超声在产科椎管内镇痛麻醉数据库中的应用
2016年9月2日 更新者：University of Missouri-Columbia
这是一个关于使用术前超声进行分娩硬膜外镇痛和剖宫产脊髓麻醉的数据库建设项目。
数据收集包括超声测量深度、实际穿刺深度、超声探头角度、实际穿刺角度、成功率、患者身高和体重、放置硬膜外穿刺针或脊髓穿刺针所需的尝试次数。
目前，我们正在研究超声确定的硬膜外腔或鞘内腔深度与实际穿刺深度之间的一致性。
研究概览
详细说明
所有分娩或剖腹产患者均符合条件，但以下患者除外：18 岁以下、有局部麻醉禁忌症、临产晚期、有紧急情况和/或无法理解同意过程的患者。
- 收集的数据包括：
- 横向和倾斜矢状面的超声深度
- 实际针深
- 安置水平
- 单独的针放置数量
- 针重定向数
- 探头角度
- 针角
- 总尝试次数
- 点高
- 铂重量
- 铂BMI
- 年龄
- Pt重力/宇称
- Pt 合并症，例如 先兆子痫
- 执行的程序
- 操作员（主治，CA-1，CA-2，CA-3，CRNA）
目前正在检查的是目标区域的超声深度与实际穿刺深度之间的相关性
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
250
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
Columbia、Missouri、美国、65201
- University of Missouri Women's and Children's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
分娩中的孕妇 计划进行剖宫产的孕妇
描述
纳入标准：
- 临产或计划引产的孕妇要求分娩硬膜外镇痛
- 计划剖宫产的孕妇
- 即将在腰麻下进行非紧急剖宫产的待产孕妇
排除标准：
- 急送
- 急诊剖宫产
- 先进劳动
- 椎管内镇痛/麻醉的禁忌症
- 无法理解同意
- 18岁以下
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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脊柱超声波
接受分娩硬膜外镇痛或腰麻剖宫产的孕妇
|
术前脊柱超声检查
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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超声与针深的相关性
大体时间：超声检查开始到超声检查结束：平均 5 分钟
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通过硬膜外镇痛硬膜外腔或腰麻鞘内腔的斜矢状面和横向面的超声测量深度将与实际穿刺深度相关联
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超声检查开始到超声检查结束：平均 5 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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尝试次数
大体时间：硬膜外或脊髓穿刺针开始放置到放置结束：平均 10 分钟
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针放置尝试次数：一次尝试定义为单独的针放置 针重定向次数：重定向定义为在每次单独的针尝试中需要改变针方向的角度
|
硬膜外或脊髓穿刺针开始放置到放置结束：平均 10 分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Steven T Fogel, MD、University of Missouri-Columbia
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Carvalho JC. Ultrasound-facilitated epidurals and spinals in obstetrics. Anesthesiol Clin. 2008 Mar;26(1):145-58, vii-viii. doi: 10.1016/j.anclin.2007.11.007.
- Arzola C, Davies S, Rofaeel A, Carvalho JC. Ultrasound using the transverse approach to the lumbar spine provides reliable landmarks for labor epidurals. Anesth Analg. 2007 May;104(5):1188-92, tables of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000250912.66057.41.
- Chin KJ, Perlas A, Singh M, Arzola C, Prasad A, Chan V, Brull R. An ultrasound-assisted approach facilitates spinal anesthesia for total joint arthroplasty. Can J Anaesth. 2009 Sep;56(9):643-50. doi: 10.1007/s12630-009-9132-8. Epub 2009 Jun 23.
- Grau T, Bartusseck E, Conradi R, Martin E, Motsch J. Ultrasound imaging improves learning curves in obstetric epidural anesthesia: a preliminary study. Can J Anaesth. 2003 Dec;50(10):1047-50. doi: 10.1007/BF03018371.
- Grau T, Leipold RW, Conradi R, Martin E. Ultrasound control for presumed difficult epidural puncture. Acta Anaesthesiol Scand. 2001 Jul;45(6):766-71. doi: 10.1034/j.1399-6576.2001.045006766.x.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年9月1日
研究完成 (实际的)
2012年9月1日
研究注册日期
首次提交
2010年8月26日
首先提交符合 QC 标准的
2010年8月30日
首次发布 (估计)
2010年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年9月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年9月2日
最后验证
2016年9月1日
更多信息
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