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Tollerabilità e risultati di sicurezza e salute nei pazienti con sclerosi multipla (SM) recidivante

21 febbraio 2017 aggiornato da: Novartis

Uno studio multicentrico, in aperto, della durata di 4 mesi per esplorare la tollerabilità e gli esiti di sicurezza e salute di FTY720 in pazienti con forme recidivanti di sclerosi multipla

Questo studio valuterà la tollerabilità e la sicurezza e gli esiti sulla salute nei pazienti con SM recidivante che assumono FTY720.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2417

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
      • Box Hill, Australia, 3128
        • Novartis Investigative Site
      • Heidelberg, Australia, 3084
        • Novartis Investigative Site
      • Kogarah, Australia, 2217
        • Novartis Investigative Site
      • Liverpool, Australia, 2170
        • Novartis Investigative Site
      • Woodville South, Australia, 5011
        • Novartis Investigative Site
  • Austria
      • Linz, Austria, A-4020
        • Novartis Investigational Site
      • Vienna, Austria, 1010
        • Novartis Investigational Site
      • Vienna, Austria, 1090
        • Novartis Investigational Site
  • Belgio
      • Brugge, Belgio, 8000
        • Novartis Investigational Site
      • Bruxelles, Belgio, 1070
        • Novartis Investigational Site
      • Bruxelles, Belgio, 1200
        • Novartis Investigational Site
      • Charleroi, Belgio, 6000
        • Novartis Investigational Site
      • Leuven, Belgio, 3000
        • Novartis Investigational Site
      • Melsbroek, Belgio, 1820
        • Novartis Investigational Site
      • Overpelt, Belgio, 3900
        • Novartis Investigational Site
      • Sijsele, Belgio, 8340
        • Novartis Investigational Site
      • Tinlot, Belgio, 4557
        • Novartis Investigational Site
      • Wilrijk, Belgio, 2610
        • Novartis Investigational Site
  • Canada
      • Montreal, Canada, H2L 4M1
        • Novartis Investigational Site
      • Quebec, Canada, G1J 1Z4
        • Novartis Investigational Site
      • Victoria, Canada, V8R 1J8
        • Novartis Investigational Site
  • Danimarca
      • Copenhagen, Danimarca, 2100
        • Novartis Investigational Site
      • Århus, Danimarca, DK-8000
        • Novartis Investigational Site
  • Federazione Russa
      • Ekaterinburg, Federazione Russa, 620102
        • Novartis Investigational Site
      • Kazan, Federazione Russa, 420021
        • Novartis Investigational Site
      • Kazan, Federazione Russa, 420097
        • Novartis Investigational Site
      • Moscow, Federazione Russa, 121356
        • Novartis Investigational Site
      • Moscow, Federazione Russa, 125367
        • Novartis Investigational Site
      • Moscow, Federazione Russa, 127018
        • Novartis Investigational Site
      • Nizhny Novgorod, Federazione Russa, 603018
        • Novartis Investigational Site
      • Nizhny Novgorod, Federazione Russa, 603155
        • Novartis Investigational Site
      • S.-Petersburg, Federazione Russa, 194044
        • Novartis Investigational Site
      • Samara, Federazione Russa, 443095
        • Novartis Investigational Site
      • Smolensk, Federazione Russa, 214019
        • Novartis Investigational Site
      • St. Petersburg, Federazione Russa, 197376
        • Novartis Investigational Site
  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00100
        • Novartis Investigational Site
      • Turku, Finlandia, 20520
        • Novartis Investigational Site
  • Germania
      • Aachen, Germania, 52062
        • Novartis Investigative Site
      • Aachen, Germania, 52062
        • Novartis Investigational Site
      • Aalen, Germania, 73430
        • Novartis Investigational Site
      • Abensberg, Germania, 93326
        • Novartis Investigational Site
      • Achim, Germania, 28832
        • Novartis Investigational Site
      • Alzenau, Germania, 63755
        • Novartis Investigational Site
      • Aschaffenburg, Germania, 63739
        • Novartis Investigational Site
      • Attenberg, Germania, 04600
        • Novartis Investigational Site
      • Augsburg, Germania, 86156
        • Novartis Investigational Site
      • Bad Honnef, Germania, 53604
        • Novartis Investigational Site
      • Bad Krozingen, Germania, 79189
        • Novartis Investigational Site
      • Bad Mergentheim, Germania, 97980
        • Novartis Investigative Site
      • Bad Neustadt / Saale, Germania, 97616
        • Novartis Investigational Site
      • Bamberg, Germania, 96047
        • Novartis Investigational Site
      • Bamberg, Germania, 96049
        • Novartis Investigational Site
      • Bayreuth, Germania, 95445
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Germania, 10117
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Germania, 10713
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Germania, 12163
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Germania, 13347
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Germania, 10178
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Germania, 12103
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Germania, 12351
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Germania, 13507
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Germania, 10625
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Germania, 10961
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Germania, 14163
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Germania, 10785
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Germania, 13439
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Germania, 13088
        • Novarris Investigative Site
      • Bielefeld, Germania, 33617
        • Novartis Investigative Site
      • Bielefeld, Germania, 33647
        • Novartis Investigative Site
      • Bielefeld, Germania, 33602
        • Novartis Investigative Site
      • Boblingen, Germania, 71034
        • Novartis Investigative Site
      • Bochum, Germania, 44789
        • Novartis Investigative Site
      • Bochum, Germania, 44787
        • Novartis Investigational Site
      • Bochum, Germania, 44791
        • Novartis Investigational Site
      • Bochum, Germania, 44892
        • Novaratis Investigative Site
      • Bogen, Germania, 94327
        • Novartis Investigational Site
      • Bonn, Germania, 53105
        • Novartis Investigative Site
      • Bonn, Germania, 53117
        • Novartis Investigative Site
      • Braunschweig, Germania, 38126
        • Novartis Investigational Site
      • Buchholz, Germania, 21244
        • Novartis Investigational Site
      • Chemnitz, Germania, 09117
        • Novartis Investigational Site
      • Dillingen, Germania, 89407
        • Novartis Investigational Site
      • Dresden, Germania, 01307
        • Novartis Investigative Site
      • Düsseldorf, Germania, 40211
        • Novartis Investigative Site
      • Eisenach, Germania, 99817
        • Novartis Investigational Site
      • Emden, Germania, 26721
        • Novartis Investigative Site
      • Emmendingen, Germania, 79312
        • Novartis Investigational Site
      • Erbach, Germania, 64711
        • Novartis Investigative Site
      • Erfurt, Germania, 99089
        • Novartis Investigational Site
      • Erlangen, Germania, 91054
        • Novartis Investigational Site
      • Essen, Germania, 45138
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Germania, 103949
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Germania, 45131
        • Novartis Investigational Site
      • Frankfurt, Germania, 60488
        • Novartis Investigational Site
      • Frankfurt, Germania, 60528
        • Novartis Investigational Site
      • Freiburg, Germania, 79106
        • Novartis Investigative Site
      • Greifswald, Germania, 17487
        • Novartis Investigational Site
      • Grevenbroich, Germania, 41515
        • Novartis Investigational Site
      • Hamburg, Germania, 20354
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Germania, 20099
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Germania, 22083
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Germania, 20249
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Germania, 22179
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Germania, 22087
        • Novartis Investigational Site
      • Hamburg, Germania, 22291
        • Novartis Investigational Site
      • Hamburg, Germania, 22297
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Germania, 22523
        • Novartis Investigative Site
      • Hannover, Germania, 30625
        • Novartis Investigative Site
      • Hannover, Germania, 30161
        • Novartis Investigative Site
      • Hannover, Germania, 30559
        • Novartis Investigative Site
      • Heidelburg, Germania, 69120
        • Novartis Investigative Site
      • Herborn, Germania, 35745
        • Novartis Investigational Site
      • Herdecke, Germania, 58313
        • Novartis Investigational Site
      • Herne, Germania, 44651
        • Novartis Investigational Site
      • Homburg, Germania, 66421
        • Novartis Investigational Site
      • Itzehoe, Germania, 25524
        • Novartis Investigational Site
      • Jena, Germania, 07740
        • Novartis Investigational Site
      • Jena, Germania, 07743
        • Novartis Investigational Site
      • Kaltenkirchen, Germania, 24568
        • Novartis Investigational Site
      • Kandel, Germania, 76870
        • Novartis Investigative Site
      • Karlsruhe, Germania, 76133
        • Novartis Investigational Site
      • Karlstadt, Germania, 97753
        • Novartis Investigational Site
      • Kassel, Germania, 34121
        • Novartis Investigational Site
      • Koeln, Germania, 51109
        • Novartis Investigative Site
      • Koln, Germania, 50935
        • Novartis Investigative Site
      • Koln, Germania, 50924
        • Novartis Investigative Site
      • Krefeld, Germania, 47805
        • Neuroscience Research of the Berkshires
      • Landshut, Germania, 84028
        • Novartis Investigational Site
      • Lappersdorf, Germania, 93138
        • Novartis Investigational Site
      • Leipzig, Germania, 04275
        • Novartis Investigational Site
      • Lengerich, Germania, 49525
        • Novartis Investigative Site
      • Lohr am Main, Germania, 79816
        • Novartis Investigational Site
      • Ludwigshafen, Germania, 67063
        • Novartis Investigative Site
      • Ludwigshafen, Germania, 67059
        • Novartis Investigational Site
      • Magdeburg, Germania, 39120
        • Novartis Investigative Site
      • Mainz, Germania, 55101
        • Novartis Investigative Site
      • Mannheim, Germania, 68159
        • Novartis Investigational Site
      • Marburg, Germania, 35033
        • Novartis Investigational Site
      • Marburg, Germania, 35039
        • Novartis Investigational Site
      • Mittweida, Germania, 09648
        • Novartis Investigational Site
      • Muenchen, Germania, 80331
        • Novartis Investigational Site
      • Muenchen, Germania, 81377
        • Novartis Investigational Site
      • Muenster, Germania, 48149
        • Novartis Investigational Site
      • Munchen, Germania, 81829
        • Novartis Investigational Site
      • Mönchengladbach, Germania, 41063
        • Novartis Investigational Site
      • München, Germania, 81241
        • Novartis Investigational Site
      • München, Germania, 81675
        • Novartis Investigational Site
      • München, Germania, 81825
        • Novartis Investigative Site
      • Nagold, Germania, 72202
        • Novartis Investigational Site
      • Neu-Ulm, Germania, 89231
        • Novartis Investigational Site
      • Neuburg, Germania, 86633
        • Novartis Investigational Site
      • Neuruppin, Germania, 16816
        • Novartis Investigational Site
      • Nurnberg, Germania, 90461
        • Novartis Investigational Site
      • Oldenburg, Germania, 26122
        • Novartis Investigative Site
      • Osnabrück, Germania, 49076
        • Novartis Investigational Site
      • Ostfildern, Germania, 73760
        • Novartis Investigational Site
      • Pforzheim, Germania, 75172
        • Novartis Investigational Site
      • Potsdam, Germania, 14467
        • Novartis Investigational Site
      • Potsdam, Germania, 14471
        • Novartis Investigational Site
      • Prien, Germania, 83209
        • Novartis Investigational Site
      • Regensburg, Germania, 93053
        • Novartis Investigational Site
      • Rostock, Germania, 18147
        • Novartis Investigational Site
      • Rudersdorf, Germania, 15562
        • Novartis Investigative Site
      • Rösrath, Germania, 51503
        • Novartis Investigational Site
      • Schwarzenbruck, Germania, 90592
        • Novartis Investigational Site
      • Schwendi, Germania, 88477
        • Novartis Investigative Site
      • Siegen, Germania, 57072
        • Novartis Investigative Site
      • Sigmaringen, Germania, 72488
        • Novartis Investigational Site
      • Sinsheim, Germania, 74889
        • Novartis Investigational Site
      • Stade, Germania, 21682
        • Novartis Investigative Site
      • Stuttgart, Germania, 70178
        • Novartis Investigative Site
      • Stuttgart, Germania, 70182
        • Novartis Investigative Site
      • Stuttgart, Germania, 70176
        • Novartis Investigational Site
      • Stuttgart, Germania, 70191
        • Novartis Investigational Site
      • Teupitz, Germania, 15755
        • Novartis Investigational Site
      • Tübingen, Germania, 72076
        • Novartis Investigational Site
      • Ulm, Germania, 89073
        • Novartis Investigative Site
      • Unterhaching, Germania, 82008
        • Novartis Investigational Site
      • Wendlingen, Germania, 73240
        • Novartis Investigational Site
      • Wermsdorf, Germania, 04779
        • Novartis Investigational Site
      • Westerstede, Germania, 26655
        • Novartis Investigational Site
      • Wiesbaden, Germania, 65191
        • Novartis Investigative Site
      • Wiesbaden, Germania, 65183
        • Novartis Investigational Site
      • Wuppertal, Germania, 42283
        • Novartis Investigational Site
      • Würzburg, Germania, 97080
        • Novartis Investigational Site
  • Grecia
      • Alexandroupolis, Grecia, 68100
        • Novartis Investigational Site
      • Athens, Grecia, 10675
        • Novartis Investigational Site
      • Athens, Grecia, 15123
        • Novartis Investigational Site
      • Thessaloniki, Grecia, 57001
        • Novartis Investigational Site
      • Thessaloniki, Grecia, GR 570 10
        • Novartis Investigational Site
  • Irlanda
      • Cork, Irlanda
        • Novartis Investigational Site
      • Dublin 4, Irlanda
        • Novartis Investigational Site
      • Dublin 9, Irlanda
        • Novartis Investigational Site
  • Italia
      • Acquaviva delle Fonti, Italia, 70021
        • Novartis Investigative Site
      • Asti, Italia, 14100
        • Novartis Investigative Site
      • Bergamo, Italia, 24128
        • Novartis Investigative Site
      • Bologna, Italia, 40139
        • Novartis Investigative Site
      • Cagliari, Italia, 09126
        • Novartis Investigative Site
      • Catania, Italia, 95122
        • Novartis Investigative Site
      • Foggia, Italia, 71100
        • Novartis Investigational Site
      • Foggia, Italia, 71100
        • Novartis Investigative Site
      • Milano, Italia, 20132
        • Novartis Investigative Site
      • Napoli, Italia, 80131
        • Novartis Investigative Site
      • Napoli, Italia, 80132
        • Novartis Investigational Site
      • Napoli, Italia, 80138
        • Novartis Investigational Site
      • Palermo, Italia, 90146
        • Novartis Investigative Site
      • Pozzilli, Italia, 86077
        • Novartis Investigative Site
      • Ravenna, Italia, 48100
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, Italia, 00135
        • Novartis Investigational Site
      • Roma, Italia, 00161
        • Novartis Investigational Site
      • Roma, Italia, 00168
        • Novartis Investigational Site
      • Roma, Italia, 00185
        • Novartis Investigational Site
      • Siena, Italia, 53100
        • Novartis Investigative Site
      • Udine, Italia, 33100
        • Novartis Investigative Site
      • Verona, Italia, 37134
        • Novartis Investigative Site
      • Vicenza, Italia, 36100
        • Novartis Investigative Site
      • Viterbo, Italia, 01100
        • Novartis Investigative Site
  • Norvegia
      • Lillehammer, Norvegia, 2609
        • Novartis Investigational Site
      • Molde, Norvegia, 6407
        • Novartis Investigational Site
      • Stavanger, Norvegia, 4868
        • Novartis Investigational Site
  • Olanda
      • Amsterdam, Olanda, 1061 AE
        • Novartis Investigational Site
      • Amsterdam, Olanda, 1081 HV
        • Novartis Investigational Site
      • Blaricum, Olanda, 1261 AN
        • Novartis Investigational Site
      • Breda, Olanda, 4818 CK
        • Novartis Investigational Site
      • Enschede, Olanda, 7513 ER
        • Novartis Investigational Site
      • Gouda, Olanda, 2800 BB
        • Novartis Investigational Site
      • Tilburg, Olanda, 5022 GC
        • Novartis Investigational Site
  • Polonia
      • Bydgoszcz, Polonia, 85-681
        • Novartis Investigational Site
      • Katowice, Polonia, 40-594
        • Novartis Investigational Site
      • Lodz, Polonia, 90-153
        • Novartis Investigational Site
  • Portogallo
      • Amadora, Portogallo, 2720-276
        • Novartis Investigational Site
      • Coimbra, Portogallo, 3041-853
        • Novartis Investigational Site
      • Lisboa, Portogallo, 1649-035
        • Novartis Investigational Site
      • Porto, Portogallo, 4099-001
        • Novartis Investigational Site
      • Porto, Portogallo, 4200-319
        • Novartis Investigational Site
  • Regno Unito
      • Birmingham, Regno Unito, B15 2TH
        • Novartis Investigational Site
      • Brighton, Regno Unito, BN2 2BE
        • Novartis Investigational Site
      • Dundee, Regno Unito
        • Novartis Investigational Site
      • Edinburgh, Regno Unito, EH4 2XU
        • Novartis Investigational Site
      • Essex, Regno Unito, RM7 0BE
        • Novartis Investigational Site
      • Great Yarmouth, Regno Unito, NR31 6LA
        • Novartis Investigational Site
      • Headington, Regno Unito, OX3 9DU
        • Novartis Investigational Site
      • Liverpool, Regno Unito, L9 7LJ
        • Novartis Investigational Site
      • London, Regno Unito, SW17 0QT
        • Novartis Investigational Site
      • London, Regno Unito, W8 6RF
        • Novartis Investigational Site
      • Middlesborough, Regno Unito, TS4 3BW
        • Novartis Investigational Site
      • Newcastle Upon Tyne, Regno Unito, NE1 4LP
        • Novartis Investigational Site
      • Northampton, Regno Unito, NN1 5BD
        • Novartis Investigational Site
      • Norwick, Regno Unito, NR4 7UY
        • Novartis Investigational Site
      • Poole, Regno Unito, BH15 2JB
        • Novartis Investigational Site
      • Salford, Regno Unito, M6 8HD
        • Novartis Investigational Site
      • Sheffield, Regno Unito, S10 2JF
        • Novartis Investigational Site
      • Stoke on Trent, Regno Unito, ST4 6QG
        • Novartis Investigational Site
      • Swindon, Regno Unito, SN3 6BB
        • Novartis Investigational Site
      • Truro, Regno Unito, TR1 3LJ
        • Novartis Investigational Site
  • Repubblica Ceca
      • Praha 2, Repubblica Ceca, 128 02
        • Novartis Investigational Site
      • Teplice, Repubblica Ceca, 415 29
        • Novartis Investigational Site
  • Slovacchia
      • Banska Bystrica, Slovacchia, 975 17
        • Novartis Investigational Site
      • Bratislava, Slovacchia, 82606
        • Novartis Investigational Site
      • Trnava, Slovacchia, 917 75
        • Novartis Investigational Site
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08025
        • Novartis Investigational Site
      • Barcelona, Spagna, 08036
        • Novartis Investigational Site
      • El Palmar, Spagna, 30120
        • Novartis Investigational Site
      • Madrid, Spagna, 28034
        • Novartis Investigational Site
      • Madrid, Spagna
        • Novartis Investigational Site
      • San Sebastian, Spagna, 20014
        • Novartis Investigational Site
      • Santa Cruz de Tenerife, Spagna, 38009
        • Novartis Investigational Site
      • Santiago de Compostela, Spagna, 15706
        • Novartis Investigational Site
      • Valencia, Spagna, 46010
        • Novartis Investigational Site
  • Svezia
      • Göteborg, Svezia, 413 45
        • Novartis Investigational Site
      • Linköping, Svezia, 581 85
        • Novartis Investigational Site
      • Umea, Svezia, 901 85
        • Novartis Investigational Site
  • Svizzera
      • Aarau, Svizzera, 5001
        • Novartis Investigational Site
      • Carouge, Svizzera, 1227
        • Novartis Investigational Site
      • Geneve, Svizzera, 1211
        • Novartis Investigational Site
      • Lausanne, Svizzera, 1011
        • Novartis Investigational Site
      • Lugano, Svizzera, 6900
        • Novartis Investigational Site
      • St. Gallen, Svizzera, 9007
        • Novartis Investigational Site
      • Zuerich, Svizzera, 8091
        • Novartis Investigational Site
  • Tacchino
      • Antalya, Tacchino, 07070
        • Novartis Investigational Site
      • Gaziantep, Tacchino, 27070
        • Novartis Investigational Site
      • Istanbul, Tacchino, 34096
        • Novartis Investigational Site
      • Istanbul, Tacchino, 34098
        • Novartis Investigational Site
      • Samsun, Tacchino
        • Novartis Investigational Site
      • Trabzon, Tacchino, 61080
        • Novartis Investigational Site
  • Ungheria
      • Budapest, Ungheria, 1083
        • Novartis Investigational Site
      • Budapest, Ungheria, 1115
        • Novartis Investigational Site
      • Budapest, Ungheria, 1204
        • Novartis Investigational Site
      • Pecs, Ungheria, 7623
        • Novartis Investigational Site
      • Szeged, Ungheria, H-6725
        • Novartis Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-65 anni, deve avere SM recidivante

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con un tipo di SM non recidivante
  • Pazienti con storia di malattia immunitaria cronica
  • Pazienti con una storia di alcuni tipi di cancro
  • Pazienti diabetici con alcuni disturbi oculari
  • Pazienti che assumono determinati farmaci immunosoppressori o farmaci per il cuore
  • Pazienti con determinate condizioni cardiache
  • Pazienti con determinate condizioni polmonari

Potrebbero essere applicati altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: FTY720
Droga: FTY720

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare il profilo di sicurezza e tollerabilità di FTY720 in pazienti con forme recidivanti di SM
Lasso di tempo: 4 mesi
4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza di edema maculare
Lasso di tempo: 4 mesi
4 mesi
Incidenza di elettrocardiogrammi bradiaritmici (ECG)
Lasso di tempo: 4 mesi
4 mesi
Indici dei risultati riportati dai pazienti nella sclerosi multipla (PRIMUS), indagine sulla salute in forma abbreviata-12 e questionario sulla soddisfazione del trattamento per i farmaci (TSQM-9)
Lasso di tempo: 4 mesi
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Novartis

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 maggio 2010

Primo Inserito (Stima)

21 maggio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CFTY720D2316
  • 2010-019029-32 (Numero EudraCT)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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