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Tolerabilidade e resultados de segurança e saúde em pacientes com esclerose múltipla (EM) recidivante

21 de fevereiro de 2017 atualizado por: Novartis

Um estudo aberto multicêntrico de 4 meses para explorar a tolerabilidade e os resultados de segurança e saúde do FTY720 em pacientes com formas recorrentes de esclerose múltipla

Este estudo avaliará a tolerabilidade, a segurança e os resultados de saúde em pacientes com esclerose múltipla que tomam FTY720.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2417

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Aachen, Alemanha, 52062
        • Novartis Investigative Site
      • Aachen, Alemanha, 52062
        • Novartis Investigational Site
      • Aalen, Alemanha, 73430
        • Novartis Investigational Site
      • Abensberg, Alemanha, 93326
        • Novartis Investigational Site
      • Achim, Alemanha, 28832
        • Novartis Investigational Site
      • Alzenau, Alemanha, 63755
        • Novartis Investigational Site
      • Aschaffenburg, Alemanha, 63739
        • Novartis Investigational Site
      • Attenberg, Alemanha, 04600
        • Novartis Investigational Site
      • Augsburg, Alemanha, 86156
        • Novartis Investigational Site
      • Bad Honnef, Alemanha, 53604
        • Novartis Investigational Site
      • Bad Krozingen, Alemanha, 79189
        • Novartis Investigational Site
      • Bad Mergentheim, Alemanha, 97980
        • Novartis Investigative Site
      • Bad Neustadt / Saale, Alemanha, 97616
        • Novartis Investigational Site
      • Bamberg, Alemanha, 96047
        • Novartis Investigational Site
      • Bamberg, Alemanha, 96049
        • Novartis Investigational Site
      • Bayreuth, Alemanha, 95445
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Alemanha, 10117
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Alemanha, 10713
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Alemanha, 12163
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Alemanha, 13347
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Alemanha, 10178
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Alemanha, 12103
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Alemanha, 12351
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Alemanha, 13507
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Alemanha, 10625
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Alemanha, 10961
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Alemanha, 14163
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Alemanha, 10785
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Alemanha, 13439
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Alemanha, 13088
        • Novarris Investigative Site
      • Bielefeld, Alemanha, 33617
        • Novartis Investigative Site
      • Bielefeld, Alemanha, 33647
        • Novartis Investigative Site
      • Bielefeld, Alemanha, 33602
        • Novartis Investigative Site
      • Boblingen, Alemanha, 71034
        • Novartis Investigative Site
      • Bochum, Alemanha, 44789
        • Novartis Investigative Site
      • Bochum, Alemanha, 44787
        • Novartis Investigational Site
      • Bochum, Alemanha, 44791
        • Novartis Investigational Site
      • Bochum, Alemanha, 44892
        • Novaratis Investigative Site
      • Bogen, Alemanha, 94327
        • Novartis Investigational Site
      • Bonn, Alemanha, 53105
        • Novartis Investigative Site
      • Bonn, Alemanha, 53117
        • Novartis Investigative Site
      • Braunschweig, Alemanha, 38126
        • Novartis Investigational Site
      • Buchholz, Alemanha, 21244
        • Novartis Investigational Site
      • Chemnitz, Alemanha, 09117
        • Novartis Investigational Site
      • Dillingen, Alemanha, 89407
        • Novartis Investigational Site
      • Dresden, Alemanha, 01307
        • Novartis Investigative Site
      • Düsseldorf, Alemanha, 40211
        • Novartis Investigative Site
      • Eisenach, Alemanha, 99817
        • Novartis Investigational Site
      • Emden, Alemanha, 26721
        • Novartis Investigative Site
      • Emmendingen, Alemanha, 79312
        • Novartis Investigational Site
      • Erbach, Alemanha, 64711
        • Novartis Investigative Site
      • Erfurt, Alemanha, 99089
        • Novartis Investigational Site
      • Erlangen, Alemanha, 91054
        • Novartis Investigational Site
      • Essen, Alemanha, 45138
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Alemanha, 103949
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Alemanha, 45131
        • Novartis Investigational Site
      • Frankfurt, Alemanha, 60488
        • Novartis Investigational Site
      • Frankfurt, Alemanha, 60528
        • Novartis Investigational Site
      • Freiburg, Alemanha, 79106
        • Novartis Investigative Site
      • Greifswald, Alemanha, 17487
        • Novartis Investigational Site
      • Grevenbroich, Alemanha, 41515
        • Novartis Investigational Site
      • Hamburg, Alemanha, 20354
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Alemanha, 20099
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Alemanha, 22083
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Alemanha, 20249
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Alemanha, 22179
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Alemanha, 22087
        • Novartis Investigational Site
      • Hamburg, Alemanha, 22291
        • Novartis Investigational Site
      • Hamburg, Alemanha, 22297
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Alemanha, 22523
        • Novartis Investigative Site
      • Hannover, Alemanha, 30625
        • Novartis Investigative Site
      • Hannover, Alemanha, 30161
        • Novartis Investigative Site
      • Hannover, Alemanha, 30559
        • Novartis Investigative Site
      • Heidelburg, Alemanha, 69120
        • Novartis Investigative Site
      • Herborn, Alemanha, 35745
        • Novartis Investigational Site
      • Herdecke, Alemanha, 58313
        • Novartis Investigational Site
      • Herne, Alemanha, 44651
        • Novartis Investigational Site
      • Homburg, Alemanha, 66421
        • Novartis Investigational Site
      • Itzehoe, Alemanha, 25524
        • Novartis Investigational Site
      • Jena, Alemanha, 07740
        • Novartis Investigational Site
      • Jena, Alemanha, 07743
        • Novartis Investigational Site
      • Kaltenkirchen, Alemanha, 24568
        • Novartis Investigational Site
      • Kandel, Alemanha, 76870
        • Novartis Investigative Site
      • Karlsruhe, Alemanha, 76133
        • Novartis Investigational Site
      • Karlstadt, Alemanha, 97753
        • Novartis Investigational Site
      • Kassel, Alemanha, 34121
        • Novartis Investigational Site
      • Koeln, Alemanha, 51109
        • Novartis Investigative Site
      • Koln, Alemanha, 50935
        • Novartis Investigative Site
      • Koln, Alemanha, 50924
        • Novartis Investigative Site
      • Krefeld, Alemanha, 47805
        • Neuroscience Research of the Berkshires
      • Landshut, Alemanha, 84028
        • Novartis Investigational Site
      • Lappersdorf, Alemanha, 93138
        • Novartis Investigational Site
      • Leipzig, Alemanha, 04275
        • Novartis Investigational Site
      • Lengerich, Alemanha, 49525
        • Novartis Investigative Site
      • Lohr am Main, Alemanha, 79816
        • Novartis Investigational Site
      • Ludwigshafen, Alemanha, 67063
        • Novartis Investigative Site
      • Ludwigshafen, Alemanha, 67059
        • Novartis Investigational Site
      • Magdeburg, Alemanha, 39120
        • Novartis Investigative Site
      • Mainz, Alemanha, 55101
        • Novartis Investigative Site
      • Mannheim, Alemanha, 68159
        • Novartis Investigational Site
      • Marburg, Alemanha, 35033
        • Novartis Investigational Site
      • Marburg, Alemanha, 35039
        • Novartis Investigational Site
      • Mittweida, Alemanha, 09648
        • Novartis Investigational Site
      • Muenchen, Alemanha, 80331
        • Novartis Investigational Site
      • Muenchen, Alemanha, 81377
        • Novartis Investigational Site
      • Muenster, Alemanha, 48149
        • Novartis Investigational Site
      • Munchen, Alemanha, 81829
        • Novartis Investigational Site
      • Mönchengladbach, Alemanha, 41063
        • Novartis Investigational Site
      • München, Alemanha, 81241
        • Novartis Investigational Site
      • München, Alemanha, 81675
        • Novartis Investigational Site
      • München, Alemanha, 81825
        • Novartis Investigative Site
      • Nagold, Alemanha, 72202
        • Novartis Investigational Site
      • Neu-Ulm, Alemanha, 89231
        • Novartis Investigational Site
      • Neuburg, Alemanha, 86633
        • Novartis Investigational Site
      • Neuruppin, Alemanha, 16816
        • Novartis Investigational Site
      • Nurnberg, Alemanha, 90461
        • Novartis Investigational Site
      • Oldenburg, Alemanha, 26122
        • Novartis Investigative Site
      • Osnabrück, Alemanha, 49076
        • Novartis Investigational Site
      • Ostfildern, Alemanha, 73760
        • Novartis Investigational Site
      • Pforzheim, Alemanha, 75172
        • Novartis Investigational Site
      • Potsdam, Alemanha, 14467
        • Novartis Investigational Site
      • Potsdam, Alemanha, 14471
        • Novartis Investigational Site
      • Prien, Alemanha, 83209
        • Novartis Investigational Site
      • Regensburg, Alemanha, 93053
        • Novartis Investigational Site
      • Rostock, Alemanha, 18147
        • Novartis Investigational Site
      • Rudersdorf, Alemanha, 15562
        • Novartis Investigative Site
      • Rösrath, Alemanha, 51503
        • Novartis Investigational Site
      • Schwarzenbruck, Alemanha, 90592
        • Novartis Investigational Site
      • Schwendi, Alemanha, 88477
        • Novartis Investigative Site
      • Siegen, Alemanha, 57072
        • Novartis Investigative Site
      • Sigmaringen, Alemanha, 72488
        • Novartis Investigational Site
      • Sinsheim, Alemanha, 74889
        • Novartis Investigational Site
      • Stade, Alemanha, 21682
        • Novartis Investigative Site
      • Stuttgart, Alemanha, 70178
        • Novartis Investigative Site
      • Stuttgart, Alemanha, 70182
        • Novartis Investigative Site
      • Stuttgart, Alemanha, 70176
        • Novartis Investigational Site
      • Stuttgart, Alemanha, 70191
        • Novartis Investigational Site
      • Teupitz, Alemanha, 15755
        • Novartis Investigational Site
      • Tübingen, Alemanha, 72076
        • Novartis Investigational Site
      • Ulm, Alemanha, 89073
        • Novartis Investigative Site
      • Unterhaching, Alemanha, 82008
        • Novartis Investigational Site
      • Wendlingen, Alemanha, 73240
        • Novartis Investigational Site
      • Wermsdorf, Alemanha, 04779
        • Novartis Investigational Site
      • Westerstede, Alemanha, 26655
        • Novartis Investigational Site
      • Wiesbaden, Alemanha, 65191
        • Novartis Investigative Site
      • Wiesbaden, Alemanha, 65183
        • Novartis Investigational Site
      • Wuppertal, Alemanha, 42283
        • Novartis Investigational Site
      • Würzburg, Alemanha, 97080
        • Novartis Investigational Site
  • Austrália
      • Box Hill, Austrália, 3128
        • Novartis Investigative Site
      • Heidelberg, Austrália, 3084
        • Novartis Investigative Site
      • Kogarah, Austrália, 2217
        • Novartis Investigative Site
      • Liverpool, Austrália, 2170
        • Novartis Investigative Site
      • Woodville South, Austrália, 5011
        • Novartis Investigative Site
  • Bélgica
      • Brugge, Bélgica, 8000
        • Novartis Investigational Site
      • Bruxelles, Bélgica, 1070
        • Novartis Investigational Site
      • Bruxelles, Bélgica, 1200
        • Novartis Investigational Site
      • Charleroi, Bélgica, 6000
        • Novartis Investigational Site
      • Leuven, Bélgica, 3000
        • Novartis Investigational Site
      • Melsbroek, Bélgica, 1820
        • Novartis Investigational Site
      • Overpelt, Bélgica, 3900
        • Novartis Investigational Site
      • Sijsele, Bélgica, 8340
        • Novartis Investigational Site
      • Tinlot, Bélgica, 4557
        • Novartis Investigational Site
      • Wilrijk, Bélgica, 2610
        • Novartis Investigational Site
  • Canadá
      • Montreal, Canadá, H2L 4M1
        • Novartis Investigational Site
      • Quebec, Canadá, G1J 1Z4
        • Novartis Investigational Site
      • Victoria, Canadá, V8R 1J8
        • Novartis Investigational Site
  • Dinamarca
      • Copenhagen, Dinamarca, 2100
        • Novartis Investigational Site
      • Århus, Dinamarca, DK-8000
        • Novartis Investigational Site
  • Eslováquia
      • Banska Bystrica, Eslováquia, 975 17
        • Novartis Investigational Site
      • Bratislava, Eslováquia, 82606
        • Novartis Investigational Site
      • Trnava, Eslováquia, 917 75
        • Novartis Investigational Site
  • Espanha
      • Barcelona, Espanha, 08025
        • Novartis Investigational Site
      • Barcelona, Espanha, 08036
        • Novartis Investigational Site
      • El Palmar, Espanha, 30120
        • Novartis Investigational Site
      • Madrid, Espanha, 28034
        • Novartis Investigational Site
      • Madrid, Espanha
        • Novartis Investigational Site
      • San Sebastian, Espanha, 20014
        • Novartis Investigational Site
      • Santa Cruz de Tenerife, Espanha, 38009
        • Novartis Investigational Site
      • Santiago de Compostela, Espanha, 15706
        • Novartis Investigational Site
      • Valencia, Espanha, 46010
        • Novartis Investigational Site
  • Federação Russa
      • Ekaterinburg, Federação Russa, 620102
        • Novartis Investigational Site
      • Kazan, Federação Russa, 420021
        • Novartis Investigational Site
      • Kazan, Federação Russa, 420097
        • Novartis Investigational Site
      • Moscow, Federação Russa, 121356
        • Novartis Investigational Site
      • Moscow, Federação Russa, 125367
        • Novartis Investigational Site
      • Moscow, Federação Russa, 127018
        • Novartis Investigational Site
      • Nizhny Novgorod, Federação Russa, 603018
        • Novartis Investigational Site
      • Nizhny Novgorod, Federação Russa, 603155
        • Novartis Investigational Site
      • S.-Petersburg, Federação Russa, 194044
        • Novartis Investigational Site
      • Samara, Federação Russa, 443095
        • Novartis Investigational Site
      • Smolensk, Federação Russa, 214019
        • Novartis Investigational Site
      • St. Petersburg, Federação Russa, 197376
        • Novartis Investigational Site
  • Finlândia
      • Helsinki, Finlândia, 00100
        • Novartis Investigational Site
      • Turku, Finlândia, 20520
        • Novartis Investigational Site
  • Grécia
      • Alexandroupolis, Grécia, 68100
        • Novartis Investigational Site
      • Athens, Grécia, 10675
        • Novartis Investigational Site
      • Athens, Grécia, 15123
        • Novartis Investigational Site
      • Thessaloniki, Grécia, 57001
        • Novartis Investigational Site
      • Thessaloniki, Grécia, GR 570 10
        • Novartis Investigational Site
  • Holanda
      • Amsterdam, Holanda, 1061 AE
        • Novartis Investigational Site
      • Amsterdam, Holanda, 1081 HV
        • Novartis Investigational Site
      • Blaricum, Holanda, 1261 AN
        • Novartis Investigational Site
      • Breda, Holanda, 4818 CK
        • Novartis Investigational Site
      • Enschede, Holanda, 7513 ER
        • Novartis Investigational Site
      • Gouda, Holanda, 2800 BB
        • Novartis Investigational Site
      • Tilburg, Holanda, 5022 GC
        • Novartis Investigational Site
  • Hungria
      • Budapest, Hungria, 1083
        • Novartis Investigational Site
      • Budapest, Hungria, 1115
        • Novartis Investigational Site
      • Budapest, Hungria, 1204
        • Novartis Investigational Site
      • Pecs, Hungria, 7623
        • Novartis Investigational Site
      • Szeged, Hungria, H-6725
        • Novartis Investigational Site
  • Irlanda
      • Cork, Irlanda
        • Novartis Investigational Site
      • Dublin 4, Irlanda
        • Novartis Investigational Site
      • Dublin 9, Irlanda
        • Novartis Investigational Site
  • Itália
      • Acquaviva delle Fonti, Itália, 70021
        • Novartis Investigative Site
      • Asti, Itália, 14100
        • Novartis Investigative Site
      • Bergamo, Itália, 24128
        • Novartis Investigative Site
      • Bologna, Itália, 40139
        • Novartis Investigative Site
      • Cagliari, Itália, 09126
        • Novartis Investigative Site
      • Catania, Itália, 95122
        • Novartis Investigative Site
      • Foggia, Itália, 71100
        • Novartis Investigational Site
      • Foggia, Itália, 71100
        • Novartis Investigative Site
      • Milano, Itália, 20132
        • Novartis Investigative Site
      • Napoli, Itália, 80131
        • Novartis Investigative Site
      • Napoli, Itália, 80132
        • Novartis Investigational Site
      • Napoli, Itália, 80138
        • Novartis Investigational Site
      • Palermo, Itália, 90146
        • Novartis Investigative Site
      • Pozzilli, Itália, 86077
        • Novartis Investigative Site
      • Ravenna, Itália, 48100
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, Itália, 00135
        • Novartis Investigational Site
      • Roma, Itália, 00161
        • Novartis Investigational Site
      • Roma, Itália, 00168
        • Novartis Investigational Site
      • Roma, Itália, 00185
        • Novartis Investigational Site
      • Siena, Itália, 53100
        • Novartis Investigative Site
      • Udine, Itália, 33100
        • Novartis Investigative Site
      • Verona, Itália, 37134
        • Novartis Investigative Site
      • Vicenza, Itália, 36100
        • Novartis Investigative Site
      • Viterbo, Itália, 01100
        • Novartis Investigative Site
  • Noruega
      • Lillehammer, Noruega, 2609
        • Novartis Investigational Site
      • Molde, Noruega, 6407
        • Novartis Investigational Site
      • Stavanger, Noruega, 4868
        • Novartis Investigational Site
  • Peru
      • Antalya, Peru, 07070
        • Novartis Investigational Site
      • Gaziantep, Peru, 27070
        • Novartis Investigational Site
      • Istanbul, Peru, 34096
        • Novartis Investigational Site
      • Istanbul, Peru, 34098
        • Novartis Investigational Site
      • Samsun, Peru
        • Novartis Investigational Site
      • Trabzon, Peru, 61080
        • Novartis Investigational Site
  • Polônia
      • Bydgoszcz, Polônia, 85-681
        • Novartis Investigational Site
      • Katowice, Polônia, 40-594
        • Novartis Investigational Site
      • Lodz, Polônia, 90-153
        • Novartis Investigational Site
  • Portugal
      • Amadora, Portugal, 2720-276
        • Novartis Investigational Site
      • Coimbra, Portugal, 3041-853
        • Novartis Investigational Site
      • Lisboa, Portugal, 1649-035
        • Novartis Investigational Site
      • Porto, Portugal, 4099-001
        • Novartis Investigational Site
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Novartis Investigational Site
  • Reino Unido
      • Birmingham, Reino Unido, B15 2TH
        • Novartis Investigational Site
      • Brighton, Reino Unido, BN2 2BE
        • Novartis Investigational Site
      • Dundee, Reino Unido
        • Novartis Investigational Site
      • Edinburgh, Reino Unido, EH4 2XU
        • Novartis Investigational Site
      • Essex, Reino Unido, RM7 0BE
        • Novartis Investigational Site
      • Great Yarmouth, Reino Unido, NR31 6LA
        • Novartis Investigational Site
      • Headington, Reino Unido, OX3 9DU
        • Novartis Investigational Site
      • Liverpool, Reino Unido, L9 7LJ
        • Novartis Investigational Site
      • London, Reino Unido, SW17 0QT
        • Novartis Investigational Site
      • London, Reino Unido, W8 6RF
        • Novartis Investigational Site
      • Middlesborough, Reino Unido, TS4 3BW
        • Novartis Investigational Site
      • Newcastle Upon Tyne, Reino Unido, NE1 4LP
        • Novartis Investigational Site
      • Northampton, Reino Unido, NN1 5BD
        • Novartis Investigational Site
      • Norwick, Reino Unido, NR4 7UY
        • Novartis Investigational Site
      • Poole, Reino Unido, BH15 2JB
        • Novartis Investigational Site
      • Salford, Reino Unido, M6 8HD
        • Novartis Investigational Site
      • Sheffield, Reino Unido, S10 2JF
        • Novartis Investigational Site
      • Stoke on Trent, Reino Unido, ST4 6QG
        • Novartis Investigational Site
      • Swindon, Reino Unido, SN3 6BB
        • Novartis Investigational Site
      • Truro, Reino Unido, TR1 3LJ
        • Novartis Investigational Site
  • República Checa
      • Praha 2, República Checa, 128 02
        • Novartis Investigational Site
      • Teplice, República Checa, 415 29
        • Novartis Investigational Site
  • Suécia
      • Göteborg, Suécia, 413 45
        • Novartis Investigational Site
      • Linköping, Suécia, 581 85
        • Novartis Investigational Site
      • Umea, Suécia, 901 85
        • Novartis Investigational Site
  • Suíça
      • Aarau, Suíça, 5001
        • Novartis Investigational Site
      • Carouge, Suíça, 1227
        • Novartis Investigational Site
      • Geneve, Suíça, 1211
        • Novartis Investigational Site
      • Lausanne, Suíça, 1011
        • Novartis Investigational Site
      • Lugano, Suíça, 6900
        • Novartis Investigational Site
      • St. Gallen, Suíça, 9007
        • Novartis Investigational Site
      • Zuerich, Suíça, 8091
        • Novartis Investigational Site
  • Áustria
      • Linz, Áustria, A-4020
        • Novartis Investigational Site
      • Vienna, Áustria, 1010
        • Novartis Investigational Site
      • Vienna, Áustria, 1090
        • Novartis Investigational Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-65 anos de idade, deve ter EM recidivante

Critério de exclusão:

  • Pacientes com um tipo de EM que não é recidivante
  • Pacientes com história de doença imune crônica
  • Pacientes com histórico de certos tipos de câncer
  • Pacientes diabéticos com certas doenças oculares
  • Pacientes que estão tomando certos medicamentos imunossupressores ou medicamentos para o coração
  • Pacientes com certas condições cardíacas
  • Pacientes com certas condições pulmonares

Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: FTY720
Medicamento: FTY720

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avaliar o perfil de segurança e tolerabilidade do FTY720 em pacientes com formas recorrentes de EM
Prazo: 4 meses
4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Incidência de edema macular
Prazo: 4 meses
4 meses
Incidência de eletrocardiogramas bradiarrítmicos (ECGs)
Prazo: 4 meses
4 meses
Índices de resultados relatados pelo paciente em esclerose múltipla (PRIMUS), questionário de saúde de forma abreviada-12 e questionário de satisfação do tratamento para medicamentos (TSQM-9)
Prazo: 4 meses
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Novartis

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de maio de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de maio de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

21 de maio de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de fevereiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de fevereiro de 2017

Última verificação

1 de fevereiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CFTY720D2316
  • 2010-019029-32 (Número EudraCT)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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