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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01192074
산부인과 신경축 진통 및 마취 데이터베이스에서 초음파의 사용
2016년 9월 2일 업데이트: University of Missouri-Columbia
제왕절개 분만을 위한 분만 경막외 통증완화 및 척추마취 수행을 위한 전시술 초음파 활용에 대한 데이터 베이스 구축 프로젝트입니다.
데이터 수집에는 초음파 측정 깊이, 실제 바늘 깊이, 초음파 프로브 각도, 실제 바늘 각도, 성공률, 환자 키 및 체중, 경막외 바늘 또는 척수 바늘을 배치하는 데 필요한 시도 횟수가 포함됩니다.
현재 우리는 초음파로 결정된 경막외강의 깊이 또는 척수강내 공간과 실제 바늘 깊이 사이의 일치를 보고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
진통 중이거나 제왕절개를 하는 모든 환자는 다음을 제외하고 자격이 있습니다. 18세 미만 환자, 국소 마취에 금기 사항이 있는 환자, 고급 진통 환자, 응급 상황이 있거나 동의 절차를 이해할 수 없는 환자.
- 수집된 데이터는 다음과 같습니다.
- 가로 및 비스듬한 시상 보기의 초음파 깊이
- 실제 바늘 깊이
- 배치 수준
- 별도의 바늘 배치 수
- 바늘 리디렉션 수
- 프로브 각도
- 바늘의 각도
- 총 시도 횟수
- Pt 높이
- 백금 중량
- 백금 BMI
- 나이
- Pt 중력/패리티
- Pt 동반이환, 예. 자간전증
- 수행된 절차
- 교환원(참석, CA-1, CA-2, CA-3, CRNA)
현재 검토하고 있는 것은 대상 부위의 초음파 깊이와 실제 바늘 깊이의 상관관계입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
250
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, 미국, 65201
- University of Missouri Women's and Children's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
분만 중인 임산부 제왕절개 예정인 임산부
설명
포함 기준:
- 진통 중이거나 진통 경막외 진통을 요구하는 유도 예정 여성
- 제왕절개 예정인 임산부
- 척추 마취 하에 비응급 제왕절개 분만 예정인 분만 중인 임산부
제외 기준:
- 긴급 배송
- 응급 제왕절개
- 고급 노동
- 신경축 진통/마취에 대한 금기
- 동의를 이해할 수 없음
- 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
척추 초음파
제왕절개를 위해 분만 경막외 진통 또는 척추 마취를 받는 임산부
|
척추의 시술 전 초음파 검사
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
초음파 대 바늘 깊이의 상관 관계
기간: 초음파 검사 시작 ~ 초음파 검사 종료: 평균 5분
|
경막외 진통을 위한 경막외 공간 또는 척추 마취를 위한 척수강 내 공간의 사위 시상면 및 횡단면에서 촬영한 초음파 측정 깊이는 실제 바늘 깊이와 상관관계가 있습니다.
|
초음파 검사 시작 ~ 초음파 검사 종료: 평균 5분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
시도 횟수
기간: 경막외 또는 척추 바늘 배치 시작부터 배치 종료까지: 평균 10분
|
바늘 배치 시도 횟수: 시도는 별도의 바늘 배치로 정의됩니다. 바늘 방향 전환 횟수: 방향 전환은 각 개별 바늘 시도에서 바늘 방향의 각도를 변경할 필요가 있을 때 정의됩니다.
|
경막외 또는 척추 바늘 배치 시작부터 배치 종료까지: 평균 10분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Steven T Fogel, MD, University of Missouri-Columbia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Carvalho JC. Ultrasound-facilitated epidurals and spinals in obstetrics. Anesthesiol Clin. 2008 Mar;26(1):145-58, vii-viii. doi: 10.1016/j.anclin.2007.11.007.
- Arzola C, Davies S, Rofaeel A, Carvalho JC. Ultrasound using the transverse approach to the lumbar spine provides reliable landmarks for labor epidurals. Anesth Analg. 2007 May;104(5):1188-92, tables of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000250912.66057.41.
- Chin KJ, Perlas A, Singh M, Arzola C, Prasad A, Chan V, Brull R. An ultrasound-assisted approach facilitates spinal anesthesia for total joint arthroplasty. Can J Anaesth. 2009 Sep;56(9):643-50. doi: 10.1007/s12630-009-9132-8. Epub 2009 Jun 23.
- Grau T, Bartusseck E, Conradi R, Martin E, Motsch J. Ultrasound imaging improves learning curves in obstetric epidural anesthesia: a preliminary study. Can J Anaesth. 2003 Dec;50(10):1047-50. doi: 10.1007/BF03018371.
- Grau T, Leipold RW, Conradi R, Martin E. Ultrasound control for presumed difficult epidural puncture. Acta Anaesthesiol Scand. 2001 Jul;45(6):766-71. doi: 10.1034/j.1399-6576.2001.045006766.x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 30일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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