Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Tolérabilité et résultats en matière de sécurité et de santé chez les patients atteints de sclérose en plaques (SEP) récurrente

21 février 2017 mis à jour par: Novartis

Une étude multicentrique ouverte de 4 mois pour explorer la tolérance et les résultats de sécurité et de santé du FTY720 chez les patients atteints de formes récurrentes de sclérose en plaques

Cette étude évaluera la tolérabilité et les résultats en matière de sécurité et de santé chez les patients atteints de SEP récurrente prenant FTY720.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2417

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Aachen, Allemagne, 52062
        • Novartis Investigative Site
      • Aachen, Allemagne, 52062
        • Novartis Investigational Site
      • Aalen, Allemagne, 73430
        • Novartis Investigational Site
      • Abensberg, Allemagne, 93326
        • Novartis Investigational Site
      • Achim, Allemagne, 28832
        • Novartis Investigational Site
      • Alzenau, Allemagne, 63755
        • Novartis Investigational Site
      • Aschaffenburg, Allemagne, 63739
        • Novartis Investigational Site
      • Attenberg, Allemagne, 04600
        • Novartis Investigational Site
      • Augsburg, Allemagne, 86156
        • Novartis Investigational Site
      • Bad Honnef, Allemagne, 53604
        • Novartis Investigational Site
      • Bad Krozingen, Allemagne, 79189
        • Novartis Investigational Site
      • Bad Mergentheim, Allemagne, 97980
        • Novartis Investigative Site
      • Bad Neustadt / Saale, Allemagne, 97616
        • Novartis Investigational Site
      • Bamberg, Allemagne, 96047
        • Novartis Investigational Site
      • Bamberg, Allemagne, 96049
        • Novartis Investigational Site
      • Bayreuth, Allemagne, 95445
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Allemagne, 10117
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Allemagne, 10713
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Allemagne, 12163
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Allemagne, 13347
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Allemagne, 10178
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Allemagne, 12103
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Allemagne, 12351
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Allemagne, 13507
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Allemagne, 10625
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Allemagne, 10961
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Allemagne, 14163
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Allemagne, 10785
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Allemagne, 13439
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Allemagne, 13088
        • Novarris Investigative Site
      • Bielefeld, Allemagne, 33617
        • Novartis Investigative Site
      • Bielefeld, Allemagne, 33647
        • Novartis Investigative Site
      • Bielefeld, Allemagne, 33602
        • Novartis Investigative Site
      • Boblingen, Allemagne, 71034
        • Novartis Investigative Site
      • Bochum, Allemagne, 44789
        • Novartis Investigative Site
      • Bochum, Allemagne, 44787
        • Novartis Investigational Site
      • Bochum, Allemagne, 44791
        • Novartis Investigational Site
      • Bochum, Allemagne, 44892
        • Novaratis Investigative Site
      • Bogen, Allemagne, 94327
        • Novartis Investigational Site
      • Bonn, Allemagne, 53105
        • Novartis Investigative Site
      • Bonn, Allemagne, 53117
        • Novartis Investigative Site
      • Braunschweig, Allemagne, 38126
        • Novartis Investigational Site
      • Buchholz, Allemagne, 21244
        • Novartis Investigational Site
      • Chemnitz, Allemagne, 09117
        • Novartis Investigational Site
      • Dillingen, Allemagne, 89407
        • Novartis Investigational Site
      • Dresden, Allemagne, 01307
        • Novartis Investigative Site
      • Düsseldorf, Allemagne, 40211
        • Novartis Investigative Site
      • Eisenach, Allemagne, 99817
        • Novartis Investigational Site
      • Emden, Allemagne, 26721
        • Novartis Investigative Site
      • Emmendingen, Allemagne, 79312
        • Novartis Investigational Site
      • Erbach, Allemagne, 64711
        • Novartis Investigative Site
      • Erfurt, Allemagne, 99089
        • Novartis Investigational Site
      • Erlangen, Allemagne, 91054
        • Novartis Investigational Site
      • Essen, Allemagne, 45138
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Allemagne, 103949
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Allemagne, 45131
        • Novartis Investigational Site
      • Frankfurt, Allemagne, 60488
        • Novartis Investigational Site
      • Frankfurt, Allemagne, 60528
        • Novartis Investigational Site
      • Freiburg, Allemagne, 79106
        • Novartis Investigative Site
      • Greifswald, Allemagne, 17487
        • Novartis Investigational Site
      • Grevenbroich, Allemagne, 41515
        • Novartis Investigational Site
      • Hamburg, Allemagne, 20354
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Allemagne, 20099
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Allemagne, 22083
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Allemagne, 20249
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Allemagne, 22179
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Allemagne, 22087
        • Novartis Investigational Site
      • Hamburg, Allemagne, 22291
        • Novartis Investigational Site
      • Hamburg, Allemagne, 22297
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Allemagne, 22523
        • Novartis Investigative Site
      • Hannover, Allemagne, 30625
        • Novartis Investigative Site
      • Hannover, Allemagne, 30161
        • Novartis Investigative Site
      • Hannover, Allemagne, 30559
        • Novartis Investigative Site
      • Heidelburg, Allemagne, 69120
        • Novartis Investigative Site
      • Herborn, Allemagne, 35745
        • Novartis Investigational Site
      • Herdecke, Allemagne, 58313
        • Novartis Investigational Site
      • Herne, Allemagne, 44651
        • Novartis Investigational Site
      • Homburg, Allemagne, 66421
        • Novartis Investigational Site
      • Itzehoe, Allemagne, 25524
        • Novartis Investigational Site
      • Jena, Allemagne, 07740
        • Novartis Investigational Site
      • Jena, Allemagne, 07743
        • Novartis Investigational Site
      • Kaltenkirchen, Allemagne, 24568
        • Novartis Investigational Site
      • Kandel, Allemagne, 76870
        • Novartis Investigative Site
      • Karlsruhe, Allemagne, 76133
        • Novartis Investigational Site
      • Karlstadt, Allemagne, 97753
        • Novartis Investigational Site
      • Kassel, Allemagne, 34121
        • Novartis Investigational Site
      • Koeln, Allemagne, 51109
        • Novartis Investigative Site
      • Koln, Allemagne, 50935
        • Novartis Investigative Site
      • Koln, Allemagne, 50924
        • Novartis Investigative Site
      • Krefeld, Allemagne, 47805
        • Neuroscience Research of the Berkshires
      • Landshut, Allemagne, 84028
        • Novartis Investigational Site
      • Lappersdorf, Allemagne, 93138
        • Novartis Investigational Site
      • Leipzig, Allemagne, 04275
        • Novartis Investigational Site
      • Lengerich, Allemagne, 49525
        • Novartis Investigative Site
      • Lohr am Main, Allemagne, 79816
        • Novartis Investigational Site
      • Ludwigshafen, Allemagne, 67063
        • Novartis Investigative Site
      • Ludwigshafen, Allemagne, 67059
        • Novartis Investigational Site
      • Magdeburg, Allemagne, 39120
        • Novartis Investigative Site
      • Mainz, Allemagne, 55101
        • Novartis Investigative Site
      • Mannheim, Allemagne, 68159
        • Novartis Investigational Site
      • Marburg, Allemagne, 35033
        • Novartis Investigational Site
      • Marburg, Allemagne, 35039
        • Novartis Investigational Site
      • Mittweida, Allemagne, 09648
        • Novartis Investigational Site
      • Muenchen, Allemagne, 80331
        • Novartis Investigational Site
      • Muenchen, Allemagne, 81377
        • Novartis Investigational Site
      • Muenster, Allemagne, 48149
        • Novartis Investigational Site
      • Munchen, Allemagne, 81829
        • Novartis Investigational Site
      • Mönchengladbach, Allemagne, 41063
        • Novartis Investigational Site
      • München, Allemagne, 81241
        • Novartis Investigational Site
      • München, Allemagne, 81675
        • Novartis Investigational Site
      • München, Allemagne, 81825
        • Novartis Investigative Site
      • Nagold, Allemagne, 72202
        • Novartis Investigational Site
      • Neu-Ulm, Allemagne, 89231
        • Novartis Investigational Site
      • Neuburg, Allemagne, 86633
        • Novartis Investigational Site
      • Neuruppin, Allemagne, 16816
        • Novartis Investigational Site
      • Nurnberg, Allemagne, 90461
        • Novartis Investigational Site
      • Oldenburg, Allemagne, 26122
        • Novartis Investigative Site
      • Osnabrück, Allemagne, 49076
        • Novartis Investigational Site
      • Ostfildern, Allemagne, 73760
        • Novartis Investigational Site
      • Pforzheim, Allemagne, 75172
        • Novartis Investigational Site
      • Potsdam, Allemagne, 14467
        • Novartis Investigational Site
      • Potsdam, Allemagne, 14471
        • Novartis Investigational Site
      • Prien, Allemagne, 83209
        • Novartis Investigational Site
      • Regensburg, Allemagne, 93053
        • Novartis Investigational Site
      • Rostock, Allemagne, 18147
        • Novartis Investigational Site
      • Rudersdorf, Allemagne, 15562
        • Novartis Investigative Site
      • Rösrath, Allemagne, 51503
        • Novartis Investigational Site
      • Schwarzenbruck, Allemagne, 90592
        • Novartis Investigational Site
      • Schwendi, Allemagne, 88477
        • Novartis Investigative Site
      • Siegen, Allemagne, 57072
        • Novartis Investigative Site
      • Sigmaringen, Allemagne, 72488
        • Novartis Investigational Site
      • Sinsheim, Allemagne, 74889
        • Novartis Investigational Site
      • Stade, Allemagne, 21682
        • Novartis Investigative Site
      • Stuttgart, Allemagne, 70178
        • Novartis Investigative Site
      • Stuttgart, Allemagne, 70182
        • Novartis Investigative Site
      • Stuttgart, Allemagne, 70176
        • Novartis Investigational Site
      • Stuttgart, Allemagne, 70191
        • Novartis Investigational Site
      • Teupitz, Allemagne, 15755
        • Novartis Investigational Site
      • Tübingen, Allemagne, 72076
        • Novartis Investigational Site
      • Ulm, Allemagne, 89073
        • Novartis Investigative Site
      • Unterhaching, Allemagne, 82008
        • Novartis Investigational Site
      • Wendlingen, Allemagne, 73240
        • Novartis Investigational Site
      • Wermsdorf, Allemagne, 04779
        • Novartis Investigational Site
      • Westerstede, Allemagne, 26655
        • Novartis Investigational Site
      • Wiesbaden, Allemagne, 65191
        • Novartis Investigative Site
      • Wiesbaden, Allemagne, 65183
        • Novartis Investigational Site
      • Wuppertal, Allemagne, 42283
        • Novartis Investigational Site
      • Würzburg, Allemagne, 97080
        • Novartis Investigational Site
  • Australie
      • Box Hill, Australie, 3128
        • Novartis Investigative Site
      • Heidelberg, Australie, 3084
        • Novartis Investigative Site
      • Kogarah, Australie, 2217
        • Novartis Investigative Site
      • Liverpool, Australie, 2170
        • Novartis Investigative Site
      • Woodville South, Australie, 5011
        • Novartis Investigative Site
  • Belgique
      • Brugge, Belgique, 8000
        • Novartis Investigational Site
      • Bruxelles, Belgique, 1070
        • Novartis Investigational Site
      • Bruxelles, Belgique, 1200
        • Novartis Investigational Site
      • Charleroi, Belgique, 6000
        • Novartis Investigational Site
      • Leuven, Belgique, 3000
        • Novartis Investigational Site
      • Melsbroek, Belgique, 1820
        • Novartis Investigational Site
      • Overpelt, Belgique, 3900
        • Novartis Investigational Site
      • Sijsele, Belgique, 8340
        • Novartis Investigational Site
      • Tinlot, Belgique, 4557
        • Novartis Investigational Site
      • Wilrijk, Belgique, 2610
        • Novartis Investigational Site
  • Canada
      • Montreal, Canada, H2L 4M1
        • Novartis Investigational Site
      • Quebec, Canada, G1J 1Z4
        • Novartis Investigational Site
      • Victoria, Canada, V8R 1J8
        • Novartis Investigational Site
  • Danemark
      • Copenhagen, Danemark, 2100
        • Novartis Investigational Site
      • Århus, Danemark, DK-8000
        • Novartis Investigational Site
  • Espagne
      • Barcelona, Espagne, 08025
        • Novartis Investigational Site
      • Barcelona, Espagne, 08036
        • Novartis Investigational Site
      • El Palmar, Espagne, 30120
        • Novartis Investigational Site
      • Madrid, Espagne, 28034
        • Novartis Investigational Site
      • Madrid, Espagne
        • Novartis Investigational Site
      • San Sebastian, Espagne, 20014
        • Novartis Investigational Site
      • Santa Cruz de Tenerife, Espagne, 38009
        • Novartis Investigational Site
      • Santiago de Compostela, Espagne, 15706
        • Novartis Investigational Site
      • Valencia, Espagne, 46010
        • Novartis Investigational Site
  • Finlande
      • Helsinki, Finlande, 00100
        • Novartis Investigational Site
      • Turku, Finlande, 20520
        • Novartis Investigational Site
  • Fédération Russe
      • Ekaterinburg, Fédération Russe, 620102
        • Novartis Investigational Site
      • Kazan, Fédération Russe, 420021
        • Novartis Investigational Site
      • Kazan, Fédération Russe, 420097
        • Novartis Investigational Site
      • Moscow, Fédération Russe, 121356
        • Novartis Investigational Site
      • Moscow, Fédération Russe, 125367
        • Novartis Investigational Site
      • Moscow, Fédération Russe, 127018
        • Novartis Investigational Site
      • Nizhny Novgorod, Fédération Russe, 603018
        • Novartis Investigational Site
      • Nizhny Novgorod, Fédération Russe, 603155
        • Novartis Investigational Site
      • S.-Petersburg, Fédération Russe, 194044
        • Novartis Investigational Site
      • Samara, Fédération Russe, 443095
        • Novartis Investigational Site
      • Smolensk, Fédération Russe, 214019
        • Novartis Investigational Site
      • St. Petersburg, Fédération Russe, 197376
        • Novartis Investigational Site
  • Grèce
      • Alexandroupolis, Grèce, 68100
        • Novartis Investigational Site
      • Athens, Grèce, 10675
        • Novartis Investigational Site
      • Athens, Grèce, 15123
        • Novartis Investigational Site
      • Thessaloniki, Grèce, 57001
        • Novartis Investigational Site
      • Thessaloniki, Grèce, GR 570 10
        • Novartis Investigational Site
  • Hongrie
      • Budapest, Hongrie, 1083
        • Novartis Investigational Site
      • Budapest, Hongrie, 1115
        • Novartis Investigational Site
      • Budapest, Hongrie, 1204
        • Novartis Investigational Site
      • Pecs, Hongrie, 7623
        • Novartis Investigational Site
      • Szeged, Hongrie, H-6725
        • Novartis Investigational Site
  • Irlande
      • Cork, Irlande
        • Novartis Investigational Site
      • Dublin 4, Irlande
        • Novartis Investigational Site
      • Dublin 9, Irlande
        • Novartis Investigational Site
  • Italie
      • Acquaviva delle Fonti, Italie, 70021
        • Novartis Investigative Site
      • Asti, Italie, 14100
        • Novartis Investigative Site
      • Bergamo, Italie, 24128
        • Novartis Investigative Site
      • Bologna, Italie, 40139
        • Novartis Investigative Site
      • Cagliari, Italie, 09126
        • Novartis Investigative Site
      • Catania, Italie, 95122
        • Novartis Investigative Site
      • Foggia, Italie, 71100
        • Novartis Investigational Site
      • Foggia, Italie, 71100
        • Novartis Investigative Site
      • Milano, Italie, 20132
        • Novartis Investigative Site
      • Napoli, Italie, 80131
        • Novartis Investigative Site
      • Napoli, Italie, 80132
        • Novartis Investigational Site
      • Napoli, Italie, 80138
        • Novartis Investigational Site
      • Palermo, Italie, 90146
        • Novartis Investigative Site
      • Pozzilli, Italie, 86077
        • Novartis Investigative Site
      • Ravenna, Italie, 48100
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, Italie, 00135
        • Novartis Investigational Site
      • Roma, Italie, 00161
        • Novartis Investigational Site
      • Roma, Italie, 00168
        • Novartis Investigational Site
      • Roma, Italie, 00185
        • Novartis Investigational Site
      • Siena, Italie, 53100
        • Novartis Investigative Site
      • Udine, Italie, 33100
        • Novartis Investigative Site
      • Verona, Italie, 37134
        • Novartis Investigative Site
      • Vicenza, Italie, 36100
        • Novartis Investigative Site
      • Viterbo, Italie, 01100
        • Novartis Investigative Site
  • L'Autriche
      • Linz, L'Autriche, A-4020
        • Novartis Investigational Site
      • Vienna, L'Autriche, 1010
        • Novartis Investigational Site
      • Vienna, L'Autriche, 1090
        • Novartis Investigational Site
  • Le Portugal
      • Amadora, Le Portugal, 2720-276
        • Novartis Investigational Site
      • Coimbra, Le Portugal, 3041-853
        • Novartis Investigational Site
      • Lisboa, Le Portugal, 1649-035
        • Novartis Investigational Site
      • Porto, Le Portugal, 4099-001
        • Novartis Investigational Site
      • Porto, Le Portugal, 4200-319
        • Novartis Investigational Site
  • Norvège
      • Lillehammer, Norvège, 2609
        • Novartis Investigational Site
      • Molde, Norvège, 6407
        • Novartis Investigational Site
      • Stavanger, Norvège, 4868
        • Novartis Investigational Site
  • Pays-Bas
      • Amsterdam, Pays-Bas, 1061 AE
        • Novartis Investigational Site
      • Amsterdam, Pays-Bas, 1081 HV
        • Novartis Investigational Site
      • Blaricum, Pays-Bas, 1261 AN
        • Novartis Investigational Site
      • Breda, Pays-Bas, 4818 CK
        • Novartis Investigational Site
      • Enschede, Pays-Bas, 7513 ER
        • Novartis Investigational Site
      • Gouda, Pays-Bas, 2800 BB
        • Novartis Investigational Site
      • Tilburg, Pays-Bas, 5022 GC
        • Novartis Investigational Site
  • Pologne
      • Bydgoszcz, Pologne, 85-681
        • Novartis Investigational Site
      • Katowice, Pologne, 40-594
        • Novartis Investigational Site
      • Lodz, Pologne, 90-153
        • Novartis Investigational Site
  • Royaume-Uni
      • Birmingham, Royaume-Uni, B15 2TH
        • Novartis Investigational Site
      • Brighton, Royaume-Uni, BN2 2BE
        • Novartis Investigational Site
      • Dundee, Royaume-Uni
        • Novartis Investigational Site
      • Edinburgh, Royaume-Uni, EH4 2XU
        • Novartis Investigational Site
      • Essex, Royaume-Uni, RM7 0BE
        • Novartis Investigational Site
      • Great Yarmouth, Royaume-Uni, NR31 6LA
        • Novartis Investigational Site
      • Headington, Royaume-Uni, OX3 9DU
        • Novartis Investigational Site
      • Liverpool, Royaume-Uni, L9 7LJ
        • Novartis Investigational Site
      • London, Royaume-Uni, SW17 0QT
        • Novartis Investigational Site
      • London, Royaume-Uni, W8 6RF
        • Novartis Investigational Site
      • Middlesborough, Royaume-Uni, TS4 3BW
        • Novartis Investigational Site
      • Newcastle Upon Tyne, Royaume-Uni, NE1 4LP
        • Novartis Investigational Site
      • Northampton, Royaume-Uni, NN1 5BD
        • Novartis Investigational Site
      • Norwick, Royaume-Uni, NR4 7UY
        • Novartis Investigational Site
      • Poole, Royaume-Uni, BH15 2JB
        • Novartis Investigational Site
      • Salford, Royaume-Uni, M6 8HD
        • Novartis Investigational Site
      • Sheffield, Royaume-Uni, S10 2JF
        • Novartis Investigational Site
      • Stoke on Trent, Royaume-Uni, ST4 6QG
        • Novartis Investigational Site
      • Swindon, Royaume-Uni, SN3 6BB
        • Novartis Investigational Site
      • Truro, Royaume-Uni, TR1 3LJ
        • Novartis Investigational Site
  • République tchèque
      • Praha 2, République tchèque, 128 02
        • Novartis Investigational Site
      • Teplice, République tchèque, 415 29
        • Novartis Investigational Site
  • Slovaquie
      • Banska Bystrica, Slovaquie, 975 17
        • Novartis Investigational Site
      • Bratislava, Slovaquie, 82606
        • Novartis Investigational Site
      • Trnava, Slovaquie, 917 75
        • Novartis Investigational Site
  • Suisse
      • Aarau, Suisse, 5001
        • Novartis Investigational Site
      • Carouge, Suisse, 1227
        • Novartis Investigational Site
      • Geneve, Suisse, 1211
        • Novartis Investigational Site
      • Lausanne, Suisse, 1011
        • Novartis Investigational Site
      • Lugano, Suisse, 6900
        • Novartis Investigational Site
      • St. Gallen, Suisse, 9007
        • Novartis Investigational Site
      • Zuerich, Suisse, 8091
        • Novartis Investigational Site
  • Suède
      • Göteborg, Suède, 413 45
        • Novartis Investigational Site
      • Linköping, Suède, 581 85
        • Novartis Investigational Site
      • Umea, Suède, 901 85
        • Novartis Investigational Site
  • Turquie
      • Antalya, Turquie, 07070
        • Novartis Investigational Site
      • Gaziantep, Turquie, 27070
        • Novartis Investigational Site
      • Istanbul, Turquie, 34096
        • Novartis Investigational Site
      • Istanbul, Turquie, 34098
        • Novartis Investigational Site
      • Samsun, Turquie
        • Novartis Investigational Site
      • Trabzon, Turquie, 61080
        • Novartis Investigational Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18-65 ans, doit avoir une SP récurrente

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints d'un type de SEP non récurrent
  • Patients ayant des antécédents de maladie immunitaire chronique
  • Patients ayant des antécédents de certains cancers
  • Patients diabétiques avec certains troubles oculaires
  • Patients qui prennent certains médicaments immunosuppresseurs ou médicaments pour le cœur
  • Patients atteints de certaines maladies cardiaques
  • Patients atteints de certaines affections pulmonaires

D'autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole peuvent s'appliquer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: FTY720
Médicament: FTY720

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluer le profil d'innocuité et de tolérabilité du FTY720 chez les patients atteints de formes récurrentes de SEP
Délai: 4 mois
4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Incidence de l'œdème maculaire
Délai: 4 mois
4 mois
Incidence des électrocardiogrammes bradyarythmiques (ECG)
Délai: 4 mois
4 mois
Indices de résultats rapportés par les patients dans la sclérose en plaques (PRIMUS), questionnaire abrégé sur la santé-12 et questionnaire de satisfaction du traitement pour les médicaments (TSQM-9)
Délai: 4 mois
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Novartis

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mai 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2010

Première publication (Estimation)

21 mai 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CFTY720D2316
  • 2010-019029-32 (Numéro EudraCT)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner