通过将罗哌卡因和双氯敏酸连续输注到伤口与鞘内注射吗啡来控制剖宫产后疼痛
2015年3月24日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
通过持续向伤口输注罗哌卡因和双氯致敏与鞘内注射吗啡来控制剖宫产后疼痛：镇痛质量、副作用和残留疤痕痛发生率的比较
目标是比较鞘内注射吗啡（参考治疗）或连续伤口内溶液（包括罗哌卡因和双氯芬酸）（实验治疗）的剖宫产后镇痛的质量、副作用和残留疤痕疼痛的发生率。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 单一的，正常进展的妊娠
- 足月 > 36 周闭经
- 怀孕前 BMI 在 20 到 25 kg/m^2 之间
- 身高在 55 到 90 公斤之间
- Joel-Cohen 或 Pfannenstiel 技术剖宫产
- 患者已签署同意书
- 患者有社会保障保险
排除标准：
- 多胎妊娠
- 病理性妊娠：高血压（妊娠期间发现>140/90 mmHg）、先兆子痫、妊娠糖尿病
- 足月 < 36 周闭经
- 非妊娠相关的母体病理学（不足）
- 肥胖（怀孕前 BMI > 25 kg/m^2）
- 身高 < 155 厘米或 > 180 厘米
- 体重 < 55 公斤或 > 90 公斤
- 患者拒绝签署同意书
- Joel-Cohen 或 Pfannenstiel 以外的手术技术
- 肝功能不全（凝血酶原 < 60%）
- rachianesthesia 的禁忌症：感染、止血问题（血小板 < 80.109/L，凝血酶原 < 60%，TCA > 40s）
- 对局部麻醉药过敏
- 患者正在参加另一项研究，或在过去 6 个月内参加过另一项研究
- 患者处于任何类型的监护之下
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：参考
鞘内吗啡用于控制剖宫产后疼痛
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鞘内吗啡用于控制剖宫产后疼痛
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实验性的：实验性的
包含罗哌卡因和双氯芬酸的溶液持续输送到伤口用于控制剖宫产后疼痛
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包含罗哌卡因和双氯芬酸的溶液持续输送到伤口用于控制剖宫产后疼痛
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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初级 VAS 评分
大体时间：交货后 36 小时
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要求患者在坐姿时使用视觉模拟量表 (VAS) 评分来评估剖宫产相关的疼痛，评分范围为 1-10。
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交货后 36 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Antoinie Guy Aya, MD、Centre Hospitalier Universitaire De Nimes
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月1日
初级完成 (预期的)
2012年10月1日
研究完成 (预期的)
2012年10月1日
研究注册日期
首次提交
2010年9月28日
首先提交符合 QC 标准的
2010年9月28日
首次发布 (估计)
2010年9月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月24日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
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