- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01167972
Observationeel onderzoek naar de behandeling van patiënten met adenocarcinoom van niet-kleincellige longkanker (MUTACT)
7 september 2012 bijgewerkt door: AstraZeneca
Observationeel onderzoek naar de behandeling van patiënten met niet-kleincellige longkanker (NSCLC) Adenocarcinoom getest op de activerende mutatie van epidermale groeifactorreceptortyrosinekinase (EGFR TK)
Het hoofddoel van de studie is het bepalen van het percentage patiënten met M + mutatiestatus onder patiënten met adenocarcinoom van niet-kleincellige longkanker.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
MSD
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
2000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Abbeville, Frankrijk
- Research Site
-
Aix En Provence, Frankrijk
- Research Site
-
Amilly, Frankrijk
- Research Site
-
Angers, Frankrijk
- Research Site
-
Antibes, Frankrijk
- Research Site
-
Arras, Frankrijk
- Research Site
-
Aulnay Sous Bois, Frankrijk
- Research Site
-
Auxerre, Frankrijk
- Research Site
-
Bastia, Frankrijk
- Research Site
-
Bayonne, Frankrijk
- Research Site
-
Bethune, Frankrijk
- Research Site
-
Blois, Frankrijk
- Research Site
-
Bobigny, Frankrijk
- Research Site
-
Bois Guillaume, Frankrijk
- Research Site
-
Bonneville, Frankrijk
- Research Site
-
Bordeaux, Frankrijk
- Research Site
-
Boulogne Sur Mer, Frankrijk
- Research Site
-
Bourg En Bresse, Frankrijk
- Research Site
-
Brest, Frankrijk
- Research Site
-
Brive La Gaillarde, Frankrijk
- Research Site
-
Bron, Frankrijk
- Research Site
-
Caen, Frankrijk
- Research Site
-
Chalon Sur Saone, Frankrijk
- Research Site
-
Chauny, Frankrijk
- Research Site
-
Clermont Ferrand, Frankrijk
- Research Site
-
Colmar, Frankrijk
- Research Site
-
Compiegne, Frankrijk
- Research Site
-
Creil, Frankrijk
- Research Site
-
Creteil, Frankrijk
- Research Site
-
Dijon, Frankrijk
- Research Site
-
Douai, Frankrijk
- Research Site
-
Draguignan, Frankrijk
- Research Site
-
Fougeres, Frankrijk
- Research Site
-
GAP, Frankrijk
- Research Site
-
Granville, Frankrijk
- Research Site
-
La Roche Sur Yon, Frankrijk
- Research Site
-
La Rochelle, Frankrijk
- Research Site
-
La Seyne Sur Mer, Frankrijk
- Research Site
-
La Source, Frankrijk
- Research Site
-
La Tronche, Frankrijk
- Research Site
-
Le Plessis Robinson, Frankrijk
- Research Site
-
Lens, Frankrijk
- Research Site
-
Levallois Perret, Frankrijk
- Research Site
-
Libourne, Frankrijk
- Research Site
-
Lievin, Frankrijk
- Research Site
-
Lille, Frankrijk
- Research Site
-
Limoges, Frankrijk
- Research Site
-
Longjumeau, Frankrijk
- Research Site
-
Lyon, Frankrijk
- Research Site
-
Mantes La Jolie, Frankrijk
- Research Site
-
Marseille, Frankrijk
- Research Site
-
Meaux, Frankrijk
- Research Site
-
Mont St Martin, Frankrijk
- Research Site
-
Mont de Marsan, Frankrijk
- Research Site
-
Montauban, Frankrijk
- Research Site
-
Montivilliers, Frankrijk
- Research Site
-
Montpellier, Frankrijk
- Research Site
-
Moulins, Frankrijk
- Research Site
-
Nevers, Frankrijk
- Research Site
-
Nimes, Frankrijk
- Research Site
-
Niort, Frankrijk
- Research Site
-
Oloron Ste Marie, Frankrijk
- Research Site
-
PAU, Frankrijk
- Research Site
-
Paris, Frankrijk
- Research Site
-
Pessac, Frankrijk
- Research Site
-
Pierre Benite, Frankrijk
- Research Site
-
Poitiers, Frankrijk
- Research Site
-
Pontivy, Frankrijk
- Research Site
-
Pontoise, Frankrijk
- Research Site
-
Pringy, Frankrijk
- Research Site
-
Privas, Frankrijk
- Research Site
-
Redon, Frankrijk
- Research Site
-
Reims, Frankrijk
- Research Site
-
Rennes, Frankrijk
- Research Site
-
Roanne, Frankrijk
- Research Site
-
Rouen, Frankrijk
- Research Site
-
Saintes, Frankrijk
- Research Site
-
Salouel, Frankrijk
- Research Site
-
Sarrebourg, Frankrijk
- Research Site
-
Soissons, Frankrijk
- Research Site
-
St Aubin Les Elbeuf, Frankrijk
- Research Site
-
St Brieuc, Frankrijk
- Research Site
-
St Denis, Frankrijk
- Research Site
-
St Herblain, Frankrijk
- Research Site
-
St Pierre, Frankrijk
- Research Site
-
St Priest En Jarez, Frankrijk
- Research Site
-
St Quentin, Frankrijk
- Research Site
-
Ste Clotilde, Frankrijk
- Research Site
-
Ste Feyre, Frankrijk
- Research Site
-
Strasbourg, Frankrijk
- Research Site
-
Toulon, Frankrijk
- Research Site
-
Toulouse, Frankrijk
- Research Site
-
Tourcoing, Frankrijk
- Research Site
-
Tours, Frankrijk
- Research Site
-
Trappes, Frankrijk
- Research Site
-
Valence, Frankrijk
- Research Site
-
Vendome, Frankrijk
- Research Site
-
Verdun, Frankrijk
- Research Site
-
Villejuif, Frankrijk
- Research Site
-
Villenave D Ornon, Frankrijk
- Research Site
-
Yerres, Frankrijk
- Research Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënt met NSCLC-adenocarcinoom bevestigd door histologiePatiënt voor wie een zoektocht naar de mutatiestatus van EGFR (EGFR-M +, M- of Mx) is gedaan of wordt geanalyseerd
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met longkanker (niet-kleincellig longkanker adenocarcinoom)
- Patiënt voor wie een zoektocht naar de mutatiestatus van EGFR (EGFR-M+, M- of Mx) is gedaan of wordt geanalyseerd
Uitsluitingscriteria:
- Beoordeling van de mutatiestatus van EGFR wordt niet gedaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
1
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Het hoofddoel van de studie is het bepalen van het percentage patiënten met M + mutatiestatus onder patiënten met NSCLC-adenocarcinoom
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Bij basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Beschrijf de therapeutische behandeling volgens de mutatiestatus (EGFR M +, EGFR M- en Mx).
Tijdsspanne: 12 maanden / Bij elk bezoek
|
12 maanden / Bij elk bezoek
|
Beschrijf de therapeutische behandeling van patiënten met EGFR M+.
Tijdsspanne: 12 maanden / Bij elk bezoek
|
12 maanden / Bij elk bezoek
|
Beschrijf het klinisch beloop van patiënten met EGFR-M+, behandeld voor eerstelijnsbehandeling en daarna tweedelijnsbehandeling, tot 31-AUG-2012
Tijdsspanne: 12 maanden / Bij elk bezoek
|
12 maanden / Bij elk bezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Corrine Bernaud, Medical Director, AstraZeneca
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juli 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 juli 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
22 juli 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 september 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 september 2012
Laatst geverifieerd
1 september 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van de luchtwegen
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Longziekten
- Neoplasmata per site
- Carcinoom
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Neoplasmata van de luchtwegen
- Thoracale neoplasmata
- Carcinoom, bronchogeen
- Bronchiale neoplasmata
- Longneoplasmata
- Carcinoom, niet-kleincellige long
- Adenocarcinoom
Andere studie-ID-nummers
- NIS-OFR-DUM-2010/1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Niet-kleincellige longkanker
-
National Cancer Centre, SingaporeBeëindigdExtranodaal NK-T-CELL LYMFOMASingapore
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationVoltooidMastcelleukemie (MCL) | Agressieve systemische mastocytose (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-Mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Smeulende systemische mastocytose (SSM) | Indolente systemische mastocytose (ISM) ISM-subgroep volledig gerekruteerdVerenigde Staten
-
University of Alabama at BirminghamBeëindigdAnaplastisch grootcellig lymfoom | Angioimmunoblastisch T-cellymfoom | Perifere T-cellymfomen | Volwassen T-celleukemie | Volwassen T-cellymfoom | Perifeer T-cellymfoom niet gespecificeerd | T/Null Cell Systemisch Type | Cutaan t-cellymfoom met nodale / viscerale ziekteVerenigde Staten
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaWervingLymfoom | Folliculair lymfoom | Acute myeloïde leukemie | Multipel myeloom | Myelofibrose | Juveniele myelomonocytaire leukemie | Burkitt lymfoom | Acute lymfatische leukemie | Lymfoblastisch lymfoom | Chronische lymfatische leukemie | Lymfoplasmacytisch lymfoom | Acute leukemie | Mantelcellymfoom | Chronische myelogene... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Roswell Park Cancer InstituteActief, niet wervendAcute myeloïde leukemie | Polycytemie Vera | Myelofibrose | Chronische myelomonocytische leukemie | Waldenström Macroglobulinemie | Acute lymfatische leukemie | Chronische lymfatische leukemie | Secundaire acute myeloïde leukemie | Sikkelcelziekte | Myelodysplastisch syndroom | Plasmacelmyeloom | Chronische... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaBeëindigdFolliculair lymfoom | Myelodysplastische syndromen | Multipel myeloom | Hodgkin lymfoom | Burkitt lymfoom | Acute lymfatische leukemie | Chronische lymfatische leukemie | Lymfoplasmacytisch lymfoom | Acute myeloïde leukemie | Mantelcellymfoom | Chronische myelogene leukemie | Prolymfatische Leukemie | Klein lymfocytisch... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaActief, niet wervendFolliculair lymfoom | Acute myeloïde leukemie | Multipel myeloom | Hodgkin lymfoom | Lymfoplasmacytisch lymfoom | Acute leukemie | Myelodysplastisch syndroom | Chronische myelogene leukemie | Prolymfatische Leukemie | Plasmacelleukemie | Beenmergfalensyndromen | Burkitt-lymfoom | Acute lymfoblastische leukemie... en andere voorwaardenVerenigde Staten