Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Tolerabilidad y resultados de seguridad y salud en pacientes con esclerosis múltiple (EM) recidivante

21 de febrero de 2017 actualizado por: Novartis

Un estudio multicéntrico, abierto, de 4 meses de duración para explorar la tolerabilidad y los resultados de seguridad y salud de FTY720 en pacientes con formas recurrentes de esclerosis múltiple

Este estudio evaluará la tolerabilidad y la seguridad y los resultados de salud en pacientes con EM recurrente que toman FTY720.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Esclerosis múltiple recurrente

Intervención / Tratamiento

Droga: FTY720

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

2417

Fase

Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Alemania
- - Aachen, Alemania, 52062
    - Novartis Investigative Site
  - Aachen, Alemania, 52062
    - Novartis Investigational site
  - Aalen, Alemania, 73430
    - Novartis Investigational site
  - Abensberg, Alemania, 93326
    - Novartis Investigational site
  - Achim, Alemania, 28832
    - Novartis Investigational site
  - Alzenau, Alemania, 63755
    - Novartis Investigational site
  - Aschaffenburg, Alemania, 63739
    - Novartis Investigational site
  - Attenberg, Alemania, 04600
    - Novartis Investigational site
  - Augsburg, Alemania, 86156
    - Novartis Investigational site
  - Bad Honnef, Alemania, 53604
    - Novartis Investigational site
  - Bad Krozingen, Alemania, 79189
    - Novartis Investigational site
  - Bad Mergentheim, Alemania, 97980
    - Novartis Investigative Site
  - Bad Neustadt / Saale, Alemania, 97616
    - Novartis Investigational site
  - Bamberg, Alemania, 96047
    - Novartis Investigational site
  - Bamberg, Alemania, 96049
    - Novartis Investigational site
  - Bayreuth, Alemania, 95445
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Alemania, 10117
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Alemania, 10713
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Alemania, 12163
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Alemania, 13347
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Alemania, 10178
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Alemania, 12103
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Alemania, 12351
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Alemania, 13507
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Alemania, 10625
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Alemania, 10961
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Alemania, 14163
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Alemania, 10785
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Alemania, 13439
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Alemania, 13088
    - Novarris Investigative Site
  - Bielefeld, Alemania, 33617
    - Novartis Investigative Site
  - Bielefeld, Alemania, 33647
    - Novartis Investigative Site
  - Bielefeld, Alemania, 33602
    - Novartis Investigative Site
  - Boblingen, Alemania, 71034
    - Novartis Investigative Site
  - Bochum, Alemania, 44789
    - Novartis Investigative Site
  - Bochum, Alemania, 44787
    - Novartis Investigational site
  - Bochum, Alemania, 44791
    - Novartis Investigational site
  - Bochum, Alemania, 44892
    - Novaratis Investigative Site
  - Bogen, Alemania, 94327
    - Novartis Investigational site
  - Bonn, Alemania, 53105
    - Novartis Investigative Site
  - Bonn, Alemania, 53117
    - Novartis Investigative Site
  - Braunschweig, Alemania, 38126
    - Novartis Investigational site
  - Buchholz, Alemania, 21244
    - Novartis Investigational site
  - Chemnitz, Alemania, 09117
    - Novartis Investigational site
  - Dillingen, Alemania, 89407
    - Novartis Investigational site
  - Dresden, Alemania, 01307
    - Novartis Investigative Site
  - Düsseldorf, Alemania, 40211
    - Novartis Investigative Site
  - Eisenach, Alemania, 99817
    - Novartis Investigational site
  - Emden, Alemania, 26721
    - Novartis Investigative Site
  - Emmendingen, Alemania, 79312
    - Novartis Investigational site
  - Erbach, Alemania, 64711
    - Novartis Investigative Site
  - Erfurt, Alemania, 99089
    - Novartis Investigational site
  - Erlangen, Alemania, 91054
    - Novartis Investigational site
  - Essen, Alemania, 45138
    - Novartis Investigative Site
  - Essen, Alemania, 103949
    - Novartis Investigative Site
  - Essen, Alemania, 45131
    - Novartis Investigational site
  - Frankfurt, Alemania, 60488
    - Novartis Investigational site
  - Frankfurt, Alemania, 60528
    - Novartis Investigational site
  - Freiburg, Alemania, 79106
    - Novartis Investigative Site
  - Greifswald, Alemania, 17487
    - Novartis Investigational site
  - Grevenbroich, Alemania, 41515
    - Novartis Investigational site
  - Hamburg, Alemania, 20354
    - Novartis Investigative Site
  - Hamburg, Alemania, 20099
    - Novartis Investigative Site
  - Hamburg, Alemania, 22083
    - Novartis Investigative Site
  - Hamburg, Alemania, 20249
    - Novartis Investigative Site
  - Hamburg, Alemania, 22179
    - Novartis Investigative Site
  - Hamburg, Alemania, 22087
    - Novartis Investigational site
  - Hamburg, Alemania, 22291
    - Novartis Investigational site
  - Hamburg, Alemania, 22297
    - Novartis Investigative Site
  - Hamburg, Alemania, 22523
    - Novartis Investigative Site
  - Hannover, Alemania, 30625
    - Novartis Investigative Site
  - Hannover, Alemania, 30161
    - Novartis Investigative Site
  - Hannover, Alemania, 30559
    - Novartis Investigative Site
  - Heidelburg, Alemania, 69120
    - Novartis Investigative Site
  - Herborn, Alemania, 35745
    - Novartis Investigational site
  - Herdecke, Alemania, 58313
    - Novartis Investigational site
  - Herne, Alemania, 44651
    - Novartis Investigational site
  - Homburg, Alemania, 66421
    - Novartis Investigational site
  - Itzehoe, Alemania, 25524
    - Novartis Investigational site
  - Jena, Alemania, 07740
    - Novartis Investigational site
  - Jena, Alemania, 07743
    - Novartis Investigational site
  - Kaltenkirchen, Alemania, 24568
    - Novartis Investigational site
  - Kandel, Alemania, 76870
    - Novartis Investigative Site
  - Karlsruhe, Alemania, 76133
    - Novartis Investigational site
  - Karlstadt, Alemania, 97753
    - Novartis Investigational site
  - Kassel, Alemania, 34121
    - Novartis Investigational site
  - Koeln, Alemania, 51109
    - Novartis Investigative Site
  - Koln, Alemania, 50935
    - Novartis Investigative Site
  - Koln, Alemania, 50924
    - Novartis Investigative Site
  - Krefeld, Alemania, 47805
    - Neuroscience Research of the Berkshires
  - Landshut, Alemania, 84028
    - Novartis Investigational site
  - Lappersdorf, Alemania, 93138
    - Novartis Investigational site
  - Leipzig, Alemania, 04275
    - Novartis Investigational site
  - Lengerich, Alemania, 49525
    - Novartis Investigative Site
  - Lohr am Main, Alemania, 79816
    - Novartis Investigational site
  - Ludwigshafen, Alemania, 67063
    - Novartis Investigative Site
  - Ludwigshafen, Alemania, 67059
    - Novartis Investigational site
  - Magdeburg, Alemania, 39120
    - Novartis Investigative Site
  - Mainz, Alemania, 55101
    - Novartis Investigative Site
  - Mannheim, Alemania, 68159
    - Novartis Investigational site
  - Marburg, Alemania, 35033
    - Novartis Investigational site
  - Marburg, Alemania, 35039
    - Novartis Investigational site
  - Mittweida, Alemania, 09648
    - Novartis Investigational site
  - Muenchen, Alemania, 80331
    - Novartis Investigational site
  - Muenchen, Alemania, 81377
    - Novartis Investigational site
  - Muenster, Alemania, 48149
    - Novartis Investigational site
  - Munchen, Alemania, 81829
    - Novartis Investigational site
  - Mönchengladbach, Alemania, 41063
    - Novartis Investigational site
  - München, Alemania, 81241
    - Novartis Investigational site
  - München, Alemania, 81675
    - Novartis Investigational site
  - München, Alemania, 81825
    - Novartis Investigative Site
  - Nagold, Alemania, 72202
    - Novartis Investigational site
  - Neu-Ulm, Alemania, 89231
    - Novartis Investigational site
  - Neuburg, Alemania, 86633
    - Novartis Investigational site
  - Neuruppin, Alemania, 16816
    - Novartis Investigational site
  - Nurnberg, Alemania, 90461
    - Novartis Investigational site
  - Oldenburg, Alemania, 26122
    - Novartis Investigative Site
  - Osnabrück, Alemania, 49076
    - Novartis Investigational site
  - Ostfildern, Alemania, 73760
    - Novartis Investigational site
  - Pforzheim, Alemania, 75172
    - Novartis Investigational site
  - Potsdam, Alemania, 14467
    - Novartis Investigational site
  - Potsdam, Alemania, 14471
    - Novartis Investigational site
  - Prien, Alemania, 83209
    - Novartis Investigational site
  - Regensburg, Alemania, 93053
    - Novartis Investigational site
  - Rostock, Alemania, 18147
    - Novartis Investigational site
  - Rudersdorf, Alemania, 15562
    - Novartis Investigative Site
  - Rösrath, Alemania, 51503
    - Novartis Investigational site
  - Schwarzenbruck, Alemania, 90592
    - Novartis Investigational site
  - Schwendi, Alemania, 88477
    - Novartis Investigative Site
  - Siegen, Alemania, 57072
    - Novartis Investigative Site
  - Sigmaringen, Alemania, 72488
    - Novartis Investigational site
  - Sinsheim, Alemania, 74889
    - Novartis Investigational site
  - Stade, Alemania, 21682
    - Novartis Investigative Site
  - Stuttgart, Alemania, 70178
    - Novartis Investigative Site
  - Stuttgart, Alemania, 70182
    - Novartis Investigative Site
  - Stuttgart, Alemania, 70176
    - Novartis Investigational site
  - Stuttgart, Alemania, 70191
    - Novartis Investigational site
  - Teupitz, Alemania, 15755
    - Novartis Investigational site
  - Tübingen, Alemania, 72076
    - Novartis Investigational site
  - Ulm, Alemania, 89073
    - Novartis Investigative Site
  - Unterhaching, Alemania, 82008
    - Novartis Investigational site
  - Wendlingen, Alemania, 73240
    - Novartis Investigational site
  - Wermsdorf, Alemania, 04779
    - Novartis Investigational site
  - Westerstede, Alemania, 26655
    - Novartis Investigational site
  - Wiesbaden, Alemania, 65191
    - Novartis Investigative Site
  - Wiesbaden, Alemania, 65183
    - Novartis Investigational site
  - Wuppertal, Alemania, 42283
    - Novartis Investigational site
  - Würzburg, Alemania, 97080
    - Novartis Investigational site
Australia
- - Box Hill, Australia, 3128
    - Novartis Investigative Site
  - Heidelberg, Australia, 3084
    - Novartis Investigative Site
  - Kogarah, Australia, 2217
    - Novartis Investigative Site
  - Liverpool, Australia, 2170
    - Novartis Investigative Site
  - Woodville South, Australia, 5011
    - Novartis Investigative Site
Austria
- - Linz, Austria, A-4020
    - Novartis Investigational site
  - Vienna, Austria, 1010
    - Novartis Investigational site
  - Vienna, Austria, 1090
    - Novartis Investigational site
Bélgica
- - Brugge, Bélgica, 8000
    - Novartis Investigational site
  - Bruxelles, Bélgica, 1070
    - Novartis Investigational site
  - Bruxelles, Bélgica, 1200
    - Novartis Investigational site
  - Charleroi, Bélgica, 6000
    - Novartis Investigational site
  - Leuven, Bélgica, 3000
    - Novartis Investigational site
  - Melsbroek, Bélgica, 1820
    - Novartis Investigational site
  - Overpelt, Bélgica, 3900
    - Novartis Investigational site
  - Sijsele, Bélgica, 8340
    - Novartis Investigational site
  - Tinlot, Bélgica, 4557
    - Novartis Investigational site
  - Wilrijk, Bélgica, 2610
    - Novartis Investigational site
Canadá
- - Montreal, Canadá, H2L 4M1
    - Novartis Investigational site
  - Quebec, Canadá, G1J 1Z4
    - Novartis Investigational site
  - Victoria, Canadá, V8R 1J8
    - Novartis Investigational site
Dinamarca
- - Copenhagen, Dinamarca, 2100
    - Novartis Investigational site
  - Århus, Dinamarca, DK-8000
    - Novartis Investigational site
Eslovaquia
- - Banska Bystrica, Eslovaquia, 975 17
    - Novartis Investigational site
  - Bratislava, Eslovaquia, 82606
    - Novartis Investigational site
  - Trnava, Eslovaquia, 917 75
    - Novartis Investigational site
España
- - Barcelona, España, 08025
    - Novartis Investigational site
  - Barcelona, España, 08036
    - Novartis Investigational site
  - El Palmar, España, 30120
    - Novartis Investigational site
  - Madrid, España, 28034
    - Novartis Investigational site
  - Madrid, España
    - Novartis Investigational site
  - San Sebastian, España, 20014
    - Novartis Investigational site
  - Santa Cruz de Tenerife, España, 38009
    - Novartis Investigational site
  - Santiago de Compostela, España, 15706
    - Novartis Investigational site
  - Valencia, España, 46010
    - Novartis Investigational site
Federación Rusa
- - Ekaterinburg, Federación Rusa, 620102
    - Novartis Investigational site
  - Kazan, Federación Rusa, 420021
    - Novartis Investigational site
  - Kazan, Federación Rusa, 420097
    - Novartis Investigational site
  - Moscow, Federación Rusa, 121356
    - Novartis Investigational site
  - Moscow, Federación Rusa, 125367
    - Novartis Investigational site
  - Moscow, Federación Rusa, 127018
    - Novartis Investigational site
  - Nizhny Novgorod, Federación Rusa, 603018
    - Novartis Investigational site
  - Nizhny Novgorod, Federación Rusa, 603155
    - Novartis Investigational site
  - S.-Petersburg, Federación Rusa, 194044
    - Novartis Investigational site
  - Samara, Federación Rusa, 443095
    - Novartis Investigational site
  - Smolensk, Federación Rusa, 214019
    - Novartis Investigational site
  - St. Petersburg, Federación Rusa, 197376
    - Novartis Investigational site
Finlandia
- - Helsinki, Finlandia, 00100
    - Novartis Investigational site
  - Turku, Finlandia, 20520
    - Novartis Investigational site
Grecia
- - Alexandroupolis, Grecia, 68100
    - Novartis Investigational site
  - Athens, Grecia, 10675
    - Novartis Investigational site
  - Athens, Grecia, 15123
    - Novartis Investigational site
  - Thessaloniki, Grecia, 57001
    - Novartis Investigational site
  - Thessaloniki, Grecia, GR 570 10
    - Novartis Investigational site
Hungría
- - Budapest, Hungría, 1083
    - Novartis Investigational site
  - Budapest, Hungría, 1115
    - Novartis Investigational site
  - Budapest, Hungría, 1204
    - Novartis Investigational site
  - Pecs, Hungría, 7623
    - Novartis Investigational site
  - Szeged, Hungría, H-6725
    - Novartis Investigational site
Irlanda
- - Cork, Irlanda
    - Novartis Investigational site
  - Dublin 4, Irlanda
    - Novartis Investigational site
  - Dublin 9, Irlanda
    - Novartis Investigational site
Italia
- - Acquaviva delle Fonti, Italia, 70021
    - Novartis Investigative Site
  - Asti, Italia, 14100
    - Novartis Investigative Site
  - Bergamo, Italia, 24128
    - Novartis Investigative Site
  - Bologna, Italia, 40139
    - Novartis Investigative Site
  - Cagliari, Italia, 09126
    - Novartis Investigative Site
  - Catania, Italia, 95122
    - Novartis Investigative Site
  - Foggia, Italia, 71100
    - Novartis Investigational site
  - Foggia, Italia, 71100
    - Novartis Investigative Site
  - Milano, Italia, 20132
    - Novartis Investigative Site
  - Napoli, Italia, 80131
    - Novartis Investigative Site
  - Napoli, Italia, 80132
    - Novartis Investigational site
  - Napoli, Italia, 80138
    - Novartis Investigational site
  - Palermo, Italia, 90146
    - Novartis Investigative Site
  - Pozzilli, Italia, 86077
    - Novartis Investigative Site
  - Ravenna, Italia, 48100
    - Novartis Investigative Site
  - Roma, Italia, 00135
    - Novartis Investigational site
  - Roma, Italia, 00161
    - Novartis Investigational site
  - Roma, Italia, 00168
    - Novartis Investigational site
  - Roma, Italia, 00185
    - Novartis Investigational site
  - Siena, Italia, 53100
    - Novartis Investigative Site
  - Udine, Italia, 33100
    - Novartis Investigative Site
  - Verona, Italia, 37134
    - Novartis Investigative Site
  - Vicenza, Italia, 36100
    - Novartis Investigative Site
  - Viterbo, Italia, 01100
    - Novartis Investigative Site
Noruega
- - Lillehammer, Noruega, 2609
    - Novartis Investigational site
  - Molde, Noruega, 6407
    - Novartis Investigational site
  - Stavanger, Noruega, 4868
    - Novartis Investigational site
Pavo
- - Antalya, Pavo, 07070
    - Novartis Investigational site
  - Gaziantep, Pavo, 27070
    - Novartis Investigational site
  - Istanbul, Pavo, 34096
    - Novartis Investigational site
  - Istanbul, Pavo, 34098
    - Novartis Investigational site
  - Samsun, Pavo
    - Novartis Investigational site
  - Trabzon, Pavo, 61080
    - Novartis Investigational site
Países Bajos
- - Amsterdam, Países Bajos, 1061 AE
    - Novartis Investigational site
  - Amsterdam, Países Bajos, 1081 HV
    - Novartis Investigational site
  - Blaricum, Países Bajos, 1261 AN
    - Novartis Investigational site
  - Breda, Países Bajos, 4818 CK
    - Novartis Investigational site
  - Enschede, Países Bajos, 7513 ER
    - Novartis Investigational site
  - Gouda, Países Bajos, 2800 BB
    - Novartis Investigational site
  - Tilburg, Países Bajos, 5022 GC
    - Novartis Investigational site
Polonia
- - Bydgoszcz, Polonia, 85-681
    - Novartis Investigational site
  - Katowice, Polonia, 40-594
    - Novartis Investigational site
  - Lodz, Polonia, 90-153
    - Novartis Investigational site
Portugal
- - Amadora, Portugal, 2720-276
    - Novartis Investigational site
  - Coimbra, Portugal, 3041-853
    - Novartis Investigational site
  - Lisboa, Portugal, 1649-035
    - Novartis Investigational site
  - Porto, Portugal, 4099-001
    - Novartis Investigational site
  - Porto, Portugal, 4200-319
    - Novartis Investigational site
Reino Unido
- - Birmingham, Reino Unido, B15 2TH
    - Novartis Investigational site
  - Brighton, Reino Unido, BN2 2BE
    - Novartis Investigational site
  - Dundee, Reino Unido
    - Novartis Investigational site
  - Edinburgh, Reino Unido, EH4 2XU
    - Novartis Investigational site
  - Essex, Reino Unido, RM7 0BE
    - Novartis Investigational site
  - Great Yarmouth, Reino Unido, NR31 6LA
    - Novartis Investigational site
  - Headington, Reino Unido, OX3 9DU
    - Novartis Investigational site
  - Liverpool, Reino Unido, L9 7LJ
    - Novartis Investigational site
  - London, Reino Unido, SW17 0QT
    - Novartis Investigational site
  - London, Reino Unido, W8 6RF
    - Novartis Investigational site
  - Middlesborough, Reino Unido, TS4 3BW
    - Novartis Investigational site
  - Newcastle Upon Tyne, Reino Unido, NE1 4LP
    - Novartis Investigational site
  - Northampton, Reino Unido, NN1 5BD
    - Novartis Investigational site
  - Norwick, Reino Unido, NR4 7UY
    - Novartis Investigational site
  - Poole, Reino Unido, BH15 2JB
    - Novartis Investigational site
  - Salford, Reino Unido, M6 8HD
    - Novartis Investigational site
  - Sheffield, Reino Unido, S10 2JF
    - Novartis Investigational site
  - Stoke on Trent, Reino Unido, ST4 6QG
    - Novartis Investigational site
  - Swindon, Reino Unido, SN3 6BB
    - Novartis Investigational site
  - Truro, Reino Unido, TR1 3LJ
    - Novartis Investigational site
República Checa
- - Praha 2, República Checa, 128 02
    - Novartis Investigational site
  - Teplice, República Checa, 415 29
    - Novartis Investigational site
Suecia
- - Göteborg, Suecia, 413 45
    - Novartis Investigational site
  - Linköping, Suecia, 581 85
    - Novartis Investigational site
  - Umea, Suecia, 901 85
    - Novartis Investigational site
Suiza
- - Aarau, Suiza, 5001
    - Novartis Investigational site
  - Carouge, Suiza, 1227
    - Novartis Investigational site
  - Geneve, Suiza, 1211
    - Novartis Investigational site
  - Lausanne, Suiza, 1011
    - Novartis Investigational site
  - Lugano, Suiza, 6900
    - Novartis Investigational site
  - St. Gallen, Suiza, 9007
    - Novartis Investigational site
  - Zuerich, Suiza, 8091
    - Novartis Investigational site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

18-65 años de edad, debe tener EM recurrente

Criterio de exclusión:

Pacientes con un tipo de EM que no es recidivante
Pacientes con antecedentes de enfermedad inmune crónica.
Pacientes con antecedentes de ciertos tipos de cáncer
Pacientes diabéticos con ciertos trastornos oculares
Pacientes que toman ciertos medicamentos inmunosupresores o medicamentos para el corazón
Pacientes con ciertas afecciones cardíacas.
Pacientes con ciertas afecciones pulmonares

Pueden aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Propósito principal: Tratamiento
Asignación: N / A
Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Número de brazos

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo	Intervención / Tratamiento
Experimental: FTY720	Droga: FTY720

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado	Periodo de tiempo
Evaluar el perfil de seguridad y tolerabilidad de FTY720 en pacientes con formas recurrentes de EM Periodo de tiempo: 4 meses	4 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado	Periodo de tiempo
Incidencia de edema macular Periodo de tiempo: 4 meses	4 meses
Incidencia de electrocardiogramas bradiarrítmicos (ECG) Periodo de tiempo: 4 meses	4 meses
Índices de resultados informados por los pacientes en esclerosis múltiple (PRIMUS), encuesta de salud de formato corto-12 y cuestionario de satisfacción del tratamiento para medicamentos (TSQM-9) Periodo de tiempo: 4 meses	4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Novartis

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Gold R, Comi G, Palace J, Siever A, Gottschalk R, Bijarnia M, von Rosenstiel P, Tomic D, Kappos L; FIRST Study Investigators. Assessment of cardiac safety during fingolimod treatment initiation in a real-world relapsing multiple sclerosis population: a phase 3b, open-label study. J Neurol. 2014 Feb;261(2):267-76. doi: 10.1007/s00415-013-7115-8. Epub 2013 Nov 13.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de mayo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de mayo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2017

Última verificación

1 de febrero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

CFTY720D2316
2010-019029-32 (Número EudraCT)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre FTY720

University Hospital, Basel, Switzerland
Novartis

Terminado

Estudio para evaluar la seguridad y eficacia de fingolimod en niños con síndrome de Rett (FINGORETT)

Síndrome de Rett

Suiza
Novartis Pharmaceuticals

Terminado

Este fue un estudio abierto de extensión de un solo brazo (CFTY720D2306E1) a un estudio principal de grupos paralelos, controlado con placebo, aleatorizado, multicéntrico, doble ciego (CFTY720D2306) en EMPP. (INFORMS)

Esclerosis Múltiple Progresiva Primaria

Estados Unidos, Bélgica, Polonia, Alemania, Hungría, Pavo, España, Australia, Canadá, Chequia, Suiza, Reino Unido, Países Bajos, Francia, Italia, Dinamarca, Finlandia, Suecia
Novartis Pharmaceuticals

Terminado

Safety and Efficacy of FTY720 in Adult Patients Who Receive a Kidney Transplant

Trasplante de riñón
Tianjin Medical University General Hospital

Terminado

Eficacia y seguridad de FTY720 para el accidente cerebrovascular agudo

Carrera | Accidente cerebrovascular agudo | Infarto cerebral | Accidente Cerebrovascular Isquémico | Accidente Vascular

Porcelana
Novartis Pharmaceuticals

Terminado

Estudio multicéntrico, abierto y a largo plazo que evalúa los riesgos cardiovasculares a largo plazo

Esclerosis múltiple

Italia, Bélgica, Alemania
Novartis

Terminado

Un estudio del efecto de FTY720 sobre la función pulmonar en pacientes con asma moderada

Asma

Reino Unido
Novartis Pharmaceuticals

Reclutamiento

Estudio de seguridad y eficacia de fingolimod en adultos taiwaneses (≥ 20 años) con esclerosis múltiple remitente recurrente (SPRING)

Esclerosis múltiple

Taiwán
Novartis Pharmaceuticals

Retirado

Estudio de FTY720 en pacientes con uveítis

Uveítis aguda no infecciosa posterior, intermedia o pan
Novartis

Terminado

Eficacia y seguridad de FTY720 en pacientes con esclerosis múltiple recurrente

Esclerosis múltiple

Suiza, Alemania, España, Portugal, Canadá, Dinamarca, Finlandia, Francia, Italia, Polonia, Reino Unido
Novartis Pharmaceuticals

Terminado

Seguridad y tolerabilidad a largo plazo de 0,5 mg de fingolimod en pacientes con formas recurrentes de esclerosis múltiple

Formas recurrentes de esclerosis múltiple

Alemania, Sudáfrica, Italia, Estados Unidos, Austria, Bélgica, Chequia, Egipto, Hungría, Malasia, Pavo, España, Australia, Canadá, Francia, Israel, Países Bajos, Suiza, Grecia, Corea, república de, Rumania, Federación Rusa, Reino Unido, ... y más

Tolerabilidad y resultados de seguridad y salud en pacientes con esclerosis múltiple (EM) recidivante

Un estudio multicéntrico, abierto, de 4 meses de duración para explorar la tolerabilidad y los resultados de seguridad y salud de FTY720 en pacientes con formas recurrentes de esclerosis múltiple

Descripción general del estudio

Estado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Inscripción (Actual)

Fase

Contactos y Ubicaciones

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Descripción

Plan de estudios

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Número de brazos

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Intervención / Tratamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado

Periodo de tiempo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado

Periodo de tiempo

Colaboradores e Investigadores

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

Finalización primaria (Actual)

Finalización del estudio (Actual)

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Publicado por primera vez (Estimar)

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última verificación

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Ensayos clínicos sobre FTY720

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Madagascar

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones