Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tolerancja i Bezpieczeństwo i Zdrowotne Wyniki w Nawracających Stwardnieniu Rozsianym (stwardnieniu rozsianym) Pacjenci

21 lutego 2017 zaktualizowane przez: Novartis

4-miesięczne, otwarte, wieloośrodkowe badanie mające na celu zbadanie tolerancji oraz bezpieczeństwa i wyników zdrowotnych FTY720 u pacjentów z nawracającymi postaciami stwardnienia rozsianego

W badaniu tym zostanie oceniona tolerancja oraz bezpieczeństwo i wyniki zdrowotne u pacjentów z nawracającym stwardnieniem rozsianym przyjmujących FTY720.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2417

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
      • Box Hill, Australia, 3128
        • Novartis Investigative Site
      • Heidelberg, Australia, 3084
        • Novartis Investigative Site
      • Kogarah, Australia, 2217
        • Novartis Investigative Site
      • Liverpool, Australia, 2170
        • Novartis Investigative Site
      • Woodville South, Australia, 5011
        • Novartis Investigative Site
  • Austria
      • Linz, Austria, A-4020
        • Novartis Investigational Site
      • Vienna, Austria, 1010
        • Novartis Investigational Site
      • Vienna, Austria, 1090
        • Novartis Investigational Site
  • Belgia
      • Brugge, Belgia, 8000
        • Novartis Investigational Site
      • Bruxelles, Belgia, 1070
        • Novartis Investigational Site
      • Bruxelles, Belgia, 1200
        • Novartis Investigational Site
      • Charleroi, Belgia, 6000
        • Novartis Investigational Site
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Novartis Investigational Site
      • Melsbroek, Belgia, 1820
        • Novartis Investigational Site
      • Overpelt, Belgia, 3900
        • Novartis Investigational Site
      • Sijsele, Belgia, 8340
        • Novartis Investigational Site
      • Tinlot, Belgia, 4557
        • Novartis Investigational Site
      • Wilrijk, Belgia, 2610
        • Novartis Investigational Site
  • Dania
      • Copenhagen, Dania, 2100
        • Novartis Investigational Site
      • Århus, Dania, DK-8000
        • Novartis Investigational Site
  • Federacja Rosyjska
      • Ekaterinburg, Federacja Rosyjska, 620102
        • Novartis Investigational Site
      • Kazan, Federacja Rosyjska, 420021
        • Novartis Investigational Site
      • Kazan, Federacja Rosyjska, 420097
        • Novartis Investigational Site
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 121356
        • Novartis Investigational Site
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 125367
        • Novartis Investigational Site
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 127018
        • Novartis Investigational Site
      • Nizhny Novgorod, Federacja Rosyjska, 603018
        • Novartis Investigational Site
      • Nizhny Novgorod, Federacja Rosyjska, 603155
        • Novartis Investigational Site
      • S.-Petersburg, Federacja Rosyjska, 194044
        • Novartis Investigational Site
      • Samara, Federacja Rosyjska, 443095
        • Novartis Investigational Site
      • Smolensk, Federacja Rosyjska, 214019
        • Novartis Investigational Site
      • St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 197376
        • Novartis Investigational Site
  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00100
        • Novartis Investigational Site
      • Turku, Finlandia, 20520
        • Novartis Investigational Site
  • Grecja
      • Alexandroupolis, Grecja, 68100
        • Novartis Investigational Site
      • Athens, Grecja, 10675
        • Novartis Investigational Site
      • Athens, Grecja, 15123
        • Novartis Investigational Site
      • Thessaloniki, Grecja, 57001
        • Novartis Investigational Site
      • Thessaloniki, Grecja, GR 570 10
        • Novartis Investigational Site
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08025
        • Novartis Investigational Site
      • Barcelona, Hiszpania, 08036
        • Novartis Investigational Site
      • El Palmar, Hiszpania, 30120
        • Novartis Investigational Site
      • Madrid, Hiszpania, 28034
        • Novartis Investigational Site
      • Madrid, Hiszpania
        • Novartis Investigational Site
      • San Sebastian, Hiszpania, 20014
        • Novartis Investigational Site
      • Santa Cruz de Tenerife, Hiszpania, 38009
        • Novartis Investigational Site
      • Santiago de Compostela, Hiszpania, 15706
        • Novartis Investigational Site
      • Valencia, Hiszpania, 46010
        • Novartis Investigational Site
  • Holandia
      • Amsterdam, Holandia, 1061 AE
        • Novartis Investigational Site
      • Amsterdam, Holandia, 1081 HV
        • Novartis Investigational Site
      • Blaricum, Holandia, 1261 AN
        • Novartis Investigational Site
      • Breda, Holandia, 4818 CK
        • Novartis Investigational Site
      • Enschede, Holandia, 7513 ER
        • Novartis Investigational Site
      • Gouda, Holandia, 2800 BB
        • Novartis Investigational Site
      • Tilburg, Holandia, 5022 GC
        • Novartis Investigational Site
  • Indyk
      • Antalya, Indyk, 07070
        • Novartis Investigational Site
      • Gaziantep, Indyk, 27070
        • Novartis Investigational Site
      • Istanbul, Indyk, 34096
        • Novartis Investigational Site
      • Istanbul, Indyk, 34098
        • Novartis Investigational Site
      • Samsun, Indyk
        • Novartis Investigational Site
      • Trabzon, Indyk, 61080
        • Novartis Investigational Site
  • Irlandia
      • Cork, Irlandia
        • Novartis Investigational Site
      • Dublin 4, Irlandia
        • Novartis Investigational Site
      • Dublin 9, Irlandia
        • Novartis Investigational Site
  • Kanada
      • Montreal, Kanada, H2L 4M1
        • Novartis Investigational Site
      • Quebec, Kanada, G1J 1Z4
        • Novartis Investigational Site
      • Victoria, Kanada, V8R 1J8
        • Novartis Investigational Site
  • Niemcy
      • Aachen, Niemcy, 52062
        • Novartis Investigative Site
      • Aachen, Niemcy, 52062
        • Novartis Investigational Site
      • Aalen, Niemcy, 73430
        • Novartis Investigational Site
      • Abensberg, Niemcy, 93326
        • Novartis Investigational Site
      • Achim, Niemcy, 28832
        • Novartis Investigational Site
      • Alzenau, Niemcy, 63755
        • Novartis Investigational Site
      • Aschaffenburg, Niemcy, 63739
        • Novartis Investigational Site
      • Attenberg, Niemcy, 04600
        • Novartis Investigational Site
      • Augsburg, Niemcy, 86156
        • Novartis Investigational Site
      • Bad Honnef, Niemcy, 53604
        • Novartis Investigational Site
      • Bad Krozingen, Niemcy, 79189
        • Novartis Investigational Site
      • Bad Mergentheim, Niemcy, 97980
        • Novartis Investigative Site
      • Bad Neustadt / Saale, Niemcy, 97616
        • Novartis Investigational Site
      • Bamberg, Niemcy, 96047
        • Novartis Investigational Site
      • Bamberg, Niemcy, 96049
        • Novartis Investigational Site
      • Bayreuth, Niemcy, 95445
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Niemcy, 10117
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Niemcy, 10713
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Niemcy, 12163
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Niemcy, 13347
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Niemcy, 10178
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Niemcy, 12103
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Niemcy, 12351
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Niemcy, 13507
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Niemcy, 10625
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Niemcy, 10961
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Niemcy, 14163
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Niemcy, 10785
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Niemcy, 13439
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Niemcy, 13088
        • Novarris Investigative Site
      • Bielefeld, Niemcy, 33617
        • Novartis Investigative Site
      • Bielefeld, Niemcy, 33647
        • Novartis Investigative Site
      • Bielefeld, Niemcy, 33602
        • Novartis Investigative Site
      • Boblingen, Niemcy, 71034
        • Novartis Investigative Site
      • Bochum, Niemcy, 44789
        • Novartis Investigative Site
      • Bochum, Niemcy, 44787
        • Novartis Investigational Site
      • Bochum, Niemcy, 44791
        • Novartis Investigational Site
      • Bochum, Niemcy, 44892
        • Novaratis Investigative Site
      • Bogen, Niemcy, 94327
        • Novartis Investigational Site
      • Bonn, Niemcy, 53105
        • Novartis Investigative Site
      • Bonn, Niemcy, 53117
        • Novartis Investigative Site
      • Braunschweig, Niemcy, 38126
        • Novartis Investigational Site
      • Buchholz, Niemcy, 21244
        • Novartis Investigational Site
      • Chemnitz, Niemcy, 09117
        • Novartis Investigational Site
      • Dillingen, Niemcy, 89407
        • Novartis Investigational Site
      • Dresden, Niemcy, 01307
        • Novartis Investigative Site
      • Düsseldorf, Niemcy, 40211
        • Novartis Investigative Site
      • Eisenach, Niemcy, 99817
        • Novartis Investigational Site
      • Emden, Niemcy, 26721
        • Novartis Investigative Site
      • Emmendingen, Niemcy, 79312
        • Novartis Investigational Site
      • Erbach, Niemcy, 64711
        • Novartis Investigative Site
      • Erfurt, Niemcy, 99089
        • Novartis Investigational Site
      • Erlangen, Niemcy, 91054
        • Novartis Investigational Site
      • Essen, Niemcy, 45138
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Niemcy, 103949
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Niemcy, 45131
        • Novartis Investigational Site
      • Frankfurt, Niemcy, 60488
        • Novartis Investigational Site
      • Frankfurt, Niemcy, 60528
        • Novartis Investigational Site
      • Freiburg, Niemcy, 79106
        • Novartis Investigative Site
      • Greifswald, Niemcy, 17487
        • Novartis Investigational Site
      • Grevenbroich, Niemcy, 41515
        • Novartis Investigational Site
      • Hamburg, Niemcy, 20354
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Niemcy, 20099
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Niemcy, 22083
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Niemcy, 20249
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Niemcy, 22179
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Niemcy, 22087
        • Novartis Investigational Site
      • Hamburg, Niemcy, 22291
        • Novartis Investigational Site
      • Hamburg, Niemcy, 22297
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Niemcy, 22523
        • Novartis Investigative Site
      • Hannover, Niemcy, 30625
        • Novartis Investigative Site
      • Hannover, Niemcy, 30161
        • Novartis Investigative Site
      • Hannover, Niemcy, 30559
        • Novartis Investigative Site
      • Heidelburg, Niemcy, 69120
        • Novartis Investigative Site
      • Herborn, Niemcy, 35745
        • Novartis Investigational Site
      • Herdecke, Niemcy, 58313
        • Novartis Investigational Site
      • Herne, Niemcy, 44651
        • Novartis Investigational Site
      • Homburg, Niemcy, 66421
        • Novartis Investigational Site
      • Itzehoe, Niemcy, 25524
        • Novartis Investigational Site
      • Jena, Niemcy, 07740
        • Novartis Investigational Site
      • Jena, Niemcy, 07743
        • Novartis Investigational Site
      • Kaltenkirchen, Niemcy, 24568
        • Novartis Investigational Site
      • Kandel, Niemcy, 76870
        • Novartis Investigative Site
      • Karlsruhe, Niemcy, 76133
        • Novartis Investigational Site
      • Karlstadt, Niemcy, 97753
        • Novartis Investigational Site
      • Kassel, Niemcy, 34121
        • Novartis Investigational Site
      • Koeln, Niemcy, 51109
        • Novartis Investigative Site
      • Koln, Niemcy, 50935
        • Novartis Investigative Site
      • Koln, Niemcy, 50924
        • Novartis Investigative Site
      • Krefeld, Niemcy, 47805
        • Neuroscience Research of the Berkshires
      • Landshut, Niemcy, 84028
        • Novartis Investigational Site
      • Lappersdorf, Niemcy, 93138
        • Novartis Investigational Site
      • Leipzig, Niemcy, 04275
        • Novartis Investigational Site
      • Lengerich, Niemcy, 49525
        • Novartis Investigative Site
      • Lohr am Main, Niemcy, 79816
        • Novartis Investigational Site
      • Ludwigshafen, Niemcy, 67063
        • Novartis Investigative Site
      • Ludwigshafen, Niemcy, 67059
        • Novartis Investigational Site
      • Magdeburg, Niemcy, 39120
        • Novartis Investigative Site
      • Mainz, Niemcy, 55101
        • Novartis Investigative Site
      • Mannheim, Niemcy, 68159
        • Novartis Investigational Site
      • Marburg, Niemcy, 35033
        • Novartis Investigational Site
      • Marburg, Niemcy, 35039
        • Novartis Investigational Site
      • Mittweida, Niemcy, 09648
        • Novartis Investigational Site
      • Muenchen, Niemcy, 80331
        • Novartis Investigational Site
      • Muenchen, Niemcy, 81377
        • Novartis Investigational Site
      • Muenster, Niemcy, 48149
        • Novartis Investigational Site
      • Munchen, Niemcy, 81829
        • Novartis Investigational Site
      • Mönchengladbach, Niemcy, 41063
        • Novartis Investigational Site
      • München, Niemcy, 81241
        • Novartis Investigational Site
      • München, Niemcy, 81675
        • Novartis Investigational Site
      • München, Niemcy, 81825
        • Novartis Investigative Site
      • Nagold, Niemcy, 72202
        • Novartis Investigational Site
      • Neu-Ulm, Niemcy, 89231
        • Novartis Investigational Site
      • Neuburg, Niemcy, 86633
        • Novartis Investigational Site
      • Neuruppin, Niemcy, 16816
        • Novartis Investigational Site
      • Nurnberg, Niemcy, 90461
        • Novartis Investigational Site
      • Oldenburg, Niemcy, 26122
        • Novartis Investigative Site
      • Osnabrück, Niemcy, 49076
        • Novartis Investigational Site
      • Ostfildern, Niemcy, 73760
        • Novartis Investigational Site
      • Pforzheim, Niemcy, 75172
        • Novartis Investigational Site
      • Potsdam, Niemcy, 14467
        • Novartis Investigational Site
      • Potsdam, Niemcy, 14471
        • Novartis Investigational Site
      • Prien, Niemcy, 83209
        • Novartis Investigational Site
      • Regensburg, Niemcy, 93053
        • Novartis Investigational Site
      • Rostock, Niemcy, 18147
        • Novartis Investigational Site
      • Rudersdorf, Niemcy, 15562
        • Novartis Investigative Site
      • Rösrath, Niemcy, 51503
        • Novartis Investigational Site
      • Schwarzenbruck, Niemcy, 90592
        • Novartis Investigational Site
      • Schwendi, Niemcy, 88477
        • Novartis Investigative Site
      • Siegen, Niemcy, 57072
        • Novartis Investigative Site
      • Sigmaringen, Niemcy, 72488
        • Novartis Investigational Site
      • Sinsheim, Niemcy, 74889
        • Novartis Investigational Site
      • Stade, Niemcy, 21682
        • Novartis Investigative Site
      • Stuttgart, Niemcy, 70178
        • Novartis Investigative Site
      • Stuttgart, Niemcy, 70182
        • Novartis Investigative Site
      • Stuttgart, Niemcy, 70176
        • Novartis Investigational Site
      • Stuttgart, Niemcy, 70191
        • Novartis Investigational Site
      • Teupitz, Niemcy, 15755
        • Novartis Investigational Site
      • Tübingen, Niemcy, 72076
        • Novartis Investigational Site
      • Ulm, Niemcy, 89073
        • Novartis Investigative Site
      • Unterhaching, Niemcy, 82008
        • Novartis Investigational Site
      • Wendlingen, Niemcy, 73240
        • Novartis Investigational Site
      • Wermsdorf, Niemcy, 04779
        • Novartis Investigational Site
      • Westerstede, Niemcy, 26655
        • Novartis Investigational Site
      • Wiesbaden, Niemcy, 65191
        • Novartis Investigative Site
      • Wiesbaden, Niemcy, 65183
        • Novartis Investigational Site
      • Wuppertal, Niemcy, 42283
        • Novartis Investigational Site
      • Würzburg, Niemcy, 97080
        • Novartis Investigational Site
  • Norwegia
      • Lillehammer, Norwegia, 2609
        • Novartis Investigational Site
      • Molde, Norwegia, 6407
        • Novartis Investigational Site
      • Stavanger, Norwegia, 4868
        • Novartis Investigational Site
  • Polska
      • Bydgoszcz, Polska, 85-681
        • Novartis Investigational Site
      • Katowice, Polska, 40-594
        • Novartis Investigational Site
      • Lodz, Polska, 90-153
        • Novartis Investigational Site
  • Portugalia
      • Amadora, Portugalia, 2720-276
        • Novartis Investigational Site
      • Coimbra, Portugalia, 3041-853
        • Novartis Investigational Site
      • Lisboa, Portugalia, 1649-035
        • Novartis Investigational Site
      • Porto, Portugalia, 4099-001
        • Novartis Investigational Site
      • Porto, Portugalia, 4200-319
        • Novartis Investigational Site
  • Republika Czeska
      • Praha 2, Republika Czeska, 128 02
        • Novartis Investigational Site
      • Teplice, Republika Czeska, 415 29
        • Novartis Investigational Site
  • Szwajcaria
      • Aarau, Szwajcaria, 5001
        • Novartis Investigational Site
      • Carouge, Szwajcaria, 1227
        • Novartis Investigational Site
      • Geneve, Szwajcaria, 1211
        • Novartis Investigational Site
      • Lausanne, Szwajcaria, 1011
        • Novartis Investigational Site
      • Lugano, Szwajcaria, 6900
        • Novartis Investigational Site
      • St. Gallen, Szwajcaria, 9007
        • Novartis Investigational Site
      • Zuerich, Szwajcaria, 8091
        • Novartis Investigational Site
  • Szwecja
      • Göteborg, Szwecja, 413 45
        • Novartis Investigational Site
      • Linköping, Szwecja, 581 85
        • Novartis Investigational Site
      • Umea, Szwecja, 901 85
        • Novartis Investigational Site
  • Słowacja
      • Banska Bystrica, Słowacja, 975 17
        • Novartis Investigational Site
      • Bratislava, Słowacja, 82606
        • Novartis Investigational Site
      • Trnava, Słowacja, 917 75
        • Novartis Investigational Site
  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 1083
        • Novartis Investigational Site
      • Budapest, Węgry, 1115
        • Novartis Investigational Site
      • Budapest, Węgry, 1204
        • Novartis Investigational Site
      • Pecs, Węgry, 7623
        • Novartis Investigational Site
      • Szeged, Węgry, H-6725
        • Novartis Investigational Site
  • Włochy
      • Acquaviva delle Fonti, Włochy, 70021
        • Novartis Investigative Site
      • Asti, Włochy, 14100
        • Novartis Investigative Site
      • Bergamo, Włochy, 24128
        • Novartis Investigative Site
      • Bologna, Włochy, 40139
        • Novartis Investigative Site
      • Cagliari, Włochy, 09126
        • Novartis Investigative Site
      • Catania, Włochy, 95122
        • Novartis Investigative Site
      • Foggia, Włochy, 71100
        • Novartis Investigational Site
      • Foggia, Włochy, 71100
        • Novartis Investigative Site
      • Milano, Włochy, 20132
        • Novartis Investigative Site
      • Napoli, Włochy, 80131
        • Novartis Investigative Site
      • Napoli, Włochy, 80132
        • Novartis Investigational Site
      • Napoli, Włochy, 80138
        • Novartis Investigational Site
      • Palermo, Włochy, 90146
        • Novartis Investigative Site
      • Pozzilli, Włochy, 86077
        • Novartis Investigative Site
      • Ravenna, Włochy, 48100
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, Włochy, 00135
        • Novartis Investigational Site
      • Roma, Włochy, 00161
        • Novartis Investigational Site
      • Roma, Włochy, 00168
        • Novartis Investigational Site
      • Roma, Włochy, 00185
        • Novartis Investigational Site
      • Siena, Włochy, 53100
        • Novartis Investigative Site
      • Udine, Włochy, 33100
        • Novartis Investigative Site
      • Verona, Włochy, 37134
        • Novartis Investigative Site
      • Vicenza, Włochy, 36100
        • Novartis Investigative Site
      • Viterbo, Włochy, 01100
        • Novartis Investigative Site
  • Zjednoczone Królestwo
      • Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B15 2TH
        • Novartis Investigational Site
      • Brighton, Zjednoczone Królestwo, BN2 2BE
        • Novartis Investigational Site
      • Dundee, Zjednoczone Królestwo
        • Novartis Investigational Site
      • Edinburgh, Zjednoczone Królestwo, EH4 2XU
        • Novartis Investigational Site
      • Essex, Zjednoczone Królestwo, RM7 0BE
        • Novartis Investigational Site
      • Great Yarmouth, Zjednoczone Królestwo, NR31 6LA
        • Novartis Investigational Site
      • Headington, Zjednoczone Królestwo, OX3 9DU
        • Novartis Investigational Site
      • Liverpool, Zjednoczone Królestwo, L9 7LJ
        • Novartis Investigational Site
      • London, Zjednoczone Królestwo, SW17 0QT
        • Novartis Investigational Site
      • London, Zjednoczone Królestwo, W8 6RF
        • Novartis Investigational Site
      • Middlesborough, Zjednoczone Królestwo, TS4 3BW
        • Novartis Investigational Site
      • Newcastle Upon Tyne, Zjednoczone Królestwo, NE1 4LP
        • Novartis Investigational Site
      • Northampton, Zjednoczone Królestwo, NN1 5BD
        • Novartis Investigational Site
      • Norwick, Zjednoczone Królestwo, NR4 7UY
        • Novartis Investigational Site
      • Poole, Zjednoczone Królestwo, BH15 2JB
        • Novartis Investigational Site
      • Salford, Zjednoczone Królestwo, M6 8HD
        • Novartis Investigational Site
      • Sheffield, Zjednoczone Królestwo, S10 2JF
        • Novartis Investigational Site
      • Stoke on Trent, Zjednoczone Królestwo, ST4 6QG
        • Novartis Investigational Site
      • Swindon, Zjednoczone Królestwo, SN3 6BB
        • Novartis Investigational Site
      • Truro, Zjednoczone Królestwo, TR1 3LJ
        • Novartis Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-65 lat, musi mieć rzutowe stwardnienie rozsiane

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z typem stwardnienia rozsianego, który nie ma nawrotów
  • Pacjenci z przewlekłą chorobą immunologiczną w wywiadzie
  • Pacjenci z historią niektórych nowotworów
  • Pacjenci z cukrzycą i niektórymi chorobami oczu
  • Pacjenci przyjmujący określone leki immunosupresyjne lub leki nasercowe
  • Pacjenci z niektórymi chorobami serca
  • Pacjenci z niektórymi chorobami płuc

Mogą mieć zastosowanie inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: FTY720
Lek: FTY720

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena profilu bezpieczeństwa i tolerancji FTY720 u pacjentów z nawracającymi postaciami SM
Ramy czasowe: 4 miesiące
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Występowanie obrzęku plamki żółtej
Ramy czasowe: 4 miesiące
4 miesiące
Częstość występowania elektrokardiogramów bradyarytmicznych (EKG)
Ramy czasowe: 4 miesiące
4 miesiące
Zgłaszane przez pacjentów wskaźniki wyników w stwardnieniu rozsianym (PRIMUS), krótka ankieta zdrowotna-12 i kwestionariusz satysfakcji z leczenia dla leków (TSQM-9)
Ramy czasowe: 4 miesiące
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novartis

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 maja 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CFTY720D2316
  • 2010-019029-32 (Numer EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj