Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van echografie in obstetrische neuraxiale analgesie en anesthesiedatabase

2 september 2016 bijgewerkt door: University of Missouri-Columbia
Dit is een project voor het opbouwen van een database over het gebruik van pre-procedure echografie voor de uitvoering van epidurale pijnverlichting bij de bevalling en spinale anesthesie bij keizersneden. Gegevensverzameling omvat echografisch gemeten diepte, werkelijke naalddiepte, hoek van ultrasone sonde, werkelijke naaldhoek, slagingspercentages, lengte en gewicht van de patiënt, aantal pogingen dat nodig is om de epidurale naald of spinale naald te plaatsen. Momenteel kijken we naar de overeenkomst tussen echografisch bepaalde diepte van de epidurale ruimte of intrathecale ruimte met de werkelijke naalddiepte.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle patiënten die aan het bevallen zijn of een keizersnede ondergaan, komen in aanmerking, behalve: patiënten die jonger zijn dan 18 jaar, een contra-indicatie hebben voor regionale anesthesie, in een vergevorderd stadium van de bevalling zijn, een noodsituatie hebben en/of het toestemmingsproces niet kunnen begrijpen.

  • De verzamelde gegevens omvatten:
  • Echografiediepte in transversale en schuine sagittale weergaven
  • Werkelijke naalddiepte
  • Niveau van plaatsing
  • Aantal afzonderlijke naaldplaatsingen
  • Aantal naaldomleidingen
  • Hoek van de sonde
  • Hoek van de naald
  • Totaal aantal pogingen
  • Pt hoogte
  • Pt gewicht
  • Pt BMI
  • Pt leeftijd
  • Pt zwaartekracht/pariteit
  • Pt comorbiditeiten, b.v. pre-eclampsie
  • Procedure uitgevoerd
  • Operator (aanwezig, CA-1, CA-2, CA-3, CRNA)

Wat momenteel wordt onderzocht, is de correlatie tussen ultrasone diepte van het doelgebied versus werkelijke naalddiepte

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65201
        • University of Missouri Women's and Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zwangere patiënten tijdens de bevalling Zwangere patiënten gepland voor een keizersnede

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere vrouwen die aan het bevallen zijn of gepland staan ​​voor inductie die epidurale analgesie aanvragen
  • Zwangere vrouwen gepland voor keizersnede
  • Zwangere vrouwen tijdens de bevalling die een niet-spoedeisende keizersnede krijgen onder spinale anesthesie

Uitsluitingscriteria:

  • Spoedlevering
  • Spoed keizersnede
  • Geavanceerde arbeid
  • Contra-indicaties voor neuraxiale analgesie/anesthesie
  • Kan toestemming niet begrijpen
  • Onder de 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Echografie van de wervelkolom
Zwangere vrouwen die epidurale analgesie of spinale anesthesie krijgen voor een keizersnede
Apparaat: Echografie
Preprocedure echografisch onderzoek van de wervelkolom

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie van echografie versus naalddiepte
Tijdsspanne: Begin echo-onderzoek tot einde echo-onderzoek: gemiddeld 5 min
De met echografie gemeten diepte die is genomen via schuine sagittale weergaven en dwarse weergaven van de epidurale ruimte voor epidurale analgesie of intrathecale ruimte voor spinale anesthesie zal worden gecorreleerd met de werkelijke naalddiepte
Begin echo-onderzoek tot einde echo-onderzoek: gemiddeld 5 min

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Poging nummer
Tijdsspanne: Begin plaatsing epidurale of spinale naald tot einde plaatsing: gemiddeld 10 min
Het aantal pogingen om de naald te plaatsen: een poging wordt gedefinieerd als een afzonderlijke naaldplaatsing Het aantal naaldomleidingen: een omleiding wordt gedefinieerd als de noodzaak om de hoek van de naaldrichting te veranderen bij elke afzonderlijke naaldpoging
Begin plaatsing epidurale of spinale naald tot einde plaatsing: gemiddeld 10 min

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Steven T Fogel, MD, University of Missouri-Columbia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 augustus 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

31 augustus 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 september 2016

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 1147418

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Echografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren