Novartis Investigational Site
      • Leuven、比利时、3000
        • Novartis Investigational Site
      • Melsbroek、比利时、1820
        • Novartis Investigational Site
      • Overpelt、比利时、3900
        • Novartis Investigational Site
      • Sijsele、比利时、8340
        • Novartis Investigational Site
      • Tinlot、比利时、4557
        • Novartis Investigational Site
      • Wilrijk、比利时、2610
        • Novartis Investigational Site
  • 波兰
      • Bydgoszcz、波兰、85-681
        • Novartis Investigational Site
      • Katowice、波兰、40-594
        • Novartis Investigational Site
      • Lodz、波兰、90-153
        • Novartis Investigational Site
  • 澳大利亚
      • Box Hill、澳大利亚、3128
        • Novartis Investigative Site
      • Heidelberg、澳大利亚、3084
        • Novartis Investigative Site
      • Kogarah、澳大利亚、2217
        • Novartis Investigative Site
      • Liverpool、澳大利亚、2170
        • Novartis Investigative Site
      • Woodville South、澳大利亚、5011
        • Novartis Investigative Site
  • 火鸡
      • Antalya、火鸡、07070
        • Novartis Investigational Site
      • Gaziantep、火鸡、27070
        • Novartis Investigational Site
      • Istanbul、火鸡、34096
        • Novartis Investigational Site
      • Istanbul、火鸡、34098
        • Novartis Investigational Site
      • Samsun、火鸡
        • Novartis Investigational Site
      • Trabzon、火鸡、61080
        • Novartis Investigational Site
  • 爱尔兰
      • Cork、爱尔兰
        • Novartis Investigational Site
      • Dublin 4、爱尔兰
        • Novartis Investigational Site
      • Dublin 9、爱尔兰
        • Novartis Investigational Site
  • 瑞典
      • Göteborg、瑞典、413 45
        • Novartis Investigational Site
      • Linköping、瑞典、581 85
        • Novartis Investigational Site
      • Umea、瑞典、901 85
        • Novartis Investigational Site
  • 瑞士
      • Aarau、瑞士、5001
        • Novartis Investigational Site
      • Carouge、瑞士、1227
        • Novartis Investigational Site
      • Geneve、瑞士、1211
        • Novartis Investigational Site
      • Lausanne、瑞士、1011
        • Novartis Investigational Site
      • Lugano、瑞士、6900
        • Novartis Investigational Site
      • St. Gallen、瑞士、9007
        • Novartis Investigational Site
      • Zuerich、瑞士、8091
        • Novartis Investigational Site
  • 芬兰
      • Helsinki、芬兰、00100
        • Novartis Investigational Site
      • Turku、芬兰、20520
        • Novartis Investigational Site
  • 英国
      • Birmingham、英国、B15 2TH
        • Novartis Investigational Site
      • Brighton、英国、BN2 2BE
        • Novartis Investigational Site
      • Dundee、英国
        • Novartis Investigational Site
      • Edinburgh、英国、EH4 2XU
        • Novartis Investigational Site
      • Essex、英国、RM7 0BE
        • Novartis Investigational Site
      • Great Yarmouth、英国、NR31 6LA
        • Novartis Investigational Site
      • Headington、英国、OX3 9DU
        • Novartis Investigational Site
      • Liverpool、英国、L9 7LJ
        • Novartis Investigational Site
      • London、英国、SW17 0QT
        • Novartis Investigational Site
      • London、英国、W8 6RF
        • Novartis Investigational Site
      • Middlesborough、英国、TS4 3BW
        • Novartis Investigational Site
      • Newcastle Upon Tyne、英国、NE1 4LP
        • Novartis Investigational Site
      • Northampton、英国、NN1 5BD
        • Novartis Investigational Site
      • Norwick、英国、NR4 7UY
        • Novartis Investigational Site
      • Poole、英国、BH15 2JB
        • Novartis Investigational Site
      • Salford、英国、M6 8HD
        • Novartis Investigational Site
      • Sheffield、英国、S10 2JF
        • Novartis Investigational Site
      • Stoke on Trent、英国、ST4 6QG
        • Novartis Investigational Site
      • Swindon、英国、SN3 6BB
        • Novartis Investigational Site
      • Truro、英国、TR1 3LJ
        • Novartis Investigational Site
  • 荷兰
      • Amsterdam、荷兰、1061 AE
        • Novartis Investigational Site
      • Amsterdam、荷兰、1081 HV
        • Novartis Investigational Site
      • Blaricum、荷兰、1261 AN
        • Novartis Investigational Site
      • Breda、荷兰、4818 CK
        • Novartis Investigational Site
      • Enschede、荷兰、7513 ER
        • Novartis Investigational Site
      • Gouda、荷兰、2800 BB
        • Novartis Investigational Site
      • Tilburg、荷兰、5022 GC
        • Novartis Investigational Site
  • 葡萄牙
      • Amadora、葡萄牙、2720-276
        • Novartis Investigational Site
      • Coimbra、葡萄牙、3041-853
        • Novartis Investigational Site
      • Lisboa、葡萄牙、1649-035
        • Novartis Investigational Site
      • Porto、葡萄牙、4099-001
        • Novartis Investigational Site
      • Porto、葡萄牙、4200-319
        • Novartis Investigational Site
  • 西班牙
      • Barcelona、西班牙、08025
        • Novartis Investigational Site
      • Barcelona、西班牙、08036
        • Novartis Investigational Site
      • El Palmar、西班牙、30120
        • Novartis Investigational Site
      • Madrid、西班牙、28034
        • Novartis Investigational Site
      • Madrid、西班牙
        • Novartis Investigational Site
      • San Sebastian、西班牙、20014
        • Novartis Investigational Site
      • Santa Cruz de Tenerife、西班牙、38009
        • Novartis Investigational Site
      • Santiago de Compostela、西班牙、15706
        • Novartis Investigational Site
      • Valencia、西班牙、46010
        • Novartis Investigational Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 18-65岁，必须患有复发性MS

排除标准：

  • 患有不复发的 MS 类型的患者
  • 有慢性免疫疾病病史的患者
  • 有某些癌症病史的患者
  • 患有某些眼部疾病的糖尿病患者
  • 正在服用某些免疫抑制药物或心脏药物的患者
  • 患有某些心脏病的患者
  • 患有某些肺部疾病的患者

其他协议定义的包含/排除标准可能适用。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：FTY720
药品：FTY720

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
评估 FTY720 在复发型 MS 患者中的安全性和耐受性
大体时间：4个月
4个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
黄斑水肿的发生率
大体时间：4个月
4个月
缓慢性心律失常性心电图 (ECG) 的发生率
大体时间：4个月
4个月
多发性硬化症患者报告的结果指数 (PRIMUS)、简式健康调查 12 和药物治疗满意度问卷 (TSQM-9)
大体时间：4个月
4个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Novartis

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年5月1日

初级完成 (实际的)

2011年10月1日

研究完成 (实际的)

2011年10月1日

研究注册日期

首次提交

2010年5月19日

首先提交符合 QC 标准的

2010年5月19日

首次发布 (估计)

2010年5月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年2月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年2月21日

最后验证

2017年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CFTY720D2316
  • 2010-019029-32 (EudraCT编号)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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