Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tolerabilitet og sikkerheds- og sundhedsresultater hos patienter med recidiverende multipel sklerose (MS).

21. februar 2017 opdateret af: Novartis

Et 4-måneders, åbent, multicenter-studie for at udforske tolerabilitet og sikkerhed og sundhedsmæssige resultater af FTY720 hos patienter med recidiverende former for multipel sklerose

Denne undersøgelse vil vurdere tolerabilitet og sikkerheds- og sundhedsresultater hos patienter med recidiverende MS, der tager FTY720.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Recidiverende multipel sklerose

Intervention / Behandling

Medicin: FTY720

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2417

Fase

Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Australien
- - Box Hill, Australien, 3128
    - Novartis Investigative Site
  - Heidelberg, Australien, 3084
    - Novartis Investigative Site
  - Kogarah, Australien, 2217
    - Novartis Investigative Site
  - Liverpool, Australien, 2170
    - Novartis Investigative Site
  - Woodville South, Australien, 5011
    - Novartis Investigative Site
Belgien
- - Brugge, Belgien, 8000
    - Novartis Investigational site
  - Bruxelles, Belgien, 1070
    - Novartis Investigational site
  - Bruxelles, Belgien, 1200
    - Novartis Investigational site
  - Charleroi, Belgien, 6000
    - Novartis Investigational site
  - Leuven, Belgien, 3000
    - Novartis Investigational site
  - Melsbroek, Belgien, 1820
    - Novartis Investigational site
  - Overpelt, Belgien, 3900
    - Novartis Investigational site
  - Sijsele, Belgien, 8340
    - Novartis Investigational site
  - Tinlot, Belgien, 4557
    - Novartis Investigational site
  - Wilrijk, Belgien, 2610
    - Novartis Investigational site
Canada
- - Montreal, Canada, H2L 4M1
    - Novartis Investigational site
  - Quebec, Canada, G1J 1Z4
    - Novartis Investigational site
  - Victoria, Canada, V8R 1J8
    - Novartis Investigational site
Danmark
- - Copenhagen, Danmark, 2100
    - Novartis Investigational site
  - Århus, Danmark, DK-8000
    - Novartis Investigational site
Den Russiske Føderation
- - Ekaterinburg, Den Russiske Føderation, 620102
    - Novartis Investigational site
  - Kazan, Den Russiske Føderation, 420021
    - Novartis Investigational site
  - Kazan, Den Russiske Føderation, 420097
    - Novartis Investigational site
  - Moscow, Den Russiske Føderation, 121356
    - Novartis Investigational site
  - Moscow, Den Russiske Føderation, 125367
    - Novartis Investigational site
  - Moscow, Den Russiske Føderation, 127018
    - Novartis Investigational site
  - Nizhny Novgorod, Den Russiske Føderation, 603018
    - Novartis Investigational site
  - Nizhny Novgorod, Den Russiske Føderation, 603155
    - Novartis Investigational site
  - S.-Petersburg, Den Russiske Føderation, 194044
    - Novartis Investigational site
  - Samara, Den Russiske Føderation, 443095
    - Novartis Investigational site
  - Smolensk, Den Russiske Føderation, 214019
    - Novartis Investigational site
  - St. Petersburg, Den Russiske Føderation, 197376
    - Novartis Investigational site
Det Forenede Kongerige
- - Birmingham, Det Forenede Kongerige, B15 2TH
    - Novartis Investigational site
  - Brighton, Det Forenede Kongerige, BN2 2BE
    - Novartis Investigational site
  - Dundee, Det Forenede Kongerige
    - Novartis Investigational site
  - Edinburgh, Det Forenede Kongerige, EH4 2XU
    - Novartis Investigational site
  - Essex, Det Forenede Kongerige, RM7 0BE
    - Novartis Investigational site
  - Great Yarmouth, Det Forenede Kongerige, NR31 6LA
    - Novartis Investigational site
  - Headington, Det Forenede Kongerige, OX3 9DU
    - Novartis Investigational site
  - Liverpool, Det Forenede Kongerige, L9 7LJ
    - Novartis Investigational site
  - London, Det Forenede Kongerige, SW17 0QT
    - Novartis Investigational site
  - London, Det Forenede Kongerige, W8 6RF
    - Novartis Investigational site
  - Middlesborough, Det Forenede Kongerige, TS4 3BW
    - Novartis Investigational site
  - Newcastle Upon Tyne, Det Forenede Kongerige, NE1 4LP
    - Novartis Investigational site
  - Northampton, Det Forenede Kongerige, NN1 5BD
    - Novartis Investigational site
  - Norwick, Det Forenede Kongerige, NR4 7UY
    - Novartis Investigational site
  - Poole, Det Forenede Kongerige, BH15 2JB
    - Novartis Investigational site
  - Salford, Det Forenede Kongerige, M6 8HD
    - Novartis Investigational site
  - Sheffield, Det Forenede Kongerige, S10 2JF
    - Novartis Investigational site
  - Stoke on Trent, Det Forenede Kongerige, ST4 6QG
    - Novartis Investigational site
  - Swindon, Det Forenede Kongerige, SN3 6BB
    - Novartis Investigational site
  - Truro, Det Forenede Kongerige, TR1 3LJ
    - Novartis Investigational site
Finland
- - Helsinki, Finland, 00100
    - Novartis Investigational site
  - Turku, Finland, 20520
    - Novartis Investigational site
Grækenland
- - Alexandroupolis, Grækenland, 68100
    - Novartis Investigational site
  - Athens, Grækenland, 10675
    - Novartis Investigational site
  - Athens, Grækenland, 15123
    - Novartis Investigational site
  - Thessaloniki, Grækenland, 57001
    - Novartis Investigational site
  - Thessaloniki, Grækenland, GR 570 10
    - Novartis Investigational site
Holland
- - Amsterdam, Holland, 1061 AE
    - Novartis Investigational site
  - Amsterdam, Holland, 1081 HV
    - Novartis Investigational site
  - Blaricum, Holland, 1261 AN
    - Novartis Investigational site
  - Breda, Holland, 4818 CK
    - Novartis Investigational site
  - Enschede, Holland, 7513 ER
    - Novartis Investigational site
  - Gouda, Holland, 2800 BB
    - Novartis Investigational site
  - Tilburg, Holland, 5022 GC
    - Novartis Investigational site
Irland
- - Cork, Irland
    - Novartis Investigational site
  - Dublin 4, Irland
    - Novartis Investigational site
  - Dublin 9, Irland
    - Novartis Investigational site
Italien
- - Acquaviva delle Fonti, Italien, 70021
    - Novartis Investigative Site
  - Asti, Italien, 14100
    - Novartis Investigative Site
  - Bergamo, Italien, 24128
    - Novartis Investigative Site
  - Bologna, Italien, 40139
    - Novartis Investigative Site
  - Cagliari, Italien, 09126
    - Novartis Investigative Site
  - Catania, Italien, 95122
    - Novartis Investigative Site
  - Foggia, Italien, 71100
    - Novartis Investigational site
  - Foggia, Italien, 71100
    - Novartis Investigative Site
  - Milano, Italien, 20132
    - Novartis Investigative Site
  - Napoli, Italien, 80131
    - Novartis Investigative Site
  - Napoli, Italien, 80132
    - Novartis Investigational site
  - Napoli, Italien, 80138
    - Novartis Investigational site
  - Palermo, Italien, 90146
    - Novartis Investigative Site
  - Pozzilli, Italien, 86077
    - Novartis Investigative Site
  - Ravenna, Italien, 48100
    - Novartis Investigative Site
  - Roma, Italien, 00135
    - Novartis Investigational site
  - Roma, Italien, 00161
    - Novartis Investigational site
  - Roma, Italien, 00168
    - Novartis Investigational site
  - Roma, Italien, 00185
    - Novartis Investigational site
  - Siena, Italien, 53100
    - Novartis Investigative Site
  - Udine, Italien, 33100
    - Novartis Investigative Site
  - Verona, Italien, 37134
    - Novartis Investigative Site
  - Vicenza, Italien, 36100
    - Novartis Investigative Site
  - Viterbo, Italien, 01100
    - Novartis Investigative Site
Kalkun
- - Antalya, Kalkun, 07070
    - Novartis Investigational site
  - Gaziantep, Kalkun, 27070
    - Novartis Investigational site
  - Istanbul, Kalkun, 34096
    - Novartis Investigational site
  - Istanbul, Kalkun, 34098
    - Novartis Investigational site
  - Samsun, Kalkun
    - Novartis Investigational site
  - Trabzon, Kalkun, 61080
    - Novartis Investigational site
Norge
- - Lillehammer, Norge, 2609
    - Novartis Investigational site
  - Molde, Norge, 6407
    - Novartis Investigational site
  - Stavanger, Norge, 4868
    - Novartis Investigational site
Polen
- - Bydgoszcz, Polen, 85-681
    - Novartis Investigational site
  - Katowice, Polen, 40-594
    - Novartis Investigational site
  - Lodz, Polen, 90-153
    - Novartis Investigational site
Portugal
- - Amadora, Portugal, 2720-276
    - Novartis Investigational site
  - Coimbra, Portugal, 3041-853
    - Novartis Investigational site
  - Lisboa, Portugal, 1649-035
    - Novartis Investigational site
  - Porto, Portugal, 4099-001
    - Novartis Investigational site
  - Porto, Portugal, 4200-319
    - Novartis Investigational site
Schweiz
- - Aarau, Schweiz, 5001
    - Novartis Investigational site
  - Carouge, Schweiz, 1227
    - Novartis Investigational site
  - Geneve, Schweiz, 1211
    - Novartis Investigational site
  - Lausanne, Schweiz, 1011
    - Novartis Investigational site
  - Lugano, Schweiz, 6900
    - Novartis Investigational site
  - St. Gallen, Schweiz, 9007
    - Novartis Investigational site
  - Zuerich, Schweiz, 8091
    - Novartis Investigational site
Slovakiet
- - Banska Bystrica, Slovakiet, 975 17
    - Novartis Investigational site
  - Bratislava, Slovakiet, 82606
    - Novartis Investigational site
  - Trnava, Slovakiet, 917 75
    - Novartis Investigational site
Spanien
- - Barcelona, Spanien, 08025
    - Novartis Investigational site
  - Barcelona, Spanien, 08036
    - Novartis Investigational site
  - El Palmar, Spanien, 30120
    - Novartis Investigational site
  - Madrid, Spanien, 28034
    - Novartis Investigational site
  - Madrid, Spanien
    - Novartis Investigational site
  - San Sebastian, Spanien, 20014
    - Novartis Investigational site
  - Santa Cruz de Tenerife, Spanien, 38009
    - Novartis Investigational site
  - Santiago de Compostela, Spanien, 15706
    - Novartis Investigational site
  - Valencia, Spanien, 46010
    - Novartis Investigational site
Sverige
- - Göteborg, Sverige, 413 45
    - Novartis Investigational site
  - Linköping, Sverige, 581 85
    - Novartis Investigational site
  - Umea, Sverige, 901 85
    - Novartis Investigational site
Tjekkiet
- - Praha 2, Tjekkiet, 128 02
    - Novartis Investigational site
  - Teplice, Tjekkiet, 415 29
    - Novartis Investigational site
Tyskland
- - Aachen, Tyskland, 52062
    - Novartis Investigative Site
  - Aachen, Tyskland, 52062
    - Novartis Investigational site
  - Aalen, Tyskland, 73430
    - Novartis Investigational site
  - Abensberg, Tyskland, 93326
    - Novartis Investigational site
  - Achim, Tyskland, 28832
    - Novartis Investigational site
  - Alzenau, Tyskland, 63755
    - Novartis Investigational site
  - Aschaffenburg, Tyskland, 63739
    - Novartis Investigational site
  - Attenberg, Tyskland, 04600
    - Novartis Investigational site
  - Augsburg, Tyskland, 86156
    - Novartis Investigational site
  - Bad Honnef, Tyskland, 53604
    - Novartis Investigational site
  - Bad Krozingen, Tyskland, 79189
    - Novartis Investigational site
  - Bad Mergentheim, Tyskland, 97980
    - Novartis Investigative Site
  - Bad Neustadt / Saale, Tyskland, 97616
    - Novartis Investigational site
  - Bamberg, Tyskland, 96047
    - Novartis Investigational site
  - Bamberg, Tyskland, 96049
    - Novartis Investigational site
  - Bayreuth, Tyskland, 95445
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Tyskland, 10117
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Tyskland, 10713
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Tyskland, 12163
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Tyskland, 13347
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Tyskland, 10178
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Tyskland, 12103
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Tyskland, 12351
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Tyskland, 13507
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Tyskland, 10625
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Tyskland, 10961
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Tyskland, 14163
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Tyskland, 10785
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Tyskland, 13439
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Tyskland, 13088
    - Novarris Investigative Site
  - Bielefeld, Tyskland, 33617
    - Novartis Investigative Site
  - Bielefeld, Tyskland, 33647
    - Novartis Investigative Site
  - Bielefeld, Tyskland, 33602
    - Novartis Investigative Site
  - Boblingen, Tyskland, 71034
    - Novartis Investigative Site
  - Bochum, Tyskland, 44789
    - Novartis Investigative Site
  - Bochum, Tyskland, 44787
    - Novartis Investigational site
  - Bochum, Tyskland, 44791
    - Novartis Investigational site
  - Bochum, Tyskland, 44892
    - Novaratis Investigative Site
  - Bogen, Tyskland, 94327
    - Novartis Investigational site
  - Bonn, Tyskland, 53105
    - Novartis Investigative Site
  - Bonn, Tyskland, 53117
    - Novartis Investigative Site
  - Braunschweig, Tyskland, 38126
    - Novartis Investigational site
  - Buchholz, Tyskland, 21244
    - Novartis Investigational site
  - Chemnitz, Tyskland, 09117
    - Novartis Investigational site
  - Dillingen, Tyskland, 89407
    - Novartis Investigational site
  - Dresden, Tyskland, 01307
    - Novartis Investigative Site
  - Düsseldorf, Tyskland, 40211
    - Novartis Investigative Site
  - Eisenach, Tyskland, 99817
    - Novartis Investigational site
  - Emden, Tyskland, 26721
    - Novartis Investigative Site
  - Emmendingen, Tyskland, 79312
    - Novartis Investigational site
  - Erbach, Tyskland, 64711
    - Novartis Investigative Site
  - Erfurt, Tyskland, 99089
    - Novartis Investigational site
  - Erlangen, Tyskland, 91054
    - Novartis Investigational site
  - Essen, Tyskland, 45138
    - Novartis Investigative Site
  - Essen, Tyskland, 103949
    - Novartis Investigative Site
  - Essen, Tyskland, 45131
    - Novartis Investigational site
  - Frankfurt, Tyskland, 60488
    - Novartis Investigational site
  - Frankfurt, Tyskland, 60528
    - Novartis Investigational site
  - Freiburg, Tyskland, 79106
    - Novartis Investigative Site
  - Greifswald, Tyskland, 17487
    - Novartis Investigational site
  - Grevenbroich, Tyskland, 41515
    - Novartis Investigational site
  - Hamburg, Tyskland, 20354
    - Novartis Investigative Site
  - Hamburg, Tyskland, 20099
    - Novartis Investigative Site
  - Hamburg, Tyskland, 22083
    - Novartis Investigative Site
  - Hamburg, Tyskland, 20249
    - Novartis Investigative Site
  - Hamburg, Tyskland, 22179
    - Novartis Investigative Site
  - Hamburg, Tyskland, 22087
    - Novartis Investigational site
  - Hamburg, Tyskland, 22291
    - Novartis Investigational site
  - Hamburg, Tyskland, 22297
    - Novartis Investigative Site
  - Hamburg, Tyskland, 22523
    - Novartis Investigative Site
  - Hannover, Tyskland, 30625
    - Novartis Investigative Site
  - Hannover, Tyskland, 30161
    - Novartis Investigative Site
  - Hannover, Tyskland, 30559
    - Novartis Investigative Site
  - Heidelburg, Tyskland, 69120
    - Novartis Investigative Site
  - Herborn, Tyskland, 35745
    - Novartis Investigational site
  - Herdecke, Tyskland, 58313
    - Novartis Investigational site
  - Herne, Tyskland, 44651
    - Novartis Investigational site
  - Homburg, Tyskland, 66421
    - Novartis Investigational site
  - Itzehoe, Tyskland, 25524
    - Novartis Investigational site
  - Jena, Tyskland, 07740
    - Novartis Investigational site
  - Jena, Tyskland, 07743
    - Novartis Investigational site
  - Kaltenkirchen, Tyskland, 24568
    - Novartis Investigational site
  - Kandel, Tyskland, 76870
    - Novartis Investigative Site
  - Karlsruhe, Tyskland, 76133
    - Novartis Investigational site
  - Karlstadt, Tyskland, 97753
    - Novartis Investigational site
  - Kassel, Tyskland, 34121
    - Novartis Investigational site
  - Koeln, Tyskland, 51109
    - Novartis Investigative Site
  - Koln, Tyskland, 50935
    - Novartis Investigative Site
  - Koln, Tyskland, 50924
    - Novartis Investigative Site
  - Krefeld, Tyskland, 47805
    - Neuroscience Research of the Berkshires
  - Landshut, Tyskland, 84028
    - Novartis Investigational site
  - Lappersdorf, Tyskland, 93138
    - Novartis Investigational site
  - Leipzig, Tyskland, 04275
    - Novartis Investigational site
  - Lengerich, Tyskland, 49525
    - Novartis Investigative Site
  - Lohr am Main, Tyskland, 79816
    - Novartis Investigational site
  - Ludwigshafen, Tyskland, 67063
    - Novartis Investigative Site
  - Ludwigshafen, Tyskland, 67059
    - Novartis Investigational site
  - Magdeburg, Tyskland, 39120
    - Novartis Investigative Site
  - Mainz, Tyskland, 55101
    - Novartis Investigative Site
  - Mannheim, Tyskland, 68159
    - Novartis Investigational site
  - Marburg, Tyskland, 35033
    - Novartis Investigational site
  - Marburg, Tyskland, 35039
    - Novartis Investigational site
  - Mittweida, Tyskland, 09648
    - Novartis Investigational site
  - Muenchen, Tyskland, 80331
    - Novartis Investigational site
  - Muenchen, Tyskland, 81377
    - Novartis Investigational site
  - Muenster, Tyskland, 48149
    - Novartis Investigational site
  - Munchen, Tyskland, 81829
    - Novartis Investigational site
  - Mönchengladbach, Tyskland, 41063
    - Novartis Investigational site
  - München, Tyskland, 81241
    - Novartis Investigational site
  - München, Tyskland, 81675
    - Novartis Investigational site
  - München, Tyskland, 81825
    - Novartis Investigative Site
  - Nagold, Tyskland, 72202
    - Novartis Investigational site
  - Neu-Ulm, Tyskland, 89231
    - Novartis Investigational site
  - Neuburg, Tyskland, 86633
    - Novartis Investigational site
  - Neuruppin, Tyskland, 16816
    - Novartis Investigational site
  - Nurnberg, Tyskland, 90461
    - Novartis Investigational site
  - Oldenburg, Tyskland, 26122
    - Novartis Investigative Site
  - Osnabrück, Tyskland, 49076
    - Novartis Investigational site
  - Ostfildern, Tyskland, 73760
    - Novartis Investigational site
  - Pforzheim, Tyskland, 75172
    - Novartis Investigational site
  - Potsdam, Tyskland, 14467
    - Novartis Investigational site
  - Potsdam, Tyskland, 14471
    - Novartis Investigational site
  - Prien, Tyskland, 83209
    - Novartis Investigational site
  - Regensburg, Tyskland, 93053
    - Novartis Investigational site
  - Rostock, Tyskland, 18147
    - Novartis Investigational site
  - Rudersdorf, Tyskland, 15562
    - Novartis Investigative Site
  - Rösrath, Tyskland, 51503
    - Novartis Investigational site
  - Schwarzenbruck, Tyskland, 90592
    - Novartis Investigational site
  - Schwendi, Tyskland, 88477
    - Novartis Investigative Site
  - Siegen, Tyskland, 57072
    - Novartis Investigative Site
  - Sigmaringen, Tyskland, 72488
    - Novartis Investigational site
  - Sinsheim, Tyskland, 74889
    - Novartis Investigational site
  - Stade, Tyskland, 21682
    - Novartis Investigative Site
  - Stuttgart, Tyskland, 70178
    - Novartis Investigative Site
  - Stuttgart, Tyskland, 70182
    - Novartis Investigative Site
  - Stuttgart, Tyskland, 70176
    - Novartis Investigational site
  - Stuttgart, Tyskland, 70191
    - Novartis Investigational site
  - Teupitz, Tyskland, 15755
    - Novartis Investigational site
  - Tübingen, Tyskland, 72076
    - Novartis Investigational site
  - Ulm, Tyskland, 89073
    - Novartis Investigative Site
  - Unterhaching, Tyskland, 82008
    - Novartis Investigational site
  - Wendlingen, Tyskland, 73240
    - Novartis Investigational site
  - Wermsdorf, Tyskland, 04779
    - Novartis Investigational site
  - Westerstede, Tyskland, 26655
    - Novartis Investigational site
  - Wiesbaden, Tyskland, 65191
    - Novartis Investigative Site
  - Wiesbaden, Tyskland, 65183
    - Novartis Investigational site
  - Wuppertal, Tyskland, 42283
    - Novartis Investigational site
  - Würzburg, Tyskland, 97080
    - Novartis Investigational site
Ungarn
- - Budapest, Ungarn, 1083
    - Novartis Investigational site
  - Budapest, Ungarn, 1115
    - Novartis Investigational site
  - Budapest, Ungarn, 1204
    - Novartis Investigational site
  - Pecs, Ungarn, 7623
    - Novartis Investigational site
  - Szeged, Ungarn, H-6725
    - Novartis Investigational site
Østrig
- - Linz, Østrig, A-4020
    - Novartis Investigational site
  - Vienna, Østrig, 1010
    - Novartis Investigational site
  - Vienna, Østrig, 1090
    - Novartis Investigational site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

18-65 år, skal have recidiverende MS

Ekskluderingskriterier:

Patienter med en type MS, der ikke er recidiverende
Patienter med en historie med kronisk immunsygdom
Patienter med en historie med visse kræftformer
Diabetikere med visse øjenlidelser
Patienter, der er på visse immunsuppressive medicin eller hjertemedicin
Patienter med visse hjertesygdomme
Patienter med visse lungesygdomme

Andre protokoldefinerede inklusions-/udelukkelseskriterier kan være gældende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: N/A
Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Eksperimentel: FTY720	Medicin: FTY720

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Evaluer sikkerheds- og tolerabilitetsprofilen for FTY720 hos patienter med recidiverende former for MS Tidsramme: 4 måneder	4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Forekomst af makulaødem Tidsramme: 4 måneder	4 måneder
Forekomst af bradyarytmiske elektrokardiogrammer (EKG'er) Tidsramme: 4 måneder	4 måneder
Patientrapporterede udfaldsindekser i dissemineret sklerose (PRIMUS), kort form sundhedsundersøgelse-12 og behandlingstilfredshedsspørgeskema for medicin (TSQM-9) Tidsramme: 4 måneder	4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novartis

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Gold R, Comi G, Palace J, Siever A, Gottschalk R, Bijarnia M, von Rosenstiel P, Tomic D, Kappos L; FIRST Study Investigators. Assessment of cardiac safety during fingolimod treatment initiation in a real-world relapsing multiple sclerosis population: a phase 3b, open-label study. J Neurol. 2014 Feb;261(2):267-76. doi: 10.1007/s00415-013-7115-8. Epub 2013 Nov 13.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2010

Først opslået (Skøn)

21. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

CFTY720D2316
2010-019029-32 (EudraCT nummer)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Recidiverende multipel sklerose

National Institute of Allergy and Infectious Diseases...
Autoimmunity Centers of Excellence

Afsluttet

Behandling af multipel sklerose med Sirolimus, en immunsystemsuppressor

Multipel sklerose (MS) - Relapsing-remitting

Forenede Stater
Asuman Kucukoner

Afsluttet

Tale i støjdiskriminationsfærdigheder hos multipel sklerosepatienter.

Multipel sklerose-Relapsing-Remitting

Kalkun
Coordinación de Investigación en Salud, Mexico

Afsluttet

Effekten af fiskeolie ved multipel sklerose (EFOMS)

Relapsing-Remitterende multipel sklerose

Mexico
Bayer

Afsluttet

BetaPlus Survey - Observationsundersøgelse for at vurdere lægemiddeladhærens hos patienter med multipel sklerose efter konvertering til Betaferon® ved at bruge elementer fra BetaPlus-programmet

Relapsing Remitting MS (RRMS) | Sekundær progressiv MS (SPMS)

Frankrig, Tyskland, Korea, Republikken, Saudi Arabien, Spanien, Taiwan, Tjekkiet, Italien, Jordan, Libanon, Kalkun, Israel, Portugal, Holland, Iran, Islamisk Republik
McGill University
Novartis

Afsluttet

Biologisk grundlag for multipel sklerose-sygdomsprogression hos RRMS-patienter behandlet med Gilenya (IGLOO)

Multipel sklerose-Relapsing-Remitting

Canada
Bristol-Myers Squibb

Rekruttering

En undersøgelse til at beskrive persistensen med Ozanimod-behandling hos deltagere med recidiverende-remitterende multipel sklerose (RRMS) (AppreZiate)

Relapsing-remitting multipel sklerose (RRMS)

Spanien
Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Trukket tilbage

Sensation, bevægelse og livskvalitet på Natalizumab og Off Natalizumab

Relapsing-remitting multipel sklerose (RRMS)

Forenede Stater
University Hospital Muenster

Ukendt

DTI hos børn med multipel sklerose

Klinisk isoleret syndrom, CNS demyeliniserende | Multipel sklerose - Relapsing Remitting

Tyskland
Novartis Pharmaceuticals

Afsluttet

MS-studie, der evaluerer sikkerhed og effektivitet af to doser Fingolimod versus Copaxone (ASSESS)

Relapsing-remitting multipel sklerose (RRMS)

Forenede Stater, Canada, Mexico, Brasilien, Puerto Rico, Argentina, Chile
Association de Recherche Bibliographique pour les...
Centre Hospitalier Universitaire de Nice; Centre Hospitalier Princesse...

Afsluttet

Social kognition i multipel sklerose, fra en undersøgelse af øjenbevægelser og blikstrategier ved hjælp af videookulografi (EYE-SEP)

Sund og rask | Klinisk isoleret syndrom | Multipel sklerose (MS) | Radiologisk isoleret syndrom | Multipel sklerose (MS) Relapsing Remitting | Multipel sklerose (MS) Primær progressiv | Multipel sklerose (MS) Sekundær progressiv

Monaco

Kliniske forsøg med FTY720

University Hospital, Basel, Switzerland
Novartis

Afsluttet

Undersøgelse for at vurdere sikkerhed og effektivitet af Fingolimod hos børn med Rett syndrom (FINGORETT)

Retts syndrom

Schweiz
Novartis Pharmaceuticals

Rekruttering

Sikkerheds- og effektivitetsundersøgelse af Fingolimod hos taiwanesiske voksne (≥ 20 år) med recidiverende remitterende multipel sklerose (SPRING)

Multipel sclerose

Taiwan
Novartis Pharmaceuticals

Afsluttet

Langsigtet, åbent, multicenterundersøgelse, der vurderer langsigtede kardiovaskulære risici

Multipel sclerose

Italien, Belgien, Tyskland
Novartis

Afsluttet

Effekt og sikkerhed af FTY720 hos patienter med recidiverende multipel sklerose

Multipel sclerose

Schweiz, Tyskland, Spanien, Portugal, Canada, Danmark, Finland, Frankrig, Italien, Polen, Det Forenede Kongerige
Novartis Pharmaceuticals

Afsluttet

Dette var et åbent, enkeltarms forlængelsesstudie (CFTY720D2306E1) til et dobbeltblindt, randomiseret multicenter, placebokontrolleret, parallelgruppe-kernestudie (CFTY720D2306) i PPMS. (INFORMS)

Primær progressiv multipel sklerose

Forenede Stater, Belgien, Polen, Tyskland, Ungarn, Kalkun, Spanien, Australien, Canada, Tjekkiet, Schweiz, Det Forenede Kongerige, Holland, Frankrig, Italien, Danmark, Finland, Sverige
Novartis Pharmaceuticals

Afsluttet

Safety and Efficacy of FTY720 in Adult Patients Who Receive a Kidney Transplant

Nyretransplantation
Tianjin Medical University General Hospital

Afsluttet

Effektivitet og sikkerhed af FTY720 til akut slagtilfælde

Slag | Slagtilfælde, Akut | Cerebralt slagtilfælde | Iskæmisk cerebrovaskulær ulykke | Vaskulær ulykke

Kina
Novartis

Afsluttet

Effekter af FTY720 på hjerte- og lungefunktioner hos raske frivillige

Sund og rask

Forenede Stater
Novartis

Afsluttet

En undersøgelse af effekten af FTY720 på lungefunktionen hos patienter med moderat astma

Astma

Det Forenede Kongerige
Novartis Pharmaceuticals

Afsluttet

Langsigtet sikkerhed og tolerabilitet af 0,5 mg Fingolimod hos patienter med recidiverende former for multipel sklerose

Tilbagefaldende former for multipel sklerose

Tyskland, Sydafrika, Italien, Forenede Stater, Østrig, Belgien, Tjekkiet, Egypten, Ungarn, Malaysia, Kalkun, Spanien, Australien, Canada, Frankrig, Israel, Holland, Schweiz, Grækenland, Korea, Republikken, Rumænien, Den Russiske Føderation og mere

Tolerabilitet og sikkerheds- og sundhedsresultater hos patienter med recidiverende multipel sklerose (MS).

Et 4-måneders, åbent, multicenter-studie for at udforske tolerabilitet og sikkerhed og sundhedsmæssige resultater af FTY720 hos patienter med recidiverende former for multipel sklerose

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Køn, der er berettiget til at studere

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Studieafslutning (Faktiske)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Skøn)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Kliniske forsøg med Recidiverende multipel sklerose

Kliniske forsøg med FTY720

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer