Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av ultralyd i obstetrisk nevraksial analgesi og anestesidatabase

2. september 2016 oppdatert av: University of Missouri-Columbia
Dette er et databasebyggende prosjekt om bruk av ultralyd før prosedyre for utførelse av epidural smertelindring og spinalbedøvelse ved keisersnitt. Datainnsamling inkluderer ultralydmålt dybde, faktisk nåldybde, vinkel på ultralydsonde, faktisk nålevinkel, suksessrater, pasienthøyde og vekt, antall forsøk som trengs for å plassere epiduralnålen eller spinalnålen. For øyeblikket ser vi på samsvaret mellom ultralydbestemt dybde av epiduralrommet eller intratekalrommet med faktisk nåledybde.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle pasienter som presenterer fødsel eller har keisersnitt er kvalifisert bortsett fra: pasienter som er under 18 år, har kontraindikasjoner for regional anestesi, i avansert fødsel, har akutte tilstander og/eller ute av stand til å forstå samtykkeprosessen.

  • Data som samles inn inkluderer:
  • Ultralyddybde i tverrgående og skrå sagittale visninger
  • Faktisk nåledybde
  • Nivå på plassering
  • Antall separate nåleplasseringer
  • Antall nåleviderekoblinger
  • Vinkel på sonde
  • Vinkel på nål
  • Totalt antall forsøk
  • Pt høyde
  • Pt vekt
  • Pt BMI
  • Pt alder
  • Pt gravitasjon/paritet
  • Pt-komorbiditeter, f.eks. svangerskapsforgiftning
  • Prosedyre utført
  • Operatør (deltaker, CA-1, CA-2, CA-3, CRNA)

Det som nå undersøkes er korrelasjonen mellom ultralyddybden av målområdet vs faktisk nåledybde

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forente stater, 65201
        • University of Missouri Women's and Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gravide pasienter i fødsel. Gravide pasienter som er planlagt for keisersnitt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravide kvinner i fødsel eller planlagt induksjon som ber om epidural analgesi
  • Gravide kvinner har planlagt keisersnitt
  • Gravide kvinner i fødsel som skal ha en ikke-emergent keisersnitt under spinalbedøvelse

Ekskluderingskriterier:

  • Nødlevering
  • Akutt keisersnitt
  • Avansert arbeidskraft
  • Kontraindikasjoner for nevraksial analgesi/anestesi
  • Kan ikke forstå samtykke
  • Under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ultralyd av ryggraden
Gravide kvinner som får epidural analgesi eller spinal anestesi for keisersnitt
Enhet: Ultralyd
Preprosedyre ultralydundersøkelse av ryggraden

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon av ultralyd vs nåldybde
Tidsramme: Begynnelse av ultralydundersøkelse til slutten av ultralydundersøkelse: gjennomsnittlig 5 min
Den ultralydmålte dybden tatt via skrå sagittale visninger og tverrgående visninger av epiduralrommet for epidural analgesi eller intratekalt rom for spinalanestesi vil være korrelert med faktisk nåldybde
Begynnelse av ultralydundersøkelse til slutten av ultralydundersøkelse: gjennomsnittlig 5 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forsøksnummer
Tidsramme: Begynnelse av plassering av epidural eller spinal nål til slutten av plassering: gjennomsnittlig 10 min
Antall nåleplasseringsforsøk: et forsøk er definert som en separat nåleplassering Antall nåleomdirigeringer: en omdirigering er definert ved behov for å endre nålens retning ved hvert separat nåleforsøk
Begynnelse av plassering av epidural eller spinal nål til slutten av plassering: gjennomsnittlig 10 min

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Steven T Fogel, MD, University of Missouri-Columbia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2010

Først lagt ut (Anslag)

31. august 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 1147418

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Svangerskap

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversykdom i svangerskapet
    Skrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of Pregnancy
    Storbritannia

Kliniske studier på Ultralyd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ghana

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere