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Verträglichkeit sowie Sicherheits- und Gesundheitsergebnisse bei Patienten mit schubförmiger Multipler Sklerose (MS).

21. Februar 2017 aktualisiert von: Novartis

Eine 4-monatige, offene, multizentrische Studie zur Untersuchung der Verträglichkeit sowie der Sicherheits- und Gesundheitsergebnisse von FTY720 bei Patienten mit schubförmiger Multipler Sklerose

In dieser Studie werden die Verträglichkeit sowie die Sicherheits- und Gesundheitsergebnisse bei Patienten mit schubförmiger MS untersucht, die FTY720 einnehmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2417

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
      • Box Hill, Australien, 3128
        • Novartis Investigative Site
      • Heidelberg, Australien, 3084
        • Novartis Investigative Site
      • Kogarah, Australien, 2217
        • Novartis Investigative Site
      • Liverpool, Australien, 2170
        • Novartis Investigative Site
      • Woodville South, Australien, 5011
        • Novartis Investigative Site
  • Belgien
      • Brugge, Belgien, 8000
        • Novartis Investigational Site
      • Bruxelles, Belgien, 1070
        • Novartis Investigational Site
      • Bruxelles, Belgien, 1200
        • Novartis Investigational Site
      • Charleroi, Belgien, 6000
        • Novartis Investigational Site
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Novartis Investigational Site
      • Melsbroek, Belgien, 1820
        • Novartis Investigational Site
      • Overpelt, Belgien, 3900
        • Novartis Investigational Site
      • Sijsele, Belgien, 8340
        • Novartis Investigational Site
      • Tinlot, Belgien, 4557
        • Novartis Investigational Site
      • Wilrijk, Belgien, 2610
        • Novartis Investigational Site
  • Deutschland
      • Aachen, Deutschland, 52062
        • Novartis Investigative Site
      • Aachen, Deutschland, 52062
        • Novartis Investigational Site
      • Aalen, Deutschland, 73430
        • Novartis Investigational Site
      • Abensberg, Deutschland, 93326
        • Novartis Investigational Site
      • Achim, Deutschland, 28832
        • Novartis Investigational Site
      • Alzenau, Deutschland, 63755
        • Novartis Investigational Site
      • Aschaffenburg, Deutschland, 63739
        • Novartis Investigational Site
      • Attenberg, Deutschland, 04600
        • Novartis Investigational Site
      • Augsburg, Deutschland, 86156
        • Novartis Investigational Site
      • Bad Honnef, Deutschland, 53604
        • Novartis Investigational Site
      • Bad Krozingen, Deutschland, 79189
        • Novartis Investigational Site
      • Bad Mergentheim, Deutschland, 97980
        • Novartis Investigative Site
      • Bad Neustadt / Saale, Deutschland, 97616
        • Novartis Investigational Site
      • Bamberg, Deutschland, 96047
        • Novartis Investigational Site
      • Bamberg, Deutschland, 96049
        • Novartis Investigational Site
      • Bayreuth, Deutschland, 95445
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Deutschland, 10117
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Deutschland, 10713
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Deutschland, 12163
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Deutschland, 13347
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Deutschland, 10178
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Deutschland, 12103
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Deutschland, 12351
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Deutschland, 13507
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Deutschland, 10625
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Deutschland, 10961
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Deutschland, 14163
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Deutschland, 10785
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Deutschland, 13439
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Deutschland, 13088
        • Novarris Investigative Site
      • Bielefeld, Deutschland, 33617
        • Novartis Investigative Site
      • Bielefeld, Deutschland, 33647
        • Novartis Investigative Site
      • Bielefeld, Deutschland, 33602
        • Novartis Investigative Site
      • Boblingen, Deutschland, 71034
        • Novartis Investigative Site
      • Bochum, Deutschland, 44789
        • Novartis Investigative Site
      • Bochum, Deutschland, 44787
        • Novartis Investigational Site
      • Bochum, Deutschland, 44791
        • Novartis Investigational Site
      • Bochum, Deutschland, 44892
        • Novaratis Investigative Site
      • Bogen, Deutschland, 94327
        • Novartis Investigational Site
      • Bonn, Deutschland, 53105
        • Novartis Investigative Site
      • Bonn, Deutschland, 53117
        • Novartis Investigative Site
      • Braunschweig, Deutschland, 38126
        • Novartis Investigational Site
      • Buchholz, Deutschland, 21244
        • Novartis Investigational Site
      • Chemnitz, Deutschland, 09117
        • Novartis Investigational Site
      • Dillingen, Deutschland, 89407
        • Novartis Investigational Site
      • Dresden, Deutschland, 01307
        • Novartis Investigative Site
      • Düsseldorf, Deutschland, 40211
        • Novartis Investigative Site
      • Eisenach, Deutschland, 99817
        • Novartis Investigational Site
      • Emden, Deutschland, 26721
        • Novartis Investigative Site
      • Emmendingen, Deutschland, 79312
        • Novartis Investigational Site
      • Erbach, Deutschland, 64711
        • Novartis Investigative Site
      • Erfurt, Deutschland, 99089
        • Novartis Investigational Site
      • Erlangen, Deutschland, 91054
        • Novartis Investigational Site
      • Essen, Deutschland, 45138
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Deutschland, 103949
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Deutschland, 45131
        • Novartis Investigational Site
      • Frankfurt, Deutschland, 60488
        • Novartis Investigational Site
      • Frankfurt, Deutschland, 60528
        • Novartis Investigational Site
      • Freiburg, Deutschland, 79106
        • Novartis Investigative Site
      • Greifswald, Deutschland, 17487
        • Novartis Investigational Site
      • Grevenbroich, Deutschland, 41515
        • Novartis Investigational Site
      • Hamburg, Deutschland, 20354
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Deutschland, 20099
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Deutschland, 22083
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Deutschland, 20249
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Deutschland, 22179
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Deutschland, 22087
        • Novartis Investigational Site
      • Hamburg, Deutschland, 22291
        • Novartis Investigational Site
      • Hamburg, Deutschland, 22297
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Deutschland, 22523
        • Novartis Investigative Site
      • Hannover, Deutschland, 30625
        • Novartis Investigative Site
      • Hannover, Deutschland, 30161
        • Novartis Investigative Site
      • Hannover, Deutschland, 30559
        • Novartis Investigative Site
      • Heidelburg, Deutschland, 69120
        • Novartis Investigative Site
      • Herborn, Deutschland, 35745
        • Novartis Investigational Site
      • Herdecke, Deutschland, 58313
        • Novartis Investigational Site
      • Herne, Deutschland, 44651
        • Novartis Investigational Site
      • Homburg, Deutschland, 66421
        • Novartis Investigational Site
      • Itzehoe, Deutschland, 25524
        • Novartis Investigational Site
      • Jena, Deutschland, 07740
        • Novartis Investigational Site
      • Jena, Deutschland, 07743
        • Novartis Investigational Site
      • Kaltenkirchen, Deutschland, 24568
        • Novartis Investigational Site
      • Kandel, Deutschland, 76870
        • Novartis Investigative Site
      • Karlsruhe, Deutschland, 76133
        • Novartis Investigational Site
      • Karlstadt, Deutschland, 97753
        • Novartis Investigational Site
      • Kassel, Deutschland, 34121
        • Novartis Investigational Site
      • Koeln, Deutschland, 51109
        • Novartis Investigative Site
      • Koln, Deutschland, 50935
        • Novartis Investigative Site
      • Koln, Deutschland, 50924
        • Novartis Investigative Site
      • Krefeld, Deutschland, 47805
        • Neuroscience Research of the Berkshires
      • Landshut, Deutschland, 84028
        • Novartis Investigational Site
      • Lappersdorf, Deutschland, 93138
        • Novartis Investigational Site
      • Leipzig, Deutschland, 04275
        • Novartis Investigational Site
      • Lengerich, Deutschland, 49525
        • Novartis Investigative Site
      • Lohr am Main, Deutschland, 79816
        • Novartis Investigational Site
      • Ludwigshafen, Deutschland, 67063
        • Novartis Investigative Site
      • Ludwigshafen, Deutschland, 67059
        • Novartis Investigational Site
      • Magdeburg, Deutschland, 39120
        • Novartis Investigative Site
      • Mainz, Deutschland, 55101
        • Novartis Investigative Site
      • Mannheim, Deutschland, 68159
        • Novartis Investigational Site
      • Marburg, Deutschland, 35033
        • Novartis Investigational Site
      • Marburg, Deutschland, 35039
        • Novartis Investigational Site
      • Mittweida, Deutschland, 09648
        • Novartis Investigational Site
      • Muenchen, Deutschland, 80331
        • Novartis Investigational Site
      • Muenchen, Deutschland, 81377
        • Novartis Investigational Site
      • Muenster, Deutschland, 48149
        • Novartis Investigational Site
      • Munchen, Deutschland, 81829
        • Novartis Investigational Site
      • Mönchengladbach, Deutschland, 41063
        • Novartis Investigational Site
      • München, Deutschland, 81241
        • Novartis Investigational Site
      • München, Deutschland, 81675
        • Novartis Investigational Site
      • München, Deutschland, 81825
        • Novartis Investigative Site
      • Nagold, Deutschland, 72202
        • Novartis Investigational Site
      • Neu-Ulm, Deutschland, 89231
        • Novartis Investigational Site
      • Neuburg, Deutschland, 86633
        • Novartis Investigational Site
      • Neuruppin, Deutschland, 16816
        • Novartis Investigational Site
      • Nurnberg, Deutschland, 90461
        • Novartis Investigational Site
      • Oldenburg, Deutschland, 26122
        • Novartis Investigative Site
      • Osnabrück, Deutschland, 49076
        • Novartis Investigational Site
      • Ostfildern, Deutschland, 73760
        • Novartis Investigational Site
      • Pforzheim, Deutschland, 75172
        • Novartis Investigational Site
      • Potsdam, Deutschland, 14467
        • Novartis Investigational Site
      • Potsdam, Deutschland, 14471
        • Novartis Investigational Site
      • Prien, Deutschland, 83209
        • Novartis Investigational Site
      • Regensburg, Deutschland, 93053
        • Novartis Investigational Site
      • Rostock, Deutschland, 18147
        • Novartis Investigational Site
      • Rudersdorf, Deutschland, 15562
        • Novartis Investigative Site
      • Rösrath, Deutschland, 51503
        • Novartis Investigational Site
      • Schwarzenbruck, Deutschland, 90592
        • Novartis Investigational Site
      • Schwendi, Deutschland, 88477
        • Novartis Investigative Site
      • Siegen, Deutschland, 57072
        • Novartis Investigative Site
      • Sigmaringen, Deutschland, 72488
        • Novartis Investigational Site
      • Sinsheim, Deutschland, 74889
        • Novartis Investigational Site
      • Stade, Deutschland, 21682
        • Novartis Investigative Site
      • Stuttgart, Deutschland, 70178
        • Novartis Investigative Site
      • Stuttgart, Deutschland, 70182
        • Novartis Investigative Site
      • Stuttgart, Deutschland, 70176
        • Novartis Investigational Site
      • Stuttgart, Deutschland, 70191
        • Novartis Investigational Site
      • Teupitz, Deutschland, 15755
        • Novartis Investigational Site
      • Tübingen, Deutschland, 72076
        • Novartis Investigational Site
      • Ulm, Deutschland, 89073
        • Novartis Investigative Site
      • Unterhaching, Deutschland, 82008
        • Novartis Investigational Site
      • Wendlingen, Deutschland, 73240
        • Novartis Investigational Site
      • Wermsdorf, Deutschland, 04779
        • Novartis Investigational Site
      • Westerstede, Deutschland, 26655
        • Novartis Investigational Site
      • Wiesbaden, Deutschland, 65191
        • Novartis Investigative Site
      • Wiesbaden, Deutschland, 65183
        • Novartis Investigational Site
      • Wuppertal, Deutschland, 42283
        • Novartis Investigational Site
      • Würzburg, Deutschland, 97080
        • Novartis Investigational Site
  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark, 2100
        • Novartis Investigational Site
      • Århus, Dänemark, DK-8000
        • Novartis Investigational Site
  • Finnland
      • Helsinki, Finnland, 00100
        • Novartis Investigational Site
      • Turku, Finnland, 20520
        • Novartis Investigational Site
  • Griechenland
      • Alexandroupolis, Griechenland, 68100
        • Novartis Investigational Site
      • Athens, Griechenland, 10675
        • Novartis Investigational Site
      • Athens, Griechenland, 15123
        • Novartis Investigational Site
      • Thessaloniki, Griechenland, 57001
        • Novartis Investigational Site
      • Thessaloniki, Griechenland, GR 570 10
        • Novartis Investigational Site
  • Irland
      • Cork, Irland
        • Novartis Investigational Site
      • Dublin 4, Irland
        • Novartis Investigational Site
      • Dublin 9, Irland
        • Novartis Investigational Site
  • Italien
      • Acquaviva delle Fonti, Italien, 70021
        • Novartis Investigative Site
      • Asti, Italien, 14100
        • Novartis Investigative Site
      • Bergamo, Italien, 24128
        • Novartis Investigative Site
      • Bologna, Italien, 40139
        • Novartis Investigative Site
      • Cagliari, Italien, 09126
        • Novartis Investigative Site
      • Catania, Italien, 95122
        • Novartis Investigative Site
      • Foggia, Italien, 71100
        • Novartis Investigational Site
      • Foggia, Italien, 71100
        • Novartis Investigative Site
      • Milano, Italien, 20132
        • Novartis Investigative Site
      • Napoli, Italien, 80131
        • Novartis Investigative Site
      • Napoli, Italien, 80132
        • Novartis Investigational Site
      • Napoli, Italien, 80138
        • Novartis Investigational Site
      • Palermo, Italien, 90146
        • Novartis Investigative Site
      • Pozzilli, Italien, 86077
        • Novartis Investigative Site
      • Ravenna, Italien, 48100
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, Italien, 00135
        • Novartis Investigational Site
      • Roma, Italien, 00161
        • Novartis Investigational Site
      • Roma, Italien, 00168
        • Novartis Investigational Site
      • Roma, Italien, 00185
        • Novartis Investigational Site
      • Siena, Italien, 53100
        • Novartis Investigative Site
      • Udine, Italien, 33100
        • Novartis Investigative Site
      • Verona, Italien, 37134
        • Novartis Investigative Site
      • Vicenza, Italien, 36100
        • Novartis Investigative Site
      • Viterbo, Italien, 01100
        • Novartis Investigative Site
  • Kanada
      • Montreal, Kanada, H2L 4M1
        • Novartis Investigational Site
      • Quebec, Kanada, G1J 1Z4
        • Novartis Investigational Site
      • Victoria, Kanada, V8R 1J8
        • Novartis Investigational Site
  • Niederlande
      • Amsterdam, Niederlande, 1061 AE
        • Novartis Investigational Site
      • Amsterdam, Niederlande, 1081 HV
        • Novartis Investigational Site
      • Blaricum, Niederlande, 1261 AN
        • Novartis Investigational Site
      • Breda, Niederlande, 4818 CK
        • Novartis Investigational Site
      • Enschede, Niederlande, 7513 ER
        • Novartis Investigational Site
      • Gouda, Niederlande, 2800 BB
        • Novartis Investigational Site
      • Tilburg, Niederlande, 5022 GC
        • Novartis Investigational Site
  • Norwegen
      • Lillehammer, Norwegen, 2609
        • Novartis Investigational Site
      • Molde, Norwegen, 6407
        • Novartis Investigational Site
      • Stavanger, Norwegen, 4868
        • Novartis Investigational Site
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen, 85-681
        • Novartis Investigational Site
      • Katowice, Polen, 40-594
        • Novartis Investigational Site
      • Lodz, Polen, 90-153
        • Novartis Investigational Site
  • Portugal
      • Amadora, Portugal, 2720-276
        • Novartis Investigational Site
      • Coimbra, Portugal, 3041-853
        • Novartis Investigational Site
      • Lisboa, Portugal, 1649-035
        • Novartis Investigational Site
      • Porto, Portugal, 4099-001
        • Novartis Investigational Site
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Novartis Investigational Site
  • Russische Föderation
      • Ekaterinburg, Russische Föderation, 620102
        • Novartis Investigational Site
      • Kazan, Russische Föderation, 420021
        • Novartis Investigational Site
      • Kazan, Russische Föderation, 420097
        • Novartis Investigational Site
      • Moscow, Russische Föderation, 121356
        • Novartis Investigational Site
      • Moscow, Russische Föderation, 125367
        • Novartis Investigational Site
      • Moscow, Russische Föderation, 127018
        • Novartis Investigational Site
      • Nizhny Novgorod, Russische Föderation, 603018
        • Novartis Investigational Site
      • Nizhny Novgorod, Russische Föderation, 603155
        • Novartis Investigational Site
      • S.-Petersburg, Russische Föderation, 194044
        • Novartis Investigational Site
      • Samara, Russische Föderation, 443095
        • Novartis Investigational Site
      • Smolensk, Russische Föderation, 214019
        • Novartis Investigational Site
      • St. Petersburg, Russische Föderation, 197376
        • Novartis Investigational Site
  • Schweden
      • Göteborg, Schweden, 413 45
        • Novartis Investigational Site
      • Linköping, Schweden, 581 85
        • Novartis Investigational Site
      • Umea, Schweden, 901 85
        • Novartis Investigational Site
  • Schweiz
      • Aarau, Schweiz, 5001
        • Novartis Investigational Site
      • Carouge, Schweiz, 1227
        • Novartis Investigational Site
      • Geneve, Schweiz, 1211
        • Novartis Investigational Site
      • Lausanne, Schweiz, 1011
        • Novartis Investigational Site
      • Lugano, Schweiz, 6900
        • Novartis Investigational Site
      • St. Gallen, Schweiz, 9007
        • Novartis Investigational Site
      • Zuerich, Schweiz, 8091
        • Novartis Investigational Site
  • Slowakei
      • Banska Bystrica, Slowakei, 975 17
        • Novartis Investigational Site
      • Bratislava, Slowakei, 82606
        • Novartis Investigational Site
      • Trnava, Slowakei, 917 75
        • Novartis Investigational Site
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Novartis Investigational Site
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Novartis Investigational Site
      • El Palmar, Spanien, 30120
        • Novartis Investigational Site
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Novartis Investigational Site
      • Madrid, Spanien
        • Novartis Investigational Site
      • San Sebastian, Spanien, 20014
        • Novartis Investigational Site
      • Santa Cruz de Tenerife, Spanien, 38009
        • Novartis Investigational Site
      • Santiago de Compostela, Spanien, 15706
        • Novartis Investigational Site
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Novartis Investigational Site
  • Truthahn
      • Antalya, Truthahn, 07070
        • Novartis Investigational Site
      • Gaziantep, Truthahn, 27070
        • Novartis Investigational Site
      • Istanbul, Truthahn, 34096
        • Novartis Investigational Site
      • Istanbul, Truthahn, 34098
        • Novartis Investigational Site
      • Samsun, Truthahn
        • Novartis Investigational Site
      • Trabzon, Truthahn, 61080
        • Novartis Investigational Site
  • Tschechische Republik
      • Praha 2, Tschechische Republik, 128 02
        • Novartis Investigational Site
      • Teplice, Tschechische Republik, 415 29
        • Novartis Investigational Site
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1083
        • Novartis Investigational Site
      • Budapest, Ungarn, 1115
        • Novartis Investigational Site
      • Budapest, Ungarn, 1204
        • Novartis Investigational Site
      • Pecs, Ungarn, 7623
        • Novartis Investigational Site
      • Szeged, Ungarn, H-6725
        • Novartis Investigational Site
  • Vereinigtes Königreich
      • Birmingham, Vereinigtes Königreich, B15 2TH
        • Novartis Investigational Site
      • Brighton, Vereinigtes Königreich, BN2 2BE
        • Novartis Investigational Site
      • Dundee, Vereinigtes Königreich
        • Novartis Investigational Site
      • Edinburgh, Vereinigtes Königreich, EH4 2XU
        • Novartis Investigational Site
      • Essex, Vereinigtes Königreich, RM7 0BE
        • Novartis Investigational Site
      • Great Yarmouth, Vereinigtes Königreich, NR31 6LA
        • Novartis Investigational Site
      • Headington, Vereinigtes Königreich, OX3 9DU
        • Novartis Investigational Site
      • Liverpool, Vereinigtes Königreich, L9 7LJ
        • Novartis Investigational Site
      • London, Vereinigtes Königreich, SW17 0QT
        • Novartis Investigational Site
      • London, Vereinigtes Königreich, W8 6RF
        • Novartis Investigational Site
      • Middlesborough, Vereinigtes Königreich, TS4 3BW
        • Novartis Investigational Site
      • Newcastle Upon Tyne, Vereinigtes Königreich, NE1 4LP
        • Novartis Investigational Site
      • Northampton, Vereinigtes Königreich, NN1 5BD
        • Novartis Investigational Site
      • Norwick, Vereinigtes Königreich, NR4 7UY
        • Novartis Investigational Site
      • Poole, Vereinigtes Königreich, BH15 2JB
        • Novartis Investigational Site
      • Salford, Vereinigtes Königreich, M6 8HD
        • Novartis Investigational Site
      • Sheffield, Vereinigtes Königreich, S10 2JF
        • Novartis Investigational Site
      • Stoke on Trent, Vereinigtes Königreich, ST4 6QG
        • Novartis Investigational Site
      • Swindon, Vereinigtes Königreich, SN3 6BB
        • Novartis Investigational Site
      • Truro, Vereinigtes Königreich, TR1 3LJ
        • Novartis Investigational Site
  • Österreich
      • Linz, Österreich, A-4020
        • Novartis Investigational Site
      • Vienna, Österreich, 1010
        • Novartis Investigational Site
      • Vienna, Österreich, 1090
        • Novartis Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18–65 Jahre alt, muss an schubförmiger MS leiden

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer Art von MS, die nicht schubförmig verläuft
  • Patienten mit einer chronischen Immunerkrankung in der Vorgeschichte
  • Patienten mit bestimmten Krebsarten in der Vorgeschichte
  • Diabetiker mit bestimmten Augenerkrankungen
  • Patienten, die bestimmte immunsuppressive Medikamente oder Herzmedikamente einnehmen
  • Patienten mit bestimmten Herzerkrankungen
  • Patienten mit bestimmten Lungenerkrankungen

Es können andere protokolldefinierte Einschluss-/Ausschlusskriterien gelten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: FTY720
Arzneimittel: FTY720

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewerten Sie das Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil von FTY720 bei Patienten mit schubförmiger MS
Zeitfenster: 4 Monate
4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Auftreten von Makulaödemen
Zeitfenster: 4 Monate
4 Monate
Häufigkeit bradyarrhythmischer Elektrokardiogramme (EKGs)
Zeitfenster: 4 Monate
4 Monate
Von Patienten berichtete Ergebnisindizes bei Multipler Sklerose (PRIMUS), Kurzform-Gesundheitsumfrage-12 und Fragebogen zur Behandlungszufriedenheit für Medikamente (TSQM-9)
Zeitfenster: 4 Monate
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Novartis

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Mai 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Mai 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Mai 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CFTY720D2316
  • 2010-019029-32 (EudraCT-Nummer)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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