- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01167972
Observasjonsstudie om behandling av pasienter med ikke-småcellet lungekreft adenokarsinom (MUTACT)
7. september 2012 oppdatert av: AstraZeneca
Observasjonsstudie om behandling av pasienter med ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) adenokarsinom testet for aktiverende mutasjon av epidermal vekstfaktorreseptor tyrosinkinase (EGFR TK)
Hovedmålet med studien er å bestemme andelen pasienter med M+ mutasjonsstatus blant pasienter med ikke-småcellet lungekreft adenokarsinom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
MSD
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
2000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Abbeville, Frankrike
- Research Site
-
Aix En Provence, Frankrike
- Research Site
-
Amilly, Frankrike
- Research Site
-
Angers, Frankrike
- Research Site
-
Antibes, Frankrike
- Research Site
-
Arras, Frankrike
- Research Site
-
Aulnay Sous Bois, Frankrike
- Research Site
-
Auxerre, Frankrike
- Research Site
-
Bastia, Frankrike
- Research Site
-
Bayonne, Frankrike
- Research Site
-
Bethune, Frankrike
- Research Site
-
Blois, Frankrike
- Research Site
-
Bobigny, Frankrike
- Research Site
-
Bois Guillaume, Frankrike
- Research Site
-
Bonneville, Frankrike
- Research Site
-
Bordeaux, Frankrike
- Research Site
-
Boulogne Sur Mer, Frankrike
- Research Site
-
Bourg En Bresse, Frankrike
- Research Site
-
Brest, Frankrike
- Research Site
-
Brive La Gaillarde, Frankrike
- Research Site
-
Bron, Frankrike
- Research Site
-
Caen, Frankrike
- Research Site
-
Chalon Sur Saone, Frankrike
- Research Site
-
Chauny, Frankrike
- Research Site
-
Clermont Ferrand, Frankrike
- Research Site
-
Colmar, Frankrike
- Research Site
-
Compiegne, Frankrike
- Research Site
-
Creil, Frankrike
- Research Site
-
Creteil, Frankrike
- Research Site
-
Dijon, Frankrike
- Research Site
-
Douai, Frankrike
- Research Site
-
Draguignan, Frankrike
- Research Site
-
Fougeres, Frankrike
- Research Site
-
GAP, Frankrike
- Research Site
-
Granville, Frankrike
- Research Site
-
La Roche Sur Yon, Frankrike
- Research Site
-
La Rochelle, Frankrike
- Research Site
-
La Seyne Sur Mer, Frankrike
- Research Site
-
La Source, Frankrike
- Research Site
-
La Tronche, Frankrike
- Research Site
-
Le Plessis Robinson, Frankrike
- Research Site
-
Lens, Frankrike
- Research Site
-
Levallois Perret, Frankrike
- Research Site
-
Libourne, Frankrike
- Research Site
-
Lievin, Frankrike
- Research Site
-
Lille, Frankrike
- Research Site
-
Limoges, Frankrike
- Research Site
-
Longjumeau, Frankrike
- Research Site
-
Lyon, Frankrike
- Research Site
-
Mantes La Jolie, Frankrike
- Research Site
-
Marseille, Frankrike
- Research Site
-
Meaux, Frankrike
- Research Site
-
Mont St Martin, Frankrike
- Research Site
-
Mont de Marsan, Frankrike
- Research Site
-
Montauban, Frankrike
- Research Site
-
Montivilliers, Frankrike
- Research Site
-
Montpellier, Frankrike
- Research Site
-
Moulins, Frankrike
- Research Site
-
Nevers, Frankrike
- Research Site
-
Nimes, Frankrike
- Research Site
-
Niort, Frankrike
- Research Site
-
Oloron Ste Marie, Frankrike
- Research Site
-
PAU, Frankrike
- Research Site
-
Paris, Frankrike
- Research Site
-
Pessac, Frankrike
- Research Site
-
Pierre Benite, Frankrike
- Research Site
-
Poitiers, Frankrike
- Research Site
-
Pontivy, Frankrike
- Research Site
-
Pontoise, Frankrike
- Research Site
-
Pringy, Frankrike
- Research Site
-
Privas, Frankrike
- Research Site
-
Redon, Frankrike
- Research Site
-
Reims, Frankrike
- Research Site
-
Rennes, Frankrike
- Research Site
-
Roanne, Frankrike
- Research Site
-
Rouen, Frankrike
- Research Site
-
Saintes, Frankrike
- Research Site
-
Salouel, Frankrike
- Research Site
-
Sarrebourg, Frankrike
- Research Site
-
Soissons, Frankrike
- Research Site
-
St Aubin Les Elbeuf, Frankrike
- Research Site
-
St Brieuc, Frankrike
- Research Site
-
St Denis, Frankrike
- Research Site
-
St Herblain, Frankrike
- Research Site
-
St Pierre, Frankrike
- Research Site
-
St Priest En Jarez, Frankrike
- Research Site
-
St Quentin, Frankrike
- Research Site
-
Ste Clotilde, Frankrike
- Research Site
-
Ste Feyre, Frankrike
- Research Site
-
Strasbourg, Frankrike
- Research Site
-
Toulon, Frankrike
- Research Site
-
Toulouse, Frankrike
- Research Site
-
Tourcoing, Frankrike
- Research Site
-
Tours, Frankrike
- Research Site
-
Trappes, Frankrike
- Research Site
-
Valence, Frankrike
- Research Site
-
Vendome, Frankrike
- Research Site
-
Verdun, Frankrike
- Research Site
-
Villejuif, Frankrike
- Research Site
-
Villenave D Ornon, Frankrike
- Research Site
-
Yerres, Frankrike
- Research Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasient med NSCLC adenokarsinom bekreftet av histologi Pasient for hvem et søk etter mutasjonsstatusen til EGFR (EGFR-M +, M- eller Mx) er utført eller blir analysert
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient med lungekreft (ikke-småcellet lungekreft adenokarsinom)
- Pasient for hvem et søk etter mutasjonsstatusen til EGFR (EGFR-M +, M- eller Mx) er gjort eller blir analysert
Ekskluderingskriterier:
- Vurdering av mutasjonsstatus for EGFR er ikke gjort
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
1
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Hovedmålet med studien er å bestemme andelen pasienter med M+ mutasjonsstatus blant pasienter med NSCLC adenokarsinom
Tidsramme: Ved baseline
|
Ved baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Beskriv den terapeutiske behandlingen i henhold til mutasjonsstatus (EGFR M +, EGFR M- og Mx).
Tidsramme: 12 måneder / Ved hvert besøk
|
12 måneder / Ved hvert besøk
|
Beskriv terapeutisk behandling av pasienter med EGFR M+.
Tidsramme: 12 måneder / Ved hvert besøk
|
12 måneder / Ved hvert besøk
|
Beskriv det kliniske forløpet til pasienter EGFR-M+, behandlet for førstelinjebehandling, og deretter 2.linjebehandling, frem til 31-AUG-2012
Tidsramme: 12 måneder / Ved hvert besøk
|
12 måneder / Ved hvert besøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Corrine Bernaud, Medical Director, AstraZeneca
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juli 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2010
Først lagt ut (Anslag)
22. juli 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. september 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. september 2012
Sist bekreftet
1. september 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NIS-OFR-DUM-2010/1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ikke småcellet lungekreft
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteFullførtOmfattende Stage Small Cel Lung CancerCanada
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterendeB-celle lymfom | B-celle non-hodgkin lymfom | B Cell ALLForente stater
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI); National Comprehensive Cancer NetworkAvsluttetTilbakevendende mantelcellelymfom | Refraktært mantelcellelymfom | Ann Arbor Stage I Mantelcellelymfom | Ann Arbor Stage II mantelcellelymfom | Ann Arbor Stage III Mantle Cell Lymfom | Ann Arbor Stage IV Mantle Cell LymfomForente stater
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkjentTilbakefallende / Refractory Mantle Cell Lymfom (MCL)Kina
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringMantelcellelymfom | Blastoid Variant Mantle Cell Lymfom | Pleomorf variant av mantelcellelymfomForente stater
-
BeiGeneRekrutteringMantelcellelymfom | Residiverende mantelcellelymfom | Refractory Mantle Cell Lymfom (MCL)Forente stater, Israel, Belgia, Polen, Spania, Tyrkia, Brasil, Italia, Canada, Storbritannia, Frankrike, Tyskland, Argentina, Puerto Rico
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMantelcellelymfom | Blastoid Variant Mantle Cell Lymfom | Pleomorf variant av mantelcellelymfomForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnn Arbor stadium I grad 1 follikulært lymfom | Ann Arbor stadium I grad 2 follikulært lymfom | Ann Arbor stadium II grad 1 follikulært lymfom | Ann Arbor stadium II grad 2 follikulært lymfom | Ann Arbor Stage IV B-celle non-Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I B-celle non-Hodgkin lymfom | Ann Arbor... og andre forholdForente stater
-
Xiangyang No.1 People's HospitalQingdao Haier Biotechnology Co.,Ltd.Har ikke rekruttert ennåB-celle lymfom refraktært | B-celle lymfom Tilbakevendende | NK CellKina
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)FullførtAnn Arbor stadium III grad 1 follikulært lymfom | Ann Arbor stadium III grad 2 follikulært lymfom | Ann Arbor Stage III Indolent voksen non-Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IV Grad 1 Follikulært lymfom | Ann Arbor Stage IV Grad 2 Follikulært lymfom | Ann Arbor Stage IV Indolent voksen non-Hodgkin... og andre forholdForente stater