非小细胞肺癌腺癌患者管理的观察性研究 (MUTACT)
2012年9月7日 更新者:AstraZeneca
表皮生长因子受体酪氨酸激酶 (EGFR TK) 激活突变检测非小细胞肺癌 (NSCLC) 腺癌患者治疗的观察性研究
该研究的主要目的是确定非小细胞肺癌腺癌患者中具有 M+ 突变状态的患者比例。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
默沙东
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Abbeville、法国
- Research Site
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Aix En Provence、法国
- Research Site
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Amilly、法国
- Research Site
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Angers、法国
- Research Site
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Antibes、法国
- Research Site
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Arras、法国
- Research Site
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Aulnay Sous Bois、法国
- Research Site
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Auxerre、法国
- Research Site
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Bastia、法国
- Research Site
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Bayonne、法国
- Research Site
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Bethune、法国
- Research Site
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Blois、法国
- Research Site
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Bobigny、法国
- Research Site
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Bois Guillaume、法国
- Research Site
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Bonneville、法国
- Research Site
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Bordeaux、法国
- Research Site
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Boulogne Sur Mer、法国
- Research Site
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Bourg En Bresse、法国
- Research Site
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Brest、法国
- Research Site
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Brive La Gaillarde、法国
- Research Site
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Bron、法国
- Research Site
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Caen、法国
- Research Site
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Chalon Sur Saone、法国
- Research Site
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Chauny、法国
- Research Site
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Clermont Ferrand、法国
- Research Site
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Colmar、法国
- Research Site
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Compiegne、法国
- Research Site
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Creil、法国
- Research Site
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Creteil、法国
- Research Site
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Dijon、法国
- Research Site
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Douai、法国
- Research Site
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Draguignan、法国
- Research Site
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Fougeres、法国
- Research Site
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GAP、法国
- Research Site
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Granville、法国
- Research Site
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La Roche Sur Yon、法国
- Research Site
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La Rochelle、法国
- Research Site
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La Seyne Sur Mer、法国
- Research Site
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La Source、法国
- Research Site
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La Tronche、法国
- Research Site
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Le Plessis Robinson、法国
- Research Site
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Lens、法国
- Research Site
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Levallois Perret、法国
- Research Site
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Libourne、法国
- Research Site
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Lievin、法国
- Research Site
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Lille、法国
- Research Site
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Limoges、法国
- Research Site
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Longjumeau、法国
- Research Site
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Lyon、法国
- Research Site
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Mantes La Jolie、法国
- Research Site
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Marseille、法国
- Research Site
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Meaux、法国
- Research Site
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Mont St Martin、法国
- Research Site
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Mont de Marsan、法国
- Research Site
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Montauban、法国
- Research Site
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Montivilliers、法国
- Research Site
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Montpellier、法国
- Research Site
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Moulins、法国
- Research Site
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Nevers、法国
- Research Site
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Nimes、法国
- Research Site
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Niort、法国
- Research Site
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Oloron Ste Marie、法国
- Research Site
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PAU、法国
- Research Site
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Paris、法国
- Research Site
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Pessac、法国
- Research Site
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Pierre Benite、法国
- Research Site
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Poitiers、法国
- Research Site
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Pontivy、法国
- Research Site
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Pontoise、法国
- Research Site
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Pringy、法国
- Research Site
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Privas、法国
- Research Site
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Redon、法国
- Research Site
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Reims、法国
- Research Site
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Rennes、法国
- Research Site
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Roanne、法国
- Research Site
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Rouen、法国
- Research Site
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Saintes、法国
- Research Site
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Salouel、法国
- Research Site
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Sarrebourg、法国
- Research Site
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Soissons、法国
- Research Site
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St Aubin Les Elbeuf、法国
- Research Site
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St Brieuc、法国
- Research Site
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St Denis、法国
- Research Site
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St Herblain、法国
- Research Site
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St Pierre、法国
- Research Site
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St Priest En Jarez、法国
- Research Site
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St Quentin、法国
- Research Site
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Ste Clotilde、法国
- Research Site
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Ste Feyre、法国
- Research Site
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Strasbourg、法国
- Research Site
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Toulon、法国
- Research Site
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Toulouse、法国
- Research Site
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Tourcoing、法国
- Research Site
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Tours、法国
- Research Site
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Trappes、法国
- Research Site
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Valence、法国
- Research Site
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Vendome、法国
- Research Site
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Verdun、法国
- Research Site
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Villejuif、法国
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Villenave D Ornon、法国
- Research Site
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Yerres、法国
- Research Site
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
经组织学确认的 NSCLC 腺癌患者已完成或正在分析 EGFR 突变状态(EGFR-M +、M- 或 Mx)搜索的患者
描述
纳入标准:
- 肺癌患者(非小细胞肺癌腺癌)
- 已完成或正在分析 EGFR 突变状态(EGFR-M +、M- 或 Mx)的患者
排除标准:
- 未完成 EGFR 突变状态的评估
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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1个
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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该研究的主要目的是确定 NSCLC 腺癌患者中 M+ 突变状态患者的比例
大体时间:在基线
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在基线
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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根据突变状态(EGFR M +、EGFR M- 和 Mx)描述治疗管理。
大体时间:12个月/每次就诊
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12个月/每次就诊
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描述 EGFR M + 患者的治疗管理。
大体时间:12个月/每次就诊
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12个月/每次就诊
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描述 EGFR-M + 患者的临床过程,接受一线治疗,然后进行二线治疗,直至 2012 年 8 月 31 日
大体时间:12个月/每次就诊
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12个月/每次就诊
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任:Corrine Bernaud, Medical Director、AstraZeneca
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月1日
初级完成 (实际的)
2012年9月1日
研究完成 (实际的)
2012年9月1日
研究注册日期
首次提交
2010年7月20日
首先提交符合 QC 标准的
2010年7月21日
首次发布 (估计)
2010年7月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年9月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年9月7日
最后验证
2012年9月1日
更多信息
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