Iranian Intensive Care Unit (ICU) Glutamine Study
2011年6月13日 更新者：Shahid Beheshti University of Medical Sciences
This is a double-blinded placebo-controlled block randomized study in intensive care patients comparing enteral glutamine supplementation to placebo.
The hypothesis is an improvement of clinical and paraclinical outcomes.
The primary endpoint is Infection Probability Score (IPS) and Systemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS).
Anthropometric measures and serum inflammatory mediators will be compared.
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Isfahan、伊朗伊斯兰共和国
- Al-Zahra Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Age 18-60
- No corticosteroids use
- No history of heart, liver and kidney diseases
- Nutrition through nasogastric or orogastric
Exclusion Criteria:
- Patients who will not tolerate enteral nutrition for more than 48 hours
- Patients who are NPO and nutritional support has not started
- Lactating and pregnant women
- Kidney failure during the study
- A history of glutamin supplement use before the study
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：Glutamine 0.5 g/kg/day
|
Glutamine 0.5 g/kg/day
|
|
有源比较器：Glutamine 1 g/kg/day
|
Glutamine 1 g/kg/day
|
|
安慰剂比较：Enteral Nutrition
|
Ordinary Enteral Nutrition
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Infection Probability Score
大体时间：10 days after intervention
|
Infection Probability Score will be measured and will be compared to the baseline after 10 days of the intervention
|
10 days after intervention
|
|
Systemic Inflammatory Response Syndrome
大体时间：10 days after intervention
|
Systemic Inflammatory Response Syndrome will be measured and will be compared to the baseline after 10 days of the intervention
|
10 days after intervention
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Prealbumin
大体时间：10 days after intervention
|
Prealbumin will be measured and will be compared to the baseline after 10 days of the intervention
|
10 days after intervention
|
|
CRP
大体时间：10 days after intervention
|
CRP will be measured and will be compared to the baseline after 10 days of the intervention
|
10 days after intervention
|
|
Serum prealbumin
大体时间：10 days after the intervention
|
Prealbumin will be measured and will be compared to the baseline after 10 days of the intervention
|
10 days after the intervention
|
|
Length of stay (LOS)
|
LOS will be measured and will be compared to the baseline after 10 days of the intervention
|
|
|
Bed sores
大体时间：10 days after intervention
|
Bed sores will be measured and will be compared to the baseline after 10 days of the intervention
|
10 days after intervention
|
|
Mechanical ventilation
大体时间：10 days after intervention
|
Mean mechanical ventilation need will be measured and will be compared to the baseline after 10 days of the intervention
|
10 days after intervention
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年6月1日
研究完成 (实际的)
2011年6月1日
研究注册日期
首次提交
2010年10月6日
首先提交符合 QC 标准的
2010年10月12日
首次发布 (估计)
2010年10月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年6月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年6月13日
最后验证
2010年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- eums1388
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.