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Studio osservazionale sulla gestione dei pazienti con adenocarcinoma del carcinoma polmonare non a piccole cellule (MUTACT)

7 settembre 2012 aggiornato da: AstraZeneca

Studio osservazionale sulla gestione di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) Adenocarcinoma testato per la mutazione attivante del recettore del fattore di crescita epidermico tirosina chinasi (EGFR TK)

L'obiettivo principale dello studio è determinare la percentuale di pazienti con stato di mutazione M + tra i pazienti con adenocarcinoma del carcinoma polmonare non a piccole cellule.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

MSD

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Abbeville, Francia
        • Research Site
      • Aix En Provence, Francia
        • Research Site
      • Amilly, Francia
        • Research Site
      • Angers, Francia
        • Research Site
      • Antibes, Francia
        • Research Site
      • Arras, Francia
        • Research Site
      • Aulnay Sous Bois, Francia
        • Research Site
      • Auxerre, Francia
        • Research Site
      • Bastia, Francia
        • Research Site
      • Bayonne, Francia
        • Research Site
      • Bethune, Francia
        • Research Site
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        • Research Site
      • Bobigny, Francia
        • Research Site
      • Bois Guillaume, Francia
        • Research Site
      • Bonneville, Francia
        • Research Site
      • Bordeaux, Francia
        • Research Site
      • Boulogne Sur Mer, Francia
        • Research Site
      • Bourg En Bresse, Francia
        • Research Site
      • Brest, Francia
        • Research Site
      • Brive La Gaillarde, Francia
        • Research Site
      • Bron, Francia
        • Research Site
      • Caen, Francia
        • Research Site
      • Chalon Sur Saone, Francia
        • Research Site
      • Chauny, Francia
        • Research Site
      • Clermont Ferrand, Francia
        • Research Site
      • Colmar, Francia
        • Research Site
      • Compiegne, Francia
        • Research Site
      • Creil, Francia
        • Research Site
      • Creteil, Francia
        • Research Site
      • Dijon, Francia
        • Research Site
      • Douai, Francia
        • Research Site
      • Draguignan, Francia
        • Research Site
      • Fougeres, Francia
        • Research Site
      • GAP, Francia
        • Research Site
      • Granville, Francia
        • Research Site
      • La Roche Sur Yon, Francia
        • Research Site
      • La Rochelle, Francia
        • Research Site
      • La Seyne Sur Mer, Francia
        • Research Site
      • La Source, Francia
        • Research Site
      • La Tronche, Francia
        • Research Site
      • Le Plessis Robinson, Francia
        • Research Site
      • Lens, Francia
        • Research Site
      • Levallois Perret, Francia
        • Research Site
      • Libourne, Francia
        • Research Site
      • Lievin, Francia
        • Research Site
      • Lille, Francia
        • Research Site
      • Limoges, Francia
        • Research Site
      • Longjumeau, Francia
        • Research Site
      • Lyon, Francia
        • Research Site
      • Mantes La Jolie, Francia
        • Research Site
      • Marseille, Francia
        • Research Site
      • Meaux, Francia
        • Research Site
      • Mont St Martin, Francia
        • Research Site
      • Mont de Marsan, Francia
        • Research Site
      • Montauban, Francia
        • Research Site
      • Montivilliers, Francia
        • Research Site
      • Montpellier, Francia
        • Research Site
      • Moulins, Francia
        • Research Site
      • Nevers, Francia
        • Research Site
      • Nimes, Francia
        • Research Site
      • Niort, Francia
        • Research Site
      • Oloron Ste Marie, Francia
        • Research Site
      • PAU, Francia
        • Research Site
      • Paris, Francia
        • Research Site
      • Pessac, Francia
        • Research Site
      • Pierre Benite, Francia
        • Research Site
      • Poitiers, Francia
        • Research Site
      • Pontivy, Francia
        • Research Site
      • Pontoise, Francia
        • Research Site
      • Pringy, Francia
        • Research Site
      • Privas, Francia
        • Research Site
      • Redon, Francia
        • Research Site
      • Reims, Francia
        • Research Site
      • Rennes, Francia
        • Research Site
      • Roanne, Francia
        • Research Site
      • Rouen, Francia
        • Research Site
      • Saintes, Francia
        • Research Site
      • Salouel, Francia
        • Research Site
      • Sarrebourg, Francia
        • Research Site
      • Soissons, Francia
        • Research Site
      • St Aubin Les Elbeuf, Francia
        • Research Site
      • St Brieuc, Francia
        • Research Site
      • St Denis, Francia
        • Research Site
      • St Herblain, Francia
        • Research Site
      • St Pierre, Francia
        • Research Site
      • St Priest En Jarez, Francia
        • Research Site
      • St Quentin, Francia
        • Research Site
      • Ste Clotilde, Francia
        • Research Site
      • Ste Feyre, Francia
        • Research Site
      • Strasbourg, Francia
        • Research Site
      • Toulon, Francia
        • Research Site
      • Toulouse, Francia
        • Research Site
      • Tourcoing, Francia
        • Research Site
      • Tours, Francia
        • Research Site
      • Trappes, Francia
        • Research Site
      • Valence, Francia
        • Research Site
      • Vendome, Francia
        • Research Site
      • Verdun, Francia
        • Research Site
      • Villejuif, Francia
        • Research Site
      • Villenave D Ornon, Francia
        • Research Site
      • Yerres, Francia
        • Research Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Paziente con adenocarcinoma NSCLC confermato dall'istologiaPaziente per il quale è stata eseguita o è in corso di analisi una ricerca dello stato mutazionale di EGFR (EGFR-M +, M- o Mx)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con carcinoma polmonare (adenocarcinoma del carcinoma polmonare non a piccole cellule)
  • Paziente per il quale è stata effettuata o è in corso di analisi una ricerca dello stato mutazionale dell'EGFR (EGFR-M+, M- o Mx)

Criteri di esclusione:

  • La valutazione dello stato mutazionale dell'EGFR non viene eseguita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
1

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'obiettivo principale dello studio è determinare la percentuale di pazienti con stato di mutazione M + tra i pazienti con adenocarcinoma NSCLC
Lasso di tempo: Alla base
Alla base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Descrivere la gestione terapeutica in base allo stato mutazionale (EGFR M+, EGFR M- e Mx).
Lasso di tempo: 12 mesi / Ad ogni visita
12 mesi / Ad ogni visita
Descrivere la gestione terapeutica dei pazienti con EGFR M+.
Lasso di tempo: 12 mesi / Ad ogni visita
12 mesi / Ad ogni visita
Descrivere il decorso clinico dei pazienti EGFR-M+, trattati per il trattamento di prima linea e poi per il trattamento di 2a linea, fino al 31-AGO-2012
Lasso di tempo: 12 mesi / Ad ogni visita
12 mesi / Ad ogni visita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AstraZeneca

Investigatori

  • Direttore dello studio: Corrine Bernaud, Medical Director, AstraZeneca

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 luglio 2010

Primo Inserito (Stima)

22 luglio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 settembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 settembre 2012

Ultimo verificato

1 settembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIS-OFR-DUM-2010/1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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