Användning av ultraljud i databas för obstetrisk neuraxiell analgesi och anestesi
2 september 2016 uppdaterad av: University of Missouri-Columbia
Detta är ett databasbyggande projekt om användningen av ultraljud före proceduren för att utföra epidural smärtlindring för förlossningen och ryggbedövning vid kejsarsnitt.
Datainsamlingen inkluderar uppmätt ultraljudsdjup, faktiskt nåldjup, ultraljudssondens vinkel, faktisk nålvinkel, framgångsfrekvens, patientlängd och vikt, antal försök som krävs för att placera epiduralnålen eller spinalnålen.
För närvarande tittar vi på överensstämmelsen mellan ultraljudsbestämt djup av epiduralutrymmet eller intratekalt utrymme med faktiska nåldjup.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Alla patienter som är under förlossning eller har ett kejsarsnitt är berättigade förutom: patienter som är under 18 år, har kontraindikationer för regionalbedövning, i avancerad förlossning, har akuta tillstånd och/eller oförmögna att förstå samtyckesprocessen.
- Data som samlas in inkluderar:
- Ultraljudsdjup i tvärgående och sneda sagittala vyer
- Faktiskt nåldjup
- Placeringsnivå
- Antal separata nålplaceringar
- Antal nålomdirigeringar
- Sondens vinkel
- Nålens vinkel
- Totalt antal försök
- Pt höjd
- Pt vikt
- Pt BMI
- Pt ålder
- Pt gravitation/paritet
- Pt-komorbiditeter, t.ex. havandeskapsförgiftning
- Procedur utförd
- Operatör (deltagande, CA-1, CA-2, CA-3, CRNA)
Det som för närvarande undersöks är korrelationen mellan ultraljudsdjupet i målområdet kontra det faktiska nåldjupet
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
250
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65201
- University of Missouri Women's and Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Gravida patienter i förlossning Gravida patienter planerade för kejsarsnitt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida kvinnor i förlossning eller planerade för induktion som begär epidural analgesi för förlossningen
- Gravida kvinnor planerade för kejsarsnitt
- Gravida kvinnor i förlossning som ska ha ett icke-emergent kejsarsnitt under ryggbedövning
Exklusions kriterier:
- Nödleverans
- Akut kejsarsnitt
- Avancerat arbete
- Kontraindikationer mot neuraxiell analgesi/anestesi
- Det går inte att förstå samtycke
- Under 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ultraljud av ryggraden
Gravida kvinnor som får epidural analgesi eller spinalbedövning för kejsarsnitt
|
Ultraljudsundersökning av ryggraden före proceduren
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation av ultraljud vs nåldjup
Tidsram: Början av ultraljudsundersökning till slutet av ultraljudsundersökning: i genomsnitt 5 min
|
Det ultraljudsuppmätta djupet taget via sneda sagittala vyer och tvärgående vyer av epiduralutrymmet för epidural analgesi eller intratekalt utrymme för spinalbedövning kommer att korreleras med det faktiska nåldjupet
|
Början av ultraljudsundersökning till slutet av ultraljudsundersökning: i genomsnitt 5 min
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Försöksnummer
Tidsram: Början av placering av epidural eller spinal nål till slutet av placeringen: i genomsnitt 10 min
|
Antalet nålplaceringsförsök: ett försök definieras som en separat nålplacering Antalet nålomdirigeringar: en omdirigering definieras vid behovet av att ändra nålriktningen vid varje separat nålförsök
|
Början av placering av epidural eller spinal nål till slutet av placeringen: i genomsnitt 10 min
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Steven T Fogel, MD, University of Missouri-Columbia
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Carvalho JC. Ultrasound-facilitated epidurals and spinals in obstetrics. Anesthesiol Clin. 2008 Mar;26(1):145-58, vii-viii. doi: 10.1016/j.anclin.2007.11.007.
- Arzola C, Davies S, Rofaeel A, Carvalho JC. Ultrasound using the transverse approach to the lumbar spine provides reliable landmarks for labor epidurals. Anesth Analg. 2007 May;104(5):1188-92, tables of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000250912.66057.41.
- Chin KJ, Perlas A, Singh M, Arzola C, Prasad A, Chan V, Brull R. An ultrasound-assisted approach facilitates spinal anesthesia for total joint arthroplasty. Can J Anaesth. 2009 Sep;56(9):643-50. doi: 10.1007/s12630-009-9132-8. Epub 2009 Jun 23.
- Grau T, Bartusseck E, Conradi R, Martin E, Motsch J. Ultrasound imaging improves learning curves in obstetric epidural anesthesia: a preliminary study. Can J Anaesth. 2003 Dec;50(10):1047-50. doi: 10.1007/BF03018371.
- Grau T, Leipold RW, Conradi R, Martin E. Ultrasound control for presumed difficult epidural puncture. Acta Anaesthesiol Scand. 2001 Jul;45(6):766-71. doi: 10.1034/j.1399-6576.2001.045006766.x.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 augusti 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 augusti 2010
Första postat (Uppskatta)
31 augusti 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 september 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 september 2016
Senast verifierad
1 september 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 1147418
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .