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Uso del ultrasonido en la base de datos de anestesia y analgesia neuroaxial obstétrica

2 de septiembre de 2016 actualizado por: University of Missouri-Columbia
Este es un proyecto de construcción de base de datos sobre el uso de ultrasonido pre-procedimiento para el alivio del dolor epidural del trabajo de parto y anestesia espinal para partos por cesárea. La recopilación de datos incluye la profundidad medida por ultrasonido, la profundidad real de la aguja, el ángulo de la sonda de ultrasonido, el ángulo real de la aguja, las tasas de éxito, la altura y el peso del paciente, la cantidad de intentos necesarios para colocar la aguja epidural o la aguja espinal. Actualmente estamos analizando la concordancia entre la profundidad determinada por ecografía del espacio epidural o el espacio intratecal con la profundidad real de la aguja.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Todas las pacientes que se presenten en trabajo de parto o tengan un parto por cesárea son elegibles, excepto: pacientes menores de 18 años, con contraindicaciones para la anestesia regional, en trabajo de parto avanzado, que tengan condiciones de emergencia y/o que no puedan entender el proceso de consentimiento.

  • Los datos recopilados incluyen:
  • Profundidad de ultrasonido en vistas sagitales transversales y oblicuas
  • Profundidad real de la aguja
  • Nivel de colocación
  • Número de colocaciones de agujas separadas
  • Número de redirecciones de aguja
  • Ángulo de la sonda
  • ángulo de la aguja
  • Número total de intentos
  • altura de punto
  • peso pinta
  • IMC del punto
  • edad del pt
  • Pt gravedad/paridad
  • Comorbilidades del pt, p. preeclampsia
  • Procedimiento realizado
  • Operador (Asistente, CA-1, CA-2, CA-3, CRNA)

Lo que se está examinando actualmente es la correlación entre la profundidad de ultrasonido del área objetivo y la profundidad real de la aguja.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

250

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65201
        • University of Missouri Women's and Children's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes embarazadas en trabajo de parto Pacientes embarazadas programadas para cesárea

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Embarazadas en trabajo de parto o programadas para inducción que solicitan analgesia epidural para el trabajo de parto
  • Mujeres embarazadas programadas para parto por cesárea
  • Mujeres embarazadas en trabajo de parto que van a tener un parto por cesárea no urgente bajo anestesia espinal

Criterio de exclusión:

  • Entrega de emergencia
  • cesárea de emergencia
  • Trabajo avanzado
  • Contraindicaciones para la analgesia/anestesia neuroaxial
  • No se puede entender el consentimiento
  • Menores de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Ultrasonido de la columna
Mujeres embarazadas que reciben analgesia epidural o anestesia espinal para parto por cesárea
Dispositivo: Ultrasonido
Examen de ultrasonido previo al procedimiento de la columna vertebral

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación de ultrasonido vs profundidad de aguja
Periodo de tiempo: Comienzo del examen de ultrasonido al final del examen de ultrasonido: promedio de 5 min
La profundidad medida por ultrasonido tomada a través de vistas sagitales oblicuas y vistas transversales del espacio epidural para analgesia epidural o espacio intratecal para anestesia espinal se correlacionará con la profundidad real de la aguja.
Comienzo del examen de ultrasonido al final del examen de ultrasonido: promedio de 5 min

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de intento
Periodo de tiempo: Comienzo de la colocación de la aguja epidural o espinal hasta el final de la colocación: promedio de 10 min
El número de intentos de colocación de la aguja: un intento se define como una colocación de la aguja por separado. El número de redireccionamientos de la aguja: un redireccionamiento se define por la necesidad de cambiar el ángulo de dirección de la aguja en cada intento de aguja por separado.
Comienzo de la colocación de la aguja epidural o espinal hasta el final de la colocación: promedio de 10 min

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Missouri-Columbia

Investigadores

  • Investigador principal: Steven T Fogel, MD, University of Missouri-Columbia

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de agosto de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de agosto de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de septiembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2016

Última verificación

1 de septiembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 1147418

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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