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Utilisation de l'échographie dans l'analgésie neuraxiale obstétricale et la base de données d'anesthésie

2 septembre 2016 mis à jour par: University of Missouri-Columbia
Il s'agit d'un projet de construction d'une base de données sur l'utilisation de l'échographie pré-opératoire pour la réalisation du soulagement de la douleur épidurale pendant le travail et de la rachianesthésie pour les accouchements par césarienne. La collecte de données comprend la profondeur mesurée par ultrasons, la profondeur réelle de l'aiguille, l'angle de la sonde échographique, l'angle réel de l'aiguille, les taux de réussite, la taille et le poids du patient, le nombre de tentatives nécessaires pour placer l'aiguille péridurale ou l'aiguille rachidienne. Actuellement, nous examinons la concordance entre la profondeur déterminée par ultrasons de l'espace péridural ou de l'espace intrathécal et la profondeur réelle de l'aiguille.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Toutes les patientes qui se présentent en travail ou qui subissent une césarienne sont éligibles, sauf : les patientes âgées de moins de 18 ans, présentant des contre-indications à l'anesthésie régionale, en travail avancé, en situation d'urgence et/ou incapables de comprendre le processus de consentement.

  • Les données collectées comprennent :
  • Profondeur échographique en coupe sagittale transversale et oblique
  • Profondeur réelle de l'aiguille
  • Niveau d'implantation
  • Nombre de placements d'aiguilles séparés
  • Nombre de redirections d'aiguilles
  • Angle de sonde
  • Angle d'aiguille
  • Nombre total de tentatives
  • Hauteur du point
  • Poids en points
  • Pt IMC
  • Âge
  • Pt gravité/parité
  • Co-morbidités Pt, par ex. pré-éclampsie
  • Procédure effectuée
  • Opérateur (Participant, CA-1, CA-2, CA-3, CRNA)

Ce qui est actuellement examiné est la corrélation entre la profondeur de l'échographie de la zone cible et la profondeur réelle de l'aiguille

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

250

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, États-Unis, 65201
        • University of Missouri Women's and Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patientes enceintes en travail Patientes enceintes devant subir une césarienne

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes enceintes en travail ou programmées pour le déclenchement demandant une analgésie péridurale pendant le travail
  • Femmes enceintes devant accoucher par césarienne
  • Femmes enceintes en travail qui vont avoir une césarienne non urgente sous rachianesthésie

Critère d'exclusion:

  • Livraison d'urgence
  • Césarienne d'urgence
  • Travail avancé
  • Contre-indications à l'analgésie/anesthésie neuraxiale
  • Incapable de comprendre le consentement
  • Moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Échographie de la colonne vertébrale
Femmes enceintes recevant une analgésie péridurale ou une rachianesthésie pendant le travail pour un accouchement par césarienne
Dispositif: Ultrason
Examen échographique préopératoire de la colonne vertébrale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre l'échographie et la profondeur de l'aiguille
Délai: Début de l'examen échographique à la fin de l'examen échographique : 5 min en moyenne
La profondeur mesurée par ultrasons prise via des vues sagittales obliques et des vues transversales de l'espace péridural pour l'analgésie péridurale ou de l'espace intrathécal pour la rachianesthésie sera corrélée à la profondeur réelle de l'aiguille
Début de l'examen échographique à la fin de l'examen échographique : 5 min en moyenne

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Numéro de tentative
Délai: Début du placement de l'aiguille épidurale ou rachidienne jusqu'à la fin du placement : 10 min en moyenne
Le nombre de tentatives de placement d'aiguille : une tentative est définie comme un placement d'aiguille séparé Le nombre de redirections d'aiguille : une redirection est définie au besoin de changer l'angle de direction de l'aiguille à chaque tentative d'aiguille
Début du placement de l'aiguille épidurale ou rachidienne jusqu'à la fin du placement : 10 min en moyenne

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Missouri-Columbia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Steven T Fogel, MD, University of Missouri-Columbia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 août 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2010

Première publication (Estimation)

31 août 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2016

Dernière vérification

1 septembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1147418

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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