Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Verwendung von Ultraschall in der Datenbank für geburtshilfliche neuraxiale Analgesie und Anästhesie

2. September 2016 aktualisiert von: University of Missouri-Columbia
Hierbei handelt es sich um ein Projekt zum Aufbau einer Datenbank über den Einsatz von Ultraschall vor dem Eingriff zur Durchführung der epiduralen Schmerzlinderung während der Wehen und zur Spinalanästhesie bei Kaiserschnittgeburten. Die Datenerfassung umfasst die mittels Ultraschall gemessene Tiefe, die tatsächliche Nadeltiefe, den Winkel der Ultraschallsonde, den tatsächlichen Nadelwinkel, Erfolgsraten, die Größe und das Gewicht des Patienten sowie die Anzahl der Versuche, die zum Platzieren der Epiduralnadel oder Spinalnadel erforderlich sind. Derzeit untersuchen wir die Übereinstimmung zwischen der durch Ultraschall ermittelten Tiefe des Epiduralraums oder Intrathekalraums und der tatsächlichen Nadeltiefe.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Teilnahmeberechtigt sind alle Patienten, die Wehen haben oder einen Kaiserschnitt haben, mit Ausnahme von Patienten unter 18 Jahren, die Kontraindikationen für eine Regionalanästhesie haben, sich in fortgeschrittenen Wehen befinden, unter Notfallbedingungen leiden und/oder den Einwilligungsprozess nicht verstehen können.

  • Zu den erfassten Daten gehören:
  • Ultraschalltiefe in transversaler und schräger Sagittalansicht
  • Tatsächliche Nadeltiefe
  • Platzierungsniveau
  • Anzahl der einzelnen Nadelplatzierungen
  • Anzahl der Nadelumleitungen
  • Winkel der Sonde
  • Nadelwinkel
  • Gesamtzahl der Versuche
  • Pt-Höhe
  • Pt-Gewicht
  • Pt BMI
  • Pt-Alter
  • Pt-Schwerkraft/Parität
  • Pt-Komorbiditäten, z.B. Präeklampsie
  • Verfahren durchgeführt
  • Operator (Anwesend, CA-1, CA-2, CA-3, CRNA)

Derzeit wird der Zusammenhang zwischen der Ultraschalltiefe des Zielbereichs und der tatsächlichen Nadeltiefe untersucht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

250

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65201
        • University of Missouri Women's and Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schwangere Patientinnen in den Wehen Schwangere Patientinnen, bei denen ein Kaiserschnitt geplant ist

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen, die Wehen haben oder bei denen eine Einleitung geplant ist und die eine epidurale Analgesie der Wehen benötigen
  • Bei schwangeren Frauen ist ein Kaiserschnitt geplant
  • Schwangere Frauen in der Wehenphase, bei denen ein nicht notfallmäßiger Kaiserschnitt unter Spinalanästhesie geplant ist

Ausschlusskriterien:

  • Notfalllieferung
  • Kaiserschnitt im Notfall
  • Fortgeschrittene Arbeit
  • Kontraindikationen für eine neuraxiale Analgesie/Anästhesie
  • Einwilligung kann nicht verstanden werden
  • Unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Ultraschall der Wirbelsäule
Schwangere Frauen, die bei der Geburt per Kaiserschnitt eine epidurale Analgesie oder eine Spinalanästhesie erhalten
Gerät: Ultraschall
Ultraschalluntersuchung der Wirbelsäule vor dem Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation von Ultraschall und Nadeltiefe
Zeitfenster: Beginn der Ultraschalluntersuchung bis Ende der Ultraschalluntersuchung: durchschnittlich 5 Minuten
Die mittels Ultraschall gemessene Tiefe, die über schräge sagittale Ansichten und transversale Ansichten des Epiduralraums für die Epiduralanästhesie oder des intrathekalen Raums für die Spinalanästhesie erfasst wird, wird mit der tatsächlichen Nadeltiefe korreliert
Beginn der Ultraschalluntersuchung bis Ende der Ultraschalluntersuchung: durchschnittlich 5 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Versuchsnummer
Zeitfenster: Beginn der Platzierung der Epidural- oder Spinalnadel bis zum Ende der Platzierung: durchschnittlich 10 Minuten
Die Anzahl der Nadelplatzierungsversuche: Ein Versuch wird als separate Nadelplatzierungsversuche definiert. Die Anzahl der Nadelumlenkungen: Eine Umlenkung wird bei der Notwendigkeit definiert, den Winkel der Nadelrichtung bei jedem einzelnen Nadelplatzierungsversuch zu ändern
Beginn der Platzierung der Epidural- oder Spinalnadel bis zum Ende der Platzierung: durchschnittlich 10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Ermittler

  • Hauptermittler: Steven T Fogel, MD, University of Missouri-Columbia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. August 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1147418

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ultraschall

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in South Korea

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren