Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snášenlivost a výsledky bezpečnosti a zdraví u pacientů s relapsující roztroušenou sklerózou (RS).

21. února 2017 aktualizováno: Novartis

4měsíční, otevřená, multicentrická studie ke zkoumání snášenlivosti, bezpečnosti a zdravotních výsledků FTY720 u pacientů s recidivujícími formami roztroušené sklerózy

Tato studie bude hodnotit snášenlivost, bezpečnost a zdravotní výsledky u pacientů s relabující RS užívajících FTY720.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Recidivující roztroušená skleróza

Intervence / Léčba

Lék: FTY720

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2417

Fáze

Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Austrálie
- - Box Hill, Austrálie, 3128
    - Novartis Investigative Site
  - Heidelberg, Austrálie, 3084
    - Novartis Investigative Site
  - Kogarah, Austrálie, 2217
    - Novartis Investigative Site
  - Liverpool, Austrálie, 2170
    - Novartis Investigative Site
  - Woodville South, Austrálie, 5011
    - Novartis Investigative Site
Belgie
- - Brugge, Belgie, 8000
    - Novartis Investigational Site
  - Bruxelles, Belgie, 1070
    - Novartis Investigational Site
  - Bruxelles, Belgie, 1200
    - Novartis Investigational Site
  - Charleroi, Belgie, 6000
    - Novartis Investigational Site
  - Leuven, Belgie, 3000
    - Novartis Investigational Site
  - Melsbroek, Belgie, 1820
    - Novartis Investigational Site
  - Overpelt, Belgie, 3900
    - Novartis Investigational Site
  - Sijsele, Belgie, 8340
    - Novartis Investigational Site
  - Tinlot, Belgie, 4557
    - Novartis Investigational Site
  - Wilrijk, Belgie, 2610
    - Novartis Investigational Site
Dánsko
- - Copenhagen, Dánsko, 2100
    - Novartis Investigational Site
  - Århus, Dánsko, DK-8000
    - Novartis Investigational Site
Finsko
- - Helsinki, Finsko, 00100
    - Novartis Investigational Site
  - Turku, Finsko, 20520
    - Novartis Investigational Site
Holandsko
- - Amsterdam, Holandsko, 1061 AE
    - Novartis Investigational Site
  - Amsterdam, Holandsko, 1081 HV
    - Novartis Investigational Site
  - Blaricum, Holandsko, 1261 AN
    - Novartis Investigational Site
  - Breda, Holandsko, 4818 CK
    - Novartis Investigational Site
  - Enschede, Holandsko, 7513 ER
    - Novartis Investigational Site
  - Gouda, Holandsko, 2800 BB
    - Novartis Investigational Site
  - Tilburg, Holandsko, 5022 GC
    - Novartis Investigational Site
Irsko
- - Cork, Irsko
    - Novartis Investigational Site
  - Dublin 4, Irsko
    - Novartis Investigational Site
  - Dublin 9, Irsko
    - Novartis Investigational Site
Itálie
- - Acquaviva delle Fonti, Itálie, 70021
    - Novartis Investigative Site
  - Asti, Itálie, 14100
    - Novartis Investigative Site
  - Bergamo, Itálie, 24128
    - Novartis Investigative Site
  - Bologna, Itálie, 40139
    - Novartis Investigative Site
  - Cagliari, Itálie, 09126
    - Novartis Investigative Site
  - Catania, Itálie, 95122
    - Novartis Investigative Site
  - Foggia, Itálie, 71100
    - Novartis Investigational Site
  - Foggia, Itálie, 71100
    - Novartis Investigative Site
  - Milano, Itálie, 20132
    - Novartis Investigative Site
  - Napoli, Itálie, 80131
    - Novartis Investigative Site
  - Napoli, Itálie, 80132
    - Novartis Investigational Site
  - Napoli, Itálie, 80138
    - Novartis Investigational Site
  - Palermo, Itálie, 90146
    - Novartis Investigative Site
  - Pozzilli, Itálie, 86077
    - Novartis Investigative Site
  - Ravenna, Itálie, 48100
    - Novartis Investigative Site
  - Roma, Itálie, 00135
    - Novartis Investigational Site
  - Roma, Itálie, 00161
    - Novartis Investigational Site
  - Roma, Itálie, 00168
    - Novartis Investigational Site
  - Roma, Itálie, 00185
    - Novartis Investigational Site
  - Siena, Itálie, 53100
    - Novartis Investigative Site
  - Udine, Itálie, 33100
    - Novartis Investigative Site
  - Verona, Itálie, 37134
    - Novartis Investigative Site
  - Vicenza, Itálie, 36100
    - Novartis Investigative Site
  - Viterbo, Itálie, 01100
    - Novartis Investigative Site
Kanada
- - Montreal, Kanada, H2L 4M1
    - Novartis Investigational Site
  - Quebec, Kanada, G1J 1Z4
    - Novartis Investigational Site
  - Victoria, Kanada, V8R 1J8
    - Novartis Investigational Site
Krocan
- - Antalya, Krocan, 07070
    - Novartis Investigational Site
  - Gaziantep, Krocan, 27070
    - Novartis Investigational Site
  - Istanbul, Krocan, 34096
    - Novartis Investigational Site
  - Istanbul, Krocan, 34098
    - Novartis Investigational Site
  - Samsun, Krocan
    - Novartis Investigational Site
  - Trabzon, Krocan, 61080
    - Novartis Investigational Site
Maďarsko
- - Budapest, Maďarsko, 1083
    - Novartis Investigational Site
  - Budapest, Maďarsko, 1115
    - Novartis Investigational Site
  - Budapest, Maďarsko, 1204
    - Novartis Investigational Site
  - Pecs, Maďarsko, 7623
    - Novartis Investigational Site
  - Szeged, Maďarsko, H-6725
    - Novartis Investigational Site
Norsko
- - Lillehammer, Norsko, 2609
    - Novartis Investigational Site
  - Molde, Norsko, 6407
    - Novartis Investigational Site
  - Stavanger, Norsko, 4868
    - Novartis Investigational Site
Německo
- - Aachen, Německo, 52062
    - Novartis Investigative Site
  - Aachen, Německo, 52062
    - Novartis Investigational Site
  - Aalen, Německo, 73430
    - Novartis Investigational Site
  - Abensberg, Německo, 93326
    - Novartis Investigational Site
  - Achim, Německo, 28832
    - Novartis Investigational Site
  - Alzenau, Německo, 63755
    - Novartis Investigational Site
  - Aschaffenburg, Německo, 63739
    - Novartis Investigational Site
  - Attenberg, Německo, 04600
    - Novartis Investigational Site
  - Augsburg, Německo, 86156
    - Novartis Investigational Site
  - Bad Honnef, Německo, 53604
    - Novartis Investigational Site
  - Bad Krozingen, Německo, 79189
    - Novartis Investigational Site
  - Bad Mergentheim, Německo, 97980
    - Novartis Investigative Site
  - Bad Neustadt / Saale, Německo, 97616
    - Novartis Investigational Site
  - Bamberg, Německo, 96047
    - Novartis Investigational Site
  - Bamberg, Německo, 96049
    - Novartis Investigational Site
  - Bayreuth, Německo, 95445
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Německo, 10117
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Německo, 10713
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Německo, 12163
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Německo, 13347
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Německo, 10178
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Německo, 12103
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Německo, 12351
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Německo, 13507
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Německo, 10625
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Německo, 10961
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Německo, 14163
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Německo, 10785
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Německo, 13439
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Německo, 13088
    - Novarris Investigative Site
  - Bielefeld, Německo, 33617
    - Novartis Investigative Site
  - Bielefeld, Německo, 33647
    - Novartis Investigative Site
  - Bielefeld, Německo, 33602
    - Novartis Investigative Site
  - Boblingen, Německo, 71034
    - Novartis Investigative Site
  - Bochum, Německo, 44789
    - Novartis Investigative Site
  - Bochum, Německo, 44787
    - Novartis Investigational Site
  - Bochum, Německo, 44791
    - Novartis Investigational Site
  - Bochum, Německo, 44892
    - Novaratis Investigative Site
  - Bogen, Německo, 94327
    - Novartis Investigational Site
  - Bonn, Německo, 53105
    - Novartis Investigative Site
  - Bonn, Německo, 53117
    - Novartis Investigative Site
  - Braunschweig, Německo, 38126
    - Novartis Investigational Site
  - Buchholz, Německo, 21244
    - Novartis Investigational Site
  - Chemnitz, Německo, 09117
    - Novartis Investigational Site
  - Dillingen, Německo, 89407
    - Novartis Investigational Site
  - Dresden, Německo, 01307
    - Novartis Investigative Site
  - Düsseldorf, Německo, 40211
    - Novartis Investigative Site
  - Eisenach, Německo, 99817
    - Novartis Investigational Site
  - Emden, Německo, 26721
    - Novartis Investigative Site
  - Emmendingen, Německo, 79312
    - Novartis Investigational Site
  - Erbach, Německo, 64711
    - Novartis Investigative Site
  - Erfurt, Německo, 99089
    - Novartis Investigational Site
  - Erlangen, Německo, 91054
    - Novartis Investigational Site
  - Essen, Německo, 45138
    - Novartis Investigative Site
  - Essen, Německo, 103949
    - Novartis Investigative Site
  - Essen, Německo, 45131
    - Novartis Investigational Site
  - Frankfurt, Německo, 60488
    - Novartis Investigational Site
  - Frankfurt, Německo, 60528
    - Novartis Investigational Site
  - Freiburg, Německo, 79106
    - Novartis Investigative Site
  - Greifswald, Německo, 17487
    - Novartis Investigational Site
  - Grevenbroich, Německo, 41515
    - Novartis Investigational Site
  - Hamburg, Německo, 20354
    - Novartis Investigative Site
  - Hamburg, Německo, 20099
    - Novartis Investigative Site
  - Hamburg, Německo, 22083
    - Novartis Investigative Site
  - Hamburg, Německo, 20249
    - Novartis Investigative Site
  - Hamburg, Německo, 22179
    - Novartis Investigative Site
  - Hamburg, Německo, 22087
    - Novartis Investigational Site
  - Hamburg, Německo, 22291
    - Novartis Investigational Site
  - Hamburg, Německo, 22297
    - Novartis Investigative Site
  - Hamburg, Německo, 22523
    - Novartis Investigative Site
  - Hannover, Německo, 30625
    - Novartis Investigative Site
  - Hannover, Německo, 30161
    - Novartis Investigative Site
  - Hannover, Německo, 30559
    - Novartis Investigative Site
  - Heidelburg, Německo, 69120
    - Novartis Investigative Site
  - Herborn, Německo, 35745
    - Novartis Investigational Site
  - Herdecke, Německo, 58313
    - Novartis Investigational Site
  - Herne, Německo, 44651
    - Novartis Investigational Site
  - Homburg, Německo, 66421
    - Novartis Investigational Site
  - Itzehoe, Německo, 25524
    - Novartis Investigational Site
  - Jena, Německo, 07740
    - Novartis Investigational Site
  - Jena, Německo, 07743
    - Novartis Investigational Site
  - Kaltenkirchen, Německo, 24568
    - Novartis Investigational Site
  - Kandel, Německo, 76870
    - Novartis Investigative Site
  - Karlsruhe, Německo, 76133
    - Novartis Investigational Site
  - Karlstadt, Německo, 97753
    - Novartis Investigational Site
  - Kassel, Německo, 34121
    - Novartis Investigational Site
  - Koeln, Německo, 51109
    - Novartis Investigative Site
  - Koln, Německo, 50935
    - Novartis Investigative Site
  - Koln, Německo, 50924
    - Novartis Investigative Site
  - Krefeld, Německo, 47805
    - Neuroscience Research of the Berkshires
  - Landshut, Německo, 84028
    - Novartis Investigational Site
  - Lappersdorf, Německo, 93138
    - Novartis Investigational Site
  - Leipzig, Německo, 04275
    - Novartis Investigational Site
  - Lengerich, Německo, 49525
    - Novartis Investigative Site
  - Lohr am Main, Německo, 79816
    - Novartis Investigational Site
  - Ludwigshafen, Německo, 67063
    - Novartis Investigative Site
  - Ludwigshafen, Německo, 67059
    - Novartis Investigational Site
  - Magdeburg, Německo, 39120
    - Novartis Investigative Site
  - Mainz, Německo, 55101
    - Novartis Investigative Site
  - Mannheim, Německo, 68159
    - Novartis Investigational Site
  - Marburg, Německo, 35033
    - Novartis Investigational Site
  - Marburg, Německo, 35039
    - Novartis Investigational Site
  - Mittweida, Německo, 09648
    - Novartis Investigational Site
  - Muenchen, Německo, 80331
    - Novartis Investigational Site
  - Muenchen, Německo, 81377
    - Novartis Investigational Site
  - Muenster, Německo, 48149
    - Novartis Investigational Site
  - Munchen, Německo, 81829
    - Novartis Investigational Site
  - Mönchengladbach, Německo, 41063
    - Novartis Investigational Site
  - München, Německo, 81241
    - Novartis Investigational Site
  - München, Německo, 81675
    - Novartis Investigational Site
  - München, Německo, 81825
    - Novartis Investigative Site
  - Nagold, Německo, 72202
    - Novartis Investigational Site
  - Neu-Ulm, Německo, 89231
    - Novartis Investigational Site
  - Neuburg, Německo, 86633
    - Novartis Investigational Site
  - Neuruppin, Německo, 16816
    - Novartis Investigational Site
  - Nurnberg, Německo, 90461
    - Novartis Investigational Site
  - Oldenburg, Německo, 26122
    - Novartis Investigative Site
  - Osnabrück, Německo, 49076
    - Novartis Investigational Site
  - Ostfildern, Německo, 73760
    - Novartis Investigational Site
  - Pforzheim, Německo, 75172
    - Novartis Investigational Site
  - Potsdam, Německo, 14467
    - Novartis Investigational Site
  - Potsdam, Německo, 14471
    - Novartis Investigational Site
  - Prien, Německo, 83209
    - Novartis Investigational Site
  - Regensburg, Německo, 93053
    - Novartis Investigational Site
  - Rostock, Německo, 18147
    - Novartis Investigational Site
  - Rudersdorf, Německo, 15562
    - Novartis Investigative Site
  - Rösrath, Německo, 51503
    - Novartis Investigational Site
  - Schwarzenbruck, Německo, 90592
    - Novartis Investigational Site
  - Schwendi, Německo, 88477
    - Novartis Investigative Site
  - Siegen, Německo, 57072
    - Novartis Investigative Site
  - Sigmaringen, Německo, 72488
    - Novartis Investigational Site
  - Sinsheim, Německo, 74889
    - Novartis Investigational Site
  - Stade, Německo, 21682
    - Novartis Investigative Site
  - Stuttgart, Německo, 70178
    - Novartis Investigative Site
  - Stuttgart, Německo, 70182
    - Novartis Investigative Site
  - Stuttgart, Německo, 70176
    - Novartis Investigational Site
  - Stuttgart, Německo, 70191
    - Novartis Investigational Site
  - Teupitz, Německo, 15755
    - Novartis Investigational Site
  - Tübingen, Německo, 72076
    - Novartis Investigational Site
  - Ulm, Německo, 89073
    - Novartis Investigative Site
  - Unterhaching, Německo, 82008
    - Novartis Investigational Site
  - Wendlingen, Německo, 73240
    - Novartis Investigational Site
  - Wermsdorf, Německo, 04779
    - Novartis Investigational Site
  - Westerstede, Německo, 26655
    - Novartis Investigational Site
  - Wiesbaden, Německo, 65191
    - Novartis Investigative Site
  - Wiesbaden, Německo, 65183
    - Novartis Investigational Site
  - Wuppertal, Německo, 42283
    - Novartis Investigational Site
  - Würzburg, Německo, 97080
    - Novartis Investigational Site
Polsko
- - Bydgoszcz, Polsko, 85-681
    - Novartis Investigational Site
  - Katowice, Polsko, 40-594
    - Novartis Investigational Site
  - Lodz, Polsko, 90-153
    - Novartis Investigational Site
Portugalsko
- - Amadora, Portugalsko, 2720-276
    - Novartis Investigational Site
  - Coimbra, Portugalsko, 3041-853
    - Novartis Investigational Site
  - Lisboa, Portugalsko, 1649-035
    - Novartis Investigational Site
  - Porto, Portugalsko, 4099-001
    - Novartis Investigational Site
  - Porto, Portugalsko, 4200-319
    - Novartis Investigational Site
Rakousko
- - Linz, Rakousko, A-4020
    - Novartis Investigational Site
  - Vienna, Rakousko, 1010
    - Novartis Investigational Site
  - Vienna, Rakousko, 1090
    - Novartis Investigational Site
Ruská Federace
- - Ekaterinburg, Ruská Federace, 620102
    - Novartis Investigational Site
  - Kazan, Ruská Federace, 420021
    - Novartis Investigational Site
  - Kazan, Ruská Federace, 420097
    - Novartis Investigational Site
  - Moscow, Ruská Federace, 121356
    - Novartis Investigational Site
  - Moscow, Ruská Federace, 125367
    - Novartis Investigational Site
  - Moscow, Ruská Federace, 127018
    - Novartis Investigational Site
  - Nizhny Novgorod, Ruská Federace, 603018
    - Novartis Investigational Site
  - Nizhny Novgorod, Ruská Federace, 603155
    - Novartis Investigational Site
  - S.-Petersburg, Ruská Federace, 194044
    - Novartis Investigational Site
  - Samara, Ruská Federace, 443095
    - Novartis Investigational Site
  - Smolensk, Ruská Federace, 214019
    - Novartis Investigational Site
  - St. Petersburg, Ruská Federace, 197376
    - Novartis Investigational Site
Slovensko
- - Banska Bystrica, Slovensko, 975 17
    - Novartis Investigational Site
  - Bratislava, Slovensko, 82606
    - Novartis Investigational Site
  - Trnava, Slovensko, 917 75
    - Novartis Investigational Site
Spojené království
- - Birmingham, Spojené království, B15 2TH
    - Novartis Investigational Site
  - Brighton, Spojené království, BN2 2BE
    - Novartis Investigational Site
  - Dundee, Spojené království
    - Novartis Investigational Site
  - Edinburgh, Spojené království, EH4 2XU
    - Novartis Investigational Site
  - Essex, Spojené království, RM7 0BE
    - Novartis Investigational Site
  - Great Yarmouth, Spojené království, NR31 6LA
    - Novartis Investigational Site
  - Headington, Spojené království, OX3 9DU
    - Novartis Investigational Site
  - Liverpool, Spojené království, L9 7LJ
    - Novartis Investigational Site
  - London, Spojené království, SW17 0QT
    - Novartis Investigational Site
  - London, Spojené království, W8 6RF
    - Novartis Investigational Site
  - Middlesborough, Spojené království, TS4 3BW
    - Novartis Investigational Site
  - Newcastle Upon Tyne, Spojené království, NE1 4LP
    - Novartis Investigational Site
  - Northampton, Spojené království, NN1 5BD
    - Novartis Investigational Site
  - Norwick, Spojené království, NR4 7UY
    - Novartis Investigational Site
  - Poole, Spojené království, BH15 2JB
    - Novartis Investigational Site
  - Salford, Spojené království, M6 8HD
    - Novartis Investigational Site
  - Sheffield, Spojené království, S10 2JF
    - Novartis Investigational Site
  - Stoke on Trent, Spojené království, ST4 6QG
    - Novartis Investigational Site
  - Swindon, Spojené království, SN3 6BB
    - Novartis Investigational Site
  - Truro, Spojené království, TR1 3LJ
    - Novartis Investigational Site
Česká republika
- - Praha 2, Česká republika, 128 02
    - Novartis Investigational Site
  - Teplice, Česká republika, 415 29
    - Novartis Investigational Site
Řecko
- - Alexandroupolis, Řecko, 68100
    - Novartis Investigational Site
  - Athens, Řecko, 10675
    - Novartis Investigational Site
  - Athens, Řecko, 15123
    - Novartis Investigational Site
  - Thessaloniki, Řecko, 57001
    - Novartis Investigational Site
  - Thessaloniki, Řecko, GR 570 10
    - Novartis Investigational Site
Španělsko
- - Barcelona, Španělsko, 08025
    - Novartis Investigational Site
  - Barcelona, Španělsko, 08036
    - Novartis Investigational Site
  - El Palmar, Španělsko, 30120
    - Novartis Investigational Site
  - Madrid, Španělsko, 28034
    - Novartis Investigational Site
  - Madrid, Španělsko
    - Novartis Investigational Site
  - San Sebastian, Španělsko, 20014
    - Novartis Investigational Site
  - Santa Cruz de Tenerife, Španělsko, 38009
    - Novartis Investigational Site
  - Santiago de Compostela, Španělsko, 15706
    - Novartis Investigational Site
  - Valencia, Španělsko, 46010
    - Novartis Investigational Site
Švédsko
- - Göteborg, Švédsko, 413 45
    - Novartis Investigational Site
  - Linköping, Švédsko, 581 85
    - Novartis Investigational Site
  - Umea, Švédsko, 901 85
    - Novartis Investigational Site
Švýcarsko
- - Aarau, Švýcarsko, 5001
    - Novartis Investigational Site
  - Carouge, Švýcarsko, 1227
    - Novartis Investigational Site
  - Geneve, Švýcarsko, 1211
    - Novartis Investigational Site
  - Lausanne, Švýcarsko, 1011
    - Novartis Investigational Site
  - Lugano, Švýcarsko, 6900
    - Novartis Investigational Site
  - St. Gallen, Švýcarsko, 9007
    - Novartis Investigational Site
  - Zuerich, Švýcarsko, 8091
    - Novartis Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

18-65 let, musí mít recidivující RS

Kritéria vyloučení:

Pacienti s typem RS, který není recidivující
Pacienti s chronickým imunitním onemocněním v anamnéze
Pacienti s anamnézou určitých druhů rakoviny
Diabetičtí pacienti s určitými očními poruchami
Pacienti, kteří užívají určité imunosupresivní léky nebo léky na srdce
Pacienti s určitými srdečními chorobami
Pacienti s určitými plicními onemocněními

Mohou platit jiná kritéria pro zařazení/vyloučení definovaná protokolem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: N/A
Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm	Intervence / Léčba
Experimentální: FTY720	Lék: FTY720

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Vyhodnoťte profil bezpečnosti a snášenlivosti FTY720 u pacientů s recidivujícími formami RS Časové okno: 4 měsíce	4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Výskyt makulárního edému Časové okno: 4 měsíce	4 měsíce
Výskyt bradyarytmických elektrokardiogramů (EKG) Časové okno: 4 měsíce	4 měsíce
Indexy výsledků pacientů u roztroušené sklerózy (PRIMUS), krátký zdravotní průzkum-12 a dotazník spokojenosti s léčbou pro léky (TSQM-9) Časové okno: 4 měsíce	4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Novartis

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Gold R, Comi G, Palace J, Siever A, Gottschalk R, Bijarnia M, von Rosenstiel P, Tomic D, Kappos L; FIRST Study Investigators. Assessment of cardiac safety during fingolimod treatment initiation in a real-world relapsing multiple sclerosis population: a phase 3b, open-label study. J Neurol. 2014 Feb;261(2):267-76. doi: 10.1007/s00415-013-7115-8. Epub 2013 Nov 13.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. května 2010

První zveřejněno (Odhad)

21. května 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

CFTY720D2316
2010-019029-32 (Číslo EudraCT)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Recidivující roztroušená skleróza

Georgia State University
National Multiple Sclerosis Society

Nábor

Motorické učení dovedností odolných vůči pádu prostřednictvím expozice skluzu a výletu při roztroušené skleróze (STRES-MS)

Roztroušená skleróza (relapsing remitování)

Spojené státy
Uppsala University

Aktivní, ne nábor

Porovnání účinnosti a bezpečnosti u pacientů přecházejících z přípravku MabThera® na přípravek Rixathon® při relaps-remitentní roztroušené skleróze

Roztroušená skleróza (relapsing remitování) | MS (roztroušená skleróza) | Roztroušená skleróza (RS) - relaps-remitující

Švédsko
Cabaletta Bio

Zatím nenabíráme

Reset-MS: Studie na vyhodnocení bezpečnosti a účinnosti CABA-201 u účastníků s roztroušenou sklerózou

Progresivní roztroušená skleróza | Roztroušená skleróza | Roztroušená skleróza (relapsing remitování) | Recidivující roztroušená skleróza (RMS) | Progresivní roztroušená skleróza (PMS) | Roztroušená skleróza (RS) - relaps-remitující | Roztroušená skleróza - Recidivující remitující

Klinické studie na FTY720

University Hospital, Basel, Switzerland
Novartis

Dokončeno

Studie k posouzení bezpečnosti a účinnosti Fingolimodu u dětí s Rettovým syndromem (FINGORETT)

Rettův syndrom

Švýcarsko
Novartis Pharmaceuticals

Nábor

Studie bezpečnosti a účinnosti fingolimodu u tchajwanských dospělých (≥ 20 let) s recidivující remitující roztroušenou sklerózou (SPRING)

Roztroušená skleróza

Tchaj-wan
Novartis Pharmaceuticals

Dokončeno

Safety and Efficacy of FTY720 in Adult Patients Who Receive a Kidney Transplant

Transplantace ledvin
Novartis Pharmaceuticals

Dokončeno

Studie účinnosti a bezpečnosti Fingolimodu (Gilenya) 0,5 mg u čínských pacientů s recidivující roztroušenou sklerózou (RMS)

Recidivující roztroušená skleróza (RMS)

Čína
Novartis Pharmaceuticals

Ukončeno

Jednalo se o otevřenou, jednoramennou prodlužovací studii (CFTY720D2306E1) pro dvojitě zaslepenou, randomizovanou multicentrickou, placebem kontrolovanou základní studii s paralelní skupinou (CFTY720D2306) v PPMS. (INFORMS)

Primární progresivní roztroušená skleróza

Spojené státy, Belgie, Polsko, Německo, Maďarsko, Krocan, Španělsko, Austrálie, Kanada, Česko, Švýcarsko, Spojené království, Holandsko, Francie, Itálie, Dánsko, Finsko, Švédsko
Tianjin Medical University General Hospital

Dokončeno

Účinnost a bezpečnost FTY720 pro akutní mrtvici

Mrtvice | Mrtvice, akutní | Mozková mrtvice | Ischemická cerebrovaskulární nehoda | Cévní nehoda

Čína
Novartis

Dokončeno

Studie vlivu FTY720 na plicní funkce u pacientů se středně těžkým astmatem

Astma

Spojené království
Novartis Pharmaceuticals

Dokončeno

Dlouhodobá, otevřená, multicentrická studie hodnotící dlouhodobá kardiovaskulární rizika

Roztroušená skleróza

Itálie, Belgie, Německo
Novartis

Dokončeno

Účinnost a bezpečnost FTY720 u pacientů s recidivující roztroušenou sklerózou

Roztroušená skleróza

Švýcarsko, Německo, Španělsko, Portugalsko, Kanada, Dánsko, Finsko, Francie, Itálie, Polsko, Spojené království
Novartis Pharmaceuticals

Dokončeno

Dlouhodobá bezpečnost a snášenlivost 0,5 mg fingolimodu u pacientů s recidivujícími formami roztroušené sklerózy

Recidivující formy roztroušené sklerózy

Německo, Jižní Afrika, Itálie, Spojené státy, Rakousko, Belgie, Česko, Egypt, Maďarsko, Malajsie, Krocan, Španělsko, Austrálie, Kanada, Francie, Izrael, Holandsko, Švýcarsko, Řecko, Korejská republika, Rumunsko, Ruská Federace, Spojené... a více

Snášenlivost a výsledky bezpečnosti a zdraví u pacientů s relapsující roztroušenou sklerózou (RS).

4měsíční, otevřená, multicentrická studie ke zkoumání snášenlivosti, bezpečnosti a zdravotních výsledků FTY720 u pacientů s recidivujícími formami roztroušené sklerózy

Přehled studie

Postavení

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Zápis (Aktuální)

Fáze

Kontakty a umístění

Studijní místa

Kritéria účasti

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Popis

Studijní plán

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku

Časové okno

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku

Časové okno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Primární dokončení (Aktuální)

Dokončení studie (Aktuální)

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První zveřejněno (Odhad)

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Naposledy ověřeno

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Klinické studie na Recidivující roztroušená skleróza

Klinické studie na FTY720

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa