Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tolerabilitet och säkerhets- och hälsoresultat hos patienter med återfallande multipel skleros (MS).

21 februari 2017 uppdaterad av: Novartis

En 4-månaders, öppen, multicenterstudie för att utforska tolerabilitet och säkerhet och hälsoresultat av FTY720 hos patienter med återfallande former av multipel skleros

Denna studie kommer att utvärdera tolerabilitet och säkerhets- och hälsoresultat hos återfallande MS-patienter som tar FTY720.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Återkommande multipel skleros

Intervention / Behandling

Läkemedel: FTY720

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2417

Fas

Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Australien
- - Box Hill, Australien, 3128
    - Novartis Investigative Site
  - Heidelberg, Australien, 3084
    - Novartis Investigative Site
  - Kogarah, Australien, 2217
    - Novartis Investigative Site
  - Liverpool, Australien, 2170
    - Novartis Investigative Site
  - Woodville South, Australien, 5011
    - Novartis Investigative Site
Belgien
- - Brugge, Belgien, 8000
    - Novartis Investigational site
  - Bruxelles, Belgien, 1070
    - Novartis Investigational site
  - Bruxelles, Belgien, 1200
    - Novartis Investigational site
  - Charleroi, Belgien, 6000
    - Novartis Investigational site
  - Leuven, Belgien, 3000
    - Novartis Investigational site
  - Melsbroek, Belgien, 1820
    - Novartis Investigational site
  - Overpelt, Belgien, 3900
    - Novartis Investigational site
  - Sijsele, Belgien, 8340
    - Novartis Investigational site
  - Tinlot, Belgien, 4557
    - Novartis Investigational site
  - Wilrijk, Belgien, 2610
    - Novartis Investigational site
Danmark
- - Copenhagen, Danmark, 2100
    - Novartis Investigational site
  - Århus, Danmark, DK-8000
    - Novartis Investigational site
Finland
- - Helsinki, Finland, 00100
    - Novartis Investigational site
  - Turku, Finland, 20520
    - Novartis Investigational site
Grekland
- - Alexandroupolis, Grekland, 68100
    - Novartis Investigational site
  - Athens, Grekland, 10675
    - Novartis Investigational site
  - Athens, Grekland, 15123
    - Novartis Investigational site
  - Thessaloniki, Grekland, 57001
    - Novartis Investigational site
  - Thessaloniki, Grekland, GR 570 10
    - Novartis Investigational site
Irland
- - Cork, Irland
    - Novartis Investigational site
  - Dublin 4, Irland
    - Novartis Investigational site
  - Dublin 9, Irland
    - Novartis Investigational site
Italien
- - Acquaviva delle Fonti, Italien, 70021
    - Novartis Investigative Site
  - Asti, Italien, 14100
    - Novartis Investigative Site
  - Bergamo, Italien, 24128
    - Novartis Investigative Site
  - Bologna, Italien, 40139
    - Novartis Investigative Site
  - Cagliari, Italien, 09126
    - Novartis Investigative Site
  - Catania, Italien, 95122
    - Novartis Investigative Site
  - Foggia, Italien, 71100
    - Novartis Investigational site
  - Foggia, Italien, 71100
    - Novartis Investigative Site
  - Milano, Italien, 20132
    - Novartis Investigative Site
  - Napoli, Italien, 80131
    - Novartis Investigative Site
  - Napoli, Italien, 80132
    - Novartis Investigational site
  - Napoli, Italien, 80138
    - Novartis Investigational site
  - Palermo, Italien, 90146
    - Novartis Investigative Site
  - Pozzilli, Italien, 86077
    - Novartis Investigative Site
  - Ravenna, Italien, 48100
    - Novartis Investigative Site
  - Roma, Italien, 00135
    - Novartis Investigational site
  - Roma, Italien, 00161
    - Novartis Investigational site
  - Roma, Italien, 00168
    - Novartis Investigational site
  - Roma, Italien, 00185
    - Novartis Investigational site
  - Siena, Italien, 53100
    - Novartis Investigative Site
  - Udine, Italien, 33100
    - Novartis Investigative Site
  - Verona, Italien, 37134
    - Novartis Investigative Site
  - Vicenza, Italien, 36100
    - Novartis Investigative Site
  - Viterbo, Italien, 01100
    - Novartis Investigative Site
Kalkon
- - Antalya, Kalkon, 07070
    - Novartis Investigational site
  - Gaziantep, Kalkon, 27070
    - Novartis Investigational site
  - Istanbul, Kalkon, 34096
    - Novartis Investigational site
  - Istanbul, Kalkon, 34098
    - Novartis Investigational site
  - Samsun, Kalkon
    - Novartis Investigational site
  - Trabzon, Kalkon, 61080
    - Novartis Investigational site
Kanada
- - Montreal, Kanada, H2L 4M1
    - Novartis Investigational site
  - Quebec, Kanada, G1J 1Z4
    - Novartis Investigational site
  - Victoria, Kanada, V8R 1J8
    - Novartis Investigational site
Nederländerna
- - Amsterdam, Nederländerna, 1061 AE
    - Novartis Investigational site
  - Amsterdam, Nederländerna, 1081 HV
    - Novartis Investigational site
  - Blaricum, Nederländerna, 1261 AN
    - Novartis Investigational site
  - Breda, Nederländerna, 4818 CK
    - Novartis Investigational site
  - Enschede, Nederländerna, 7513 ER
    - Novartis Investigational site
  - Gouda, Nederländerna, 2800 BB
    - Novartis Investigational site
  - Tilburg, Nederländerna, 5022 GC
    - Novartis Investigational site
Norge
- - Lillehammer, Norge, 2609
    - Novartis Investigational site
  - Molde, Norge, 6407
    - Novartis Investigational site
  - Stavanger, Norge, 4868
    - Novartis Investigational site
Polen
- - Bydgoszcz, Polen, 85-681
    - Novartis Investigational site
  - Katowice, Polen, 40-594
    - Novartis Investigational site
  - Lodz, Polen, 90-153
    - Novartis Investigational site
Portugal
- - Amadora, Portugal, 2720-276
    - Novartis Investigational site
  - Coimbra, Portugal, 3041-853
    - Novartis Investigational site
  - Lisboa, Portugal, 1649-035
    - Novartis Investigational site
  - Porto, Portugal, 4099-001
    - Novartis Investigational site
  - Porto, Portugal, 4200-319
    - Novartis Investigational site
Ryska Federationen
- - Ekaterinburg, Ryska Federationen, 620102
    - Novartis Investigational site
  - Kazan, Ryska Federationen, 420021
    - Novartis Investigational site
  - Kazan, Ryska Federationen, 420097
    - Novartis Investigational site
  - Moscow, Ryska Federationen, 121356
    - Novartis Investigational site
  - Moscow, Ryska Federationen, 125367
    - Novartis Investigational site
  - Moscow, Ryska Federationen, 127018
    - Novartis Investigational site
  - Nizhny Novgorod, Ryska Federationen, 603018
    - Novartis Investigational site
  - Nizhny Novgorod, Ryska Federationen, 603155
    - Novartis Investigational site
  - S.-Petersburg, Ryska Federationen, 194044
    - Novartis Investigational site
  - Samara, Ryska Federationen, 443095
    - Novartis Investigational site
  - Smolensk, Ryska Federationen, 214019
    - Novartis Investigational site
  - St. Petersburg, Ryska Federationen, 197376
    - Novartis Investigational site
Schweiz
- - Aarau, Schweiz, 5001
    - Novartis Investigational site
  - Carouge, Schweiz, 1227
    - Novartis Investigational site
  - Geneve, Schweiz, 1211
    - Novartis Investigational site
  - Lausanne, Schweiz, 1011
    - Novartis Investigational site
  - Lugano, Schweiz, 6900
    - Novartis Investigational site
  - St. Gallen, Schweiz, 9007
    - Novartis Investigational site
  - Zuerich, Schweiz, 8091
    - Novartis Investigational site
Slovakien
- - Banska Bystrica, Slovakien, 975 17
    - Novartis Investigational site
  - Bratislava, Slovakien, 82606
    - Novartis Investigational site
  - Trnava, Slovakien, 917 75
    - Novartis Investigational site
Spanien
- - Barcelona, Spanien, 08025
    - Novartis Investigational site
  - Barcelona, Spanien, 08036
    - Novartis Investigational site
  - El Palmar, Spanien, 30120
    - Novartis Investigational site
  - Madrid, Spanien, 28034
    - Novartis Investigational site
  - Madrid, Spanien
    - Novartis Investigational site
  - San Sebastian, Spanien, 20014
    - Novartis Investigational site
  - Santa Cruz de Tenerife, Spanien, 38009
    - Novartis Investigational site
  - Santiago de Compostela, Spanien, 15706
    - Novartis Investigational site
  - Valencia, Spanien, 46010
    - Novartis Investigational site
Storbritannien
- - Birmingham, Storbritannien, B15 2TH
    - Novartis Investigational site
  - Brighton, Storbritannien, BN2 2BE
    - Novartis Investigational site
  - Dundee, Storbritannien
    - Novartis Investigational site
  - Edinburgh, Storbritannien, EH4 2XU
    - Novartis Investigational site
  - Essex, Storbritannien, RM7 0BE
    - Novartis Investigational site
  - Great Yarmouth, Storbritannien, NR31 6LA
    - Novartis Investigational site
  - Headington, Storbritannien, OX3 9DU
    - Novartis Investigational site
  - Liverpool, Storbritannien, L9 7LJ
    - Novartis Investigational site
  - London, Storbritannien, SW17 0QT
    - Novartis Investigational site
  - London, Storbritannien, W8 6RF
    - Novartis Investigational site
  - Middlesborough, Storbritannien, TS4 3BW
    - Novartis Investigational site
  - Newcastle Upon Tyne, Storbritannien, NE1 4LP
    - Novartis Investigational site
  - Northampton, Storbritannien, NN1 5BD
    - Novartis Investigational site
  - Norwick, Storbritannien, NR4 7UY
    - Novartis Investigational site
  - Poole, Storbritannien, BH15 2JB
    - Novartis Investigational site
  - Salford, Storbritannien, M6 8HD
    - Novartis Investigational site
  - Sheffield, Storbritannien, S10 2JF
    - Novartis Investigational site
  - Stoke on Trent, Storbritannien, ST4 6QG
    - Novartis Investigational site
  - Swindon, Storbritannien, SN3 6BB
    - Novartis Investigational site
  - Truro, Storbritannien, TR1 3LJ
    - Novartis Investigational site
Sverige
- - Göteborg, Sverige, 413 45
    - Novartis Investigational site
  - Linköping, Sverige, 581 85
    - Novartis Investigational site
  - Umea, Sverige, 901 85
    - Novartis Investigational site
Tjeckien
- - Praha 2, Tjeckien, 128 02
    - Novartis Investigational site
  - Teplice, Tjeckien, 415 29
    - Novartis Investigational site
Tyskland
- - Aachen, Tyskland, 52062
    - Novartis Investigative Site
  - Aachen, Tyskland, 52062
    - Novartis Investigational site
  - Aalen, Tyskland, 73430
    - Novartis Investigational site
  - Abensberg, Tyskland, 93326
    - Novartis Investigational site
  - Achim, Tyskland, 28832
    - Novartis Investigational site
  - Alzenau, Tyskland, 63755
    - Novartis Investigational site
  - Aschaffenburg, Tyskland, 63739
    - Novartis Investigational site
  - Attenberg, Tyskland, 04600
    - Novartis Investigational site
  - Augsburg, Tyskland, 86156
    - Novartis Investigational site
  - Bad Honnef, Tyskland, 53604
    - Novartis Investigational site
  - Bad Krozingen, Tyskland, 79189
    - Novartis Investigational site
  - Bad Mergentheim, Tyskland, 97980
    - Novartis Investigative Site
  - Bad Neustadt / Saale, Tyskland, 97616
    - Novartis Investigational site
  - Bamberg, Tyskland, 96047
    - Novartis Investigational site
  - Bamberg, Tyskland, 96049
    - Novartis Investigational site
  - Bayreuth, Tyskland, 95445
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Tyskland, 10117
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Tyskland, 10713
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Tyskland, 12163
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Tyskland, 13347
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Tyskland, 10178
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Tyskland, 12103
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Tyskland, 12351
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Tyskland, 13507
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Tyskland, 10625
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Tyskland, 10961
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Tyskland, 14163
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Tyskland, 10785
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Tyskland, 13439
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Tyskland, 13088
    - Novarris Investigative Site
  - Bielefeld, Tyskland, 33617
    - Novartis Investigative Site
  - Bielefeld, Tyskland, 33647
    - Novartis Investigative Site
  - Bielefeld, Tyskland, 33602
    - Novartis Investigative Site
  - Boblingen, Tyskland, 71034
    - Novartis Investigative Site
  - Bochum, Tyskland, 44789
    - Novartis Investigative Site
  - Bochum, Tyskland, 44787
    - Novartis Investigational site
  - Bochum, Tyskland, 44791
    - Novartis Investigational site
  - Bochum, Tyskland, 44892
    - Novaratis Investigative Site
  - Bogen, Tyskland, 94327
    - Novartis Investigational site
  - Bonn, Tyskland, 53105
    - Novartis Investigative Site
  - Bonn, Tyskland, 53117
    - Novartis Investigative Site
  - Braunschweig, Tyskland, 38126
    - Novartis Investigational site
  - Buchholz, Tyskland, 21244
    - Novartis Investigational site
  - Chemnitz, Tyskland, 09117
    - Novartis Investigational site
  - Dillingen, Tyskland, 89407
    - Novartis Investigational site
  - Dresden, Tyskland, 01307
    - Novartis Investigative Site
  - Düsseldorf, Tyskland, 40211
    - Novartis Investigative Site
  - Eisenach, Tyskland, 99817
    - Novartis Investigational site
  - Emden, Tyskland, 26721
    - Novartis Investigative Site
  - Emmendingen, Tyskland, 79312
    - Novartis Investigational site
  - Erbach, Tyskland, 64711
    - Novartis Investigative Site
  - Erfurt, Tyskland, 99089
    - Novartis Investigational site
  - Erlangen, Tyskland, 91054
    - Novartis Investigational site
  - Essen, Tyskland, 45138
    - Novartis Investigative Site
  - Essen, Tyskland, 103949
    - Novartis Investigative Site
  - Essen, Tyskland, 45131
    - Novartis Investigational site
  - Frankfurt, Tyskland, 60488
    - Novartis Investigational site
  - Frankfurt, Tyskland, 60528
    - Novartis Investigational site
  - Freiburg, Tyskland, 79106
    - Novartis Investigative Site
  - Greifswald, Tyskland, 17487
    - Novartis Investigational site
  - Grevenbroich, Tyskland, 41515
    - Novartis Investigational site
  - Hamburg, Tyskland, 20354
    - Novartis Investigative Site
  - Hamburg, Tyskland, 20099
    - Novartis Investigative Site
  - Hamburg, Tyskland, 22083
    - Novartis Investigative Site
  - Hamburg, Tyskland, 20249
    - Novartis Investigative Site
  - Hamburg, Tyskland, 22179
    - Novartis Investigative Site
  - Hamburg, Tyskland, 22087
    - Novartis Investigational site
  - Hamburg, Tyskland, 22291
    - Novartis Investigational site
  - Hamburg, Tyskland, 22297
    - Novartis Investigative Site
  - Hamburg, Tyskland, 22523
    - Novartis Investigative Site
  - Hannover, Tyskland, 30625
    - Novartis Investigative Site
  - Hannover, Tyskland, 30161
    - Novartis Investigative Site
  - Hannover, Tyskland, 30559
    - Novartis Investigative Site
  - Heidelburg, Tyskland, 69120
    - Novartis Investigative Site
  - Herborn, Tyskland, 35745
    - Novartis Investigational site
  - Herdecke, Tyskland, 58313
    - Novartis Investigational site
  - Herne, Tyskland, 44651
    - Novartis Investigational site
  - Homburg, Tyskland, 66421
    - Novartis Investigational site
  - Itzehoe, Tyskland, 25524
    - Novartis Investigational site
  - Jena, Tyskland, 07740
    - Novartis Investigational site
  - Jena, Tyskland, 07743
    - Novartis Investigational site
  - Kaltenkirchen, Tyskland, 24568
    - Novartis Investigational site
  - Kandel, Tyskland, 76870
    - Novartis Investigative Site
  - Karlsruhe, Tyskland, 76133
    - Novartis Investigational site
  - Karlstadt, Tyskland, 97753
    - Novartis Investigational site
  - Kassel, Tyskland, 34121
    - Novartis Investigational site
  - Koeln, Tyskland, 51109
    - Novartis Investigative Site
  - Koln, Tyskland, 50935
    - Novartis Investigative Site
  - Koln, Tyskland, 50924
    - Novartis Investigative Site
  - Krefeld, Tyskland, 47805
    - Neuroscience Research of the Berkshires
  - Landshut, Tyskland, 84028
    - Novartis Investigational site
  - Lappersdorf, Tyskland, 93138
    - Novartis Investigational site
  - Leipzig, Tyskland, 04275
    - Novartis Investigational site
  - Lengerich, Tyskland, 49525
    - Novartis Investigative Site
  - Lohr am Main, Tyskland, 79816
    - Novartis Investigational site
  - Ludwigshafen, Tyskland, 67063
    - Novartis Investigative Site
  - Ludwigshafen, Tyskland, 67059
    - Novartis Investigational site
  - Magdeburg, Tyskland, 39120
    - Novartis Investigative Site
  - Mainz, Tyskland, 55101
    - Novartis Investigative Site
  - Mannheim, Tyskland, 68159
    - Novartis Investigational site
  - Marburg, Tyskland, 35033
    - Novartis Investigational site
  - Marburg, Tyskland, 35039
    - Novartis Investigational site
  - Mittweida, Tyskland, 09648
    - Novartis Investigational site
  - Muenchen, Tyskland, 80331
    - Novartis Investigational site
  - Muenchen, Tyskland, 81377
    - Novartis Investigational site
  - Muenster, Tyskland, 48149
    - Novartis Investigational site
  - Munchen, Tyskland, 81829
    - Novartis Investigational site
  - Mönchengladbach, Tyskland, 41063
    - Novartis Investigational site
  - München, Tyskland, 81241
    - Novartis Investigational site
  - München, Tyskland, 81675
    - Novartis Investigational site
  - München, Tyskland, 81825
    - Novartis Investigative Site
  - Nagold, Tyskland, 72202
    - Novartis Investigational site
  - Neu-Ulm, Tyskland, 89231
    - Novartis Investigational site
  - Neuburg, Tyskland, 86633
    - Novartis Investigational site
  - Neuruppin, Tyskland, 16816
    - Novartis Investigational site
  - Nurnberg, Tyskland, 90461
    - Novartis Investigational site
  - Oldenburg, Tyskland, 26122
    - Novartis Investigative Site
  - Osnabrück, Tyskland, 49076
    - Novartis Investigational site
  - Ostfildern, Tyskland, 73760
    - Novartis Investigational site
  - Pforzheim, Tyskland, 75172
    - Novartis Investigational site
  - Potsdam, Tyskland, 14467
    - Novartis Investigational site
  - Potsdam, Tyskland, 14471
    - Novartis Investigational site
  - Prien, Tyskland, 83209
    - Novartis Investigational site
  - Regensburg, Tyskland, 93053
    - Novartis Investigational site
  - Rostock, Tyskland, 18147
    - Novartis Investigational site
  - Rudersdorf, Tyskland, 15562
    - Novartis Investigative Site
  - Rösrath, Tyskland, 51503
    - Novartis Investigational site
  - Schwarzenbruck, Tyskland, 90592
    - Novartis Investigational site
  - Schwendi, Tyskland, 88477
    - Novartis Investigative Site
  - Siegen, Tyskland, 57072
    - Novartis Investigative Site
  - Sigmaringen, Tyskland, 72488
    - Novartis Investigational site
  - Sinsheim, Tyskland, 74889
    - Novartis Investigational site
  - Stade, Tyskland, 21682
    - Novartis Investigative Site
  - Stuttgart, Tyskland, 70178
    - Novartis Investigative Site
  - Stuttgart, Tyskland, 70182
    - Novartis Investigative Site
  - Stuttgart, Tyskland, 70176
    - Novartis Investigational site
  - Stuttgart, Tyskland, 70191
    - Novartis Investigational site
  - Teupitz, Tyskland, 15755
    - Novartis Investigational site
  - Tübingen, Tyskland, 72076
    - Novartis Investigational site
  - Ulm, Tyskland, 89073
    - Novartis Investigative Site
  - Unterhaching, Tyskland, 82008
    - Novartis Investigational site
  - Wendlingen, Tyskland, 73240
    - Novartis Investigational site
  - Wermsdorf, Tyskland, 04779
    - Novartis Investigational site
  - Westerstede, Tyskland, 26655
    - Novartis Investigational site
  - Wiesbaden, Tyskland, 65191
    - Novartis Investigative Site
  - Wiesbaden, Tyskland, 65183
    - Novartis Investigational site
  - Wuppertal, Tyskland, 42283
    - Novartis Investigational site
  - Würzburg, Tyskland, 97080
    - Novartis Investigational site
Ungern
- - Budapest, Ungern, 1083
    - Novartis Investigational site
  - Budapest, Ungern, 1115
    - Novartis Investigational site
  - Budapest, Ungern, 1204
    - Novartis Investigational site
  - Pecs, Ungern, 7623
    - Novartis Investigational site
  - Szeged, Ungern, H-6725
    - Novartis Investigational site
Österrike
- - Linz, Österrike, A-4020
    - Novartis Investigational site
  - Vienna, Österrike, 1010
    - Novartis Investigational site
  - Vienna, Österrike, 1090
    - Novartis Investigational site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

18-65 år, måste ha skovvis MS

Exklusions kriterier:

Patienter med en typ av MS som inte återfaller
Patienter med en historia av kronisk immunsjukdom
Patienter med en historia av vissa cancerformer
Diabetespatienter med vissa ögonsjukdomar
Patienter som går på vissa immunsuppressiva mediciner eller hjärtmediciner
Patienter med vissa hjärtsjukdomar
Patienter med vissa lungtillstånd

Andra protokolldefinierade inklusions-/exkluderingskriterier kan gälla.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Behandling
Tilldelning: N/A
Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
Maskning: Ingen (Open Label)

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm	Intervention / Behandling
Experimentell: FTY720	Läkemedel: FTY720

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Utvärdera säkerhets- och tolerabilitetsprofilen för FTY720 hos patienter med återfallande former av MS Tidsram: 4 månader	4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Förekomst av makulaödem Tidsram: 4 månader	4 månader
Förekomst av bradyarytmiska elektrokardiogram (EKG) Tidsram: 4 månader	4 månader
Patientrapporterade resultatindex i multipel skleros (PRIMUS), kortformshälsoundersökning-12 och frågeformulär om behandlingstillfredsställelse för medicinering (TSQM-9) Tidsram: 4 månader	4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Novartis

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Gold R, Comi G, Palace J, Siever A, Gottschalk R, Bijarnia M, von Rosenstiel P, Tomic D, Kappos L; FIRST Study Investigators. Assessment of cardiac safety during fingolimod treatment initiation in a real-world relapsing multiple sclerosis population: a phase 3b, open-label study. J Neurol. 2014 Feb;261(2):267-76. doi: 10.1007/s00415-013-7115-8. Epub 2013 Nov 13.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 maj 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2010

Första postat (Uppskatta)

21 maj 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

CFTY720D2316
2010-019029-32 (EudraCT-nummer)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Återkommande multipel skleros

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Avslutad

Mekaniska stresseffekter på kardiovaskulära anpassningar av perifera arteriell förkalkning bland idrottare (MediaSport)

Monckeberg Medial Calcific Sclerosis

Frankrike
Asuman Kucukoner

Avslutad

Tal i bullerdiskriminering hos patienter med multipel skleros.

Multipel skleros-Relapsing-Remitting

Kalkon
McGill University
Novartis

Avslutad

Biologisk grund för progression av multipel sklerossjukdom hos RRMS-patienter som behandlas med Gilenya (IGLOO)

Multipel skleros-Relapsing-Remitting

Kanada
University Hospital Muenster

Okänd

DTI hos barn med multipel skleros

Kliniskt isolerat syndrom, CNS demyeliniserande | Multipel skleros - Relapsing Remitting

Tyskland
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Okänd

Arteriell förkalkning i diabetes (DIACART)

Arteriosclerosis Obliterans | Diabetiska vaskulära sjukdomar | Monckeberg Medial Calcific Sclerosis

Frankrike
Association de Recherche Bibliographique pour les...
Centre Hospitalier Universitaire de Nice; Centre Hospitalier Princesse...

Avslutad

Social kognition vid multipel skleros, från en studie av ögonrörelser och blickstrategier med hjälp av videookulografi (EYE-SEP)

Friska | Kliniskt isolerat syndrom | Multipel skleros (MS) | Radiologiskt isolerat syndrom | Multipel skleros (MS) Relapsing Remitting | Multipel skleros (MS) Primär progressiv | Multipel skleros (MS) Sekundär progressiv

Monaco
Shirley Ryan AbilityLab
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartners

Rekrytering

Intermittent hypoxi hos personer med multipel skleros

Multipel skleros | Multipel skleros, sekundär progressiv | Multipel skleros-Relapsing-Remitting

Förenta staterna
RenJi Hospital
AbelZeta Pharma Inc.

Rekrytering

En studie av C-CAR168 vid behandling av autoimmuna sjukdomar som är motståndskraftiga mot standardterapi (CAR-AID)

Systemisk lupus erythematosus (SLE) | Neuromyelit Optica Spectrum Disorders | Immunförmedlad nekrotiserande myopati | Multipel skleros-Relapsing-Remitting

Kina
City of Hope Medical Center
National Cancer Institute (NCI)

Aktiv, inte rekryterande

Brentuximab Vedotin och Nivolumab vid behandling av patienter med klassiskt Hodgkin-lymfom i ett tidigt stadium

Klassiskt Hodgkin lymfom | Lymfocytrikt klassiskt Hodgkin-lymfom | Ann Arbor stadium IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium II Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Steg I blandad cellularitet Klassiskt... och andra villkor

Förenta staterna

Kliniska prövningar på FTY720

University Hospital, Basel, Switzerland
Novartis

Avslutad

Studie för att bedöma säkerhet och effekt av Fingolimod hos barn med Retts syndrom (FINGORETT)

Retts syndrom

Schweiz
Novartis Pharmaceuticals

Avslutad

Safety and Efficacy of FTY720 in Adult Patients Who Receive a Kidney Transplant

Njurtransplantation
Novartis Pharmaceuticals

Rekrytering

Säkerhets- och effektstudie av Fingolimod hos taiwanesiska vuxna (≥ 20 år) med återfallande förlöpande multipel skleros (SPRING)

Multipel skleros

Taiwan
Novartis Pharmaceuticals

Avslutad

Långsiktig, öppen, multicenterstudie som bedömer långsiktiga kardiovaskulära risker

Multipel skleros

Italien, Belgien, Tyskland
Novartis

Avslutad

Effekt och säkerhet av FTY720 hos patienter med återfallande multipel skleros

Multipel skleros

Schweiz, Tyskland, Spanien, Portugal, Kanada, Danmark, Finland, Frankrike, Italien, Polen, Storbritannien
Novartis Pharmaceuticals

Avslutad

Detta var en öppen, enarmad förlängningsstudie (CFTY720D2306E1) till en dubbelblind, randomiserad multicenter, placebokontrollerad, parallellgruppskärnstudie (CFTY720D2306) i PPMS. (INFORMS)

Primär progressiv multipel skleros

Förenta staterna, Belgien, Polen, Tyskland, Ungern, Kalkon, Spanien, Australien, Kanada, Tjeckien, Schweiz, Storbritannien, Nederländerna, Frankrike, Italien, Danmark, Finland, Sverige
Tianjin Medical University General Hospital

Avslutad

Effekt och säkerhet av FTY720 för akut stroke

Stroke | Stroke, Akut | Cerebral stroke | Ischemisk cerebrovaskulär olycka | Vaskulär olycka

Kina
Novartis Pharmaceuticals

Avslutad

Effekt och säkerhet av FTY720 hos patienter som får en njurtransplantation

Njurtransplantation
Novartis

Avslutad

Effekter av FTY720 på hjärt- och lungfunktioner hos friska frivilliga

Friska

Förenta staterna
Novartis

Avslutad

En studie av effekten av FTY720 på lungfunktion hos patienter med måttlig astma

Astma

Storbritannien

Tolerabilitet och säkerhets- och hälsoresultat hos patienter med återfallande multipel skleros (MS).

En 4-månaders, öppen, multicenterstudie för att utforska tolerabilitet och säkerhet och hälsoresultat av FTY720 hos patienter med återfallande former av multipel skleros

Studieöversikt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Inskrivning (Faktisk)

Fas

Kontakter och platser

Studieorter

Deltagandekriterier

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Tar emot friska volontärer

Kön som är behöriga för studier

Beskrivning

Studieplan

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Intervention / Behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått

Tidsram

Sekundära resultatmått

Resultatmått

Tidsram

Samarbetspartners och utredare

Sponsor

Publikationer och användbara länkar

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Studera stora datum

Studiestart

Primärt slutförande (Faktisk)

Avslutad studie (Faktisk)

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Första postat (Uppskatta)

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senast verifierad

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Kliniska prövningar på Återkommande multipel skleros

Kliniska prövningar på FTY720

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser