Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af ultralyd i obstetrisk neuraksial analgesi og anæstesidatabase

2. september 2016 opdateret af: University of Missouri-Columbia
Dette er et databaseopbygningsprojekt om brugen af ​​ultralyd før proceduren til udførelse af epidural smertelindring og spinalbedøvelse ved kejsersnit. Dataindsamling omfatter ultralydsmålingsdybde, faktisk nåledybde, vinkel på ultralydssonden, faktisk nålevinkel, succesrater, patienthøjde og vægt, antal forsøg, der er nødvendige for at placere epiduralnålen eller spinalnålen. I øjeblikket ser vi på overensstemmelsen mellem ultralydsbestemt dybde af epiduralrummet eller intrathecal space med faktisk nåledybde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter, der er under fødsel eller får kejsersnit, er berettigede undtagen: patienter, der er under 18 år, har kontraindikationer for regionalbedøvelse, i fremskreden fødsel, har akutte tilstande og/eller ude af stand til at forstå samtykkeprocessen.

  • Data indsamlet omfatter:
  • Ultralydsdybde i tværgående og skrå sagittale visninger
  • Faktisk nåledybde
  • Placeringsniveau
  • Antal separate nåleplaceringer
  • Antal nåle-omdirigeringer
  • Sondens vinkel
  • Vinkel af nål
  • Samlet antal forsøg
  • Pt højde
  • Pt vægt
  • Pt BMI
  • Pt alder
  • Pt tyngdekraft/paritet
  • Pt-komorbiditeter, f.eks. præeklampsi
  • Procedure udført
  • Operatør (deltager, CA-1, CA-2, CA-3, CRNA)

Det, der i øjeblikket undersøges, er sammenhængen mellem ultralydsdybden af ​​målområdet og den faktiske nåledybde

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65201
        • University of Missouri Women's and Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide i fødsel. Gravide patienter, der er planlagt til kejsersnit

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder i fødsel eller planlagt til induktion, der anmoder om epidural analgesi
  • Gravide kvinder er planlagt til kejsersnit
  • Gravide kvinder i fødsel, som skal have en ikke-emergent kejsersnit under spinalbedøvelse

Ekskluderingskriterier:

  • Nødlevering
  • Akut kejsersnit
  • Avanceret arbejdskraft
  • Kontraindikationer til neuraksial analgesi/bedøvelse
  • Ude af stand til at forstå samtykke
  • Under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ultralyd af rygsøjlen
Gravide kvinder, der modtager epidural analgesi eller spinal anæstesi til kejsersnit
Enhed: Ultralyd
Preprocedure ultralydsundersøgelse af rygsøjlen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation af ultralyd vs nåledybde
Tidsramme: Begyndelse af ultralydsundersøgelse til afslutning af ultralydsundersøgelse: gennemsnitlig 5 min
Den ultralyds målte dybde taget via skrå sagittale visninger og tværgående visninger af epiduralrummet til epidural analgesi eller intrathecal space til spinal anæstesi vil være korreleret med den faktiske nåledybde
Begyndelse af ultralydsundersøgelse til afslutning af ultralydsundersøgelse: gennemsnitlig 5 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forsøgsnummer
Tidsramme: Begyndelse af anbringelse af epidural- eller spinalnål til slutning af anbringelse: gennemsnitlig 10 min
Antallet af nåleplaceringsforsøg: et forsøg er defineret som en separat nåleplacering Antallet af nåleomdirigeringer: en omdirigering defineres ved behovet for at ændre nåleretningsvinklen ved hvert separat nåleforsøg
Begyndelse af anbringelse af epidural- eller spinalnål til slutning af anbringelse: gennemsnitlig 10 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Steven T Fogel, MD, University of Missouri-Columbia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2010

Først opslået (Skøn)

31. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1147418

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversygdom under graviditet
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med Ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner