Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Переносимость, безопасность и последствия для здоровья у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом (РС)

21 февраля 2017 г. обновлено: Novartis

Четырехмесячное открытое многоцентровое исследование по изучению переносимости, безопасности и последствий для здоровья FTY720 у пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза

В этом исследовании будут оцениваться переносимость, безопасность и результаты для здоровья пациентов с рецидивирующим РС, принимающих FTY720.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Рецидивирующий рассеянный склероз

Вмешательство/лечение

Лекарство: FTY720

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2417

Фаза

Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Австралия
- - Box Hill, Австралия, 3128
    - Novartis Investigative Site
  - Heidelberg, Австралия, 3084
    - Novartis Investigative Site
  - Kogarah, Австралия, 2217
    - Novartis Investigative Site
  - Liverpool, Австралия, 2170
    - Novartis Investigative Site
  - Woodville South, Австралия, 5011
    - Novartis Investigative Site
Австрия
- - Linz, Австрия, A-4020
    - Novartis Investigational site
  - Vienna, Австрия, 1010
    - Novartis Investigational site
  - Vienna, Австрия, 1090
    - Novartis Investigational site
Бельгия
- - Brugge, Бельгия, 8000
    - Novartis Investigational site
  - Bruxelles, Бельгия, 1070
    - Novartis Investigational site
  - Bruxelles, Бельгия, 1200
    - Novartis Investigational site
  - Charleroi, Бельгия, 6000
    - Novartis Investigational site
  - Leuven, Бельгия, 3000
    - Novartis Investigational site
  - Melsbroek, Бельгия, 1820
    - Novartis Investigational site
  - Overpelt, Бельгия, 3900
    - Novartis Investigational site
  - Sijsele, Бельгия, 8340
    - Novartis Investigational site
  - Tinlot, Бельгия, 4557
    - Novartis Investigational site
  - Wilrijk, Бельгия, 2610
    - Novartis Investigational site
Венгрия
- - Budapest, Венгрия, 1083
    - Novartis Investigational site
  - Budapest, Венгрия, 1115
    - Novartis Investigational site
  - Budapest, Венгрия, 1204
    - Novartis Investigational site
  - Pecs, Венгрия, 7623
    - Novartis Investigational site
  - Szeged, Венгрия, H-6725
    - Novartis Investigational site
Германия
- - Aachen, Германия, 52062
    - Novartis Investigative Site
  - Aachen, Германия, 52062
    - Novartis Investigational site
  - Aalen, Германия, 73430
    - Novartis Investigational site
  - Abensberg, Германия, 93326
    - Novartis Investigational site
  - Achim, Германия, 28832
    - Novartis Investigational site
  - Alzenau, Германия, 63755
    - Novartis Investigational site
  - Aschaffenburg, Германия, 63739
    - Novartis Investigational site
  - Attenberg, Германия, 04600
    - Novartis Investigational site
  - Augsburg, Германия, 86156
    - Novartis Investigational site
  - Bad Honnef, Германия, 53604
    - Novartis Investigational site
  - Bad Krozingen, Германия, 79189
    - Novartis Investigational site
  - Bad Mergentheim, Германия, 97980
    - Novartis Investigative Site
  - Bad Neustadt / Saale, Германия, 97616
    - Novartis Investigational site
  - Bamberg, Германия, 96047
    - Novartis Investigational site
  - Bamberg, Германия, 96049
    - Novartis Investigational site
  - Bayreuth, Германия, 95445
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Германия, 10117
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Германия, 10713
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Германия, 12163
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Германия, 13347
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Германия, 10178
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Германия, 12103
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Германия, 12351
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Германия, 13507
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Германия, 10625
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Германия, 10961
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Германия, 14163
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Германия, 10785
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Германия, 13439
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Германия, 13088
    - Novarris Investigative Site
  - Bielefeld, Германия, 33617
    - Novartis Investigative Site
  - Bielefeld, Германия, 33647
    - Novartis Investigative Site
  - Bielefeld, Германия, 33602
    - Novartis Investigative Site
  - Boblingen, Германия, 71034
    - Novartis Investigative Site
  - Bochum, Германия, 44789
    - Novartis Investigative Site
  - Bochum, Германия, 44787
    - Novartis Investigational site
  - Bochum, Германия, 44791
    - Novartis Investigational site
  - Bochum, Германия, 44892
    - Novaratis Investigative Site
  - Bogen, Германия, 94327
    - Novartis Investigational site
  - Bonn, Германия, 53105
    - Novartis Investigative Site
  - Bonn, Германия, 53117
    - Novartis Investigative Site
  - Braunschweig, Германия, 38126
    - Novartis Investigational site
  - Buchholz, Германия, 21244
    - Novartis Investigational site
  - Chemnitz, Германия, 09117
    - Novartis Investigational site
  - Dillingen, Германия, 89407
    - Novartis Investigational site
  - Dresden, Германия, 01307
    - Novartis Investigative Site
  - Düsseldorf, Германия, 40211
    - Novartis Investigative Site
  - Eisenach, Германия, 99817
    - Novartis Investigational site
  - Emden, Германия, 26721
    - Novartis Investigative Site
  - Emmendingen, Германия, 79312
    - Novartis Investigational site
  - Erbach, Германия, 64711
    - Novartis Investigative Site
  - Erfurt, Германия, 99089
    - Novartis Investigational site
  - Erlangen, Германия, 91054
    - Novartis Investigational site
  - Essen, Германия, 45138
    - Novartis Investigative Site
  - Essen, Германия, 103949
    - Novartis Investigative Site
  - Essen, Германия, 45131
    - Novartis Investigational site
  - Frankfurt, Германия, 60488
    - Novartis Investigational site
  - Frankfurt, Германия, 60528
    - Novartis Investigational site
  - Freiburg, Германия, 79106
    - Novartis Investigative Site
  - Greifswald, Германия, 17487
    - Novartis Investigational site
  - Grevenbroich, Германия, 41515
    - Novartis Investigational site
  - Hamburg, Германия, 20354
    - Novartis Investigative Site
  - Hamburg, Германия, 20099
    - Novartis Investigative Site
  - Hamburg, Германия, 22083
    - Novartis Investigative Site
  - Hamburg, Германия, 20249
    - Novartis Investigative Site
  - Hamburg, Германия, 22179
    - Novartis Investigative Site
  - Hamburg, Германия, 22087
    - Novartis Investigational site
  - Hamburg, Германия, 22291
    - Novartis Investigational site
  - Hamburg, Германия, 22297
    - Novartis Investigative Site
  - Hamburg, Германия, 22523
    - Novartis Investigative Site
  - Hannover, Германия, 30625
    - Novartis Investigative Site
  - Hannover, Германия, 30161
    - Novartis Investigative Site
  - Hannover, Германия, 30559
    - Novartis Investigative Site
  - Heidelburg, Германия, 69120
    - Novartis Investigative Site
  - Herborn, Германия, 35745
    - Novartis Investigational site
  - Herdecke, Германия, 58313
    - Novartis Investigational site
  - Herne, Германия, 44651
    - Novartis Investigational site
  - Homburg, Германия, 66421
    - Novartis Investigational site
  - Itzehoe, Германия, 25524
    - Novartis Investigational site
  - Jena, Германия, 07740
    - Novartis Investigational site
  - Jena, Германия, 07743
    - Novartis Investigational site
  - Kaltenkirchen, Германия, 24568
    - Novartis Investigational site
  - Kandel, Германия, 76870
    - Novartis Investigative Site
  - Karlsruhe, Германия, 76133
    - Novartis Investigational site
  - Karlstadt, Германия, 97753
    - Novartis Investigational site
  - Kassel, Германия, 34121
    - Novartis Investigational site
  - Koeln, Германия, 51109
    - Novartis Investigative Site
  - Koln, Германия, 50935
    - Novartis Investigative Site
  - Koln, Германия, 50924
    - Novartis Investigative Site
  - Krefeld, Германия, 47805
    - Neuroscience Research of the Berkshires
  - Landshut, Германия, 84028
    - Novartis Investigational site
  - Lappersdorf, Германия, 93138
    - Novartis Investigational site
  - Leipzig, Германия, 04275
    - Novartis Investigational site
  - Lengerich, Германия, 49525
    - Novartis Investigative Site
  - Lohr am Main, Германия, 79816
    - Novartis Investigational site
  - Ludwigshafen, Германия, 67063
    - Novartis Investigative Site
  - Ludwigshafen, Германия, 67059
    - Novartis Investigational site
  - Magdeburg, Германия, 39120
    - Novartis Investigative Site
  - Mainz, Германия, 55101
    - Novartis Investigative Site
  - Mannheim, Германия, 68159
    - Novartis Investigational site
  - Marburg, Германия, 35033
    - Novartis Investigational site
  - Marburg, Германия, 35039
    - Novartis Investigational site
  - Mittweida, Германия, 09648
    - Novartis Investigational site
  - Muenchen, Германия, 80331
    - Novartis Investigational site
  - Muenchen, Германия, 81377
    - Novartis Investigational site
  - Muenster, Германия, 48149
    - Novartis Investigational site
  - Munchen, Германия, 81829
    - Novartis Investigational site
  - Mönchengladbach, Германия, 41063
    - Novartis Investigational site
  - München, Германия, 81241
    - Novartis Investigational site
  - München, Германия, 81675
    - Novartis Investigational site
  - München, Германия, 81825
    - Novartis Investigative Site
  - Nagold, Германия, 72202
    - Novartis Investigational site
  - Neu-Ulm, Германия, 89231
    - Novartis Investigational site
  - Neuburg, Германия, 86633
    - Novartis Investigational site
  - Neuruppin, Германия, 16816
    - Novartis Investigational site
  - Nurnberg, Германия, 90461
    - Novartis Investigational site
  - Oldenburg, Германия, 26122
    - Novartis Investigative Site
  - Osnabrück, Германия, 49076
    - Novartis Investigational site
  - Ostfildern, Германия, 73760
    - Novartis Investigational site
  - Pforzheim, Германия, 75172
    - Novartis Investigational site
  - Potsdam, Германия, 14467
    - Novartis Investigational site
  - Potsdam, Германия, 14471
    - Novartis Investigational site
  - Prien, Германия, 83209
    - Novartis Investigational site
  - Regensburg, Германия, 93053
    - Novartis Investigational site
  - Rostock, Германия, 18147
    - Novartis Investigational site
  - Rudersdorf, Германия, 15562
    - Novartis Investigative Site
  - Rösrath, Германия, 51503
    - Novartis Investigational site
  - Schwarzenbruck, Германия, 90592
    - Novartis Investigational site
  - Schwendi, Германия, 88477
    - Novartis Investigative Site
  - Siegen, Германия, 57072
    - Novartis Investigative Site
  - Sigmaringen, Германия, 72488
    - Novartis Investigational site
  - Sinsheim, Германия, 74889
    - Novartis Investigational site
  - Stade, Германия, 21682
    - Novartis Investigative Site
  - Stuttgart, Германия, 70178
    - Novartis Investigative Site
  - Stuttgart, Германия, 70182
    - Novartis Investigative Site
  - Stuttgart, Германия, 70176
    - Novartis Investigational site
  - Stuttgart, Германия, 70191
    - Novartis Investigational site
  - Teupitz, Германия, 15755
    - Novartis Investigational site
  - Tübingen, Германия, 72076
    - Novartis Investigational site
  - Ulm, Германия, 89073
    - Novartis Investigative Site
  - Unterhaching, Германия, 82008
    - Novartis Investigational site
  - Wendlingen, Германия, 73240
    - Novartis Investigational site
  - Wermsdorf, Германия, 04779
    - Novartis Investigational site
  - Westerstede, Германия, 26655
    - Novartis Investigational site
  - Wiesbaden, Германия, 65191
    - Novartis Investigative Site
  - Wiesbaden, Германия, 65183
    - Novartis Investigational site
  - Wuppertal, Германия, 42283
    - Novartis Investigational site
  - Würzburg, Германия, 97080
    - Novartis Investigational site
Греция
- - Alexandroupolis, Греция, 68100
    - Novartis Investigational site
  - Athens, Греция, 10675
    - Novartis Investigational site
  - Athens, Греция, 15123
    - Novartis Investigational site
  - Thessaloniki, Греция, 57001
    - Novartis Investigational site
  - Thessaloniki, Греция, GR 570 10
    - Novartis Investigational site
Дания
- - Copenhagen, Дания, 2100
    - Novartis Investigational site
  - Århus, Дания, DK-8000
    - Novartis Investigational site
Ирландия
- - Cork, Ирландия
    - Novartis Investigational site
  - Dublin 4, Ирландия
    - Novartis Investigational site
  - Dublin 9, Ирландия
    - Novartis Investigational site
Испания
- - Barcelona, Испания, 08025
    - Novartis Investigational site
  - Barcelona, Испания, 08036
    - Novartis Investigational site
  - El Palmar, Испания, 30120
    - Novartis Investigational site
  - Madrid, Испания, 28034
    - Novartis Investigational site
  - Madrid, Испания
    - Novartis Investigational site
  - San Sebastian, Испания, 20014
    - Novartis Investigational site
  - Santa Cruz de Tenerife, Испания, 38009
    - Novartis Investigational site
  - Santiago de Compostela, Испания, 15706
    - Novartis Investigational site
  - Valencia, Испания, 46010
    - Novartis Investigational site
Италия
- - Acquaviva delle Fonti, Италия, 70021
    - Novartis Investigative Site
  - Asti, Италия, 14100
    - Novartis Investigative Site
  - Bergamo, Италия, 24128
    - Novartis Investigative Site
  - Bologna, Италия, 40139
    - Novartis Investigative Site
  - Cagliari, Италия, 09126
    - Novartis Investigative Site
  - Catania, Италия, 95122
    - Novartis Investigative Site
  - Foggia, Италия, 71100
    - Novartis Investigational site
  - Foggia, Италия, 71100
    - Novartis Investigative Site
  - Milano, Италия, 20132
    - Novartis Investigative Site
  - Napoli, Италия, 80131
    - Novartis Investigative Site
  - Napoli, Италия, 80132
    - Novartis Investigational site
  - Napoli, Италия, 80138
    - Novartis Investigational site
  - Palermo, Италия, 90146
    - Novartis Investigative Site
  - Pozzilli, Италия, 86077
    - Novartis Investigative Site
  - Ravenna, Италия, 48100
    - Novartis Investigative Site
  - Roma, Италия, 00135
    - Novartis Investigational site
  - Roma, Италия, 00161
    - Novartis Investigational site
  - Roma, Италия, 00168
    - Novartis Investigational site
  - Roma, Италия, 00185
    - Novartis Investigational site
  - Siena, Италия, 53100
    - Novartis Investigative Site
  - Udine, Италия, 33100
    - Novartis Investigative Site
  - Verona, Италия, 37134
    - Novartis Investigative Site
  - Vicenza, Италия, 36100
    - Novartis Investigative Site
  - Viterbo, Италия, 01100
    - Novartis Investigative Site
Канада
- - Montreal, Канада, H2L 4M1
    - Novartis Investigational site
  - Quebec, Канада, G1J 1Z4
    - Novartis Investigational site
  - Victoria, Канада, V8R 1J8
    - Novartis Investigational site
Нидерланды
- - Amsterdam, Нидерланды, 1061 AE
    - Novartis Investigational site
  - Amsterdam, Нидерланды, 1081 HV
    - Novartis Investigational site
  - Blaricum, Нидерланды, 1261 AN
    - Novartis Investigational site
  - Breda, Нидерланды, 4818 CK
    - Novartis Investigational site
  - Enschede, Нидерланды, 7513 ER
    - Novartis Investigational site
  - Gouda, Нидерланды, 2800 BB
    - Novartis Investigational site
  - Tilburg, Нидерланды, 5022 GC
    - Novartis Investigational site
Норвегия
- - Lillehammer, Норвегия, 2609
    - Novartis Investigational site
  - Molde, Норвегия, 6407
    - Novartis Investigational site
  - Stavanger, Норвегия, 4868
    - Novartis Investigational site
Польша
- - Bydgoszcz, Польша, 85-681
    - Novartis Investigational site
  - Katowice, Польша, 40-594
    - Novartis Investigational site
  - Lodz, Польша, 90-153
    - Novartis Investigational site
Португалия
- - Amadora, Португалия, 2720-276
    - Novartis Investigational site
  - Coimbra, Португалия, 3041-853
    - Novartis Investigational site
  - Lisboa, Португалия, 1649-035
    - Novartis Investigational site
  - Porto, Португалия, 4099-001
    - Novartis Investigational site
  - Porto, Португалия, 4200-319
    - Novartis Investigational site
Российская Федерация
- - Ekaterinburg, Российская Федерация, 620102
    - Novartis Investigational site
  - Kazan, Российская Федерация, 420021
    - Novartis Investigational site
  - Kazan, Российская Федерация, 420097
    - Novartis Investigational site
  - Moscow, Российская Федерация, 121356
    - Novartis Investigational site
  - Moscow, Российская Федерация, 125367
    - Novartis Investigational site
  - Moscow, Российская Федерация, 127018
    - Novartis Investigational site
  - Nizhny Novgorod, Российская Федерация, 603018
    - Novartis Investigational site
  - Nizhny Novgorod, Российская Федерация, 603155
    - Novartis Investigational site
  - S.-Petersburg, Российская Федерация, 194044
    - Novartis Investigational site
  - Samara, Российская Федерация, 443095
    - Novartis Investigational site
  - Smolensk, Российская Федерация, 214019
    - Novartis Investigational site
  - St. Petersburg, Российская Федерация, 197376
    - Novartis Investigational site
Словакия
- - Banska Bystrica, Словакия, 975 17
    - Novartis Investigational site
  - Bratislava, Словакия, 82606
    - Novartis Investigational site
  - Trnava, Словакия, 917 75
    - Novartis Investigational site
Соединенное Королевство
- - Birmingham, Соединенное Королевство, B15 2TH
    - Novartis Investigational site
  - Brighton, Соединенное Королевство, BN2 2BE
    - Novartis Investigational site
  - Dundee, Соединенное Королевство
    - Novartis Investigational site
  - Edinburgh, Соединенное Королевство, EH4 2XU
    - Novartis Investigational site
  - Essex, Соединенное Королевство, RM7 0BE
    - Novartis Investigational site
  - Great Yarmouth, Соединенное Королевство, NR31 6LA
    - Novartis Investigational site
  - Headington, Соединенное Королевство, OX3 9DU
    - Novartis Investigational site
  - Liverpool, Соединенное Королевство, L9 7LJ
    - Novartis Investigational site
  - London, Соединенное Королевство, SW17 0QT
    - Novartis Investigational site
  - London, Соединенное Королевство, W8 6RF
    - Novartis Investigational site
  - Middlesborough, Соединенное Королевство, TS4 3BW
    - Novartis Investigational site
  - Newcastle Upon Tyne, Соединенное Королевство, NE1 4LP
    - Novartis Investigational site
  - Northampton, Соединенное Королевство, NN1 5BD
    - Novartis Investigational site
  - Norwick, Соединенное Королевство, NR4 7UY
    - Novartis Investigational site
  - Poole, Соединенное Королевство, BH15 2JB
    - Novartis Investigational site
  - Salford, Соединенное Королевство, M6 8HD
    - Novartis Investigational site
  - Sheffield, Соединенное Королевство, S10 2JF
    - Novartis Investigational site
  - Stoke on Trent, Соединенное Королевство, ST4 6QG
    - Novartis Investigational site
  - Swindon, Соединенное Королевство, SN3 6BB
    - Novartis Investigational site
  - Truro, Соединенное Королевство, TR1 3LJ
    - Novartis Investigational site
Турция
- - Antalya, Турция, 07070
    - Novartis Investigational site
  - Gaziantep, Турция, 27070
    - Novartis Investigational site
  - Istanbul, Турция, 34096
    - Novartis Investigational site
  - Istanbul, Турция, 34098
    - Novartis Investigational site
  - Samsun, Турция
    - Novartis Investigational site
  - Trabzon, Турция, 61080
    - Novartis Investigational site
Финляндия
- - Helsinki, Финляндия, 00100
    - Novartis Investigational site
  - Turku, Финляндия, 20520
    - Novartis Investigational site
Чешская Республика
- - Praha 2, Чешская Республика, 128 02
    - Novartis Investigational site
  - Teplice, Чешская Республика, 415 29
    - Novartis Investigational site
Швейцария
- - Aarau, Швейцария, 5001
    - Novartis Investigational site
  - Carouge, Швейцария, 1227
    - Novartis Investigational site
  - Geneve, Швейцария, 1211
    - Novartis Investigational site
  - Lausanne, Швейцария, 1011
    - Novartis Investigational site
  - Lugano, Швейцария, 6900
    - Novartis Investigational site
  - St. Gallen, Швейцария, 9007
    - Novartis Investigational site
  - Zuerich, Швейцария, 8091
    - Novartis Investigational site
Швеция
- - Göteborg, Швеция, 413 45
    - Novartis Investigational site
  - Linköping, Швеция, 581 85
    - Novartis Investigational site
  - Umea, Швеция, 901 85
    - Novartis Investigational site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Возраст от 18 до 65 лет, должен иметь рецидивирующий рассеянный склероз.

Критерий исключения:

Пациенты с нерецидивирующим типом рассеянного склероза
Пациенты с хроническими иммунными заболеваниями в анамнезе
Пациенты с историей некоторых видов рака
Больные сахарным диабетом с некоторыми заболеваниями глаз
Пациенты, принимающие определенные иммунодепрессанты или сердечные препараты
Пациенты с определенными заболеваниями сердца
Пациенты с определенными заболеваниями легких

Могут применяться другие определенные протоколом критерии включения/исключения.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Н/Д
Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Количество рук

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия	Вмешательство/лечение
Экспериментальный: FTY720	Лекарство: FTY720

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Оценить профиль безопасности и переносимости FTY720 у пациентов с рецидивирующими формами РС. Временное ограничение: 4 месяца	4 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Частота возникновения макулярного отека Временное ограничение: 4 месяца	4 месяца
Частота брадиаритмических электрокардиограмм (ЭКГ) Временное ограничение: 4 месяца	4 месяца
Индексы исходов, сообщаемые пациентами при рассеянном склерозе (PRIMUS), краткая форма опроса о состоянии здоровья-12 и опросник удовлетворенности лечением для лекарств (TSQM-9) Временное ограничение: 4 месяца	4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Novartis

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Gold R, Comi G, Palace J, Siever A, Gottschalk R, Bijarnia M, von Rosenstiel P, Tomic D, Kappos L; FIRST Study Investigators. Assessment of cardiac safety during fingolimod treatment initiation in a real-world relapsing multiple sclerosis population: a phase 3b, open-label study. J Neurol. 2014 Feb;261(2):267-76. doi: 10.1007/s00415-013-7115-8. Epub 2013 Nov 13.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 мая 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 мая 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 февраля 2017 г.

Последняя проверка

1 февраля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

CFTY720D2316
2010-019029-32 (Номер EudraCT)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования FTY720

University Hospital, Basel, Switzerland
Novartis

Завершенный

Исследование по оценке безопасности и эффективности финголимода у детей с синдромом Ретта (FINGORETT)

Синдром Ретта

Швейцария
Novartis Pharmaceuticals

Завершенный

Safety and Efficacy of FTY720 in Adult Patients Who Receive a Kidney Transplant

Трансплантация почки
Novartis Pharmaceuticals

Прекращено

Это было открытое расширенное исследование с одной группой (CFTY720D2306E1) до двойного слепого рандомизированного многоцентрового плацебо-контролируемого основного исследования в параллельных группах (CFTY720D2306) в PPMS. (INFORMS)

Первичный прогрессирующий рассеянный склероз

Соединенные Штаты, Бельгия, Польша, Германия, Венгрия, Турция, Испания, Австралия, Канада, Чехия, Швейцария, Соединенное Королевство, Нидерланды, Франция, Италия, Дания, Финляндия, Швеция
Novartis Pharmaceuticals

Рекрутинг

Исследование безопасности и эффективности финголимода у взрослых тайваньцев (≥ 20 лет) с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом (SPRING)

Рассеянный склероз

Тайвань
Novartis Pharmaceuticals

Завершенный

Долгосрочное открытое многоцентровое исследование по оценке долгосрочных сердечно-сосудистых рисков

Рассеянный склероз

Италия, Бельгия, Германия
Tianjin Medical University General Hospital

Завершенный

Эффективность и безопасность FTY720 при остром инсульте

Инсульт | Инсульт, острый | Церебральный инсульт | Ишемическая цереброваскулярная авария | Сосудистая авария

Китай
Novartis

Завершенный

Эффективность и безопасность FTY720 у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом

Рассеянный склероз

Швейцария, Германия, Испания, Португалия, Канада, Дания, Финляндия, Франция, Италия, Польша, Соединенное Королевство
Novartis

Завершенный

Исследование влияния FTY720 на легочную функцию у пациентов с умеренной астмой

Астма

Соединенное Королевство
Novartis Pharmaceuticals

Завершенный

Долгосрочная безопасность и переносимость финголимода в дозе 0,5 мг у пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза

Рецидивирующие формы рассеянного склероза

Германия, Южная Африка, Италия, Соединенные Штаты, Австрия, Бельгия, Чехия, Египет, Венгрия, Малайзия, Турция, Испания, Австралия, Канада, Франция, Израиль, Нидерланды, Швейцария, Греция, Корея, Республика, Румыния, Российская Федерация и более
Novartis Pharmaceuticals

Завершенный

Трехлетнее многоцентровое исследование для описания изменений параметров ОКТ при лечении с помощью Gilenya® (PASSOS)

Рецидивирующе-ремиттирующий рассеянный склероз RRMS

Германия, Швейцария

Переносимость, безопасность и последствия для здоровья у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом (РС)

Обзор исследования

Статус

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Регистрация (Действительный)

Фаза

Контакты и местонахождение

Места учебы

Критерии участия

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Принимает здоровых добровольцев

Полы, имеющие право на обучение

Описание

Учебный план

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество рук

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Вмешательство/лечение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата

Временное ограничение

Вторичные показатели результатов

Мера результата

Временное ограничение

Соавторы и исследователи

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Общие публикации

Даты записи исследования

Изучение основных дат

Начало исследования

Первичное завершение (Действительный)

Завершение исследования (Действительный)

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Первый опубликованный (Оценивать)

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последняя проверка

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Клинические исследования FTY720

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Thailand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места