Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tolerabilitet og sikkerhets- og helseutfall hos pasienter med residiverende multippel sklerose (MS).

21. februar 2017 oppdatert av: Novartis

En 4-måneders, åpen, multisenterstudie for å utforske tolerabilitet og sikkerhet og helseresultater av FTY720 hos pasienter med tilbakevendende former for multippel sklerose

Denne studien vil vurdere tolerabilitet og sikkerhets- og helseutfall hos residiverende MS-pasienter som tar FTY720.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2417

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
      • Box Hill, Australia, 3128
        • Novartis Investigative Site
      • Heidelberg, Australia, 3084
        • Novartis Investigative Site
      • Kogarah, Australia, 2217
        • Novartis Investigative Site
      • Liverpool, Australia, 2170
        • Novartis Investigative Site
      • Woodville South, Australia, 5011
        • Novartis Investigative Site
  • Belgia
      • Brugge, Belgia, 8000
        • Novartis Investigational Site
      • Bruxelles, Belgia, 1070
        • Novartis Investigational Site
      • Bruxelles, Belgia, 1200
        • Novartis Investigational Site
      • Charleroi, Belgia, 6000
        • Novartis Investigational Site
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Novartis Investigational Site
      • Melsbroek, Belgia, 1820
        • Novartis Investigational Site
      • Overpelt, Belgia, 3900
        • Novartis Investigational Site
      • Sijsele, Belgia, 8340
        • Novartis Investigational Site
      • Tinlot, Belgia, 4557
        • Novartis Investigational Site
      • Wilrijk, Belgia, 2610
        • Novartis Investigational Site
  • Canada
      • Montreal, Canada, H2L 4M1
        • Novartis Investigational Site
      • Quebec, Canada, G1J 1Z4
        • Novartis Investigational Site
      • Victoria, Canada, V8R 1J8
        • Novartis Investigational Site
  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Novartis Investigational Site
      • Århus, Danmark, DK-8000
        • Novartis Investigational Site
  • Den russiske føderasjonen
      • Ekaterinburg, Den russiske føderasjonen, 620102
        • Novartis Investigational Site
      • Kazan, Den russiske føderasjonen, 420021
        • Novartis Investigational Site
      • Kazan, Den russiske føderasjonen, 420097
        • Novartis Investigational Site
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 121356
        • Novartis Investigational Site
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 125367
        • Novartis Investigational Site
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 127018
        • Novartis Investigational Site
      • Nizhny Novgorod, Den russiske føderasjonen, 603018
        • Novartis Investigational Site
      • Nizhny Novgorod, Den russiske føderasjonen, 603155
        • Novartis Investigational Site
      • S.-Petersburg, Den russiske føderasjonen, 194044
        • Novartis Investigational Site
      • Samara, Den russiske føderasjonen, 443095
        • Novartis Investigational Site
      • Smolensk, Den russiske føderasjonen, 214019
        • Novartis Investigational Site
      • St. Petersburg, Den russiske føderasjonen, 197376
        • Novartis Investigational Site
  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00100
        • Novartis Investigational Site
      • Turku, Finland, 20520
        • Novartis Investigational Site
  • Hellas
      • Alexandroupolis, Hellas, 68100
        • Novartis Investigational Site
      • Athens, Hellas, 10675
        • Novartis Investigational Site
      • Athens, Hellas, 15123
        • Novartis Investigational Site
      • Thessaloniki, Hellas, 57001
        • Novartis Investigational Site
      • Thessaloniki, Hellas, GR 570 10
        • Novartis Investigational Site
  • Irland
      • Cork, Irland
        • Novartis Investigational Site
      • Dublin 4, Irland
        • Novartis Investigational Site
      • Dublin 9, Irland
        • Novartis Investigational Site
  • Italia
      • Acquaviva delle Fonti, Italia, 70021
        • Novartis Investigative Site
      • Asti, Italia, 14100
        • Novartis Investigative Site
      • Bergamo, Italia, 24128
        • Novartis Investigative Site
      • Bologna, Italia, 40139
        • Novartis Investigative Site
      • Cagliari, Italia, 09126
        • Novartis Investigative Site
      • Catania, Italia, 95122
        • Novartis Investigative Site
      • Foggia, Italia, 71100
        • Novartis Investigational Site
      • Foggia, Italia, 71100
        • Novartis Investigative Site
      • Milano, Italia, 20132
        • Novartis Investigative Site
      • Napoli, Italia, 80131
        • Novartis Investigative Site
      • Napoli, Italia, 80132
        • Novartis Investigational Site
      • Napoli, Italia, 80138
        • Novartis Investigational Site
      • Palermo, Italia, 90146
        • Novartis Investigative Site
      • Pozzilli, Italia, 86077
        • Novartis Investigative Site
      • Ravenna, Italia, 48100
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, Italia, 00135
        • Novartis Investigational Site
      • Roma, Italia, 00161
        • Novartis Investigational Site
      • Roma, Italia, 00168
        • Novartis Investigational Site
      • Roma, Italia, 00185
        • Novartis Investigational Site
      • Siena, Italia, 53100
        • Novartis Investigative Site
      • Udine, Italia, 33100
        • Novartis Investigative Site
      • Verona, Italia, 37134
        • Novartis Investigative Site
      • Vicenza, Italia, 36100
        • Novartis Investigative Site
      • Viterbo, Italia, 01100
        • Novartis Investigative Site
  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland, 1061 AE
        • Novartis Investigational Site
      • Amsterdam, Nederland, 1081 HV
        • Novartis Investigational Site
      • Blaricum, Nederland, 1261 AN
        • Novartis Investigational Site
      • Breda, Nederland, 4818 CK
        • Novartis Investigational Site
      • Enschede, Nederland, 7513 ER
        • Novartis Investigational Site
      • Gouda, Nederland, 2800 BB
        • Novartis Investigational Site
      • Tilburg, Nederland, 5022 GC
        • Novartis Investigational Site
  • Norge
      • Lillehammer, Norge, 2609
        • Novartis Investigational Site
      • Molde, Norge, 6407
        • Novartis Investigational Site
      • Stavanger, Norge, 4868
        • Novartis Investigational Site
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen, 85-681
        • Novartis Investigational Site
      • Katowice, Polen, 40-594
        • Novartis Investigational Site
      • Lodz, Polen, 90-153
        • Novartis Investigational Site
  • Portugal
      • Amadora, Portugal, 2720-276
        • Novartis Investigational Site
      • Coimbra, Portugal, 3041-853
        • Novartis Investigational Site
      • Lisboa, Portugal, 1649-035
        • Novartis Investigational Site
      • Porto, Portugal, 4099-001
        • Novartis Investigational Site
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Novartis Investigational Site
  • Slovakia
      • Banska Bystrica, Slovakia, 975 17
        • Novartis Investigational Site
      • Bratislava, Slovakia, 82606
        • Novartis Investigational Site
      • Trnava, Slovakia, 917 75
        • Novartis Investigational Site
  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08025
        • Novartis Investigational Site
      • Barcelona, Spania, 08036
        • Novartis Investigational Site
      • El Palmar, Spania, 30120
        • Novartis Investigational Site
      • Madrid, Spania, 28034
        • Novartis Investigational Site
      • Madrid, Spania
        • Novartis Investigational Site
      • San Sebastian, Spania, 20014
        • Novartis Investigational Site
      • Santa Cruz de Tenerife, Spania, 38009
        • Novartis Investigational Site
      • Santiago de Compostela, Spania, 15706
        • Novartis Investigational Site
      • Valencia, Spania, 46010
        • Novartis Investigational Site
  • Storbritannia
      • Birmingham, Storbritannia, B15 2TH
        • Novartis Investigational Site
      • Brighton, Storbritannia, BN2 2BE
        • Novartis Investigational Site
      • Dundee, Storbritannia
        • Novartis Investigational Site
      • Edinburgh, Storbritannia, EH4 2XU
        • Novartis Investigational Site
      • Essex, Storbritannia, RM7 0BE
        • Novartis Investigational Site
      • Great Yarmouth, Storbritannia, NR31 6LA
        • Novartis Investigational Site
      • Headington, Storbritannia, OX3 9DU
        • Novartis Investigational Site
      • Liverpool, Storbritannia, L9 7LJ
        • Novartis Investigational Site
      • London, Storbritannia, SW17 0QT
        • Novartis Investigational Site
      • London, Storbritannia, W8 6RF
        • Novartis Investigational Site
      • Middlesborough, Storbritannia, TS4 3BW
        • Novartis Investigational Site
      • Newcastle Upon Tyne, Storbritannia, NE1 4LP
        • Novartis Investigational Site
      • Northampton, Storbritannia, NN1 5BD
        • Novartis Investigational Site
      • Norwick, Storbritannia, NR4 7UY
        • Novartis Investigational Site
      • Poole, Storbritannia, BH15 2JB
        • Novartis Investigational Site
      • Salford, Storbritannia, M6 8HD
        • Novartis Investigational Site
      • Sheffield, Storbritannia, S10 2JF
        • Novartis Investigational Site
      • Stoke on Trent, Storbritannia, ST4 6QG
        • Novartis Investigational Site
      • Swindon, Storbritannia, SN3 6BB
        • Novartis Investigational Site
      • Truro, Storbritannia, TR1 3LJ
        • Novartis Investigational Site
  • Sveits
      • Aarau, Sveits, 5001
        • Novartis Investigational Site
      • Carouge, Sveits, 1227
        • Novartis Investigational Site
      • Geneve, Sveits, 1211
        • Novartis Investigational Site
      • Lausanne, Sveits, 1011
        • Novartis Investigational Site
      • Lugano, Sveits, 6900
        • Novartis Investigational Site
      • St. Gallen, Sveits, 9007
        • Novartis Investigational Site
      • Zuerich, Sveits, 8091
        • Novartis Investigational Site
  • Sverige
      • Göteborg, Sverige, 413 45
        • Novartis Investigational Site
      • Linköping, Sverige, 581 85
        • Novartis Investigational Site
      • Umea, Sverige, 901 85
        • Novartis Investigational Site
  • Tsjekkisk Republikk
      • Praha 2, Tsjekkisk Republikk, 128 02
        • Novartis Investigational Site
      • Teplice, Tsjekkisk Republikk, 415 29
        • Novartis Investigational Site
  • Tyrkia
      • Antalya, Tyrkia, 07070
        • Novartis Investigational Site
      • Gaziantep, Tyrkia, 27070
        • Novartis Investigational Site
      • Istanbul, Tyrkia, 34096
        • Novartis Investigational Site
      • Istanbul, Tyrkia, 34098
        • Novartis Investigational Site
      • Samsun, Tyrkia
        • Novartis Investigational Site
      • Trabzon, Tyrkia, 61080
        • Novartis Investigational Site
  • Tyskland
      • Aachen, Tyskland, 52062
        • Novartis Investigative Site
      • Aachen, Tyskland, 52062
        • Novartis Investigational Site
      • Aalen, Tyskland, 73430
        • Novartis Investigational Site
      • Abensberg, Tyskland, 93326
        • Novartis Investigational Site
      • Achim, Tyskland, 28832
        • Novartis Investigational Site
      • Alzenau, Tyskland, 63755
        • Novartis Investigational Site
      • Aschaffenburg, Tyskland, 63739
        • Novartis Investigational Site
      • Attenberg, Tyskland, 04600
        • Novartis Investigational Site
      • Augsburg, Tyskland, 86156
        • Novartis Investigational Site
      • Bad Honnef, Tyskland, 53604
        • Novartis Investigational Site
      • Bad Krozingen, Tyskland, 79189
        • Novartis Investigational Site
      • Bad Mergentheim, Tyskland, 97980
        • Novartis Investigative Site
      • Bad Neustadt / Saale, Tyskland, 97616
        • Novartis Investigational Site
      • Bamberg, Tyskland, 96047
        • Novartis Investigational Site
      • Bamberg, Tyskland, 96049
        • Novartis Investigational Site
      • Bayreuth, Tyskland, 95445
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 10713
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 12163
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 13347
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 10178
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 12103
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 12351
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 13507
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 10625
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 10961
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 14163
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 10785
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 13439
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 13088
        • Novarris Investigative Site
      • Bielefeld, Tyskland, 33617
        • Novartis Investigative Site
      • Bielefeld, Tyskland, 33647
        • Novartis Investigative Site
      • Bielefeld, Tyskland, 33602
        • Novartis Investigative Site
      • Boblingen, Tyskland, 71034
        • Novartis Investigative Site
      • Bochum, Tyskland, 44789
        • Novartis Investigative Site
      • Bochum, Tyskland, 44787
        • Novartis Investigational Site
      • Bochum, Tyskland, 44791
        • Novartis Investigational Site
      • Bochum, Tyskland, 44892
        • Novaratis Investigative Site
      • Bogen, Tyskland, 94327
        • Novartis Investigational Site
      • Bonn, Tyskland, 53105
        • Novartis Investigative Site
      • Bonn, Tyskland, 53117
        • Novartis Investigative Site
      • Braunschweig, Tyskland, 38126
        • Novartis Investigational Site
      • Buchholz, Tyskland, 21244
        • Novartis Investigational Site
      • Chemnitz, Tyskland, 09117
        • Novartis Investigational Site
      • Dillingen, Tyskland, 89407
        • Novartis Investigational Site
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Novartis Investigative Site
      • Düsseldorf, Tyskland, 40211
        • Novartis Investigative Site
      • Eisenach, Tyskland, 99817
        • Novartis Investigational Site
      • Emden, Tyskland, 26721
        • Novartis Investigative Site
      • Emmendingen, Tyskland, 79312
        • Novartis Investigational Site
      • Erbach, Tyskland, 64711
        • Novartis Investigative Site
      • Erfurt, Tyskland, 99089
        • Novartis Investigational Site
      • Erlangen, Tyskland, 91054
        • Novartis Investigational Site
      • Essen, Tyskland, 45138
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Tyskland, 103949
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Tyskland, 45131
        • Novartis Investigational Site
      • Frankfurt, Tyskland, 60488
        • Novartis Investigational Site
      • Frankfurt, Tyskland, 60528
        • Novartis Investigational Site
      • Freiburg, Tyskland, 79106
        • Novartis Investigative Site
      • Greifswald, Tyskland, 17487
        • Novartis Investigational Site
      • Grevenbroich, Tyskland, 41515
        • Novartis Investigational Site
      • Hamburg, Tyskland, 20354
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Tyskland, 20099
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Tyskland, 22083
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Tyskland, 20249
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Tyskland, 22179
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Tyskland, 22087
        • Novartis Investigational Site
      • Hamburg, Tyskland, 22291
        • Novartis Investigational Site
      • Hamburg, Tyskland, 22297
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Tyskland, 22523
        • Novartis Investigative Site
      • Hannover, Tyskland, 30625
        • Novartis Investigative Site
      • Hannover, Tyskland, 30161
        • Novartis Investigative Site
      • Hannover, Tyskland, 30559
        • Novartis Investigative Site
      • Heidelburg, Tyskland, 69120
        • Novartis Investigative Site
      • Herborn, Tyskland, 35745
        • Novartis Investigational Site
      • Herdecke, Tyskland, 58313
        • Novartis Investigational Site
      • Herne, Tyskland, 44651
        • Novartis Investigational Site
      • Homburg, Tyskland, 66421
        • Novartis Investigational Site
      • Itzehoe, Tyskland, 25524
        • Novartis Investigational Site
      • Jena, Tyskland, 07740
        • Novartis Investigational Site
      • Jena, Tyskland, 07743
        • Novartis Investigational Site
      • Kaltenkirchen, Tyskland, 24568
        • Novartis Investigational Site
      • Kandel, Tyskland, 76870
        • Novartis Investigative Site
      • Karlsruhe, Tyskland, 76133
        • Novartis Investigational Site
      • Karlstadt, Tyskland, 97753
        • Novartis Investigational Site
      • Kassel, Tyskland, 34121
        • Novartis Investigational Site
      • Koeln, Tyskland, 51109
        • Novartis Investigative Site
      • Koln, Tyskland, 50935
        • Novartis Investigative Site
      • Koln, Tyskland, 50924
        • Novartis Investigative Site
      • Krefeld, Tyskland, 47805
        • Neuroscience Research of the Berkshires
      • Landshut, Tyskland, 84028
        • Novartis Investigational Site
      • Lappersdorf, Tyskland, 93138
        • Novartis Investigational Site
      • Leipzig, Tyskland, 04275
        • Novartis Investigational Site
      • Lengerich, Tyskland, 49525
        • Novartis Investigative Site
      • Lohr am Main, Tyskland, 79816
        • Novartis Investigational Site
      • Ludwigshafen, Tyskland, 67063
        • Novartis Investigative Site
      • Ludwigshafen, Tyskland, 67059
        • Novartis Investigational Site
      • Magdeburg, Tyskland, 39120
        • Novartis Investigative Site
      • Mainz, Tyskland, 55101
        • Novartis Investigative Site
      • Mannheim, Tyskland, 68159
        • Novartis Investigational Site
      • Marburg, Tyskland, 35033
        • Novartis Investigational Site
      • Marburg, Tyskland, 35039
        • Novartis Investigational Site
      • Mittweida, Tyskland, 09648
        • Novartis Investigational Site
      • Muenchen, Tyskland, 80331
        • Novartis Investigational Site
      • Muenchen, Tyskland, 81377
        • Novartis Investigational Site
      • Muenster, Tyskland, 48149
        • Novartis Investigational Site
      • Munchen, Tyskland, 81829
        • Novartis Investigational Site
      • Mönchengladbach, Tyskland, 41063
        • Novartis Investigational Site
      • München, Tyskland, 81241
        • Novartis Investigational Site
      • München, Tyskland, 81675
        • Novartis Investigational Site
      • München, Tyskland, 81825
        • Novartis Investigative Site
      • Nagold, Tyskland, 72202
        • Novartis Investigational Site
      • Neu-Ulm, Tyskland, 89231
        • Novartis Investigational Site
      • Neuburg, Tyskland, 86633
        • Novartis Investigational Site
      • Neuruppin, Tyskland, 16816
        • Novartis Investigational Site
      • Nurnberg, Tyskland, 90461
        • Novartis Investigational Site
      • Oldenburg, Tyskland, 26122
        • Novartis Investigative Site
      • Osnabrück, Tyskland, 49076
        • Novartis Investigational Site
      • Ostfildern, Tyskland, 73760
        • Novartis Investigational Site
      • Pforzheim, Tyskland, 75172
        • Novartis Investigational Site
      • Potsdam, Tyskland, 14467
        • Novartis Investigational Site
      • Potsdam, Tyskland, 14471
        • Novartis Investigational Site
      • Prien, Tyskland, 83209
        • Novartis Investigational Site
      • Regensburg, Tyskland, 93053
        • Novartis Investigational Site
      • Rostock, Tyskland, 18147
        • Novartis Investigational Site
      • Rudersdorf, Tyskland, 15562
        • Novartis Investigative Site
      • Rösrath, Tyskland, 51503
        • Novartis Investigational Site
      • Schwarzenbruck, Tyskland, 90592
        • Novartis Investigational Site
      • Schwendi, Tyskland, 88477
        • Novartis Investigative Site
      • Siegen, Tyskland, 57072
        • Novartis Investigative Site
      • Sigmaringen, Tyskland, 72488
        • Novartis Investigational Site
      • Sinsheim, Tyskland, 74889
        • Novartis Investigational Site
      • Stade, Tyskland, 21682
        • Novartis Investigative Site
      • Stuttgart, Tyskland, 70178
        • Novartis Investigative Site
      • Stuttgart, Tyskland, 70182
        • Novartis Investigative Site
      • Stuttgart, Tyskland, 70176
        • Novartis Investigational Site
      • Stuttgart, Tyskland, 70191
        • Novartis Investigational Site
      • Teupitz, Tyskland, 15755
        • Novartis Investigational Site
      • Tübingen, Tyskland, 72076
        • Novartis Investigational Site
      • Ulm, Tyskland, 89073
        • Novartis Investigative Site
      • Unterhaching, Tyskland, 82008
        • Novartis Investigational Site
      • Wendlingen, Tyskland, 73240
        • Novartis Investigational Site
      • Wermsdorf, Tyskland, 04779
        • Novartis Investigational Site
      • Westerstede, Tyskland, 26655
        • Novartis Investigational Site
      • Wiesbaden, Tyskland, 65191
        • Novartis Investigative Site
      • Wiesbaden, Tyskland, 65183
        • Novartis Investigational Site
      • Wuppertal, Tyskland, 42283
        • Novartis Investigational Site
      • Würzburg, Tyskland, 97080
        • Novartis Investigational Site
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1083
        • Novartis Investigational Site
      • Budapest, Ungarn, 1115
        • Novartis Investigational Site
      • Budapest, Ungarn, 1204
        • Novartis Investigational Site
      • Pecs, Ungarn, 7623
        • Novartis Investigational Site
      • Szeged, Ungarn, H-6725
        • Novartis Investigational Site
  • Østerrike
      • Linz, Østerrike, A-4020
        • Novartis Investigational Site
      • Vienna, Østerrike, 1010
        • Novartis Investigational Site
      • Vienna, Østerrike, 1090
        • Novartis Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-65 år, må ha residiverende MS

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med en type MS som ikke får tilbakefall
  • Pasienter med historie med kronisk immunsykdom
  • Pasienter med en historie med visse kreftformer
  • Diabetespasienter med visse øyesykdommer
  • Pasienter som er på visse immundempende medisiner eller hjertemedisiner
  • Pasienter med visse hjertesykdommer
  • Pasienter med visse lungesykdommer

Andre protokolldefinerte inklusjons-/ekskluderingskriterier kan gjelde.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: FTY720
Legemiddel: FTY720

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluer sikkerhets- og tolerabilitetsprofilen til FTY720 hos pasienter med residiverende former for MS
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av makulaødem
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder
Forekomst av bradyarytmiske elektrokardiogrammer (EKG)
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder
Pasientrapporterte resultatindekser i multippel sklerose (PRIMUS), kortform helseundersøkelse-12 og spørreskjema om behandlingstilfredshet for medisinering (TSQM-9)
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Novartis

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2010

Først lagt ut (Anslag)

21. mai 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CFTY720D2316
  • 2010-019029-32 (EudraCT-nummer)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere