Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie ultradźwięków w położniczej bazie danych analgezji neuroosiowej i anestezji

2 września 2016 zaktualizowane przez: University of Missouri-Columbia
Jest to projekt budowy bazy danych na temat wykorzystania przedzabiegowego badania ultrasonograficznego do wykonywania znieczulenia zewnątrzoponowego i znieczulenia podpajęczynówkowego przy cięciu cesarskim. Gromadzenie danych obejmuje głębokość zmierzoną ultrasonograficznie, rzeczywistą głębokość igły, kąt sondy ultrasonograficznej, rzeczywisty kąt igły, wskaźniki powodzenia, wzrost i wagę pacjenta, liczbę prób potrzebnych do wprowadzenia igły zewnątrzoponowej lub igły rdzeniowej. Obecnie przyglądamy się zgodności między określaną ultrasonograficznie głębokością przestrzeni zewnątrzoponowej lub przestrzeni dokanałowej z rzeczywistą głębokością igły.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kwalifikują się wszystkie pacjentki, które zgłaszają się do porodu lub mają cesarskie cięcie, z wyjątkiem: pacjentek w wieku poniżej 18 lat, z przeciwwskazaniami do znieczulenia regionalnego, w zaawansowanej fazie porodu, w stanach nagłych i/lub niezdolnych do zrozumienia procesu wyrażania zgody.

  • Gromadzone dane obejmują:
  • Głębokość ultradźwięków w projekcji strzałkowej poprzecznej i skośnej
  • Rzeczywista głębokość igły
  • Poziom umieszczenia
  • Liczba oddzielnych rozmieszczeń igły
  • Liczba przekierowań igły
  • Kąt sondy
  • Kąt igły
  • Całkowita liczba prób
  • Wysokość pkt
  • Waga pkt
  • Pkt BMI
  • Wiek Pt
  • Grawitacja Pt/parzystość
  • Pt choroby współistniejące, m.in. stan przedrzucawkowy
  • Wykonana procedura
  • Operator (obecny, CA-1, CA-2, CA-3, CRNA)

Obecnie badana jest korelacja między głębokością ultradźwięków obszaru docelowego a rzeczywistą głębokością igły

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65201
        • University of Missouri Women's and Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentki w ciąży w trakcie porodu Pacjentki w ciąży zaplanowane do cięcia cesarskiego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w ciąży w trakcie porodu lub u kobiet planowanych do indukcji porodu, które wymagają znieczulenia zewnątrzoponowego
  • Kobiety w ciąży zaplanowane do cięcia cesarskiego
  • Kobiety w ciąży w trakcie porodu, które będą miały niepilne cesarskie cięcie w znieczuleniu podpajęczynówkowym

Kryteria wyłączenia:

  • Dostawa awaryjna
  • Awaryjne cięcie cesarskie
  • Zaawansowana siła robocza
  • Przeciwwskazania do analgezji/znieczulenia nerwowo-osiowego
  • Nie można zrozumieć zgody
  • Poniżej 18 roku życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
USG kręgosłupa
Kobiety w ciąży otrzymujące znieczulenie zewnątrzoponowe podczas porodu lub znieczulenie podpajęczynówkowe do cesarskiego cięcia
Urządzenie: Ultradźwięk
Przedzabiegowe badanie ultrasonograficzne kręgosłupa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja ultradźwięków z głębokością igły
Ramy czasowe: Od początku badania USG do końca badania USG: średnio 5 min
Głębokość zmierzona ultrasonograficznie w projekcjach skośnych strzałkowych i poprzecznych przestrzeni nadtwardówkowej do znieczulenia zewnątrzoponowego lub przestrzeni dokanałowej do znieczulenia podpajęczynówkowego będzie skorelowana z rzeczywistą głębokością igły
Od początku badania USG do końca badania USG: średnio 5 min

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numer próby
Ramy czasowe: Początek wkłucia igły zewnątrzoponowej lub podpajęczynówkowej do końca wkłucia: średnio 10 min
Liczba prób wkłucia igły: próba definiowana jest jako osobne wkłucie igły Liczba przekierowań igły: przekierowanie jest określane przy konieczności zmiany kąta kierunku igły przy każdej oddzielnej próbie wkłucia igły
Początek wkłucia igły zewnątrzoponowej lub podpajęczynówkowej do końca wkłucia: średnio 10 min

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Śledczy

  • Główny śledczy: Steven T Fogel, MD, University of Missouri-Columbia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1147418

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ultradźwięk

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj