Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití ultrazvuku v porodnické databázi neuraxiální analgezie a anestezie

2. září 2016 aktualizováno: University of Missouri-Columbia
Jedná se o projekt budování databáze o použití ultrazvuku před výkonem pro provádění úlevy od porodní epidurální bolesti a spinální anestezie při porodu císařským řezem. Sběr dat zahrnuje ultrazvukem naměřenou hloubku, skutečnou hloubku jehly, úhel ultrazvukové sondy, skutečný úhel jehly, úspěšnost, výšku a hmotnost pacienta, počet pokusů potřebných k umístění epidurální jehly nebo páteřní jehly. V současné době se díváme na shodu mezi ultrazvukem stanovenou hloubkou epidurálního prostoru nebo intratekálního prostoru se skutečnou hloubkou jehly.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všichni pacienti, kteří se dostaví k porodu nebo mají porod císařským řezem, jsou způsobilí s výjimkou: pacientů, kteří jsou mladší 18 let, mají kontraindikace k regionální anestezii, v pokročilém stádiu porodu, mají nouzové stavy a/nebo nejsou schopni pochopit proces souhlasu.

  • Shromážděná data zahrnují:
  • Hloubka ultrazvuku v příčných a šikmých sagitálních pohledech
  • Skutečná hloubka jehly
  • Úroveň umístění
  • Počet samostatných umístění jehly
  • Počet přesměrování jehly
  • Úhel sondy
  • Úhel jehly
  • Celkový počet pokusů
  • Výška Pt
  • Hmotnost Pt
  • Pt BMI
  • Pt věk
  • Pt gravitace/parita
  • Pt přidružená onemocnění, např. preeklampsie
  • Provedena procedura
  • Operátor (obsluha, CA-1, CA-2, CA-3, CRNA)

V současné době se zkoumá korelace mezi hloubkou ultrazvuku cílové oblasti a skutečnou hloubkou jehly

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Spojené státy, 65201
        • University of Missouri Women's and Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Těhotné pacientky při porodu Těhotné pacientky s plánovaným císařským řezem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné ženy při porodu nebo ženy, u kterých je plánována indukce, vyžadující porodní epidurální analgezii
  • Těhotné ženy s plánovaným porodem císařským řezem
  • Těhotné ženy, které budou mít porod císařským řezem, který není urgentní, ve spinální anestezii

Kritéria vyloučení:

  • Nouzové doručení
  • Nouzový císařský řez
  • Pokročilý porod
  • Kontraindikace neuraxiální analgezie/anestezie
  • Nerozumím souhlasu
  • Ve věku do 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ultrazvuk páteře
Těhotné ženy, které dostávají porodní epidurální analgezii nebo spinální anestezii pro císařský řez
Přístroj: Ultrazvuk
Předprocedura ultrazvukové vyšetření páteře

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi ultrazvukem a hloubkou jehly
Časové okno: Začátek ultrazvukového vyšetření do konce ultrazvukového vyšetření: průměrně 5 min
Hloubka naměřená ultrazvukem získaná pomocí šikmých sagitálních pohledů a příčných pohledů na epidurální prostor pro epidurální analgezii nebo intratekální prostor pro spinální anestezii bude korelována se skutečnou hloubkou jehly
Začátek ultrazvukového vyšetření do konce ultrazvukového vyšetření: průměrně 5 min

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číslo pokusu
Časové okno: Začátek umístění epidurální nebo spinální jehly do konce umístění: průměrně 10 min
Počet pokusů o umístění jehly: pokus je definován jako samostatné umístění jehly Počet přesměrování jehly: přesměrování je definováno při potřebě změnit úhel směru jehly při každém samostatném pokusu o jehlu
Začátek umístění epidurální nebo spinální jehly do konce umístění: průměrně 10 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Missouri-Columbia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Steven T Fogel, MD, University of Missouri-Columbia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2010

První zveřejněno (Odhad)

31. srpna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1147418

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit