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Uso degli ultrasuoni nel database ostetrico di analgesia neuroassiale e anestesia

2 settembre 2016 aggiornato da: University of Missouri-Columbia
Si tratta di un progetto di costruzione di una base di dati sull'uso degli ultrasuoni pre-procedura per l'esecuzione del sollievo dal dolore epidurale del travaglio e dell'anestesia spinale per i parti cesarei. La raccolta dei dati include la profondità misurata mediante ultrasuoni, la profondità effettiva dell'ago, l'angolo della sonda ecografica, l'angolo effettivo dell'ago, le percentuali di successo, l'altezza e il peso del paziente, il numero di tentativi necessari per posizionare l'ago epidurale o l'ago spinale. Attualmente stiamo esaminando l'accordo tra la profondità determinata dagli ultrasuoni dello spazio epidurale o dello spazio intratecale con la profondità effettiva dell'ago.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sono ammissibili tutte le pazienti che si presentano in travaglio o che stanno per subire un parto cesareo ad eccezione di: pazienti di età inferiore ai 18 anni, con controindicazioni all'anestesia regionale, in travaglio avanzato, con condizioni di emergenza e/o incapaci di comprendere il processo di consenso.

  • I dati raccolti includono:
  • Profondità ecografica nelle viste sagittali trasversali e oblique
  • Profondità effettiva dell'ago
  • Livello di posizionamento
  • Numero di posizionamenti separati dell'ago
  • Numero di reindirizzamenti dell'ago
  • Angolo della sonda
  • Angolo dell'ago
  • Numero totale di tentativi
  • Altezza pt
  • Peso pt
  • IMC al pt
  • Pt età
  • Pt gravità/parità
  • Comorbilità del Pt, ad es. preeclampsia
  • Procedura eseguita
  • Operatore (Presente, CA-1, CA-2, CA-3, CRNA)

Ciò che viene attualmente esaminato è la correlazione tra la profondità dell'ecografia dell'area target e la profondità effettiva dell'ago

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65201
        • University of Missouri Women's and Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti in gravidanza in travaglio Pazienti in gravidanza in attesa di taglio cesareo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne in gravidanza in travaglio o programmate per l'induzione che richiedono analgesia epidurale del travaglio
  • Donne incinte in attesa di parto cesareo
  • Donne incinte in travaglio che stanno per sottoporsi a un parto cesareo non urgente in anestesia spinale

Criteri di esclusione:

  • Consegna di emergenza
  • Taglio cesareo d'urgenza
  • Lavoro avanzato
  • Controindicazioni all'analgesia/anestesia neuroassiale
  • Impossibile comprendere il consenso
  • Sotto i 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ecografia della colonna vertebrale
Donne in gravidanza che ricevono analgesia epidurale del travaglio o anestesia spinale per parto cesareo
Dispositivo: Ultrasuoni
Esame ecografico preprocedurale della colonna vertebrale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra ultrasuoni e profondità dell'ago
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'esame ecografico alla fine dell'esame ecografico: in media 5 min
La profondità misurata con gli ultrasuoni tramite viste sagittali oblique e trasversali dello spazio epidurale per l'analgesia epidurale o dello spazio intratecale per l'anestesia spinale sarà correlata con la profondità effettiva dell'ago
Dall'inizio dell'esame ecografico alla fine dell'esame ecografico: in media 5 min

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di tentativi
Lasso di tempo: Dall'inizio del posizionamento dell'ago epidurale o spinale alla fine del posizionamento: in media 10 min
Il numero di tentativi di posizionamento dell'ago: un tentativo è definito come un posizionamento dell'ago separato Il numero di reindirizzamenti dell'ago: un reindirizzamento è definito alla necessità di cambiare l'angolo di direzione dell'ago ad ogni tentativo separato dell'ago
Dall'inizio del posizionamento dell'ago epidurale o spinale alla fine del posizionamento: in media 10 min

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Investigatori

  • Investigatore principale: Steven T Fogel, MD, University of Missouri-Columbia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2010

Primo Inserito (Stima)

31 agosto 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 settembre 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1147418

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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