Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Megfigyelési tanulmány a nem kissejtes tüdőrákos adenokarcinómában szenvedő betegek kezeléséről (MUTACT)

2012. szeptember 7. frissítette: AstraZeneca

Megfigyelési tanulmány az epidermális növekedési faktor receptor tirozin kináz (EGFR TK) aktiváló mutációja szempontjából tesztelt, nem kissejtes tüdőrákos (NSCLC) adenokarcinómában szenvedő betegek kezeléséről

A vizsgálat fő célja az M+ mutációval rendelkező betegek arányának meghatározása a nem kissejtes tüdőrákos adenokarcinómában szenvedő betegek között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

MSD

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

2000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Abbeville, Franciaország
        • Research Site
      • Aix En Provence, Franciaország
        • Research Site
      • Amilly, Franciaország
        • Research Site
      • Angers, Franciaország
        • Research Site
      • Antibes, Franciaország
        • Research Site
      • Arras, Franciaország
        • Research Site
      • Aulnay Sous Bois, Franciaország
        • Research Site
      • Auxerre, Franciaország
        • Research Site
      • Bastia, Franciaország
        • Research Site
      • Bayonne, Franciaország
        • Research Site
      • Bethune, Franciaország
        • Research Site
      • Blois, Franciaország
        • Research Site
      • Bobigny, Franciaország
        • Research Site
      • Bois Guillaume, Franciaország
        • Research Site
      • Bonneville, Franciaország
        • Research Site
      • Bordeaux, Franciaország
        • Research Site
      • Boulogne Sur Mer, Franciaország
        • Research Site
      • Bourg En Bresse, Franciaország
        • Research Site
      • Brest, Franciaország
        • Research Site
      • Brive La Gaillarde, Franciaország
        • Research Site
      • Bron, Franciaország
        • Research Site
      • Caen, Franciaország
        • Research Site
      • Chalon Sur Saone, Franciaország
        • Research Site
      • Chauny, Franciaország
        • Research Site
      • Clermont Ferrand, Franciaország
        • Research Site
      • Colmar, Franciaország
        • Research Site
      • Compiegne, Franciaország
        • Research Site
      • Creil, Franciaország
        • Research Site
      • Creteil, Franciaország
        • Research Site
      • Dijon, Franciaország
        • Research Site
      • Douai, Franciaország
        • Research Site
      • Draguignan, Franciaország
        • Research Site
      • Fougeres, Franciaország
        • Research Site
      • GAP, Franciaország
        • Research Site
      • Granville, Franciaország
        • Research Site
      • La Roche Sur Yon, Franciaország
        • Research Site
      • La Rochelle, Franciaország
        • Research Site
      • La Seyne Sur Mer, Franciaország
        • Research Site
      • La Source, Franciaország
        • Research Site
      • La Tronche, Franciaország
        • Research Site
      • Le Plessis Robinson, Franciaország
        • Research Site
      • Lens, Franciaország
        • Research Site
      • Levallois Perret, Franciaország
        • Research Site
      • Libourne, Franciaország
        • Research Site
      • Lievin, Franciaország
        • Research Site
      • Lille, Franciaország
        • Research Site
      • Limoges, Franciaország
        • Research Site
      • Longjumeau, Franciaország
        • Research Site
      • Lyon, Franciaország
        • Research Site
      • Mantes La Jolie, Franciaország
        • Research Site
      • Marseille, Franciaország
        • Research Site
      • Meaux, Franciaország
        • Research Site
      • Mont St Martin, Franciaország
        • Research Site
      • Mont de Marsan, Franciaország
        • Research Site
      • Montauban, Franciaország
        • Research Site
      • Montivilliers, Franciaország
        • Research Site
      • Montpellier, Franciaország
        • Research Site
      • Moulins, Franciaország
        • Research Site
      • Nevers, Franciaország
        • Research Site
      • Nimes, Franciaország
        • Research Site
      • Niort, Franciaország
        • Research Site
      • Oloron Ste Marie, Franciaország
        • Research Site
      • PAU, Franciaország
        • Research Site
      • Paris, Franciaország
        • Research Site
      • Pessac, Franciaország
        • Research Site
      • Pierre Benite, Franciaország
        • Research Site
      • Poitiers, Franciaország
        • Research Site
      • Pontivy, Franciaország
        • Research Site
      • Pontoise, Franciaország
        • Research Site
      • Pringy, Franciaország
        • Research Site
      • Privas, Franciaország
        • Research Site
      • Redon, Franciaország
        • Research Site
      • Reims, Franciaország
        • Research Site
      • Rennes, Franciaország
        • Research Site
      • Roanne, Franciaország
        • Research Site
      • Rouen, Franciaország
        • Research Site
      • Saintes, Franciaország
        • Research Site
      • Salouel, Franciaország
        • Research Site
      • Sarrebourg, Franciaország
        • Research Site
      • Soissons, Franciaország
        • Research Site
      • St Aubin Les Elbeuf, Franciaország
        • Research Site
      • St Brieuc, Franciaország
        • Research Site
      • St Denis, Franciaország
        • Research Site
      • St Herblain, Franciaország
        • Research Site
      • St Pierre, Franciaország
        • Research Site
      • St Priest En Jarez, Franciaország
        • Research Site
      • St Quentin, Franciaország
        • Research Site
      • Ste Clotilde, Franciaország
        • Research Site
      • Ste Feyre, Franciaország
        • Research Site
      • Strasbourg, Franciaország
        • Research Site
      • Toulon, Franciaország
        • Research Site
      • Toulouse, Franciaország
        • Research Site
      • Tourcoing, Franciaország
        • Research Site
      • Tours, Franciaország
        • Research Site
      • Trappes, Franciaország
        • Research Site
      • Valence, Franciaország
        • Research Site
      • Vendome, Franciaország
        • Research Site
      • Verdun, Franciaország
        • Research Site
      • Villejuif, Franciaország
        • Research Site
      • Villenave D Ornon, Franciaország
        • Research Site
      • Yerres, Franciaország
        • Research Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Szövetvizsgálattal igazolt NSCLC adenocarcinomában szenvedő beteg, akinél az EGFR mutációs státuszát (EGFR-M +, M- vagy Mx) vizsgálták vagy elemzik

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tüdőrákban szenvedő beteg (nem kissejtes tüdőrák adenokarcinóma)
  • Beteg, akinél az EGFR mutációs státuszát (EGFR-M +, M- vagy Mx) keresték, vagy elemzés alatt áll

Kizárási kritériumok:

  • Az EGFR mutációs állapotának értékelése nem történt meg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
1

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A vizsgálat fő célja az M+ mutációs státuszú betegek arányának meghatározása az NSCLC adenocarcinomában szenvedő betegek között.
Időkeret: Az alapállapotban
Az alapállapotban

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Ismertesse a terápiás kezelést a mutációs állapot (EGFR M+, EGFR M- és Mx) szerint!
Időkeret: 12 hónap / Minden látogatáskor
12 hónap / Minden látogatáskor
Ismertesse az EGFR M+ betegek terápiás kezelését.
Időkeret: 12 hónap / Minden látogatáskor
12 hónap / Minden látogatáskor
Ismertesse az EGFR-M+ betegek klinikai lefolyását, akiket első vonalbeli kezeléssel, majd 2. vonalbeli kezeléssel kezeltek 2012. augusztus 31-ig
Időkeret: 12 hónap / Minden látogatáskor
12 hónap / Minden látogatáskor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

AstraZeneca

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Corrine Bernaud, Medical Director, AstraZeneca

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. július 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. július 21.

Első közzététel (Becslés)

2010. július 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. szeptember 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. szeptember 7.

Utolsó ellenőrzés

2012. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NIS-OFR-DUM-2010/1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nem kissejtes tüdőrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guatemala

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel